BRAF 변이 비소세포폐암(NSCLC) - 시장 인사이트, 역학 및 시장 예측(2036년)
BRAF Mutated Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) - Market Insight, Epidemiology, and Market Forecast - 2036
상품코드 : 1951023
리서치사 : DelveInsight
발행일 : On Demand Report
페이지 정보 : 영문 200 Pages
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한글목차

주요 하이라이트:

12E Insight의 'BRAF 변이 비소세포폐암(NSCLC)-시장 인사이트, 역학 및 시장 예측(2036년)' 보고서는 BRAF 변이 비소세포폐암(NSCLC)에 대한 심층적인 이해, 과거 및 예측 역학, 그리고 미국, 유럽 독일, 스페인, 이탈리아, 프랑스, 영국, 일본 등 5개국의 BRAF 변이 비소세포폐암(NSCLC) 동향을 제공합니다.

본 보고서는 BRAF 변이 비소세포폐암(NSCLC) 시장 현황과 2022년부터 2036년까지 7대 시장별 BRAF 변이 비소세포폐암(NSCLC) 시장 현황 및 예측 규모, 현재 치료법, 신약, 개별 치료제 시장 점유율, 2022년부터 2036년까지 7대 시장별 시장 규모에 대해 분석하였습니다. 이 보고서는 BRAF 변이 비소세포폐암(NSCLC)의 현재 치료법/알고리즘, 시장 촉진요인, 시장 장벽, 미충족 의료 수요, 최적의 기회를 선별하고 BRAF 변이 비소세포폐암(NSCLC) 시장의 잠재력을 평가하고 있습니다.

BRAF 변이 비소세포폐암(NSCLC)의 질병 이해와 치료 알고리즘

12인사이트의 BRAF 변이 비소세포폐암(NSCLC) 시장 보고서는 질병의 정의, 증상, 원인, 병태생리, 진단, 치료 등 BRAF 변이 비소세포폐암(NSCLC)의 세부적인 내용을 포함하여 BRAF 변이 비소세포폐암(NSCLC)에 대한 종합적인 이해를 제공합니다.

폐암은 보통 폐에 발생하며, 인근 림프절이나 뇌와 같은 원격 장기로 전이될 수 있습니다. 또한, 다른 부위의 암이 폐로 전이되는 전이(metastasis)라는 과정에 의해서도 발생할 수 있습니다.

폐암은 크게 소세포폐암(SCLC)과 비소세포폐암(NSCLC)의 두 가지 종류가 있습니다. 비소세포폐암은 전체 폐암의 약 85%를 차지합니다. SCLC에 비해 다른 장기로의 전이 속도가 느리지만, SCLC는 현미경으로 볼 때 더 미세한 세포로 구성되어 있으며, 치료를 받지 않으면 대부분의 비소세포폐암과 달리 몇 주 안에 생명을 위협할 수 있습니다.

비소세포폐암에는 SCLC로 분류되지 않는 모든 상피성 폐암이 포함됩니다. 주요 아형으로는 선암, 편평상피암, 대세포암이 있으며, 선편평상피암, 육종 유사 암 등 희귀한 형태도 존재합니다.

NSCLC와 SCLC는 지속적인 기침, 흉부 불편감, 호흡곤란, 천명음, 식욕감퇴, 체중감소, 피로감 등 유사한 증상을 공유합니다.

비소세포폐암의 진단과 병기 분류는 종종 동시에 이루어집니다. 일반적인 진단 도구에는 신체 검사, 병력 확인, 검사실 평가, 분자 검사 등이 포함됩니다.

폐암 진단 후 병이 폐 내에만 머물러 있는지, 다른 장기로 전이되었는지 여부를 판단하기 위해 추가 검사를 시행합니다. 이 병기 분류는 적절한 치료 계획을 세우는 데 필수적인 과정입니다. 비소세포폐암은 4단계(I-IV기)로 분류됩니다.

몇몇 새로운 BRAF 표적 치료제가 비소세포폐암 시장에 진입할 것으로 예상되지만, 의사들이 기존 치료법에 익숙해져 있기 때문에 현재의 치료 패턴을 크게 변화시킬 가능성은 낮을 것으로 보입니다.

