개요
세계의 전신성 소아특발성관절염(Systemic Juvenile Idiopathic Arthritis) 시장 규모는 2022년 8억 7,000만 달러였으며, 2030년까지 11억 9,000만 달러에 이를 것으로 예측됩니다.
소아특발성관절염(JIA)은 어린이와 청소년에게 매우 흔한 관절염입니다. 소아특발성관절염의 약 10%에서 20%는 전신성 소아특발성관절염(SJIA)으로 불리는 희귀하고 심각한 아형입니다. "전신성"은 관절뿐만 아니라 간, 폐, 심장 등 신체의 다른 부분에 영향을 미칠 수 있음을 나타냅니다. SJIA는 종종 스틸병이라고 불리며, 어린 시절의 언제든지 발병 할 수 있습니다.
가장 전형적인 발병시기는 약 2세이지만 남성과 여성 모두 같은 방식으로 영향을 받습니다. SJIA는 또한 자가면역 질환이 아니라 자가염증성 질환으로 간주되는 점에서 서로 다른 아형들 사이에서 다릅니다. SJIA는 다른 유형의 소아특발성관절염에 비해 더욱 극단적이며 해석과 치료가 더 어렵습니다. 많은 환자에게 평생 지속되는 질병이며 성인기까지 계속될 수도 있습니다.
증가하는 승인, 연구 활동의 긍정적인 결과, 합병, 인수, 제품 소개를 포함한 시장 개발, 다른 요인들 사이에서 증가하는 인식은 예측 기간 동안 세계의 전신성 소아특발성관절염 시장 성장을 뒷받침할 것으로 예상됩니다. 또한, 증례 증가와 연구 자금의 기여도 예측 기간 동안 시장 성장에 기여할 것으로 기대되고 있습니다.
역학
제품 승인 증가와 긍정적인 연구 성과
제품 승인 증가와 명확한 임상시험의 양호한 결과가 예측기간 동안 시장 성장을 밀어올릴 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2023년 1월, 중국 국가 의약품 감독 관리국(NMPA)은 인터루킨-6 수용체(IL-6R)를 표적으로 하도록 설계된 재조합 인간화 단클론항체인 Bio-Thera Solution 액템라(토실리주맙)의 바이오시밀러, BAT1806을 승인했습니다. 사이토카인 방출 증후군(CRS), 류마티스 관절염(RA), 전신성 소아특발성관절염(sJIA)의 치료제로 승인되었습니다. FDA와 EMA는 BAT1806/BIIB800의 판매 승인 신청을 받았습니다.
또한, 최근의 연구에 따르면, 완전 인간형 항-인터페론-γ(IFNγ) 약물인 에마팔맙은 아나킨라(Kinelet; Sobi사) 및/또는 시클로스포린을 병용하거나 병용하지 않는 고용량 글루코코르티코이드에 의한 통상의 치료에서 효과를 얻지 못한 환자에서 전신성 소아특발성관절염(sJIA) 또는 성인 발병 스틸병(AOSD)에 속발하는 대식세포 활성화 증후군(MAS)의 관해를 일으키는 효능을 나타냈습니다. 엠마팔맙은 프랑스, 이탈리아, 스페인, 영국, 미국 등 5곳에서 실시된 2상 비맹검 단군 시험(NCT03311854)에서 검토되었습니다.
각 단체에 의한 노력 증가
소아특발성관절염(JIA)과 관련 질병의 전반적인 관리를 강화하기 위해 다른 학회의 노력이 증가하고 있습니다. 예를 들어, 2023년 3월 캐나다 류마티스 학회(CRA)는 소아특발성관절염(JIA) 관련 포도막염의 스크리닝, 모니터링, 치료에 관한 정책을 발표했습니다. JIA 관련 포도막염에서 전신요법을 평가하는 연구는 통일된 치료 절차와 새로운 치료에 대한 규제 당국의 허가에도 불구하고 제한됩니다.
미국 류마티스 학회(ACR)/관절염 재단(AF)의 정책은 획기적인 치료법을 충분히 이용하기 위해 지역, 주, 연방의 규제 당국과 지불자에게 교육과 로비 활동의 가능성을 제공합니다. 캐나다에서 JIA 관련 포도막염 모니터링 및 통제에 관한 전문가의 합의 규범을 사용할 수 있게 되면 국가 전역에서 가장 높은 표준 치료를 정상화하는 데 도움이 될 것으로 기대됩니다.
