인간 안티트롬빈 시장 규모, 점유율, 성장 및 세계 산업 분석 : 유형별, 용도별, 지역별 인사이트 및 예측(2024-2032년)
Human Antithrombin Market Size, Share, Growth and Global Industry Analysis By Type & Application, Regional Insights and Forecast to 2024-2032
상품코드:1884055
리서치사:Fortune Business Insights Pvt. Ltd.
발행일:2025년 11월
페이지 정보:영문 100 Pages
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인간 안티트롬빈 시장의 성장 요인
세계의 인간 안티트롬빈 시장은 임상적 인지도의 향상, 희소 응고 장애의 유병률 증가, 수술 및 집중 치료 환경에서의 응용 범위의 확대에 의해 꾸준한 성장을 이루고 있습니다. 최신 업계 분석에 따르면 2024년 시장 규모는 3억 6,710만 달러로 평가되었고, 2025년에는 3억 8,130만 달러에 이를 것으로 추정됩니다. 게다가 2032년까지 5억 1,200만 달러로 크게 성장할 것으로 예상되고 예측 기간 중의 CAGR은 4.3%를 나타낼 전망입니다. 2024년에는 유럽이 43.28%의 점유율로 시장을 독점했습니다. 이는 확립된 기업의 강력한 존재, 잘 발달된 건강 관리 인프라 및 혈장 유래 안티트롬빈 제품의 광범위한 이용가능성에 기인합니다.
인간 혈장 유래의 당단백질인 인간 안티트롬빈은 트롬빈 및 기타 세린 프로테아제를 불활성화하고 비정상적인 혈액 응고를 예방하는데 중요한 역할을 합니다. 수술, 심장 수술, 장기 이식, 체외식 막형 인공폐(ECMO) 치료에서 안티트롬빈 농축 제제의 채용 확대가 시장 성장을 견인하고 있습니다. 또한, 유전성 안티트롬빈 결핍증, 파종성 혈관내 응고(DIC), 혈전증의 유병률 증가가 안티트롬빈 대체 요법의 세계 수요를 더욱 촉진하고 있습니다.
주요 시장 기업은 CSL, 옥타파마 AG, 그리포루스 SA, 케돌리온 SpA, 다케다 약품 공업 주식 회사를 포함합니다. 둘 다 혈장 분획 제품의 강력한 지역적 존재와 확립된 제품 포트폴리오의 혜택을 누리고 있습니다. 이러한 기업의 지속적인 혁신과 전략적 확장은 시장 성장을 계속 지원하고 있습니다.
시장 성장 촉진요인과 기회
인간 안티트롬빈 시장의 주요 성장 촉진요인은 치료 용도에서 사용량이 증가하는 것입니다. 유전성 안티트롬빈 결핍증은 세계 인구의 약 0.02%에서 0.05%에 영향을 미치며, 이는 평생 보충이 필요한 수천 명의 환자에 해당합니다. 안티트롬빈 농축 제형은 심장 수술을 받는 환자의 관리에 특히 중요합니다. 예를 들어, 2024년 6월 'Annals of Thoracic Surgery Short Reports'에서는 미국의 연간 평균 심장 수술 건수가 인구 10만명당 271.5건으로 보고되어 안티트롬빈 요법에 대한 임상적 의존도가 강조되었습니다.
또한, 헤파린과의 병용 요법은 상승적인 항응고 효과를 가져와 시장 성장의 새로운 가능성을 보여줍니다. 헤파린 저항성과 복잡한 응고 장애를 가진 환자의 치료 성과 향상을 위해 이러한 병용 요법은 임상 프로토콜에 점점 더 통합되어 있습니다.
시장 성장 억제요인과 과제
임상적 중요성에도 불구하고, 혈장 유래 안티트롬빈의 안전성 우려(알레르기 반응, 출혈 위험, 감염성 병원체에 대한 노출 가능성 등)로 시장은 제약에 직면하고 있습니다. 특히 중증 패혈증과 헤파린과의 병용시 고용량은 출혈 위험을 증가시킬 수 있으며 특정 환자 집단에서의 채용을 제한합니다.
게다가 복잡한 규제 프레임워크와 특히 저·중소득국에서의 불통일한 상환 시나리오도 시장의 과제가 되고 있습니다. 승인 프로세스의 장기화, 엄격한 안전 규제 및 보험 적용 범위의 제한은 신제품의 보급과 상업화의 지연을 초래합니다.