BRAF 변이 비소세포폐암(NSCLC) 진단

본 보고서의 이 섹션에서는 BRAF 변이 비소세포폐암(NSCLC)의 진단 방법 또는 검사에 대해 자세히 설명합니다.

BRAF 변이 비소세포폐암(NSCLC) 치료제

BRAF 변이 비소세포폐암(NSCLC) 치료에서 BRAF 변이 비소세포폐암(NSCLC) 시장에서 이용 가능한 기존 및 현재 치료법에 대한 자세한 내용을 다루고 있습니다. 또한, 미국, 유럽, 일본의 BRAF 변이 비소세포폐암(NSCLC) 치료 알고리즘 및 가이드라인을 제공하고 있습니다.

BRAF 변이 비소세포폐암(NSCLC)의 역학

BRAF 변이 비소세포폐암(NSCLC) 역학 섹션에서는 과거 및 현재 BRAF 변이 비소세포폐암(NSCLC) 환자 수와 주요 7개국별 예측 동향에 대한 정보를 제공합니다. 수많은 연구와 KOL의 견해를 조사하여 현재 및 예측되는 트렌드의 원인을 파악하는 데 도움이 됩니다. BRAF 변이 비소세포폐암(NSCLC) 시장 보고서의 이 부분에서는 진단된 환자 수와 그 추이, 그리고 채택된 가정에 대해 설명합니다.

주요 조사 결과

본 보고서는 미국, 유럽 5개국(독일, 스페인, 이탈리아, 프랑스, 영국) 및 일본을 포함한 주요 7개국(주요 7개국)의 BRAF 변이 비소세포폐암(NSCLC) 역학 시나리오에 대해 2022년부터 2036년까지의 과거 및 예측 데이터를 제공합니다. 데이터를 제공합니다.

국가별 - BRAF 변이 비소세포폐암(NSCLC)의 역학적 역학

역학 부문에서는 미국, 유럽 5개국(독일, 프랑스, 이탈리아, 스페인, 영국) 및 일본에서의 BRAF 변이 비소세포폐암(NSCLC) 역학 데이터와 연구 결과를 제공합니다.

BRAF 변이 비소세포폐암(NSCLC) 치료제 장

BRAF 변이 비소세포폐암(NSCLC) 보고서의 약물 장에서는 시판 중인 BRAF 변이 비소세포폐암(NSCLC) 치료제 및 후기 단계(III상 및 II상) BRAF 변이 비소세포폐암 파이프라인 약물에 대한 상세한 분석이 수록되어 있습니다. 또한 BRAF 변이 비소세포폐암(NSCLC) 임상시험에 대한 자세한 내용, 주목할 만한 약리 작용, 계약 및 제휴, 승인 및 특허 정보, 각 대상 약물의 장단점, 최신 뉴스 및 보도자료에 대한 이해도를 높일 수 있습니다.

BRAF 변이 비소세포폐암(NSCLC) 시판 중인 치료제

타핀러(다브라페닙) - Novartis

Novartis가 개발한 타핀러(다브라페닙)는 특정 변이형 BRAF 키나아제, 특히 BRAFV600E 및 BRAFV600K 변이체를 억제하도록 설계된 BRAF 표적 치료제입니다. 여러 임상 용도로 승인되었으며, 많은 경우 메퀴니스트와 함께 사용하는 것이 권장됩니다. 2013년 단독요법으로 악성 흑색종 치료제로 처음 승인 받았으며, 2014년에는 MEKINIST와의 병용요법으로 승인을 받았습니다. 이 병용요법은 2017년 BRAFV600E 변이 비소세포폐암 치료제로 승인되었고, 2018년 BRAF 양성 미분화 갑상선암 치료제로 승인되었습니다. 2022년에는 BRAFV600E 돌연변이가 있는 고형암으로 적응증이 확대되고, 2023년에는 BRAFV600E 돌연변이가 있는 저악성 교모세포종 소아환자에 대한 적응증이 추가 승인됐습니다.

