세계의 치료용 알부민 시장은 시장은 만성 질환, 외상 및 화상 부상의 증가로 인해 꾸준한 성장을 보이고 있습니다. 주로 인간 혈장에서 추출한 정제 단백질인 치료용 알부민은 온코틱 압력 유지, 호르몬·효소·약물 운반, 저혈량증·화상·저알부민혈증·급성 간부전·쇼크 치료에 핵심적인 역할을 합니다. 재조합 알부민 생산 기술 발전과 재생의학·세포치료 분야 적용 확대가 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다.
2025년 시장 규모는 72억 3,000만 달러로 평가되었고, 2026년에는 77억 달러로 성장해 2034년까지 133억 3,000만 달러에 이를 것으로 보입니다. 2026-2034년의 연평균 성장률(CAGR)은 7.10%를 나타낼 전망입니다. 2025년에는 만성질환과 화상증례의 높은 발생률에 주도되어 아시아태평양이 55.49%의 점유율로 시장을 독점했습니다.
시장 촉진요인과 동향
만성 질환 부담 증가 및 화상 사고 증가
간 질환, 신장 질환, 암의 유병률 증가와 화상 부상 증가가 시장 성장을 주도하고 있습니다. 예를 들어, 2024년 미국에서는 신장 질환 환자 600만 명, 만성 간 질환 환자 450만 명이 발생했으며, 2023년에는 입원이 필요한 중증 화상 환자 3만 2,540명이 발생하여 수액 소생술 및 중환자 치료 환경에서 치료용 알부민의 상당한 수요를 보여주고 있습니다.
알부민 생산 기술의 진보
공급 부족, 병원체 전파 위험, 배치별 변동성 등 인간 유래 알부민의 한계로 인해 기업들은 재조합 알부민 및 첨단 알부민 제형 개발에 투자하고 있습니다. 실파 메디케어의 효모 유래 재조합 알부민 'sRbumin'과 같은 혁신은 공급 격차를 해소하고 안전성 및 일관성을 개선합니다.
재생의학의 새로운 응용
치료용 알부민의 생체 적합성과 단백질 안정화 특성은 세포 치료 및 조직 공학에 이상적이며, 시장 성장의 새로운 기회를 제시합니다. Albumedix와 Heartseed의 협력과 같은 사례는 심장 세포 치료에서 재조합 알부민의 활용을 탐구하고 있어 임상 적용 범위가 확대되고 있음을 시사합니다.
시장의 과제
규제 장벽, 높은 생산 비용, 인간 혈장 공급 제한은 여전히 주요 과제입니다. FDA, EMA, NMPA의 승인 절차는 제품 출시를 지연시키며, 개발도상국은 접근성과 경제성 문제에 직면합니다. 미국 적십자사가 보고한 2024년 미국 혈액 부족 사태와 같은 공급망 차질은 시장 성장을 더욱 제약합니다.
시장 세분화
원료별
인간 유래 알부민은 만성 질환 유병률과 그리폴스(Grifols, S.A.), 옥타파마(Octapharma AG), 케드리온(Kedrion S.p.A.) 등의 기업들의 강력한 제품 라인업에 힘입어 2026년 65.17%의 점유율로 시장을 주도할 전망입니다.
공급 제약 극복을 위해 재조합 또는 식물 유래 알부민을 포함한 기타 원료들도 점차 주목받고 있습니다.
적응증별
화상 환자의 체액 손실 관리로 인해 화상 치료가 2026년 시장 점유율의 89.66%를 차지할 것으로 예상됩니다.
과도한 발한, 설사, 만성 심장 및 신장 질환과 같은 상태로 인해 저혈량증은 꾸준히 증가하고 있습니다.
저알부민혈증 및 기타 적응증은 중간 정도의 성장을 보입니다.
유통 채널별
입원 치료와 외과 수술 때문에 병원 약국이 시장을 독점하고 있습니다(2026년 시점에서 54.56%).
북미는 꾸준히 성장하고 있으며, 미국 시장은 2026년에 15억 2,000만 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 이것은 강력한 혈장 제공 네트워크와 고급 제조 시설의 혜택을 받고 있습니다.
유럽은 2위 시장 규모를 갖고 있으며 임상시험과 조사활동 지원으로 2026년에는 영국이 1억 8,000만 달러, 독일이 2억 8,000만 달러에 이를 것으로 전망됩니다.
라틴아메리카 및 중동 및 아프리카은 시장 규모가 작은 것, 만성 질환의 유병률 상승과 혈장 수집 활동의 확대에 의해 성장이 전망됩니다.
