외분비 췌장기능부전 치료제 시장 규모, 점유율, 성장 및 세계 산업 분석 : 유형별, 용도별, 지역별 인사이트와 예측(2026-2034년)
Exocrine Pancreatic Insufficiency Therapeutics Market Size, Share, Growth and Global Industry Analysis By Type & Application, Regional Insights and Forecast to 2026-2034
상품코드:1933338
리서치사:Fortune Business Insights Pvt. Ltd.
발행일:2026년 01월
페이지 정보:영문 128 Pages
라이선스 & 가격 (부가세 별도)
한글목차
외분비 췌장기능부전(EPI) 치료제 시장 성장요인
세계 외분비 췌장기능부전(EPI) 치료제 시장은 췌장 질환의 유병률 증가와 소화기 건강에 대한 인식이 높아짐에 따라 꾸준히 성장하고 있습니다. 외분비성 췌장 기능 부전은 외분비성 췌장 효소의 결핍을 특징으로 하는 질환으로, 소화 불량과 영양소 흡수 장애를 유발합니다. 증상이 경미한 경우가 많아 간과하기 쉽기 때문에 진단을 위해서는 혈액검사, 대변검사, 췌장기능평가 등 전문적인 검사가 필요한 경우가 많습니다. 2025년 시장 규모는 24억 3,000만 달러로 평가되며, 2026년에는 25억 5,000만 달러로 성장하고 2034년에는 35억 1,000만 달러에 달할 것으로 예상됩니다. 이는 2026년부터 2034년까지 CAGR 4.06%를 기록할 것으로 예상됩니다. 북미는 높은 인지도, 빠른 첨단 치료법 도입, 탄탄한 R&D 인프라를 바탕으로 2025년 3.85%의 점유율로 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.
시장 촉진요인 및 동향
인지도 향상과 치료법 혁신
EPI 치료제 시장의 성장은 이 질환과 전신에 미치는 영향에 대한 인식이 높아짐에 따라 촉진되고 있습니다. 급성 췌장염, 낭포성섬유증, 췌장 종양은 EPI의 유병률에 크게 기여합니다. 예를 들어, 2019년 10월 AzurRx BioPharma는 EPI의 혁신 치료제인 MS1819-SD를 환자에게 투여하기 시작했습니다. EPI에 대한 인식이 높아지면서 가장 효과적인 치료법인 췌장효소대체요법(PERT)과 같은 치료법의 개발 및 채택을 촉진하고 있습니다.
관련 질환의 증가 추세
자가면역성 췌장염과 슈바크만 다이아몬드 증후군을 포함한 소화기 및 췌장 질환의 유병률은 EPI 발생률에 직접적인 영향을 미칩니다. 이를 통해 치료법의 연구개발을 지속적으로 혁신하고 효능과 안전성을 향상시키며 세계 시장 확대를 주도하고 있습니다.
기술 및 임상적 진보
진단 도구와 치료 요법의 발전, 그리고 R&D 투자 증가와 함께 치료 옵션의 개선이 촉진되고 있습니다. PERT는 효율성, 유효성, 확립된 임상적 성과로 시장을 독점하고 있으며, 2025년까지 21억 2,000만 달러의 수익을 창출할 것으로 예상됩니다.
시장 세분화
치료법별
췌장 효소대체요법(PERT) : 임상적 효과와 광범위한 채택으로 시장을 장악하고 가장 높은 CAGR로 성장하고 있습니다.
영양요법 : 환자 관리를 지원하지만, 점유율이 작고 성장률도 낮습니다. 외분비 췌장기능부전(EPI) 환자의 영양 부족은 합병증과 사망률 증가로 이어질 수 있기 때문에 이 부문의 중요성이 강조되고 있습니다.
유통 채널별
병원 약국 : 처방전은 일반적으로 임상 진단 후 발급되기 때문에 가장 큰 점유율(2025년 기준 67.9%)을 유지할 것으로 예상됩니다.
소매 약국 및 드럭스토어 : 편의성을 제공하고, 온라인 약국과의 통합이 진행되면서 2차적인 성장을 지원합니다.
지역별 분석
북미 시장은 2025년 18억 9,000만 달러로 시장을 견인할 것으로 예상되며, 강력한 연구개발, 높은 치료 도입률, 질병 인식 개선에 힘입어 2026년에는 19억 8,000만 달러로 확대될 것으로 전망됩니다. 미국 시장만 해도 2026년까지 16억 9,000만 달러에 달할 것으로 예상됩니다.