젤보라프(젤보라프) : Genentech

로슈의 자회사 제넨텍이 개발한 젤보라프(성분명 : 베믈라페닙)는 BRAF 키나아제 억제제로 악성 흑색종 및 엘도하임-체스터병(ECD) 치료에 사용됩니다. 2011년 FDA가 승인한 동반진단제를 통해 확인된 BRAFV600E 돌연변이가 있는 절제 불가능한 또는 전이성 악성 흑색종 환자에 대한 적응증으로 처음 승인됐습니다. 2017년에는 BRAFV600E 돌연변이가 있는 에르데하임 체스터병(ECD) 환자에 대한 적응증이 추가됐습니다.

BRAF 변이 비소세포폐암(NSCLC)의 새로운 치료제

프릭솔라페닙 : Fore Biotherapeutics

프릭소라페닙(구 명칭 : FORE8394 또는 PLX-8394)은 변이형 BRAF를 특이적으로 표적하는 차세대 저분자 치료제로 개발 중인 약물입니다. ERK 경로의 활성을 억제함으로써 클래스 I 또는 II BRAF 변이 및 BRAF 융합 유전자에 의해 구동되는 종양의 치료에 효능이 기대되고 있습니다.

2022년 9월에는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 BRAF 클래스 1(V600) 또는 클래스 2 돌연변이(융복합 포함)를 가진 암 환자 중 치료 옵션이 남아있지 않은 환자에 대한 패스트트랙 지정을 획득했습니다. 2023년 3월에는 원발성 뇌종양 및 기타 중추신경계 암에 대한 희귀질환 치료제 지정도 획득했습니다. 현재 미국에서 임상 2상 시험이 진행 중입니다.

CFT1946 : C4 Therapeutics

CFT1946은 고형 종양에서 BRAFV600 돌연변이를 표적으로 하는 경구 투여 가능한 실험 단계의 저분자 분해제입니다. 현재 BRAF 억제제에 반응하지 않는 환자를 대상으로 한 세계 I/II상 임상시험이 진행 중입니다. 본 화합물은 BRAFV600 변종에 대해 강력하고 높은 선택성을 발휘하도록 설계되었습니다. 주목할 만한 점은 CFT1946이 임상시험에서 평가되고 있는 유일한 BRAFV600 돌연변이 종양 분해제라는 점입니다.

BRAF 변이 비소세포폐암(NSCLC) 시장 전망

본 보고서의 BRAF 변이 비소세포폐암(NSCLC) 시장 전망은 과거, 현재, 미래 동향을 상세히 분석하였습니다. 기존 치료법이 시장에 미치는 영향, 미충족 수요, 주요 촉진요인 및 장벽, 치료 기술 향상에 대한 수요를 확인합니다.

이 섹션에서는 승인된 치료제 및 후기 개발 단계에 있는 파이프라인 후보물질별로 시장 동향에 대한 자세한 인사이트를 제공합니다. 연간 치료비, 적격성 기준, 작용기전, 환자의 치료 순응도, 시장 수요, 증가하는 환자 수, 대상 환자군, 예상 출시 시기, 경쟁 상황, 브랜드 파워, 전문가 의견 등의 요소를 통해 예상되는 영향을 평가합니다. 그 결과 얻은 시장 예측은 명확한 표와 그래프에 의해 뒷받침되며, 빠른 해석이 가능합니다.

BRAF는 MAP 키나아제 경로의 조절에 관여하는 RAF 키나아제 계열에 속하며, V600E 돌연변이가 가장 흔합니다. 진행성 비소세포폐암의 치료 전략이 크게 발전하여 대부분의 환자들은 1차 선택으로 전신 화학요법을 받고, 이후 면역요법, 표적 치료제 또는 병용요법을 시행합니다.