시장 동향
최근의 동향은 안티트롬빈 제형의 적용 범위가 유전성 결핍증을 넘어 확대되고 있음을 보여줍니다. 일본에서는 DIC를 동반한 패혈증 환자에 대한 표준치료의 일부로서 안티트롬빈이 사용되고 있으며, 승인용량은 1,500 IU/일에 달하여 이들 제품의 치료적 다양성을 나타내고 있습니다. 또한 수술 중 항응고제에 대한 임상 수요로 인해 병원 및 진료소가 최종 사용자 도입을 주도하고 있습니다. 한편, 제약업계 및 생명공학산업에서는 연구 및 진단 용도의 확대가 진행되고 있습니다.
세분화 분석
용도별 : 2024년 기준에서 수술과 헤파린 저항성 환자에 대한 광범위한 사용으로 치료 용도가 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 조사·진단 용도도 성장하고 있습니다만, 그 페이스는 완만합니다.
제형별 : 동결건조 분말은 안정성과 취급의 용이성으로부터 주류를 차지하고 있으며, Thrombotrol VF(CSL)나 THROMBATE III(그리포르스)등의 제품에 사용되고 있습니다. 액체는 시장 점유율이 매우 적습니다.
최종 사용자별 : 병원 및 클리닉이 가장 큰 최종 사용자 부문을 차지합니다. 이는 치료 절차에서 안티트롬빈이 직접 투여되기 때문입니다.
지역별 전망
유럽 : 2024년 1억 5,890만 달러로 최대 규모의 지역이었습니다. 혈장 분획 센터의 강력한 네트워크와 프랑스 2030 계획과 같은 바이오 의약품 국내 생산 촉진의 정부 시책이 지원하고 있습니다.
아시아태평양 : 선천성 안티트롬빈 결핍증에 대한 인식이 증가하고 혈장 생산 인프라가 확대됨에 따라 가장 성장하는 지역입니다.
북미 : 혈장 유래 제품에 대한 엄격한 규제 장벽으로 인해 점유율이 제한적입니다.
세계 기타 지역 : 라틴아메리카, 중동 및 아프리카를 포함합니다. 제품 보급률이 낮고 인프라 제약으로 인해 도입 속도가 완만합니다.
목차
제1장 서론
제2장 주요 요약
제3장 시장 역학
시장 성장 촉진요인
시장 성장 억제요인
시장 기회
시장 동향
제4장 주요 인사이트
주요 국가별 주요 심혈관 질환의 유병률
주요 국가별 규제 상황
주요 업계 동향(합병, 인수, 제휴, 승인, 발매 등)
제5장 세계의 인간 안티트롬빈 시장 분석, 인사이트 및 예측(2019-2032년)
시장 분석, 인사이트 및 예측 - 용도별
치료 용도
연구 및 진단
시장 분석, 인사이트 및 예측 - 제형별
동결건조 분말
액체
시장 분석, 인사이트 및 예측 - 최종 사용자별
병원 및 클리닉
제약 및 바이오테크놀러지 업계
연구기관
시장 분석, 인사이트 및 예측 - 지역별
북미
유럽
아시아태평양
세계 기타 지역
제6장 북미의 인간 안티트롬빈 시장 분석, 인사이트 및 예측(2019-2032년)
국가별
미국
캐나다
제7장 유럽의 인간 안티트롬빈 시장 분석, 인사이트 및 예측(2019-2032년)
국가별
독일
영국
프랑스
이탈리아
스페인
스칸디나비아
기타 유럽
제8장 아시아태평양의 인간 안티트롬빈 시장 분석, 인사이트 및 예측(2019-2032년)
국가별
일본
중국
인도
호주
한국
동남아시아
기타 아시아태평양
제9장 세계 기타 지역의 인간 안티트롬빈 시장 분석, 인사이트 및 예측(2019-2032년)
제10장 경쟁 분석
세계 시장 점유율 분석(2024년)
기업 프로파일
CSL
Octapharma AG
Takeda Pharmaceutical Company Limited
Grifols, SA
Medix Biochemica
Kedrion SpA
Scripps Laboratories
KTH
영문 목차
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Growth Factors of human antithrombin Market
The global human antithrombin market is witnessing steady growth due to rising clinical awareness, increasing prevalence of rare coagulation disorders, and expanding applications in surgical and intensive care settings. According to the latest industry insights, the market was valued at USD 367.1 million in 2024, is projected to reach USD 381.3 million in 2025, and is expected to grow to USD 512.0 million by 2032, reflecting a CAGR of 4.3% during the forecast period. In 2024, Europe dominated the market with a 43.28% share, attributed to the strong presence of established players, well-developed healthcare infrastructure, and wide availability of plasma-derived antithrombin products.
