세계의 mRNA 백신 시장은 의약품의 혁신과 감염증 관리 전략이 세계의 백신 개발을 변화시키는 가운데 급속한 진화를 계속하고 있습니다. 2024년 시장 규모는 89억 1,000만 달러로 평가되었고 유전자 기술의 진보, 강력한 R&D 파이프라인, COVID-19 팬데믹 후의 지속적인 수요에 지지되고 있습니다. 2025년에는 COVID-19 백신 수요의 정상화를 반영하여 시장 규모가 60억 1,000만 달러로 조정될 것으로 예상되지만, 장기적인 전망은 여전히 유망합니다. 2032년까지 mRNA 백신 시장은 전염병, 종양학, 자가면역 질환, 개인화된 의료 분야의 응용 확대를 원동력으로 크게 성장하고 204억 3,000만 달러에 이를 것으로 예측됩니다.
2024년 기준에서는 북미가 35.13%의 점유율로 세계 시장을 견인하고 있습니다. 이는 견고한 건강 관리 인프라, 높은 백신 도입률, 주요 바이오 의약품 제조업체의 존재, 정부의 엄청난 투자에 대한 지원입니다. Moderna, Pfizer-BioNTech 및 CureVac과 같은 주요 기업은 지속적인 R&D 투자와 차세대 백신 포트폴리오를 확장하여 경쟁 우위를 강화하고 있습니다.
시장 역학
시장 성장 촉진요인
주요 성장 요인은 COVID-19 이외의 mRNA 백신의 응용 확대에 초점을 맞춘 연구 개발 증가입니다. mRNA 기반 COVID-19 백신의 성공은 인플루엔자, RSV, HIV 및 다양한 신흥 감염에 대한 유사한 백신 개발에 대한 세계 관심을 가속화했습니다. Moderna와 BioNTech 등의 기업은 투자 확대를 추진하고 있으며, 예를 들어 Modernna는 2024-2028년에 걸쳐 250억 달러의 R&D 투자 계획을 발표하고 있습니다. 이러한 투자는 견고한 파이프라인과 지속적인 혁신을 보장합니다.
또한 각 조직은 임상 개발을 가속화하기 위해 인공지능을 활용합니다. Pfizer사가 도입한 AI 구동형 스마트 데이터 쿼리(SDQ) 시스템은 유행기간 동안 임상 데이터 검토를 가속화하여 AI를 활용한 백신 개발의 가능성을 부각시켰습니다.
시장 성장 억제요인
규제 문제는 시장 성장의 억제요인으로 계속되고 있습니다. 유행에 대한 신속한 승인에도 불구하고, 다른 질병을 위한 mRNA 백신은 특히 미국 FDA의 IND(임상시험 신청) 및 BLA(생물 제제 승인 신청) 과정에서 장기간의 검증 과정에 직면하고 있습니다. 제조 프로토콜의 표준화, 콜드체인 요구 사항 확보, mRNA 안정성 유지 등의 복잡성이 추가 규제 압력을 가하고 있습니다.
시장 기회
mRNA 백신의 적용 범위 확대는 큰 기회를 가져옵니다. 감염증을 넘어, mRNA 기술은 암 백신, 자가면역 질환, 희소 유전성 질환에의 응용이 모색되고 있습니다. 강력한 파이프라인 기세와 세계 임상 검사 증가로 인해 비 COVID-19 부문은 향후 10년 동안 가속될 것으로 예측됩니다. 세계보건기구(WHO)가 2024년 조류 인플루엔자(H5N1)를 위한 선진 mRNA 백신 개발을 추진하기 위한 노력은 향후 기회를 더욱 강화할 것입니다.
시장 과제
예방 접종에 대한 일반 시민의 주저는 특히 잘못된 정보, 낮은 인지도 및 건강 관리 액세스가 취약한 지역에서 여전히 큰 도전입니다. 모데나와 아뷰토스를 둘러싼 분쟁과 같은 지적재산권 갈등도 경쟁환경에 영향을 미치고 있습니다. 또한, 대규모 mRNA 백신 생산의 복잡성(저온 보존 및 고도 지질 나노입자 전달 시스템을 필요로 함)은 신흥 시장에서의 제조 과제가 되고 있습니다.
시장 동향
기술적 진보
주요 동향으로는 자기 증폭형 mRNA의 개발, 개량형 지질 나노입자(LNP) 전달 시스템, AI를 활용한 임상 연구 등을 들 수 있습니다. 이러한 혁신은 백신의 효율성 향상, 투여 빈도 감소, 제조 비용 절감을 도모합니다. 미국 FDA와 유럽 의약품청(EMA)과 같은 규제 당국의 지속적인 지원도 백신 개발 사이클의 가속화에 기여하고 있습니다.
전략적 제휴
산업 전체에서 제휴가 증가하고 있습니다. 2023년 BioNTech가 CEPI와 연결한 Mpox와 말라리아 백신 개발에 관한 제휴는 신흥 감염에 대한 전략적 세계적 관심을 반영합니다.
유형별
2024년에는 세계의 백신접종 캠페인으로 COVID-19 백신 부문이 시장을 견인했습니다. 한편, 비COVID-19 백신 부문은 급속히 확대되고 있으며, RSV, 인플루엔자, 광견병, 암 백신 등의 개발 파이프라인이 임상적 의의를 높이고 있습니다.
적응증별
2024년에는 추가 접종의 필요성과 돌연변이 균주의 출현으로 COVID-19 감염이 가장 큰 점유율을 차지했습니다. Moderna의 FDA 승인 mRESVIA(2024)를 포함한 RSV 백신은 강한 성장 가능성을 보여줍니다.