또한,, 최근 개최된 미국 류마티스 학회(ACR)의 컨버전스 2021 정상회의에서는 젊은 성 특발성 관절염(JIA)의 성인 환자를 어떻게 취급하는지에 대해, 성인 류마티스 의사를 대상으로 한 매력적인 논의가 행 되었습니다. 또한, NICE(National Institute for Health and Care Excellence)는 2021년 9월, 2세 이상의 활동성 다관절형 소아 관절염 및 소아 건선성 관절염의 치료제로서 토파시티닙(일명 제르얀츠, 화이자)을 선택 하도록 최종 권고안을 발표했습니다.
전신성 소아특발성관절염의 고액 치료비
전신성 소아특발성관절염의 높은 치료비는 예측 기간 동안 시장 성장을 방해할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, JIA의 치료비는 고액이 될 수 있으며, 특히 Pediatric Rheumatology 잡지의 2021년 연구에 따르면 미국에서 JIA의 청소년을 관리하기 위한 연간 총액은 300달러에서 45,000달러 근처까지 변동 수 있습니다. 또한, 생물학적 제형인 노바티스의 이라리스는 1회 투여당 16,000달러에서 37,000달러가 듭니다. 작은 바이알의 비용은 보험 적용 범위에 따라 다릅니다.
또한, 소아특발성관절염 환자 가족의 연간 지출은 1,122달러에서 44,832달러이며, 가장 높은 비용은 약비와 진찰비입니다. 전신성 소아특발성관절염에 걸리는 이러한 고액의 비용은 영향을 받는 사람들의 대다수를 놓고 시장 성장을 방해하고 있습니다.
질병의 낮은 유병률
전신성 소아특발성관절염의 유병률이 낮으면 예측 기간 동안 시장 성장을 방해할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 뉴질랜드에서의 소아특발성관절염의 연간 발병률은 5.1/100,000이며, 국제 류마티스 학회(ILAR)의 기준에 따라 분류되며, 그 중 핍관절염이 47%, 다관절염이 26 %로 가장 최근 6개월 이내에 각각 4개 이하 및 5개 이상의 관절에 관절염으로 대표되는 가장 일반적인 아형으로 분류됩니다. 예상보다 낮은 하위 유형으로는 관절염 관련 관절염이 15%, 전신성 JIA가 8%, 건선성 관절염이 3%를 차지했습니다.
JIA의 존재는 유럽의 소아에서는 10만명당 7.2명으로 상당히 증가하고 있지만, 마오리나 태평양 제도의 소아에서는 경부 병변, 침식성 변형, 공동 부위 협착, 류마티스 특징적 양성 장애 등, 유럽 소아에 대응하는 부적절한 예측 특징을 제공할 가능성이 유의하게 높습니다. 유럽에서는 SJIA를 발병하는 소아는 매년 100,000명당 1명 이하로 추정됩니다. 현재 10만명에 5명에서 15명이 SJIA를 앓고 있는 것으로 추정되고 있으며 전 세계적으로 남아와 여아에게 똑같이 영향을 미치고 있습니다.
Global Systemic Juvenile Idiopathic Arthritis Market reached US$ 0.87 billion in 2022 and is expected to reach US$ 1.19 billion by 2030.
Juvenile idiopathic arthritis (JIA) is a highly common type of arthritis in kids and teens. Around 10% to 20% of juveniles with JIA carry an infrequent and severe subtype called systemic juvenile idiopathic arthritis (SJIA). "Systemic" indicates that it may impact not just the joints but even additional parts of the body, such as the liver, lungs, and heart. SJIA, often referred to as Still's condition, can transpire at any moment in childhood.
Despite its most typical beginning at approximately two years of age, the males and females are equally impacted. SJIA also varies among different subtypes in that it is exclusively regarded as an autoinflammatory instead of an autoimmune condition. SJIA is additionally extreme and can be more difficult to interpret and treat compared to other types of juvenile idiopathic arthritis. It is a lifelong condition for numerous patients and can persist into adulthood.