현재 BRAF 변이 양성 비소세포폐암 환자군을 표적으로 하는 승인된 치료제는 타핀러(다브라페닙)와 메퀴니스트(트라메티닙)의 병용요법뿐입니다. 이 병용요법은 BRAF V600E 변이가 있는 전이성 비소세포폐암에 대해 2017년 6월 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았습니다. 또한, 2017년 4월 유럽위원회로부터 BRAF V600 양성 진행성 또는 전이성 비소세포폐암, 2018년 3월 일본에서는 BRAF 변이가 있는 절제 불가능한 진행성 또는 재발성 비소세포폐암에 대한 승인을 받았습니다.

2022년 BRAF 변이 양성 비소세포폐암 치료제는 EU 4개국과 영국에서 약 2억 5,000만 달러의 매출을 기록했으며, 2034년까지 시장이 크게 확대될 것으로 전망됩니다.

다브라페닙/트라메티닙이 적합하지 않거나 보험적용이 되지 않는 BRAF V600 돌연변이 양성 비소세포폐암 환자에게는 젤보라프(성분명 : 베믈라페닙)가 대체 치료제로 사용됩니다.

일본에서는 2022년 기준 BRAF 변이 양성 비소세포폐암 치료제 시장에서 타핀러(다브라페닙)와 메퀴니스트(트라메티닙)의 병용요법이 가장 큰 점유율을 차지했습니다.

DelveInsight는 2022년부터 2036년까지 주요 7개국(주요 7개국)의 BRAF 변이 양성 비소세포폐암 치료제 시장이 크게 성장할 것으로 전망하고 있습니다.

주요 조사 결과

본 섹션에서는 주요 7개국 BRAF 변이 비소세포폐암(NSCLC) 시장 개요를 소개합니다.

미국 BRAF 변이 비소세포폐암(NSCLC) 시장 전망

본 섹션에서는 미국 BRAF 변이 비소세포폐암(NSCLC)의 전체 시장 규모와 치료법별 시장 규모에 대해 설명합니다.

유럽 5개국 BRAF 변이 비소세포폐암(NSCLC) 시장 전망

이 섹션에서는 독일, 프랑스, 이탈리아, 스페인, 영국의 BRAF 변이 비소세포폐암(NSCLC) 전체 시장 규모와 치료법별 시장 규모에 대해 설명합니다.

일본 BRAF 변이 비소세포폐암(NSCLC) 시장 전망

일본의 BRAF 변이 비소세포폐암(NSCLC) 시장 규모와 치료법별 시장 규모에 대해서도 언급하고 있습니다.

BRAF 변이 비소세포폐암(NSCLC) 치료제 도입 현황

이 섹션에서는 BRAF 변이 비소세포폐암(NSCLC) 시장에서 2020년에서 2034년 사이에 새로 출시되었거나 출시 예정인 잠재적인 BRAF 변이 비소세포폐암(NSCLC) 치료제의 도입률에 초점을 맞추고 있습니다. 본 분석에서는 BRAF 변이 비소세포폐암(NSCLC) 치료제별 보급 현황, 치료법별 환자 수 추이, 각 약물의 매출 현황을 다루고 있습니다.

BRAF 변이 비소세포폐암(NSCLC) 치료제의 보급 현황 분석은 가장 빠르게 보급되고 있는 약물을 확인하고, 신약의 최대 사용 배경을 파악하며, BRAF 변이 비소세포폐암(NSCLC) 시장 점유율과 규모에 따른 약물을 비교할 수 있도록 합니다. 이를 통해 시장 확산에 있어 중요한 요인을 조사하고, 재무 및 규제적 의사결정에 유용한 정보를 얻을 수 있습니다.

BRAF 변이 비소세포폐암(NSCLC) 파이프라인 개발 활동

본 보고서에서는 임상 II상 및 임상 III상 단계에 있는 다양한 치료 후보물질에 대한 정보를 제공합니다. 또한, 표적 치료제 개발에 참여하는 주요 기업들에 대해서도 분석합니다.

파이프라인 개발 활동

BRAF 변이 비소세포폐암(NSCLC) 보고서는 BRAF 변이 비소세포폐암(NSCLC)의 새로운 치료법, 제휴, 인수합병, 라이선싱, 특허 정보, 기타 정보를 상세히 다루고 있습니다.

