보고서 개요
폐쇄형 약물전달 기기(CSTD) 세계 시장은 2023년 12억 5,000만 달러, 2031년 43억 7,000만 달러에 달할 것으로 예상되며, 2024-2031년의 예측 기간 동안 연평균 14.8% 성장할 것으로 예상됩니다.
CSTD는 외부 오염물질이 시스템 내부로 유입되는 것을 방지하고, 시스템 외부로 위험한 약물 물질이나 증기가 방출되는 것을 차단하여 위험한 약물을 안전하게 이송할 수 있도록 설계된 특수 의료기기입니다.
CSTD의 주요 목적은 위험 물질에 대한 노출 위험을 크게 줄이는 안전한 환경을 구축하는 것입니다. 이러한 위험한 약물에 노출되면 의료진과 환자에게 피부 염증, 생식 문제, 심지어 암과 같은 심각한 건강상의 위험을 초래할 수 있으며, CSTD는 폐쇄적인 시스템을 구축함으로써 이러한 강력한 약물을 다루는 모든 사람의 건강을 보호하는 데 중요한 역할을 합니다. 중요한 역할을 하고 있습니다.
CSTD는 일반적으로 물리적 장벽 CSTD와 공기 정화 CSTD의 두 가지 설계 개념 중 하나를 따릅니다. 물리적 장벽 CSTD는 약품의 증기, 에어로졸 및 액체가 주변 환경으로 누출되는 것을 기계적인 수단으로 차단합니다. 또한 환경으로부터 무균 약물 경로로 오염물질이 유입되는 것을 방지합니다. 물리적 장벽은 위험 약물과 환경 또는 의료진이 직접 접촉하는 것을 방지합니다. 이것은 약물을 봉쇄하고 무균 상태를 유지하기 위해 침입 할 수없는 경계를 형성합니다.
또 다른 하나는 공기 정화입니다. CSTD는 여과 기술을 사용하여 공기 흐름에서 약물 오염 물질을 제거하여 환경으로 방출되는 것을 방지합니다. 또한 유입되는 공기를 여과하여 환경 오염 물질이 무균 약물 경로에 들어가기 전에 제거합니다.
물리적 장벽 CSTD와 공기 청정 CSTD는 모두 약물 경로의 무균 상태를 유지하면서 의료 종사자와 환경을 위험한 약물에 노출되지 않도록 보호한다는 동일한 목표를 달성하도록 설계되었습니다. 이 두 가지 중 어느 것을 선택할 것인지는 약물의 특성, 시설의 레이아웃, 사용자 선호도 및 기타 요인에 따라 결정되며, CSTD를 적절히 사용하면 위험한 약물을 취급하는 데 따른 위험을 크게 줄일 수 있습니다.
촉진요인
암 발병률 증가와 기술의 발전
세계 CSTD 시장 수요는 여러 요인에 의해 주도되고 있습니다. 주요 요인 중 하나는 암 유병률 증가와 기술 발전입니다. 전 세계적으로 암 발병률이 빠르게 증가하고 있으며, 이는 화학 요법 및 기타 위험한 약물에 대한 수요로 이어지고 있습니다.
CSTD의 활용은 의료진이 위험한 약품에 직업적으로 노출되지 않도록 보호하는 데 필수적입니다. 이 장비는 의료진이 의도치 않게 노출될 경우 심각한 건강상의 위험을 초래할 수 있는 강력한 약물, 특히 화학 요법 약품의 취급과 관련된 위험을 줄이기 위해 특별히 설계되었습니다.
WHO가 2024년 2월 발표한 자료에 따르면, 2022년 전 세계적으로 약 2,000만 명의 암 환자가 새로 보고되었고, 약 970만 명이 사망했습니다. 그해 가장 많은 암은 폐암 250만 건(전체 암의 12.4%), 유방암 230만 건(11.6%), 대장암 190만 건(9.6%)으로 나타났습니다.