목차
제1장 서론
제2장 주요 요약
제3장 시장 역학
시장 성장 촉진요인
시장 성장 억제요인
시장 기회
시장 동향
제4장 주요 고찰
주요질환의 유병률 : 주요국, 하위 지역별(2025년)
개요 : rHSA 제품의 파라미터
신제품 발매 상황 : 주요 기업별
파이프라인 분석 : 주요 기업별
업계의 주요 동향 : 기업 합병, 인수(M&A), 사업 제휴 등
COVID-19가 세계의 치료용 알부민 시장에 미치는 영향
제5장 세계의 치료용 알부민 시장 분석 : 고찰 및 예측(2021-2034년)
시장 분석, 고찰 및 예측 : 원료별
인간 유래
기타
시장 분석, 고찰 및 예측 : 적응증별
저혈량증
저알부민혈증
화상
기타
시장 분석, 고찰 및 예측 : 유통 채널별
병원 약국
소매 약국
온라인 약국
시장 분석, 고찰 및 예측 : 지역별
북미
유럽
아시아태평양
라틴아메리카
중동 및 아프리카
제6장 북미의 치료용 알부민 시장 분석 : 고찰 및 예측(2021-2034년)
국가별
미국
캐나다
제7장 유럽의 치료용 알부민 시장 분석 : 고찰 및 예측(2021-2034년)
국가별
독일
영국
프랑스
이탈리아
스페인
스칸디나비아
기타 유럽 국가
제8장 아시아태평양의 치료용 알부민 시장 분석 : 고찰 및 예측(2021-2034년)
국가별
중국
일본
인도
호주
동남아시아
기타 아시아태평양
제9장 라틴아메리카의 치료용 알부민 시장 분석 : 고찰 및 예측(2021-2034년)
국가별
브라질
멕시코
기타 라틴아메리카 국가
제10장 중동 및 아프리카의 치료용 알부민 시장 분석 : 고찰 및 예측(2021-2034년)
국가별
걸프 협력 회의(GCC) 국가
남아프리카
기타 중동 및 아프리카
제11장 경쟁 분석
세계의 시장 점유율 분석(2025년)
기업 프로파일
Takeda Pharmaceutical Company Limited.
CSL
Grifols, SA
Octapharma AG
Kedrion SpA
Biotest AG
LFB(France)
China Biologic Products Holdings, Inc.
Baxter
HBR
영문 목차
영문목차
Growth Factors of therapeutic albumin Market
The global therapeutic albumin market is witnessing steady growth due to the increasing prevalence of chronic diseases, trauma, and burn injuries. Therapeutic albumin, a purified protein derived primarily from human blood plasma, plays a crucial role in maintaining oncotic pressure, transporting hormones, enzymes, and drugs, and treating hypovolemia, burns, hypoalbuminemia, acute liver failure, and shock. The market's expansion is further supported by advancements in recombinant albumin production and increasing applications in regenerative medicine and cell therapy.
In 2025, the market was valued at USD 7.23 billion, growing to USD 7.70 billion in 2026, and projected to reach USD 13.33 billion by 2034, registering a CAGR of 7.10% from 2026-2034. Asia Pacific dominated in 2025 with a 55.49% share, driven by a high incidence of chronic diseases and burn cases.
Market Drivers and Trends
Increasing Chronic Disease Burden and Burn Incidents
The rising prevalence of liver disorders, kidney diseases, and cancer, along with increasing burn injuries, is driving market growth. For instance, the U.S. had 6.0 million kidney disease cases and 4.5 million chronic liver disease cases in 2024, while 32,540 severe burn cases required hospitalization in 2023, highlighting the significant demand for therapeutic albumin in fluid resuscitation and critical care settings.
Advancements in Albumin Production
Due to limitations of human-derived albumin, such as supply shortages, pathogen transmission risk, and batch variability, companies are investing in recombinant albumin and advanced albumin formulations. Innovations like Shilpa Medicare's sRbumin, a yeast-derived recombinant albumin, address supply gaps and improve safety and consistency.
Emerging Applications in Regenerative Medicine
Therapeutic albumin's biocompatibility and protein stabilization properties make it ideal for cell therapy and tissue engineering, presenting new opportunities for market growth. Collaborations, such as Albumedix and Heartseed, are exploring recombinant albumin in cardiac cell therapy, indicating expanding clinical applications.
