세계 루테튬 177(Lu-177) 시장은 종양학 분야에서 표적 방사성 핵종 치료의 채택이 확대됨에 따라 빠르게 성장하고 있습니다. Fortune Business Insights의 조사에 따르면, 루테튬 177개 시장 규모는 2025년 27억 3,000만 달러로 평가되며, 2026년에는 34억 3,000만 달러에 달할 것으로 예상됩니다. 2034년까지 147억 달러에 달할 것으로 예상되며, 2026년부터 2034년까지 예측 기간 동안 19.95%의 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.
북미는 높은 암 발병률, 탄탄한 상환 제도, 대규모 루테튬 177 생산 시설의 존재에 힘입어 2025년 80.95%의 시장 점유율로 세계 Lu-177개 시장을 장악할 것으로 예상됩니다.
시장 개요
루테튬 177은 표적 방사성 핵종 치료, 특히 전립선암과 신경내분비종양 치료에 널리 사용되는 방사성동위원소입니다. 전립선 특이적 막 항원(PSMA)과 같은 특정 수용체에 결합하여 암세포에 직접 베타선을 조사하여 주변의 건강한 조직에 대한 손상을 최소화합니다. 이러한 임상적 우위를 바탕으로 Lu-177은 정밀 종양학의 중요한 구성요소로 자리매김하고 있습니다.
전 세계 암 발생률 증가, 표적 치료제에 대한 수요 증가, 주요 제약사들의 강력한 R&D 파이프라인이 시장 성장을 가속화하고 있습니다. 노바티스 AG, 란테우스 홀딩스, 텔릭스 파마슈티컬스 등 유수의 기업들이 임상시험과 제품 확대에 적극적으로 투자하고 있습니다.
시장 촉진요인
암 발병률 상승
특히 전립선암과 신경내분비종양에서 암의 증가 추세는 루테튬 177개 시장의 주요 촉진요인입니다. Lu-177 기반 치료법은 치료 정확도를 향상시켜 진행성 암과 전이성 암에 매우 적합합니다.
예를 들어, 미국암협회(American Cancer Society)에 따르면 2025년 미국에서 31만 3,780건의 신규 전립선암이 발생할 것으로 추정되며, 표적치료가 필요한 환자군의 확대가 시장 성장을 견인하고 있습니다.
활발한 연구개발 활동
광범위한 연구개발 활동과 후기 임상시험이 시장 성장을 더욱 가속화하고 있습니다. 2023년 12월, 란테우스 홀딩스는 포인트 바이오파마와의 공동 연구에서 전이성 거세저항성 전립선암 환자를 대상으로 한 177Lu-PNT2002의 3상 SPLASH 임상 3상 시험의 긍정적인 탑라인 결과를 발표하며 Lu-177 기반 치료법에 대한 신뢰성을 더욱 강화했습니다.
시장 억제요인
견조한 성장 전망에도 불구하고, 특히 중저소득 국가에서는 루테늄177 치료의 높은 비용이 문제점으로 지적되고 있습니다. 방사성의약품 제조, 전문 시설, 규제 준수, 훈련된 인력 관련 비용이 치료비를 크게 증가시키고 있습니다.
또한, 개발도상국의 핵의학 인프라 부족과 불충분한 상환 정책은 치료의 보급을 가로막고 있습니다.
시장 기회
임상 적응증 확대
루테늄177의 새로운 치료 적응증을 탐색하는 임상시험의 증가는 큰 성장 기회를 제공하고 있습니다. 새로운 루테늄177 후보물질과 소아 적응증에 대한 규제 당국의 승인으로 대상 환자군이 확대되고 있습니다.
예를 들어, 미국 식품의약국(FDA)은 Y-Mabs Therapeutics의 177Lu-omburtamab-DTPA에 대해 희귀 소아질환 지정을 승인하여 성인 종양학 이외의 분야에서의 미래 성장 가능성을 강조하고 있습니다.