BRAF 변이 비소세포폐암(NSCLC)에 대한 상환 시나리오

제품 개발 후기 단계 및 제품 출시 이후에도 상환을 적극적으로 고려하는 것은 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이 보고서에서는 상환을 고려하여 경제적으로 매력적인 적응증과 시장 기회를 식별합니다. 한정된 자원으로 사업을 전개할 때, 상환 장벽이 가장 낮은 시장을 선택하는 능력은 중요한 비즈니스 전략 및 가격 전략이 될 수 있습니다.

KOL의 견해

BRAF 변이 비소세포폐암(NSCLC) 시장의 최신 동향을 파악하기 위해 1차 조사를 통해 해당 분야에서 활동하는 KOL(Key Opinion Leader)과 SME(특정 분야 전문가)의 의견을 수집하여 데이터 갭을 메우고, 2차 조사 검증을 실시합니다. 이들의 견해는 BRAF 변이 비소세포폐암(NSCLC)의 현재 및 신흥 치료 패턴과 BRAF 변이 비소세포폐암(NSCLC)의 동향을 이해하고 검증하는 데 도움이 될 것입니다. 이를 통해 시장의 전체적 현황과 미충족 수요를 파악하여 고객이 향후 등장할 수 있는 새로운 치료법에 대응할 수 있도록 돕습니다.

경쟁사 정보 분석

당사는 SWOT 분석, PESTLE 분석, Porter's Five Forces, BCG 매트릭스, 시장진입전략 등 다양한 경쟁 정보 분석 툴을 이용하여 BRAF 변이 비소세포폐암(NSCLC) 시장의 경쟁 및 시장정보 분석을 수행하고 있습니다. 분석 내용의 포함 여부는 전적으로 데이터 가용성에 따라 달라집니다.

BRAF 변이 비소세포폐암(NSCLC) 보고서의 조사 범위

BRAF 변이 비소세포폐암(NSCLC) 보고서의 하이라이트

BRAF 변이 비소세포폐암(NSCLC) 보고서의 인사이트

BRAF 변이 비소세포폐암(NSCLC) 보고서의 주요 강점

BRAF 변이 비소세포폐암(NSCLC) 보고서 평가

목차

제1장 중요한 인사이트

제2장 BRAF 변이 비소세포폐암(NSCLC) 주요 요약

제3장 BRAF 변이 비소세포폐암(NSCLC) 경쟁 정보 분석

제4장 BRAF 변이 비소세포폐암(NSCLC) : 시장 개요

제5장 BRAF 변이 비소세포폐암(NSCLC) : 질환 배경과 개요

제6장 BRAF 변이 비소세포폐암(NSCLC) 환자 치료 경과

제7장 BRAF 변이 비소세포폐암(NSCLC) 역학과 환자 인구

제8장 BRAF 변이 NSCLC 치료 알고리즘, 현재 치료, 의료 실천

제9장 BRAF 변이 비소세포폐암(NSCLC) 미충족 수요

제10장 BRAF 변이 비소세포폐암(NSCLC) 치료 주요 평가 항목

제11장 BRAF 변이 비소세포폐암(NSCLC) 일반의약품

제12장 BRAF 변이 비소세포폐암(NSCLC)의 새로운 치료법

제13장 BRAF 변이 비소세포폐암(NSCLC) : 주요 7개국 시장 분석

제14장 속성 분석

제15장 주요 7개국 : BRAF 변이 비소세포폐암(NSCLC) 시장 전망

제16장 BRAF 변이 비소세포폐암(NSCLC) 액세스와 상환 개요

제17장 KOL의 견해

제18장 BRAF 변이 비소세포폐암(NSCLC) 시장 성장 촉진요인

제19장 BRAF 변이 비소세포폐암(NSCLC) 시장 성장 억제요인

제20장 부록

제21장 DelveInsight의 서비스 내용

제22장 면책사항

제23장 DelveInsight 소개

KSM
영문 목차

영문목차

Key Highlights:

DelveInsight's "BRAF Mutated Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) Market Insights, Epidemiology, and Market Forecast-2036" report delivers an in-depth understanding of the BRAF Mutated Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC), historical and forecasted epidemiology as well as the BRAF Mutated Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) market trends in the United States, EU5 (Germany, Spain, Italy, France, and United Kingdom) and Japan.

