개요
일본의 수술기구 시장은 2023년 8억 5,982만 달러에 달하고, 2031년에는 17억 2,348만 달러에 달할 것으로 예상되며 2024-2031년 연평균 10.6%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다.
일본의 수술기구 시장에는 여러 의료 전문 분야에 걸친 수술 수행에 필수적인 다양한 장비와 기구가 포함됩니다. 이 시장은 몇 가지 주요 제품 카테고리가 특징입니다. 집게, 가위, 메스, 리트랙터, 확장기, 파지기, 보조기구와 같은 핸드헬드 기기는 외과 수술의 근간을 이룹니다. 이러한 도구는 조직 파악, 정확한 절단, 수술 중 가시성 확보 등의 작업에 필수적입니다. 또한, 전기 수술기구는 전기 에너지를 사용하여 조직을 절개하고 응고시켜 출혈을 최소화하고 수술 중 정확도를 높이는 데 중요한 역할을 합니다.
또한, 최소침습 수술을 위해 특별히 고안된 복강경 수술기구도 시장의 특징입니다. 트로커 및 복강경과 같은 도구는 외과 의사가 작은 절개창을 통해 수술을 할 수 있도록 하여 환자의 회복 시간을 단축하고 수술 후 통증을 줄일 수 있습니다. 마지막으로, 봉합사 및 스테이플러와 같은 상처 봉합 도구는 수술 후 절개 및 상처를 효과적으로 봉합하고 적절한 치유를 보장하는 데 매우 중요합니다. 이러한 다양한 제품 유형의 조합은 전통적 수술과 최소침습적 수술을 모두 촉진하고 궁극적으로 일본 의료 시스템에서 환자 결과를 개선하는 데 있어 수술기구 시장의 중요성을 강조하고 있습니다. 이러한 요인들이 일본 수술기구 시장 확대의 원동력이 되고 있습니다.
촉진요인과 억제요인
최소침습 수술에 대한 수요 증가
최소침습 수술에 대한 수요 증가는 일본 수술기구 시장의 성장을 크게 촉진하고 있으며, 시장 예측 기간 동안에도 시장 성장을 견인할 것으로 예상됩니다.
최소침습수술(MIS)에 대한 수요 증가는 일본 수술기구 시장의 주요 촉진요인으로, 환자 결과와 전반적인 의료 효율성을 향상시키는 여러 요인의 영향을 받고 있습니다. 최소침습수술은 작은 절개를 통해 기존의 개복 수술에 수반되는 외상을 줄이는 것이 특징입니다. 이러한 접근 방식은 회복 시간 단축, 수술 후 통증 감소, 합병증 위험 감소로 이어져 입원 기간 단축으로 이어집니다.
세계경제포럼이 2023년 9월에 발표한 기사에 따르면 현재 일본 인구의 10% 이상이 80세 이상이며, 65세 이상 인구는 전체 인구의 약 33.33%에 달합니다. 이러한 현저한 인구통계학적 변화는 잠재적인 환자 풀이 크다는 것을 의미하며, 이는 일본의 수술기구 수요를 증가시킬 것으로 예상됩니다.
일본에서는 고령화가 MIS에 대한 선호도 증가에 크게 기여하고 있는데, 이는 노년층이 만성질환으로 인해 외과적 개입이 필요할 가능성이 높기 때문입니다. 인구의 약 33%가 65세 이상이며, 이는 효과적이면서도 덜 침습적인 수술 솔루션에 대한 큰 수요를 불러일으키고 있습니다. 또한, 로봇 보조 시스템 및 향상된 영상 기술과 같은 수술 기술의 발전은 수술의 정확성과 결과를 향상시킴으로써 이러한 추세를 더욱 촉진하고 있습니다. 의료 서비스 제공자들이 이러한 혁신적인 기술을 점점 더 많이 채택함에 따라, 최소침습 수술에 맞게 조정된 특수 수술 기기에 대한 수요가 증가하여 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 이러한 변화는 외과 수술의 진화를 반영할 뿐만 아니라, 비용을 효과적으로 관리하면서 환자 치료를 강화하는 것을 목표로 하는 보다 광범위한 의료 목표와도 일치합니다.
또한, 일본 수술기구 시장의 성장을 촉진하는 것은 업계 주요 기업의 제품 출시입니다. 예를 들어, 2022년 2월 스미스 앤 네퓨는 CORI 수술 시스템을 일본에 도입하여 특히 무릎 관절 성형술 수술기구 분야에서 큰 도약을 이루었습니다. 이 혁신적인 제품은 수술 정확도를 높이고 환자의 예후를 개선하는 것을 목표로 하고 있으며, 최소침습 수술의 증가 추세에 부합하는 제품입니다.