시장 동향
병용요법의 성장
루테늄177과 화학요법 및 면역요법의 병용요법이 주요 트렌드로 부상하고 있습니다. 병용요법은 치료 효과를 높이고 내성을 감소시키며 방사선량을 줄일 수 있습니다. 이러한 치료법 개발을 위한 제약사 간 제휴가 활발해지고 있습니다.
약제별
시장은 약제 종류별로 루타세라(LUTATHERA), 플루빅토(PLUVICTO), 기타로 구분됩니다.
2024년에는 신경내분비종양 유병률 증가로 인해 루타세라(루테튬 옥소도트레오티드(Lu177))가 압도적인 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 프라빅트는 전립선암 환자 증가와 2025년 3월 캐나다의 공적 급여 승인에 힘입어 강력한 성장이 기대되고 있습니다.
연령대별
2024년에는 성인 부문이 시장을 주도했습니다. 이는 65세 이상 연령층에서 전립선암 발병률이 높은 주요 원인입니다. 소아 부문은 Lu-177 치료제의 소아 사용 승인으로 인해 꾸준한 성장이 예상됩니다.
용도별
2024년에는 전립선암 분야가 가장 큰 점유율을 차지했습니다. 이는 질병 유병률의 증가와 제품 출시가 그 배경입니다. 신경내분비종양 분야도 발생률 증가와 지속적인 연구개발 활동으로 괄목할 만한 성장이 예상됩니다.
최종사용자별
2024년 기준, 방사성의약품을 취급하는 고도의 인프라와 생명공학 기업과의 협력 강화로 병원이 시장을 주도했습니다. 전문 클리닉이나 연구기관에서도 채용이 확대되고 있습니다.
북미 루테튬 177개 시장은 선진화된 의료 인프라와 강력한 상환 정책에 힘입어 2025년 22억 1,000만 달러로 평가되었습니다. 미국은 주요 제조업체와 생산시설이 위치해 있어 가장 큰 기여를 하고 있는 국가입니다.
유럽은 암 환자 수의 증가와 전문 핵의학 센터의 확충으로 2위의 점유율을 차지하고 있습니다. 아시아태평양은 암 발병률 증가, 임상시험 확대, 방사성의약품 연구에 대한 투자 증가로 인해 가장 빠른 성장이 예상되는 지역입니다.
The global lutetium-177 (Lu-177) market is witnessing rapid expansion due to the growing adoption of targeted radionuclide therapies in oncology. According to Fortune Business Insights, the lutetium-177 market size was valued at USD 2.73 billion in 2025 and is projected to grow to USD 3.43 billion in 2026. The market is expected to reach USD 14.7 billion by 2034, registering a strong CAGR of 19.95% during the 2026-2034 forecast period.
North America dominated the global lutetium-177 market with an 80.95% market share in 2025, driven by high cancer prevalence, robust reimbursement frameworks, and the presence of large-scale Lu-177 production facilities.
Market Overview
Lutetium-177 is a radioactive isotope widely used in targeted radionuclide therapy, particularly for treating prostate cancer and neuroendocrine tumors. It delivers beta radiation directly to cancer cells by binding to specific receptors such as prostate-specific membrane antigen (PSMA), thereby minimizing damage to surrounding healthy tissues. These clinical advantages have positioned Lu-177 as a critical component of precision oncology.
The rising incidence of cancer globally, increasing demand for targeted treatments, and strong research and development pipelines from leading pharmaceutical companies are accelerating market growth. Prominent players such as Novartis AG, Lantheus Holdings, Inc., and Telix Pharmaceuticals Limited are actively investing in clinical trials and product expansion.
Market Drivers
Rising Prevalence of Cancer
The increasing burden of cancer, particularly prostate cancer and neuroendocrine tumors, is a primary driver of the lutetium-177 market. Lu-177-based therapies offer improved therapeutic precision, making them highly suitable for advanced and metastatic cancers.