Human antithrombin, a glycoprotein derived from human plasma, plays a crucial role in inactivating thrombin and other serine proteases, preventing abnormal blood clotting. The growing adoption of antithrombin concentrates in surgical procedures, cardiac surgeries, organ transplants, and Extracorporeal Membrane Oxygenation (ECMO) treatments drives market expansion. Additionally, increasing prevalence of hereditary antithrombin deficiency, disseminated intravascular coagulation (DIC), and thrombophilia further fuels global demand for antithrombin supplementation.
Major market players include CSL, Octapharma AG, Grifols S.A., Kedrion S.p.A., and Takeda Pharmaceutical Company Limited, all of which benefit from strong regional presence and established product portfolios in plasma fractionated products. Their ongoing innovations and strategic expansions continue to support the market growth.
Market Drivers and Opportunities
The primary driver of the human antithrombin market is increasing usage in therapeutic applications. Hereditary antithrombin deficiency affects roughly 0.02% to 0.05% of the global population, translating to thousands of patients requiring lifelong supplementation. Antithrombin concentrates are especially critical in managing patients undergoing cardiac surgeries. For instance, in June 2024, the Annals of Thoracic Surgery Short Reports highlighted that the annual average cardiac surgery volume in the U.S. was 271.5 per 100,000 population, emphasizing the clinical reliance on antithrombin therapies.
Moreover, combination therapies with heparin provide synergistic anticoagulant effects, presenting new avenues for market growth. Such therapies are increasingly incorporated in clinical protocols to enhance therapeutic outcomes in patients with heparin resistance or complex coagulopathies.
Market Restraints and Challenges
Despite its clinical importance, the market faces constraints due to plasma-derived antithrombin safety concerns, including allergic reactions, hemorrhage risk, and potential exposure to infectious agents. High doses, particularly during severe sepsis or when co-administered with heparin, may increase bleeding risks, limiting adoption in certain patient populations.
Additionally, the market is challenged by complex regulatory frameworks and inconsistent reimbursement scenarios, particularly in low- and middle-income countries. Lengthy approval processes, strict safety regulations, and limited insurance coverage hinder widespread adoption and slow commercialization of new products.
Market Trends
Recent trends indicate the expansion of antithrombin applications beyond hereditary deficiencies. In Japan, antithrombin is part of standard care for septic patients with DIC, with approved doses reaching 1,500 IU/day, demonstrating the therapeutic versatility of these products. Moreover, hospitals and clinics continue to lead end-user adoption due to the clinical demand for anticoagulants during surgical procedures, while pharmaceutical and biotechnology industries are increasing research and diagnostic applications.
Segmentation Analysis
By Application: The therapeutic segment held the largest market share in 2024 due to widespread use in surgeries and heparin-resistant patients. Research and diagnostic applications are growing but at a slower pace.
By Dosage Form: Lyophilized powders dominate owing to enhanced stability and ease of handling, used in products such as Thrombotrol VF (CSL) and THROMBATE III (Grifols). Liquid formulations account for minimal market share.
By End User: Hospitals and clinics represent the largest end-user segment due to the direct administration of antithrombin in therapeutic procedures.
Regional Outlook
Europe: Leading region with USD 158.9 million in 2024, supported by a strong network of plasma fractionation centers and government initiatives like France 2030, which promote local biologics production.
Asia Pacific: Fastest-growing region due to rising congenital antithrombin deficiency awareness and expanding plasma production infrastructure.
North America: Limited share due to stringent regulatory hurdles for plasma-derived products.
Rest of the World: Includes Latin America and Middle East & Africa, with slower adoption owing to limited product penetration and infrastructure constraints.
Competitive Landscape
The market is semi-consolidated, with CSL, Grifols S.A., Kedrion S.p.A., and Octapharma AG dominating. These companies leverage extensive product portfolios, manufacturing capabilities, and strategic collaborations to maintain leadership. Other global participants include Takeda Pharmaceutical Company Limited and Medix Biochemica, focusing on expanding antithrombin applications and research collaborations.
Conclusion
With a market value of USD 367.1 million in 2024, rising to USD 381.3 million in 2025, and projected to reach USD 512.0 million by 2032, the global human antithrombin market is poised for steady growth. Key drivers include therapeutic demand in surgeries, combination therapies, and rising awareness of coagulation disorders, while challenges such as safety concerns and regulatory barriers persist. Ongoing research, expansion in Asia Pacific, and innovative product launches are expected to shape the market trajectory through 2032.
Segmentation By Application
Therapeutic
Research & Diagnostic
By Dosage Form
Lyophilized Powder
Liquid
By End User
Hospitals & Clinics
Pharmaceutical & Biotechnology Industry
Research Institutes
By Region
North America (By Application, Dosage Form, End User, and Country/Sub-Region)
U.S.