The BRAF Mutated Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) market report provides current treatment practices, emerging drugs, BRAF Mutated Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) market share of the individual therapies, current and forecasted BRAF Mutated Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) market Size from 2022 to 2036 segmented by seven major markets. The Report also covers current BRAF Mutated Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) treatment practice/algorithm, market drivers, market barriers and unmet medical needs to curate the best of the opportunities and assesses the underlying potential of the BRAF Mutated Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) market.

BRAF Mutated Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) Disease Understanding and Treatment Algorithm

The DelveInsight's BRAF Mutated Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) market report gives a thorough understanding of the BRAF Mutated Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) by including details such as disease definition, symptoms, causes, pathophysiology, diagnosis, and treatment.

Lung cancer typically originates in the lungs and can spread to nearby lymph nodes or distant organs such as the brain. It can also occur when cancers from other parts of the body migrate to the lungs, a process known as metastasis.

There are two primary categories of lung cancer: small cell lung cancer (SCLC) and non-small cell lung cancer (NSCLC). NSCLC represents about 85% of all lung cancer cases. While it spreads to other organs more slowly than SCLC, SCLC consists of much smaller cells under the microscope and can be life-threatening within weeks if not treated-unlike most NSCLC cases.

NSCLC includes any epithelial lung cancer that is not classified as SCLC. Its main subtypes include adenocarcinoma, squamous cell carcinoma, and large cell carcinoma, along with less common forms such as adenosquamous and sarcomatoid carcinomas.

Both NSCLC and SCLC share similar symptoms, such as a long-lasting cough, chest discomfort, breathing difficulties, wheezing, reduced appetite, weight loss, and fatigue.

Diagnosis and staging of NSCLC often occur simultaneously. Common diagnostic tools include physical examinations, medical history reviews, laboratory assessments, and molecular testing.

After a lung cancer diagnosis, further evaluations determine whether the disease has spread within the lungs or to other organs. This process, known as staging, is essential for developing an appropriate treatment plan. NSCLC is classified into four stages (I-IV).

Although several new BRAF-targeted therapies are expected to enter the NSCLC market, they are unlikely to substantially shift current treatment patterns due to physicians' established familiarity with existing options.

BRAF Mutated Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) Diagnosis

This segment of the report covers the detailed diagnostic methods or tests for BRAF Mutated Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC).

BRAF Mutated Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) Treatment

It covers the details of conventional and current medical therapies available in the BRAF Mutated Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) market for the treatment of the condition. It also provides BRAF Mutated Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) treatment algorithms and guidelines in the United States, Europe, and Japan.

BRAF Mutated Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) Epidemiology

The BRAF Mutated Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) epidemiology section provides insights about the historical and current BRAF Mutated Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) patient pool and forecasted trends for individual seven major countries. It helps to recognize the causes of current and forecasted trends by exploring numerous studies and views of key opinion leaders. This part of the BRAF Mutated Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) market report also provides the diagnosed patient pool and their trends along with assumptions undertaken.

Key Findings

The disease epidemiology covered in the report provides historical as well as forecasted BRAF Mutated Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) epidemiology scenario in the 7MM covering the United States, EU5 countries (Germany, Spain, Italy, France, and the United Kingdom), and Japan from 2022 to 2036.

Country Wise- BRAF Mutated Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) Epidemiology

The epidemiology segment also provides the BRAF Mutated Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) epidemiology data and findings across the United States, EU5 (Germany, France, Italy, Spain, and the United Kingdom), and Japan.

BRAF Mutated Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) Drug Chapters

The drug chapter segment of the BRAF Mutated Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) report encloses the detailed analysis of BRAF Mutated Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) marketed drugs and late-stage (Phase-III and Phase-II) BRAF NSCLC Pipeline Drugs. It also helps to understand the BRAF Mutated Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) clinical trial details, expressive pharmacological action, agreements and collaborations, approval and patent details, advantages and disadvantages of each included drug and the latest news and press releases.