암으로 인한 사망 원인 1위는 폐암으로 약 180만 명(18.7%), 2위는 대장암으로 90만 명(9.3%), 3위는 간암으로 76만 명(7.8%)으로 나타났습니다. 예측에 따르면 2050년까지 암 환자 수는 주로 인구 증가로 인해 3,500만 명까지 증가할 수 있습니다. 결과적으로 암 환자 증가는 이러한 강력한 약물의 안전한 취급을 촉진하는 CSTD의 필요성을 촉진할 것입니다.
또한, CSTD의 기술 혁신은 니들리스 시스템 도입, 폐쇄 메커니즘 강화 등 사용 편의성과 안전성을 크게 향상시켜 의료 현장에서의 채택을 촉진하고 있습니다.
또한, 업계 주요 기업들의 기술 발전, 인식 제고 프로그램 및 주요 개발이 시장 개척을 촉진하고 있습니다. 예를 들어, 2022년 9월 Oxford Global이 주최한 Formulation UK 2021 행사에서 사노피의 생물학적 제제 의약품 개발 팀장 Heloise Audat는 사노피의 CSTD 평가 방법에 대한 통찰력 있는 개요를 발표했습니다. CSTD에 대한 첫 번째 규제는 2004년경 도입되었으며, 의료 종사자가 위험 약물과 조직적으로 접촉할 위험으로부터 보호하고자 하는 의도를 가지고 있었습니다.
마찬가지로 BD가 도입한 '유해 약물 표면 오염 모니터링 프로그램'은 의료 시설이 현재 관행을 평가하고 효과적인 검사 계획을 수립하고 유해 약물 표면 오염에 대한 지속 가능한 모니터링 프로그램을 실행할 수 있도록 설계된 종합적인 엔드 투 엔드 솔루션입니다. 이 프로그램은 의료진이 조제 및 투약 중 위험 약물에 노출될 수 있는 잠재적 위험으로부터 의료진을 보호하는 것을 목표로 하고 있습니다.
또한 2022년 3월, 세계 의료기기 개발 기업 Simplivia Healthcare Ltd.는 새로운 CSTD인 Chemfort를 곧 출시할 예정이라고 발표했습니다. 이 장치는 위험한 약물의 준비 및 투여에 종사하는 의료 종사자의 안전을 강화하기 위해 특별히 설계되었습니다.
억제요인
CSTD의 높은 도입 비용, 규제 문제, 개인 인식 부족 등의 요인이 시장 진입에 걸림돌이 될 것으로 예상됩니다.
시장 세분화
세계 CSTD 시장은 유형, 구성 요소, 폐쇄 메커니즘, 기술, 최종 사용자 및 지역별로 분류됩니다.
니들리스 시스템 부문은 전 세계 CSTD 시장 점유율의 약 74.3%를 차지합니다.
예측 기간 동안 니들리스 시스템 부문이 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 니들리스 시스템은 위험한 약물을 다루는 의료 종사자에게 심각한 위험인 바늘에 찔리는 손상을 방지하기 위해 특별히 고안된 시스템입니다. 이러한 시스템은 기존의 주사바늘이 필요 없기 때문에 유해 물질에 대한 우발적 노출 위험을 줄일 수 있습니다.
또한, 업계 주요 기업들이 혁신적인 장치를 도입하고 출시하면서 이 부문 시장 성장을 가속하고 있습니다. 예를 들어, ICU Medical, Inc.는 기계적으로나 미생물학적으로 폐쇄적이고 바늘을 사용하지 않는 설계로 조제 및 투여 중에 유해한 약물 증기가 누출되는 것을 방지하고 약물의 무균 상태를 유지하는 Chemolock의 폐쇄형 약물전달 기기(CSTD)를 출시했습니다.
유콘메디컬은 Arisure 폐쇄형 약물전달 기기(CSTD)가 화학 요법 및 기타 위험한 약물을 조제, 운송 및 투여할 때 의료진이 위험한 약물 증기에 노출되지 않도록 보호하도록 설계되었습니다고 발표했습니다. 직관적이고 사용하기 쉬운 무침 루어락 연결 시스템을 채택했습니다. 이를 통해 기존 바늘을 사용하는 시스템에 비해 바늘에 찔릴 위험이 없습니다. 루어락 연결은 바이알, 주사기 및 주입 백을 연결할 때 안전하고 밀폐된 밀봉을 형성합니다.