올해 9월 올림푸스한국은 다양한 의료 분야의 내시경 수술에 종사하는 의료진(HCP)의 요구를 충족시키는 최첨단 수술용 영상 플랫폼인 VISERA ELITE III를 출시했습니다. 이 혁신적인 시스템은 복강경 대장 절제술, 복강경 담낭 절제술과 같은 최소침습 수술의 기능을 강화하기 위해 여러 고급 영상 처리 기능을 단일 플랫폼에 통합하여 설계되었습니다.
또한, 일본 내 신흥 시장에서의 수요 증가는 일본 수술기구 시장 확대에 기여하고 있습니다.
엄격한 정부 규제
엄격한 정부 규제는 일본 수술기구 시장의 큰 제약이 되고 있으며, 의료기기 시장 개발, 승인 및 판매에 영향을 미치고 있습니다. 규제 체계는 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)와 후생노동성(MHLW)이 관리하고 있으며, 이들 기관은 의료 제품의 안전성과 유효성을 보장하기 위해 엄격한 기준을 마련하고 있습니다.
일본에서 수술기구를 승인받는 과정은 복잡하고 시간이 오래 걸릴 수 있습니다. 의료기기는 관련 위험도(Class I부터 Class IV까지)에 따라 4가지 등급으로 분류되며, 위험도가 높은 기기일수록 더 엄격한 평가가 이루어집니다. 예를 들어, 환자에 대한 위험이 가장 높은 IV등급 의료기기는 시장 진입 전에 PMDA의 철저한 심사를 통과해야 합니다. 이러한 복잡성은 제품 출시 지연과 제조업체의 비용 증가로 이어질 수 있습니다.
일본에서 의료기기를 판매하고자 하는 외국 기업은 외국 제조업자 등록(FMR) 인증서를 확보해야 합니다. 이 과정에는 종합적인 서류 작성과 현지 규정 준수가 필요하며, 일본의 규제 상황에 익숙하지 않은 기업에게는 특히 어려운 과제가 될 수 있습니다. 또한, 제출된 모든 서류는 일본어로 번역되어야 하므로 복잡성이 더욱 증가합니다. 따라서 위의 요인들이 일본 수술기구 시장의 잠재적 성장을 제한할 수 있습니다.
Overview
The Japan surgical equipments market reached US$ 859.82 million in 2023 and is expected to reach US$ 1,723.48 million by 2031, growing at a CAGR of 10.6 % during the forecast period 2024-2031.
The Japan surgical equipment market includes a wide variety of devices and instruments that are critical for performing surgical procedures across multiple medical specialties. This market is characterized by several key categories of products. Handheld instruments, such as forceps, scissors, scalpels, retractors, dilators, graspers, and auxiliary tools, form the backbone of surgical operations. These instruments are essential for tasks like grasping tissues, making precise cuts, and providing visibility during surgery. Additionally, electrosurgical devices play a vital role by using electrical energy to cut and coagulate tissue, which helps minimize blood loss and enhances precision during procedures.
Furthermore, the market features laparoscopic tools, specifically designed for minimally invasive surgeries. Instruments like trocars and laparoscopes allow surgeons to perform operations through small incisions, leading to quicker recovery times and reduced postoperative pain for patients. Lastly, wound closure devices, including sutures and staplers, are crucial for effectively closing incisions or wounds after surgery, ensuring proper healing. The combination of these diverse product types underscores the importance of the surgical equipment market in facilitating both traditional and minimally invasive surgical techniques, ultimately improving patient outcomes in Japan's healthcare system. These factors have driven Japan surgical equipments market expansion.
Market Dynamics: Drivers & Restraints
Rising Demand for Minimally Invasive Surgical Procedures
The rising demand for minimally invasive surgical procedures is significantly driving the growth of the Japan surgical equipments market and is expected to drive throughout the market forecast period.
The increasing demand for minimally invasive surgical procedures (MIS) is a key driver in the Japan surgical equipment market, influenced by several factors that enhance patient outcomes and overall healthcare efficiency. Minimally invasive surgeries are characterized by smaller incisions, which reduce the trauma associated with traditional open surgeries. This approach leads to quicker recovery times, less postoperative pain, and a lower risk of complications, resulting in shorter hospital stays an essential consideration in a healthcare system that prioritizes efficiency and cost-effectiveness.
According to an article published by the World Economic Forum in September 2023, more than 10% of Japan's population is now aged 80 or older, while approximately 33.33% of the total population is 65 years or older. This significant demographic shift indicates a large potential patient pool, which is expected to drive up the demand for surgical equipment in the country.