BRAF Mutated Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) Marketed Drugs

TAFINLAR: Novartis

TAFINLAR (dabrafenib), developed by Novartis, is a BRAF-targeted therapy designed to inhibit specific mutated BRAF kinases, notably the BRAFV600E and BRAFV600K variants. It has been authorized for several clinical uses, frequently alongside MEKINIST. Initially approved in 2013 as a standalone treatment for melanoma, it later received approval in 2014 for use in combination with MEKINIST. The paired regimen was cleared in 2017 for treating NSCLC harboring BRAFV600E mutations, followed by a 2018 approval for BRAF-positive anaplastic thyroid cancer. In 2022, its use was broadened to include BRAFV600E-mutant solid tumors, and in 2023, it was additionally approved for pediatric patients with BRAFV600E-mutant low-grade glioma.

ZELBORAF: Genentech

Zelboraf (vemurafenib), created by Genentech, a subsidiary of Roche, is a BRAF kinase inhibitor used to treat melanoma and Erdheim-Chester disease (ECD). It received its initial approval in 2011 for patients with unresectable or metastatic melanoma carrying a BRAFV600E mutation, identified using a companion diagnostic cleared by the FDA. In 2017, its indication was broadened to include individuals with ECD who also have a BRAFV600E mutation.

BRAF Mutated Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) Emerging Drugs

Plixorafenib: Fore Biotherapeutics

Plixorafenib (previously called FORE8394 or PLX-8394) is an investigational next-generation small-molecule therapy designed to selectively target mutated BRAF. By shutting down ERK pathway activity, it shows potential for treating tumors driven by class I or II BRAF mutations and BRAF fusions.

In September 2022, it received Fast Track Designation from the U.S. Food and Drug Administration for cancers harboring BRAF class 1 (V600) or class 2 mutations-including fusions-in patients who have no remaining treatment options. In March 2023, the agency also granted it Orphan Drug Designation for primary brain and other central nervous system cancers. The therapy is presently undergoing Phase II clinical evaluation in the United States.

CFT1946: C4 Therapeutics

CFT1946 is an experimental, orally available small-molecule degrader that targets BRAFV600 mutations in solid tumors. It is currently being tested in a global Phase I/II clinical study involving patients who no longer respond to BRAF inhibitors. The compound was engineered to be both potent and highly selective for the BRAFV600 mutant variant. Notably, CFT1946 is the only BRAFV600-mutant tumor degrader being evaluated in clinical trials.

BRAF Mutated Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) Market Outlook

The report's outlook on the BRAF-mutated Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) market provides an in-depth understanding of historical, current, and projected trends. It examines how existing treatments influence the market, alongside unmet needs, key drivers and barriers, and the demand for improved therapeutic technologies.

This section delivers detailed insights into market trends for each approved therapy and late-stage pipeline candidate. It evaluates their expected impact using factors such as annual treatment cost, eligibility criteria, mechanism of action, patient adherence, market demand, growing patient population, target patient segments, anticipated launch dates, competitive landscape, brand strength, and expert perspectives. The resulting market projections are supported by clear tables and graphs for quick interpretation.

BRAF is part of the RAF kinase family involved in regulating the MAP kinase pathway, with V600E being the most common mutation. Treatment strategies for advanced NSCLC have progressed significantly, with most patients receiving first-line systemic chemotherapy, followed by immunotherapies, targeted agents, or combination regimens.

Currently, only one approved therapy specifically targets the BRAF-mutated NSCLC population: Tafinlar (dabrafenib) combined with Mekinist (trametinib). The combination received FDA approval in June 2017 for metastatic NSCLC with the BRAF V600E mutation. It was also approved by the European Commission in April 2017 for BRAF V600-positive advanced or metastatic NSCLC, and by Japan in March 2018 for unresectable advanced or recurrent NSCLC with BRAF mutations.

In 2022, therapies for BRAF-mutated NSCLC generated approximately USD 250 million in the EU4 and the UK, with the market projected to expand significantly by 2034.

Zelboraf (vemurafenib) serves as an alternative for patients with BRAF V600-mutated NSCLC when dabrafenib/trametinib is unsuitable or not reimbursed.