Market Challenges
Regulatory hurdles, high production costs, and limited availability of human plasma remain key challenges. Approval processes from the FDA, EMA, and NMPA slow product launches, while developing economies struggle with accessibility and affordability. Supply chain disruptions, such as the 2024 U.S. blood shortage reported by the American Red Cross, further constrain market growth.
Market Segmentation
By Source
Human-derived albumin dominates with a 65.17% share in 2026, driven by chronic disease prevalence and robust product offerings from companies like Grifols, S.A., Octapharma AG, and Kedrion S.p.A.
Other sources, including recombinant or plant-derived albumin, are gaining traction to overcome supply constraints.
By Indication
Burns account for 89.66% of the market in 2026, due to fluid loss management in burn patients.
Hypovolemia is growing steadily due to conditions like extreme perspiration, diarrhea, or chronic heart and kidney disease.
Hypoalbuminemia and other indications exhibit moderate growth.
By Distribution Channel
Hospital pharmacies dominate (54.56% in 2026) due to inpatient treatments and surgical procedures.
Retail pharmacies provide widespread accessibility.
Online pharmacies are growing rapidly, fueled by digital adoption and home delivery convenience.
Regional Insights
Asia Pacific dominated in 2025 with USD 4.01 billion, projected to lead with Japan at USD 0.85 billion, China at USD 1.86 billion, and India at USD 0.46 billion in 2026, driven by chronic disease prevalence and burn cases.
North America is growing steadily, with the U.S. market projected at USD 1.52 billion in 2026, benefiting from strong plasma donation networks and advanced manufacturing facilities.
Europe holds the second-largest market, with the UK at USD 0.18 billion and Germany at USD 0.28 billion in 2026, supported by clinical trials and research activities.
Latin America and the Middle East & Africa hold smaller shares but are expected to grow due to rising chronic disease prevalence and increasing plasma collection initiatives.
Competitive Landscape
Key players like Grifols, S.A., Octapharma AG, Kedrion S.p.A., Takeda Pharmaceutical, CSL, and China Biologic dominate the market through strategic acquisitions, collaborations, and new product launches. Notable developments include Grifols inaugurating a new purification plant in Dublin (2022) and Shilpa Medicare completing FDA inspection of its facility in India (2025), highlighting the focus on production capacity expansion and regulatory compliance.
Conclusion
The therapeutic albumin market is projected to grow from USD 7.23 billion in 2025 to USD 13.33 billion by 2034, driven by chronic disease prevalence, burn injuries, technological advancements in recombinant albumin, and expanding clinical applications in regenerative medicine. Asia Pacific remains the leading region, while North America and Europe continue steady growth. Challenges like supply constraints, regulatory barriers, and high production costs persist, but innovations in recombinant albumin and advanced formulations are expected to sustain market growth and improve global patient access to this vital therapeutic protein.
Segmentation By Source
Human
Others
By Indication
Hypovolemia
Hypoalbuminemia
Burn
Others
By Distribution Channel
Hospital Pharmacies
Retail Pharmacies
Online Pharmacies
By Region
North America (By Source, Indication, Distribution Channel, and Country)
U.S.
Canada
Europe (By Source, Indication, Distribution Channel, and Country/Sub-region)
U.K.
Germany
France
Italy
Spain
Scandinavia
Rest of Europe
Asia Pacific (By Source, Indication, Distribution Channel, and Country/Sub-region)
Japan
China
India
Australia
Southeast Asia
Rest of Asia Pacific
Latin America (By Source, Indication, Distribution Channel, and Country/Sub-region)
Brazil
Mexico
Rest of Latin America
Middle East & Africa (By Source, Indication, Distribution Channel, and Country/Sub-region)