아시아태평양은 가처분 소득 증가, 첨단 치료법 도입, 인식 개선으로 인해 가장 빠른 성장이 예상됩니다. 주요 시장으로는 일본(9,000만 달러, 2026년), 중국(6,000만 달러, 2026년), 인도(3,000만 달러, 2026년) 등이 있습니다.
유럽에서는 보급률이 낮은 지역에 기회가 있으며, 꾸준한 성장이 예상됩니다. 영국(5,000만 달러, 2026년), 독일(7,000만 달러, 2026년) 등의 국가에서는 인지도 향상과 치료 접근성 개선으로 시장이 확대되고 있습니다.
라틴아메리카와 중동 및 아프리카는 시장 침투율이 낮고 헬스케어 인프라가 구축되고 있어 완만한 성장이 예상됩니다.
목차
제1장 소개
제2장 주요 요약
제3장 시장 역학
시장 성장 촉진요인
시장 성장 억제요인
시장 기회
제4장 주요 인사이트
외분비 췌장기능부전 관련 주요 질환 유병률
파이프라인 분석
합병, 제휴, 인수 등의 최근 업계 동향
규제 환경
신제품 발매
제5장 세계의 외분비 췌장기능부전 치료제 시장 분석, 인사이트·예측, 2021-2034년
주요 조사 결과/요약
치료법별 시장 분석, 인사이트·예측
췌장 효소보충요법(PERT)
Creon
Zenpep
기타
영양요법
시장 분석, 인사이트·예측 - 유통 채널별
병원 약국
소매 약국·드럭스토어
기타
시장 분석, 인사이트·예측 - 국가별
북미
유럽
아시아태평양
세계 기타 지역
제6장 북미의 외분비 췌장기능부전 치료제 시장 분석, 인사이트·예측, 2021-2034년
국가별
미국
캐나다
제7장 유럽의 외분비 췌장기능부전 치료제 시장 분석, 인사이트·예측, 2021-2034년
국가별
영국
독일
프랑스
스페인
이탈리아
기타 유럽 국가
제8장 아시아태평양의 외분비 췌장기능부전 치료제 시장 분석, 인사이트·예측, 2021-2034년
국가별
일본
중국
인도
호주
기타 아시아태평양
제9장 세계 기타 지역의 외분비 췌장기능부전 치료제 시장 분석, 인사이트·예측, 2021-2034년
제10장 경쟁 분석
주요 업계 동향
세계 시장 점유율 분석(2025년)
경쟁 대시보드
주요 기업 비교 분석
기업 개요
AbbVie Inc.
Janssen Pharmaceuticals, Inc.
Allergan
AzurRx
CHIESI Farmaceutici S.p.A.
Other Prominent Players
KSM
영문 목차
영문목차
Growth Factors of exocrine pancreatic insufficiency (EPI) therapeutics Market
The global exocrine pancreatic insufficiency (EPI) therapeutics market is witnessing steady growth due to the rising prevalence of pancreatic disorders and increasing awareness of gastrointestinal health. Exocrine pancreatic insufficiency is a condition marked by the deficiency of exocrine pancreatic enzymes, resulting in maldigestion and nutrient malabsorption. Diagnosis often involves specialized tests such as blood, stool, and pancreatic function assessments, as symptoms are frequently under-detected. In 2025, the market was valued at USD 2.43 billion, projected to grow to USD 2.55 billion in 2026, and expected to reach USD 3.51 billion by 2034, reflecting a CAGR of 4.06% from 2026 to 2034. North America dominated the market in 2025 with a 3.85% share, supported by high awareness, rapid adoption of advanced therapies, and robust R&D infrastructure.
Market Drivers and Trends
Rising Awareness and Therapeutic Innovations
The growth of the EPI therapeutics market is fueled by increased awareness of the disorder and its impact on overall health. Acute pancreatitis, cystic fibrosis, and pancreatic tumors are major contributors to EPI prevalence. For instance, in October 2019, AzurRx BioPharma dosed patients with MS1819-SD, an innovative therapeutic for EPI. The rising recognition of EPI has propelled the development and adoption of therapies such as Pancreatic Enzyme Replacement Therapy (PERT), which remains the conventional and most effective treatment.