유통 채널별
2024년에는 유행 중에 구축된 대규모 백신 접종 인프라로 병원과 소매 약국이 시장을 견인했습니다. 정부 공급자도 집단 예방접종 프로그램을 통해 크게 공헌했습니다.
북미는 견고한 연구 능력, 견고한 규제 프레임워크, 대규모 제조 체제로 2024년 31억 3,000만 달러로 시장을 독점했습니다.
유럽은 백신접종 시책의 우위성과 높은 수용률에 힘입어 제2위가 되었습니다.
아시아태평양은 전염병의 만연 증가와 생명공학 투자 확대로 향후 가장 빠르게 성장할 것으로 예측됩니다.
기타에는 르완다에서 BioNTech의 mRNA 제조 시설(2023년) 등 새로운 제조 거점의 혜택이 계속되고 있습니다.
The global mRNA vaccines market continues to evolve rapidly as pharmaceutical innovations and infectious disease management strategies transform global vaccine development. The market was valued at USD 8.91 billion in 2024, supported by advances in genetic technologies, strong R&D pipelines, and sustained demand following the COVID-19 pandemic. In 2025, the market size is expected to adjust to USD 6.01 billion, reflecting normalization in COVID-19 vaccine demand; however, long-term prospects remain promising. By 2032, the mRNA vaccines market is projected to grow significantly, reaching USD 20.43 billion, driven by increasing applications across infectious diseases, oncology, autoimmune disorders, and personalized medicine.
North America dominated the global market in 2024 with 35.13% share, backed by strong healthcare infrastructure, high vaccine adoption, major biopharmaceutical manufacturers, and substantial government investment. Key players such as Moderna, Pfizer-BioNTech, and CureVac have strengthened their competitive positioning through continual R&D investments and the expansion of next-generation vaccine portfolios.
Market Dynamics
Market Drivers
A primary growth driver is the increase in research and development activities focused on expanding mRNA vaccine applications beyond COVID-19. The success of mRNA-based COVID-19 vaccines accelerated global interest in developing similar vaccines for influenza, RSV, HIV, and various emerging infectious diseases. Companies such as Moderna and BioNTech are expanding their investment commitments-Moderna, for instance, announced plans to invest USD 25 billion in R&D between 2024 and 2028. Such investments ensure robust pipelines and continued innovation.
Moreover, organizations are leveraging artificial intelligence for faster clinical development. Pfizer's adoption of the AI-driven Smart Data Query (SDQ) system accelerated clinical data review during the pandemic, highlighting the potential of AI-enabled vaccine development.
Market Restraints
Regulatory challenges continue to restrain market growth. Despite accelerated approvals during the pandemic, mRNA vaccines for other diseases face lengthy validation processes, particularly in the U.S. FDA's IND and BLA pathways. Complexities in standardizing manufacturing protocols, ensuring cold-chain requirements, and maintaining mRNA stability add further regulatory pressure.
Market Opportunities
Expanding applications of mRNA vaccines present substantial opportunities. Beyond infectious diseases, mRNA technology is being explored for cancer vaccines, autoimmune diseases, and rare genetic disorders. With strong pipeline momentum and increasing clinical trials globally, the non-COVID-19 segment is expected to accelerate over the next decade. The World Health Organization's 2024 initiative to develop an advanced mRNA vaccine for avian influenza (H5N1) further strengthens future opportunities.
Market Challenges
Public vaccine hesitancy remains a major challenge, particularly in regions with misinformation, low awareness, or weaker healthcare access. Intellectual property conflicts-such as disputes involving Moderna and Arbutus-also impact competitive dynamics. Additionally, the complexity of large-scale mRNA vaccine production, involving sensitive cold storage and advanced lipid nanoparticle delivery systems, poses manufacturing challenges for emerging markets.
Market Trends
Technological Advancements
Key trends include the development of self-amplifying mRNA, improved lipid nanoparticle (LNP) delivery systems, and AI-guided clinical research. These innovations enhance vaccine efficacy, reduce dosing frequency, and lower production costs. Continuous regulatory support from agencies such as the U.S. FDA and EMA is also contributing to faster vaccine innovation cycles.
Strategic Collaborations
Collaborations are rising across the sector. BioNTech's partnership with CEPI in 2023 to develop vaccines for Mpox and malaria reflects strategic global interest in emerging infectious diseases.
By Type:
The COVID-19 vaccines segment dominated in 2024 due to global vaccination campaigns. Meanwhile, the non-COVID-19 vaccine segment is expanding rapidly with RSV, influenza, rabies, and cancer vaccine pipelines growing in clinical significance.
By Indication:
COVID-19 infection held the largest share in 2024 owing to booster requirements and evolving variants. RSV vaccines, including Moderna's FDA-approved mRESVIA (2024), show strong growth potential.
By Distribution Channel:
Hospital and retail pharmacies led the market in 2024 due to large-scale vaccination infrastructure established during the pandemic. Government suppliers also contributed significantly through mass immunization programs.
North America dominated with USD 3.13 billion in 2024 due to robust research capabilities, strong regulatory frameworks, and large-scale manufacturing.
Europe ranked second, supported by favorable vaccination policies and high acceptance rates.
Asia Pacific is expected to see the fastest future growth, driven by rising infectious disease prevalence and expanding biotech investments.
Rest of the World continues to benefit from new manufacturing facilities, such as BioNTech's mRNA plant in Rwanda (2023).
Conclusion
The global mRNA vaccines market is on a dynamic growth trajectory from USD 8.91 billion (2024) to USD 20.43 billion (2032). With expanding applications, technological breakthroughs, and rising global investment, mRNA vaccines are positioned to remain a transformative force in modern medicine.
Segmentation By Type
By Indication
By Distribution Channel
By Region