The increasing authorizations, positive outcomes from research activities, market developments including mergers, acquisitions, products introductions, growing awareness among other factors are expected to boost the global systemic juvenile idiopathic arthritis market growth in the forecast period. Further, the growing cases and research fundings are also expected to contribute to the global market growth in the forecast period.
The increasing product approvals and positive outcomes from distinct clinical investigations are expected to boost the global market growth in the forecast period. For instnace, in January 2023, the National Medical Products Administration (NMPA) of China authorized the Bio-Thera Solution's biosimilar of Actemra (tocilizumab), BAT1806, a recombinant humanized monoclonal antibody designed to target interleukin-6 receptor (IL-6R). It has been authorized for the treatment of cytokine release syndrome (CRS), rheumatoid arthritis (RA), and systemic juvenile idiopathic arthritis (sJIA). The FDA and EMA have accepted the marketing authorization application for BAT1806/BIIB800.
Moreover, according to a recent study Emapalumab, a completely human anti-interferon-γ (IFNγ), showed effectiveness for causing remission of macrophage activation syndrome (MAS) secondary to systemic juvenile idiopathic arthritis (sJIA) or adult-onset Still's disease (AOSD) in individuals who did not obtain effect with usual care with high-dose glucocorticoids, with or without anakinra (Kineret; Sobi) and/or cyclosporin. Emapalumab was investigated in a phase 2, open-label, single-arm trial (NCT03311854) that was executed at 5 locations in France, Italy, Spain, the United Kingdom, and the United States.
Increasing Efforts from Distinct Associations to enhance the overall management of Juvenile Idiopathic Arthritis (JIA) and associated conditions. For instance, in March 2023, the Canadian Rheumatology Association (CRA) publicized policies for the screening, monitoring, and treatment of juvenile idiopathic arthritis (JIA)-associated uveitis. Investigations assessing systemic therapies in JIA-associated uveitis are restricted in spite of a uniform therapy procedure and regulatory body clearance for new treatments.
The American College of Rheumatology (ACR)/Arthritis Foundation (AF) policies deliver possibilities for education and lobbying to regional, provincial, and federal regulatory agents and payers to sufficiently access breakthrough treatments. The availability of expert agreement norms for monitoring and controlling JIA-associated uveitis in Canada is expected to assist in normalizing the most elevated standard of care across the nation.
Moreover, at the recent American College of Rheumatology (ACR) Convergence 2021 summit, there was a fascinating discussion targeting adult rheumatologists on how to handle adult patients with juvenile idiopathic arthritis (JIA). Further, the National Institute for Health and Care Excellence, NICE in September 2021, issued a final draft recommendation that guides tofacitinib (also known as Xeljanz and made by Pfizer) as a choice for treating active polyarticular juvenile arthritis and juvenile psoriatic arthritis in individuals 2 years and older.
The high treatment cost of Systemic Juvenile Idiopathic Arthritis is expected to hamper the global market growth in the forecast period. For instnace, the monetary expense of JIA can be high, in particular, the yearly total for managing juveniles with JIA in the U.S. can vary anywhere from $300 to nearly $45,000, according to a 2021 study in Pediatric Rheumatology. Moreover, the biological medication, Novartis's Ilaris, small vial expenses in-between from $16,000 to $37,000 for each dose relying on insurance coverage.
Further, the entire yearly expenses for the family of an individual with juvenile idiopathic arthritis are considerable, varying from $1,122 to $44,832, with the most elevated dollar payments spent on medication and medical appointments, according to data. These high costs for Systemic Juvenile Idiopathic Arthritis are leaving behind a mjority of impacted individuals hampering the global market growth.
The low prevalence of systemic juvenile idiopathic arthritis is expected to hamper the global market growth during the forecast period. For instance, the annual incidence of JIA in New Zealand is 5.1/100,000 and is categorized according to the International League of Associations for Rheumatology (ILAR) standards of which Oligoarticular with 47% of cases and polyarticular with 26% of cases making them the most typical subtypes represented by arthritis in 4 or less and 5 or more joints respectively within the foremost 6 months of interpretation. Less expected subtypes included enthesitis-related arthritis with 15% of cases, systemic JIA accounting for 8% of cases, and psoriatic arthritis with 3% of cases.