Increasing Prevalence of Associated Disorders
The prevalence of gastrointestinal and pancreatic disorders, including autoimmune pancreatitis and Shwachman-Diamond syndrome, directly influences EPI incidence. This has led to continued R&D innovation in therapeutics, enhancing efficacy and safety profiles, which drives market expansion globally.
Technological and Clinical Advancements
Advancements in diagnostic tools and treatment regimens, coupled with rising R&D investments, have facilitated improved therapeutic options. PERT, projected to generate USD 2.12 billion in revenue by 2025, dominates the market due to its efficiency, potency, and established clinical outcomes.
Market Segmentation
By Therapy
Pancreatic Enzyme Replacement Therapy (PERT): Dominates the market, growing at the highest CAGR due to its clinical effectiveness and broad adoption.
Nutritional Therapy: Supports patient management but holds a smaller share and lower growth rate. Poor nutrition in EPI patients can lead to increased complications and mortality, highlighting the importance of this segment.
By Distribution Channel
Hospital Pharmacies: Expected to hold the largest share (67.9% in 2025) as prescriptions are typically issued after clinical diagnosis.
Retail Pharmacies & Drug Stores: Offer convenience and increasing online pharmacy integration, supporting secondary growth.
Regional Analysis
North America dominated the market with USD 1.89 billion in 2025, rising to USD 1.98 billion in 2026, driven by strong R&D, high treatment adoption, and increasing disease awareness. The U.S. market alone is projected to reach USD 1.69 billion by 2026.
Asia Pacific is poised for the fastest growth due to increasing disposable incomes, adoption of advanced therapeutics, and better awareness. Key markets include Japan (USD 0.09 billion in 2026), China (USD 0.06 billion in 2026), and India (USD 0.03 billion in 2026).
Europe is growing steadily with opportunities in under-penetrated regions. Countries such as the U.K. (USD 0.05 billion in 2026) and Germany (USD 0.07 billion in 2026) are expanding due to rising awareness and improved therapeutic access.
Latin America and Middle East & Africa are expected to experience moderate growth due to under-penetration and emerging healthcare infrastructure.
Competitive Landscape
The market is concentrated with major players such as AbbVie Inc., Janssen Pharmaceuticals, and Allergan, leveraging broad product portfolios and global presence. Smaller and emerging players, including AzurRx and CHIESI Farmaceutici S.p.A., contribute through innovation and new therapeutic pipelines. AbbVie's 2024 gastroenterology portfolio update at the ECCO Congress highlights ongoing R&D commitment to EPI and related disorders.
Conclusion
The global exocrine pancreatic insufficiency therapeutics market is set to expand from USD 2.43 billion in 2025 to USD 3.51 billion by 2034, at a CAGR of 4.06%. Market growth is primarily driven by increasing prevalence of associated disorders, rising awareness, innovations in therapeutics such as PERT, and robust R&D investments. North America remains the dominant region, while Asia Pacific offers the fastest growth potential due to rising healthcare adoption and disposable incomes. Despite challenges like under-penetration in certain regions and ongoing regulatory requirements, the EPI therapeutics market is positioned for sustained growth over the forecast period.
Segmentation By Therapy
Pancreatic Enzyme Replacement Therapy (PERT)
Creon
Zenpep
Others
Nutritional Therapy
By Distribution Channel
Hospital Pharmacies
Retail Pharmacies & Drug Stores
Others
By Geography
North America (U.S. and Canada)
Europe (U.K., Germany, France, Italy, Spain, and Rest of Europe)
Asia Pacific (Japan, China, India, Australia, and Rest of Asia Pacific)
Rest of the World
Table of Content
1. Introduction
1.1. Research Scope
1.2. Market Segmentation
1.3. Research Methodology
1.4. Definitions and Assumptions
2. Executive Summary
3. Market Dynamics
3.1. Market Drivers
3.2. Market Restraints
3.3. Market Opportunities
4. Key Insights
4.1. Prevalence of Major Disorders Associated With Exocrine Pancreatic Insufficiency
4.2. Pipeline Analysis
4.3. Recent Industry Developments Such as Mergers, Partnerships & Acquisitions
4.4. Regulatory Scenario
4.5. New Product Launches
5. Global Exocrine Pancreatic Insufficiency Therapeutics Market Analysis, Insights and Forecast, 2021-2034
5.1. Key Findings / Summary
5.2. Market Analysis, Insights and Forecast - By Therapy