Canada
Europe (By Application, Dosage Form, End User, and Country/Sub-Region)
Germany
France
U.K.
Spain
Italy
Scandinavia
Rest of Europe
Asia Pacific (By Application, Dosage Form, End User, and Country/Sub-Region)
China
India
Japan
Australia
South Korea
Southeast Asia
Rest of the Asia Pacific
Rest of the World (By Application, Dosage Form, and End User)
Table of Content
1. Introduction
1.1. Market Scope
1.2. Market Segmentation
1.3. Market Methodology
1.4. Definitions and Assumptions
2. Executive Summary
3. Market Dynamics
3.1. Market Drivers
3.2. Market Restraints
3.3. Market Opportunities
3.4. Market Trends
4. Key Insights
4.1. Prevalence of Key Cardiovascolar Diseases, By Key Countries
4.2. Regolatory Scenario, By Key Countries
4.3. Key Industry Developments (Mergers, Acquisitions, Partnerships, Approvals, Launches etc.)
5. Global Human Antithrombin Market Analysis, Insights and Forecast, 2019-2032
5.1. Market Analysis, Insights and Forecast - By Application
5.1.1. Therapeutic
5.1.2. Research & Diagnostic
5.2. Market Analysis, Insights and Forecast - By Dosage Form
5.2.1. Lyophilized Powder
5.2.2. Liquid
5.3. Market Analysis, Insights and Forecast - By End User
5.3.1. Hospitals & Clinics
5.3.2. Pharmaceutical & Biotechnology Industry
5.3.3. Research Institutes
5.4. Market Analysis, Insights and Forecast - By Region
5.4.1. North America
5.4.2. Europe
5.4.3. Asia Pacific
5.4.4. Rest of the World
6. North America Human Antithrombin Market Analysis, Insights and Forecast, 2019-2032
6.1. Market Analysis, Insights and Forecast - By Application
6.1.1. Therapeutic
6.1.2. Research & Diagnostic
6.2. Market Analysis, Insights and Forecast - By Dosage Form
6.2.1. Lyophilized Powder
6.2.2. Liquid
6.3. Market Analysis, Insights and Forecast - By End User
6.3.1. Hospitals & Clinics
6.3.2. Pharmaceutical & Biotechnology Industry
6.3.3. Research Institutes
6.4. Market Analysis, Insights and Forecast - By Country
6.4.1. U.S.
6.4.2. Canada
7. Europe Human Antithrombin Market Analysis, Insights and Forecast, 2019-2032
7.1. Market Analysis, Insights and Forecast - By Application
7.1.1. Therapeutic
7.1.2. Research & Diagnostic
7.2. Market Analysis, Insights and Forecast - By Dosage Form
7.2.1. Lyophilized Powder
7.2.2. Liquid
7.3. Market Analysis, Insights and Forecast - By End User
7.3.1. Hospitals & Clinics
7.3.2. Pharmaceutical & Biotechnology Industry
7.3.3. Research Institutes
7.4. Market Analysis, Insights and Forecast - By Country/Sub-region
7.4.1. Germany
7.4.2. UK
7.4.3. France
7.4.4. Italy
7.4.5. Spain
7.4.6. Scandinavia
7.4.7. Rest of Europe
8. Asia Pacific Human Antithrombin Market Analysis, Insights and Forecast, 2019-2032
8.1. Market Analysis, Insights and Forecast - By Application
8.1.1. Therapeutic
8.1.2. Research & Diagnostic
8.2. Market Analysis, Insights and Forecast - By Dosage Form
8.2.1. Lyophilized Powder
8.2.2. Liquid
8.3. Market Analysis, Insights and Forecast - By End User
8.3.1. Hospitals & Clinics
8.3.2. Pharmaceutical & Biotechnology Industry
8.3.3. Research Institutes
8.4. Market Analysis, Insights and Forecast - By Country/Sub-region
8.4.1. Japan
8.4.2. China
8.4.3. India
8.4.4. Australia
8.4.5. South Korea
8.4.6. Southeast Asia
8.4.7. Rest of Asia Pacific
9. Rest of World Human Antithrombin Market Analysis, Insights and Forecast, 2019-2032
9.1. Market Analysis, Insights and Forecast - By Application
9.1.1. Therapeutic
9.1.2. Research & Diagnostic
9.2. Market Analysis, Insights and Forecast - By Dosage Form
9.2.1. Lyophilized Powder
9.2.2. Liquid
9.3. Market Analysis, Insights and Forecast - By End User