또한 2023년 11월, BD(Beckton Dickinson & Company)는 환자 치료를 강화하고 회사의 비전인 "One-Stick Hospital Stay"를 지원하기 위해 고안된 PIVO Pro라는 새로운 바늘 없는 채혈 기술인 PIVO Pro를 출시했습니다. 출시했습니다. 이 혁신적인 장치는 미국 식품의약국(FDA)의 510(k) 승인을 받았으며, Nexiva Closed IV Catheter System with NearPort IV Access를 포함한 일체형 및 긴 길이의 말초 정맥 카테터와 호환되는 최초의 제품입니다.
지역별 시장 분석
CSTD 세계 시장 점유율은 북미가 약 45.2%를 차지합니다.
북미의 암 환자 수 증가가 CSTD 시장의 중요한 촉진요인으로 작용하고 있어 북미가 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 화학 요법 및 기타 위험한 약물 치료가 필요한 환자가 증가함에 따라 CSTD와 같은 안전한 취급 솔루션에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
미국암협회에 따르면 2022년 미국에서 약 190만 명의 암 환자가 새로 진단받고 약 60만 9,360명이 암으로 사망할 것으로 추정됩니다. 암에 대한 부담이 커지면서 CSDT 시장에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
이 지역에는 많은 주요 기업이 존재하며, 기술 발전, 제품 출시 및 승인, 첨단 의료 인프라, 암 치료제의 승인 증가가 이 시장의 성장을 주도하고 있습니다.
Report Overview
The Global Closed System Drug Transfer Devices Market reached US$ 1.25 billion in 2023 and is expected to reach US$ 4.37 billion by 2031 growing with a CAGR of 14.8% during the forecast period 2024-2031.
A closed system drug transfer device (CSTD) is a specialized medical equipment designed to safely transfer hazardous drugs by preventing the introduction of external contaminants into the system and blocking the release of hazardous drug substances or vapors outside the system.
The primary purpose of CSTDs is to establish a secure environment that significantly reduces the risk of exposure to dangerous substances. Exposure to these hazardous drugs can have severe health consequences for healthcare professionals and patients, including skin irritation, reproductive issues, and even cancer. By creating a closed system, CSTDs play a crucial role in safeguarding the well-being of everyone involved in the handling of these potent medications.
CSTDs generally follow one of two design concepts: physical barrier CSTDs and air cleaning CSTDs. The physical barrier CSTD uses mechanical means to block the escape of drug vapors, aerosols, and liquids into the surrounding environment. They also prevent the intake of contaminants from the environment into the sterile drug pathway. The physical barrier prevents direct contact between the hazardous drug and the environment or healthcare worker. It creates an impenetrable boundary to contain the drug and maintain sterility.
Another one is the air cleaning CSTDs use filtration technology to remove drug contaminants from the airflow, preventing their release into the environment. They also filter incoming air to remove environmental contaminants before they can enter the sterile drug pathway.
Both physical barrier and air-cleaning CSTDs are designed to achieve the same goal of protecting healthcare workers and the environment from exposure to hazardous drugs while preserving the sterility of the drug pathway. The choice between the two depends on factors like drug properties, facility layout, and user preference. When used properly, CSTDs significantly reduce the risks associated with handling hazardous medications.
Market Dynamics: Drivers
Rising prevalence of cancer and technological advancements
The demand for the global closed system drug transfer devices (CSDTs) market is driven by multiple factors. One of the primary factors is the rising prevalence of cancer and technological advancements. The global incidence of cancer is increasing rapidly, leading to a demand for chemotherapy and other hazardous medications.