GCC
South Africa
Rest of the Middle East & Africa
Table of Content
1. Introduction
1.1. Research Scope
1.2. Market Segmentation
1.3. Research Methodology
1.4. Definitions and Assumptions
2. Executive Summary
3. Market Dynamics
3.1. Market Drivers
3.2. Market Restraints
3.3. Market Opportunities
3.4. Market Trends
4. Key Insights
4.1. Prevalence of Key Disorders: by Key Countries/Sub-regions, 2025
4.2. Overview: rHSA Product Parameters
4.3. New Product Launches, By Key Players
4.4. Pipeline Analysis, By Key Players
4.5. Key Industry Developments (Mergers, Acquisitions, Partnerships, etc.)
4.6. Impact of COVID-19 on the Global Therapeutic Albumin Market
5. Global Therapeutic Albumin Market Analysis, Insights and Forecast, 2021-2034
5.1. Market Analysis, Insights and Forecast - By Source
5.1.1. Human
5.1.2. Others
5.2. Market Analysis, Insights and Forecast - By Indication
5.2.1. Hypovolemia
5.2.2. Hypoalbuminemia
5.2.3. Burn
5.2.4. Others
5.3. Market Analysis, Insights and Forecast - By Distribution Channel
5.3.1. Hospital Pharmacies
5.3.2. Retail Pharmacies
5.3.3. Online Pharmacies
5.4. Market Analysis, Insights and Forecast - Region
5.4.1. North America
5.4.2. Europe
5.4.3. Asia Pacific
5.4.4. Latin America
5.4.5. Middle East & Africa
6. North America Therapeutic Albumin Market Analysis, Insights and Forecast, 2021-2034
6.1. Market Analysis, Insights and Forecast - By Source
6.1.1. Human
6.1.2. Others
6.2. Market Analysis, Insights and Forecast - By Indication
6.2.1. Hypovolemia
6.2.2. Hypoalbuminemia
6.2.3. Burn
6.2.4. Others
6.3. Market Analysis, Insights and Forecast - By Distribution Channel
6.3.1. Hospital Pharmacies
6.3.2. Retail Pharmacies
6.3.3. Online Pharmacies
6.4. Market Analysis, Insights and Forecast - By Country
6.4.1. U.S.
6.4.2. Canada
7. Europe Therapeutic Albumin Market Analysis, Insights and Forecast, 2021-2034
7.1. Market Analysis, Insights and Forecast - By Source
7.1.1. Human
7.1.2. Others
7.2. Market Analysis, Insights and Forecast - By Indication
7.2.1. Hypovolemia
7.2.2. Hypoalbuminemia
7.2.3. Burn
7.2.4. Others
7.3. Market Analysis, Insights and Forecast - By Distribution Channel
7.3.1. Hospital Pharmacies
7.3.2. Retail Pharmacies
7.3.3. Online Pharmacies
7.4. Market Analysis, Insights and Forecast - By Country/ Sub-Region
7.4.1. Germany
7.4.2. U.K.
7.4.3. France
7.4.4. Italy
7.4.5. Spain
7.4.6. Scandinavia
7.4.7. Rest of Europe
8. Asia Pacific Therapeutic Albumin Market Analysis, Insights and Forecast, 2021-2034
8.1. Market Analysis, Insights and Forecast - By Source
8.1.1. Human
8.1.2. Others
8.2. Market Analysis, Insights and Forecast - By Indication
8.2.1. Hypovolemia
8.2.2. Hypoalbuminemia
8.2.3. Burn
8.2.4. Others
8.3. Market Analysis, Insights and Forecast - By Distribution Channel
8.3.1. Hospital Pharmacies
8.3.2. Retail Pharmacies
8.3.3. Online Pharmacies
8.4. Market Analysis, Insights and Forecast - By Country/ Sub-Region
8.4.1. China
8.4.2. Japan
8.4.3. India
8.4.4. Australia
8.4.5. Southeast Asia
8.4.6. Rest of Asia Pacific
9. Latin America Therapeutic Albumin Market Analysis, Insights and Forecast, 2021-2034
9.1. Market Analysis, Insights and Forecast - By Source
9.1.1. Human
9.1.2. Others
9.2. Market Analysis, Insights and Forecast - By Indication
9.2.1. Hypovolemia
9.2.2. Hypoalbuminemia
9.2.3. Burn
9.2.4. Others
9.3. Market Analysis, Insights and Forecast - By Distribution Channel
9.3.1. Hospital Pharmacies
9.3.2. Retail Pharmacies
9.3.3. Online Pharmacies
9.4. Market Analysis, Insights and Forecast - By Country/ Sub-Region
9.4.1. Brazil
9.4.2. Mexico
9.4.3. Rest of Latin America
10. Middle East & Africa Therapeutic Albumin Market Analysis, Insights and Forecast, 2021-2034
10.1. Market Analysis, Insights and Forecast - By Source
10.1.1. Human
10.1.2. Others
10.2. Market Analysis, Insights and Forecast - By Indication
10.2.1. Hypovolemia
10.2.2. Hypoalbuminemia
10.2.3. Burn
10.2.4. Others
10.3. Market Analysis, Insights and Forecast - By Distribution Channel
10.3.1. Hospital Pharmacies
10.3.2. Retail Pharmacies
10.3.3. Online Pharmacies
10.4. Market Analysis, Insights and Forecast - By Country/ Sub-Region