For instance, according to the American Cancer Society, 313,780 new prostate cancer cases were estimated in the U.S. in 2025, highlighting the growing patient pool requiring targeted therapies and supporting market expansion.
Strong Research and Development Activity
Extensive R&D efforts and late-stage clinical trials are further propelling market growth. In December 2023, Lantheus Holdings, Inc., in collaboration with POINT Biopharma, announced positive topline results from the Phase 3 SPLASH study evaluating 177Lu-PNT2002 for metastatic castration-resistant prostate cancer, reinforcing confidence in Lu-177-based treatments.
Market Restraints
Despite strong growth prospects, the market faces challenges due to the high cost of Lu-177 treatment, particularly in lower- and middle-income countries. Costs associated with radiopharmaceutical manufacturing, specialized facilities, regulatory compliance, and trained personnel significantly increase treatment expenses.
Additionally, limited nuclear medicine infrastructure and inadequate reimbursement policies in developing regions restrict widespread adoption.
Market Opportunities
Expansion of Clinical Applications
The increasing number of clinical trials exploring new therapeutic indications for Lu-177 presents significant growth opportunities. Regulatory approvals for new Lu-177 candidates and pediatric indications are expanding the addressable patient population.
For example, the U.S. FDA granted Rare Pediatric Disease Designation to Y-mAbs Therapeutics for 177Lu-omburtamab-DTPA, highlighting future growth potential beyond adult oncology.
Market Trends
Growth of Combination Therapies
The use of Lu-177 in combination with chemotherapy and immunotherapy is emerging as a key trend. Combination approaches enhance treatment efficacy, reduce resistance, and allow lower radiation doses. Pharmaceutical collaborations aimed at developing such therapies are gaining momentum.
By Drug
Based on drug type, the market is segmented into LUTATHERA, PLUVICTO, and others.
LUTATHERA (lutetium Lu 177 dotatate) held a dominant share in 2024 due to rising neuroendocrine tumor prevalence. PLUVICTO is expected to witness strong growth, supported by increasing prostate cancer cases and reimbursement approvals, such as Canada's public reimbursement decision in March 2025.
By Age Group
The adult segment dominated the market in 2024, driven by the high prevalence of prostate cancer among individuals aged 65 and above. The pediatric segment is expected to grow steadily due to regulatory approvals for pediatric use of Lu-177 therapies.
By Application
The prostate cancer segment accounted for the largest share in 2024, supported by increasing disease prevalence and product launches. The neuroendocrine tumors segment is also expected to grow notably due to rising incidence and ongoing R&D activities.
By End User
Hospitals dominated the market in 2024, owing to advanced infrastructure for handling radiopharmaceuticals and increasing collaborations with biotechnology companies. Specialty clinics and research institutes are also witnessing growing adoption.
The North America lutetium-177 market was valued at USD 2.21 billion in 2025, driven by advanced healthcare infrastructure and strong reimbursement policies. The U.S. remains the largest contributor due to the presence of major manufacturers and production facilities.
Europe holds the second-largest share, supported by rising cancer cases and dedicated nuclear medicine centers. Asia Pacific is projected to be the fastest-growing region due to increasing cancer prevalence, expanding clinical trials, and growing investment in radiopharmaceutical research.
Competitive Landscape
The market is consolidated, with Novartis AG holding a significant share due to its robust product portfolio and regulatory approvals. Other key players include Telix Pharmaceuticals, Lantheus Holdings, Radiopharm Theranostics, and Curium, all actively expanding their Lu-177 pipelines.
Conclusion
The global lutetium-177 market, valued at USD 2.73 billion in 2025, is projected to grow to USD 3.43 billion in 2026 and reach USD 14.7 billion by 2034. The increasing prevalence of cancer, strong clinical pipelines, and rising adoption of targeted radionuclide therapy are expected to support sustained market growth over the forecast period.
Segmentation By Drug
By Age Group
By Application
By End-User
By Region