Utilizing closed system drug transfer devices (CSTDs) is essential for protecting healthcare workers from occupational exposure to hazardous drugs. These devices are specifically engineered to reduce the risks linked to handling powerful medications, especially chemotherapy drugs, which can present serious health threats if healthcare personnel are unintentionally exposed.
As per WHO data in February 2024, in 2022, approximately 20 million new cancer cases were reported globally, resulting in nearly 9.7 million deaths. The most prevalent types of cancer that year included lung cancer, with 2.5 million cases (12.4% of all cancers), breast cancer at 2.3 million cases (11.6%), and colorectal cancer with 1.9 million cases (9.6%).
Lung cancer was the leading cause of cancer-related deaths, accounting for about 1.8 million fatalities (18.7%), followed by colorectal cancer with 900,000 deaths (9.3%) and liver cancer with 760,000 deaths (7.8%). Projections indicate that by 2050, the number of cancer cases could rise to 35 million, primarily due to population growth. Consequently, the rise in cancer cases demands the fueling of the need for closed system drug transfer devices (CSTDs) to facilitate the safe handling of these powerful drugs.
Moreover, innovations in closed system drug transfer device (CSTD) technology, such as the introduction of needle-free systems and enhanced sealing mechanisms, significantly improve usability and safety, thereby driving their adoption in healthcare settings.
In addition, key players in the industry's technological advancements, awareness programs, and key developments are driving the market growth. For instance, in September 2022, during the Formulation UK 2021 event organized by Oxford Global, Heloise Audat, Drug Product Team Leader for Biologics Drug Product Development at Sanofi, presented an insightful overview of Sanofi's methods for evaluating closed system drug transfer devices (CSTDs). The first regulations on CSTDs came around 2004, intending to protect healthcare workers from the risk of systematic contact with hazardous drugs.
Similarly, BD introduced the Hazardous Drug Surface Contamination Monitoring Program is a comprehensive end-to-end solution designed to help healthcare facilities assess their current practices, develop an effective testing plan, and implement a sustainable monitoring program for hazardous drug surface contamination. This program aims to protect healthcare workers from potential exposure to hazardous drugs during preparation and administration.
Also, in March 2022, Simplivia Healthcare Ltd., a prominent global developer of medical devices, announced the upcoming release of Chemfort, a new closed system transfer device (CSTD). This device is designed specifically to enhance safety for healthcare professionals involved in the preparation and administration of hazardous drugs.
Restraints
Factors such as the high cost of implementation of CSTDs, regulatory challenges, and lack of awareness among individuals, are expected to hamper the market.
Market Segment Analysis
The global closed system drug transfer devices (CSDTs) market is segmented based on type, component, closing mechanism, technology, end-user, and region.
The needleless system segment accounted for approximately 74.3% of the global closed system drug transfer devices (CSDTs) market share
The needleless system segment is expected to hold the largest market share over the forecast period. Needleless systems are specifically designed to prevent needle stick injuries, a significant hazard for healthcare workers who handle hazardous drugs. These systems eliminate the need for traditional needles, thereby reducing the risk of accidental exposure to toxic substances.
Moreover, key players in the industry introducing innovative devices & launches help to drive this segment's growth in the market. For instance, ICU Medical, Inc. introduced the chemo-lock closed system transfer device (CSTD) utilizes a mechanically and microbiologically closed, needle-free design to prevent the escape of hazardous drug vapors and maintain the sterility of the drug during compounding and administration.
Similarly, Yukon Medical introduced the Arisure closed system transfer device (CSTD) is designed to protect healthcare workers from exposure to hazardous drug vapors during the compounding, transportation, and administration of chemotherapy and other hazardous medications. The Arisure CSTD utilizes a needle-free, luer lock connection system that is intuitive and easy to use. This eliminates the risk of needlestick injuries compared to traditional needle-based systems. The luer lock connections form a secure, airtight seal when connecting vials, syringes, and IV bags.