While the presence of JIA is quite increased in European children with 7.2 per 100,000 individuals, Maori and Pacific Island children have significantly better potential to provide insufficient predictive features corresponding to European children including cervical involvement, erosive transformations, common area narrowing, and rheumatoid characteristic positive disorder. In Europe, it is estimated that less than one child per 100,000 develops SJIA every year. It is estimated that between 5 and 15 individuals in every 100,000 currently have SJIA, impacting boys and girls equally worldwide.
The global systemic juvenile idiopathic arthritis market is segmented based on treatment type, route of administration, age group, end-user and region.
Owing to the increasing market developments in the biologics segment, it is expected to dominate the global market in the forecast period. For instance, in August 2023, CVS Health, introduced Cordavis, a fully held associate that is expected to operate immediately with manufactories to market and/or co-produce biosimilar developments for the U.S. pharmaceutical demand. The Cordavis developments are expected to be FDA-authorized, high-grade, and comfortable for individuals to utilize and are expected to aid in ensuring a constant long-term reserve of inexpensive biosimilars.
As the U.S. pharmaceutical atmosphere continues to grow, biosimilars describe one of the most significant prospects for lowering drug expenses for employers and clients, via Cordavis, CVS Health plans to design a portfolio of developments that it intends to facilitate wider access to biosimilars in the U.S. producing better competition that pushes down expenses while promoting asset in prospective products. The biosimilar market in the U.S. is anticipated to increase from less than $10 billion in 2022 to over $100 billion by 2029.
As its foremost development, Cordavis has acquired Sandoz to market and brought to market Hyrimoz (adalimumab-adaz), a biosimilar for Humira suggested for lowering symptoms and manifestations of moderately to severely active polyarticular JIA in individuals of age 2 years and older. HYRIMOZ can be utilized unaided or in blend with methotrexate in the first quarter of 2024 under a Cordavis private brand. The list expense of Cordavis Hyrimoz will be over 80% lower than the present list cost of Humira.
The growing cases of systemic juvenile idiopathic arthritis and distinct government organizations' research funding are expected to boost the North America market, holding the majority of the global market share. For instance, roughly 6,200 (0.10%) Canadians aged 15 years and younger live with diagnosed JIA and about 1,000 (17.1 per 100,000 persons per year) were recently diagnosed in 2016-2017. The preponderance and cases of interpreted JIA typically grow with age and are additionally raised in females (0.13% and 21.1 per 100,000 individuals per year, respectively) corresponding to males (0.08% and 13.4 per 100,000 persons per annum, respectively).
Moreover, in July 2022, the Arthritis Foundation in collaboration with the Childhood Arthritis and Rheumatology Research Alliance (CARRA), supported the recognition of eight CARRA researchers adding to $1,122,755 to perform research desired to enhancing developments in childhood rheumatic disorders, including juvenile idiopathic arthritis, the most typical form of arthritis analyzed in juveniles. The Arthritis Foundation assesses there are almost 300,000 children and teens with arthritis in the United States. Childhood-onset rheumatic disorders enclose different sorts of arthritis and other rheumatic and inflammatory disorders that evolve in children and teens.
During the COVID-19 pandemic, elective and routine examinations and operations were postponed or discontinued because of redirecting aids to additional emergent therapy for extremely sick individuals and to avert the spread and contraction of COVID-19. Further, the workforce was pulled narrow, and healthcare structures witnessed growing turnover rates for full-time and agreement workers, which pushed the system and decreased the capacity to deliver clinical assistance.
Since more beds in wards and intensive care units were assigned to COVID-19 patients, considerable surgical divisions registered a reduction in the number of patient visits. The imposition of lockdown as a strategy to flatten the curve of COVID-19 patients also stalled the management of these patients. However, currently majority of healthcare departments have recovered and gained the number of patient vesting's to a standard value.
The major global players in the market include: Novartis AG, Hoffmann-La Roche Ltd, Takeda Pharmaceutical Company Limited, Bristol - Myers Squibb Company, Cadila Healthcare Ltd., Genetech, Inc., LATAM Pharma, Alteogen Inc., Johnson & Johnson, and Momenta Pharmaceuticals, Inc. among others.
The global systemic juvenile idiopathic arthritis market report would provide approximately 61 tables, 58 figures and 186 Pages.
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