In Japan, the aging population significantly contributes to the rising preference for MIS, as older individuals are more likely to require surgical interventions for chronic conditions. Approximately 33% of the population is aged 65 or older, creating a substantial demand for effective yet less invasive surgical solutions. Additionally, advancements in surgical technologies, such as robotic-assisted systems and enhanced imaging techniques, further support this trend by improving precision and outcomes during surgeries. As healthcare providers increasingly adopt these innovative techniques, the demand for specialized surgical equipment tailored for minimally invasive procedures is expected to rise, driving growth in the market. This shift not only reflects evolving surgical practices but also aligns with broader healthcare goals aimed at enhancing patient care while managing costs effectively.
Furthermore, key players in the industry product launches that would drive this Japan surgical equipment market growth. For instance, in February 2022, Smith & Nephew introduced the CORI Surgical System in Japan marking a significant leap forward in the surgical devices sector, especially for knee arthroplasty procedures. This innovative product aims to improve surgical accuracy and enhance patient outcomes, aligning with the increasing trend toward minimally invasive surgical techniques.
Also, in September 2022, Olympus Corporation launched the VISERA ELITE III, a cutting-edge surgical visualization platform tailored to meet the needs of healthcare professionals (HCPs) involved in endoscopic procedures across various medical disciplines. This innovative system is designed to enhance the capabilities of minimally invasive surgeries, such as laparoscopic colectomy and laparoscopic cholecystectomy, by integrating multiple advanced imaging functions into a single platform.
Moreover, the rising demand for emerging markets within Japan contributes to Japan surgical equipment market expansion.
Stringent Government Regulations
Stringent government regulations act as a significant constraint in the Japan surgical equipment market, influencing the development, approval, and marketing of medical devices. The regulatory framework is governed by the Pharmaceutical and Medical Devices Agency (PMDA) and the Ministry of Health, Labor, and Welfare (MHLW), which enforce rigorous standards to ensure the safety and efficacy of medical products before they can be marketed.
The pathway to obtaining approval for surgical equipment in Japan is intricate and can be time-consuming. Medical devices are categorized into four classes based on their associated risk levels (Class I to Class IV), with higher-risk devices undergoing more stringent evaluations. For instance, Class IV devices, which present the highest risk to patients, must pass a thorough assessment by the PMDA before market entry. This complexity can lead to delays in product launches and increased costs for manufacturers.
Foreign companies seeking to sell their devices in Japan must secure a Foreign Manufacturer Registration (FMR) certificate. This process entails comprehensive documentation and compliance with local regulations, which can be particularly challenging for those unfamiliar with Japan's regulatory landscape. Furthermore, all submitted documents must be translated into Japanese, adding another layer of complexity. Thus, the above factors could be limiting the Japan surgical equipments market's potential growth.
The Japan surgical equipments market is segmented based on product type, category, application, and end-user.
The wound closure devices segment is expected to dominate the Japan surgical equipments market share
The wound closure devices segment holds a major portion of the Japan surgical equipments market share and is expected to continue to hold a significant portion of the Japan surgical equipments market share during the forecast period.
The wound closure devices segment within the Japanese surgical equipment market is vital for ensuring effective surgical outcomes by properly closing incisions and wounds. This segment primarily consists of surgical sutures and staplers, both of which are crucial for facilitating healing and minimizing complications after surgery.
Surgical sutures are threads used to stitch tissues together following an incision or injury. They are available in various types, including absorbable and non-absorbable materials, enabling surgeons to select the most suitable option based on the specific needs of the procedure and the patient's condition. Sutures are widely utilized across multiple surgical specialties, such as general surgery, orthopedic surgery, and gynecology.
Furthermore, key player's strategies such as partnerships and collaborations would drive this segment growth in the Japan surgical equipments market growth. For instnace, in August 2023, Asensus Surgical, Inc. announced a significant partnership with First Towakai Hospital to lease and utilize its Senhance Surgical System in their urology and gynecology centers, as well as the gastroenterology department. This collaboration highlights the growing trend of integrating advanced robotic surgical systems into healthcare facilities to enhance surgical capabilities and patient outcomes.
Also, in January 2023, MiMedx Group, Inc. announced an exclusive distribution agreement with Gunze Medical Limited, a subsidiary of Gunze Limited, to facilitate the sales of its product EPIFIX in Japan. This partnership is significant as Gunze Medical is a prominent distributor of medical products used in various wound and surgical settings, including bioabsorbable devices and materials such as sutures and sheet products. These factors have solidified the segment's position in the Japan surgical equipments market.
The major players in the Japan surgical equipments market include Olympus, Terumo Corporation, B. Braun SE, Medtronic, CONMED Corporation., Smith+Nephew, Johnson & Johnson Services, Inc., Boston Scientific Corporation, Stryker, and Aspen Surgical Products, Inc. among others.
The Japan surgical equipment's market report delivers a detailed analysis with 40+ key tables, more than 30 visually impactful figures, and 176 pages of expert insights, providing a complete view of the market landscape.
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