Also, in November 2023, BD (Becton, Dickinson and Company) launched a new needle-free blood draw technology called the PIVO Pro, designed to enhance patient care and support the company's vision of a "One-Stick Hospital Stay." This innovative device has received 510(k) clearance from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) and is the first to offer compatibility with integrated and long peripheral IV catheters, including the Nexiva Closed IV Catheter System with NearPort IV Access.
Market Geographical Analysis
North America accounted for approximately 45.2% of the global closed system drug transfer devices (CSDTs) market share
North America region is expected to hold the largest market share over the forecast period owing to the increasing number of cancer cases in North America is a significant driver for the closed system drug transfer devices (CSTDs) market. As more patients require chemotherapy and other hazardous drug treatments, the a demand for safe handling solutions like CSTDs.
As per the American Cancer Society, in 2022, it was estimated that there would be approximately 1.9 million new cancer cases diagnosed and around 609,360 cancer-related deaths in the United States. The significant burden of cancer demand for closed system drug transfer devices (CSDTs) market.
In this region, a major number of key player's presence, technological advancements, product launches & approvals, well-advanced healthcare infrastructure, and growing oncology drug approvals are driving this market growth.
For instance, in September 2023, EQUASHIELD, a leading provider of closed system transfer devices (CSTDs) and automated pharmacy compounding solutions, has been recognized as the most used device for hazardous drug preparation and administration for five consecutive years by Pharmacy Purchasing & Products magazine. This remarkable achievement underscores EQUASHIELD's dedication to enhancing safety and efficiency in healthcare settings.
Similarly, in December 2023, West Pharmaceutical Services, Inc. a global leader in innovative solutions for injectable drug administration systems, announced FDA 510(k) clearance and launch of its Vial2Bag Advanced 13mm admixture device.
Also, in December 2021, B. Braun Medical Inc. announced the launch of the OnGuard 2 Closed System Transfer Device (CSTD) in the United States, which represents an advancement over its predecessor, the original OnGuard model. This new device incorporates several enhancements aimed at improving usability and safety for healthcare professionals handling hazardous drugs.
Membrane-to-Membrane Systems
Needleless Systems
Vial Access Devices
Syringe Safety Devices
Bag Spikes
Male and Female Luer Components
Click-to-Lock Systems
Luer-Lock Systems
Push-to-Turn
Color-to-Color Systems
Diaphragm-Based Devices
Air Filtration Devices
Hospitals
Oncology Clinics and Centers
Others
North America
U.S.
Canada
Mexico
Europe
Germany
U.K.
France
Spain
Italy
Rest of Europe
South America
Brazil
Argentina
The rest of South America
Asia-Pacific
China
India
Japan
South Korea
Rest of Asia-Pacific
Middle East and Africa
Market Competitive Landscape
The major global players in the closed system drug transfer devices (CSDTs) market include BD, ICU Medical, Inc., EQUASHIELD, B. Braun Medical Inc., Yukon Medical, Simplivia, West Pharmaceutical Services, Inc., Baxter International Inc., JMS Co.Ltd., and Corning Incorporated among others.
In April 2023, EQUASHIELD, a leading provider of closed system transfer devices (CSTDs) for hazardous drugs, announced that its EQUASHIELD Syringe Unit has received FDA clearance for full-volume use. This means the system's closed Syringe Unit prevents intended and unintended syringe plunger detachment and can be used safely up to its maximal nominal volume when handling hazardous drugs.
To visualize the global closed system drug transfer devices (CSDTs) market segmentation based on type, component, closing mechanism, technology, end-user, and region and understand key commercial assets and players.
Identify commercial opportunities by analyzing trends and co-development.
Excel data sheet with numerous data points of the closed system drug transfer devices (CSDTs) market with all segments.
PDF report consists of a comprehensive analysis after exhaustive qualitative interviews and an in-depth study.
Product mapping is available in excel consisting of key products of all the major players.
The global closed system drug transfer devices (CSDTs) market report would provide approximately 78 tables, 72 figures, and 184 pages.
Target Audience 2024
Manufacturers/ Buyers
Industry Investors/Investment Bankers
Research Professionals
Emerging Companies