In Japan, Tafinlar (dabrafenib) plus Mekinist (trametinib) accounted for the largest share of the BRAF-mutated NSCLC therapy market in 2022.

DelveInsight forecasts substantial market evolution for BRAF-mutated NSCLC across the 7MM between 2022 and 2036.

Key Findings

This section includes a glimpse of the BRAF Mutated Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) market in 7MM.

The United States BRAF Mutated Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) Market Outlook

This section provides the total BRAF Mutated Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) market size and market size by therapies in the United States.

EU-5 Countries: BRAF Mutated Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) Market Outlook

The total BRAF Mutated Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) market size and market size by therapies in Germany, France, Italy, Spain, and the United Kingdom is provided in this section.

Japan BRAF Mutated Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) Market Outlook

The total BRAF Mutated Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) market size and market size by therapies in Japan is also mentioned.

BRAF Mutated Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) Drugs Uptake

This section focuses on the rate of uptake of the potential BRAF Mutated Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) drugs recently launched in the BRAF Mutated Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) market or expected to get launched in the market during the study period 2020-2034. The analysis covers BRAF Mutated Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) market uptake by drugs; patient uptake by therapies; and sales of each drug.

BRAF Mutated Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) Drugs Uptake helps in understanding the drugs with the most rapid uptake, reasons behind the maximal use of new drugs, and allow the comparison of the drugs on the basis of BRAF Mutated Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) market share and size which again will be useful in investigating factors important in market uptake and in making financial and regulatory decisions.

BRAF Mutated Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) Pipeline Development Activities

The BRAF Mutated Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) report provides insights into different therapeutic candidates in Phase II, and Phase III stage. It also analyses BRAF Mutated Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) key players involved in developing targeted therapeutics.

Pipeline Development Activities

The BRAF Mutated Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) report covers the detailed information of collaborations, acquisition, and merger, licensing, patent details, and other information for BRAF Mutated Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) emerging therapies.

Reimbursement Scenario in BRAF Mutated Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC)

Approaching reimbursement proactively can have a positive impact both during the late stages of product development and well after product launch. In a report, we take reimbursement into consideration to identify economically attractive indications and market opportunities. When working with finite resources, the ability to select the markets with the fewest reimbursement barriers can be a critical business and price strategy.

KOL- Views

To keep up with current BRAF Mutated Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) market trends, we take KOLs and SMEs ' opinion working in the BRAF Mutated Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) domain through primary research to fill the data gaps and validate our secondary research. Their opinion helps to understand and validate current and emerging therapies treatment patterns or BRAF Mutated Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) market trends. This will support the clients in potential upcoming novel treatment by identifying the overall scenario of the market and the unmet needs.

Competitive Intelligence Analysis

We perform Competitive and Market Intelligence analysis of the BRAF Mutated Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) Market by using various Competitive Intelligence tools that include - SWOT analysis, PESTLE analysis, Porter's five forces, BCG Matrix, Market entry strategies etc. The inclusion of the analysis entirely depends upon the data availability.

Scope of the BRAF Mutated Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) Report

BRAF Mutated Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) Report Highlights

BRAF Mutated Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) Report Insights

BRAF Mutated Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) Report Key Strengths

BRAF Mutated Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) Report Assessment

Key Questions:

BRAF Mutated Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) Market Insights:

BRAF Mutated Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) Epidemiology Insights:

Current Treatment Scenario, Marketed Drugs and Emerging Therapies:

Reasons to buy:

Table of Contents

1. Key Insights

2. Executive Summary of BRAF Mutated Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC)

3. Competitive Intelligence Analysis for BRAF Mutated Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC)

4. BRAF Mutated Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC): Market Overview at a Glance

5. BRAF Mutated Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC): Disease Background and Overview

6. BRAF Mutated Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) Patient Journey

7. BRAF Mutated Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) Epidemiology and Patient Population

8. BRAF Mutated NSCLC Treatment Algorithm, Current Treatment, and Medical Practices

9. BRAF Mutated Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) Unmet Needs

10. Key Endpoints of BRAF Mutated Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) Treatment

11. BRAF Mutated Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) Marketed Products

12. BRAF Mutated Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) Emerging Therapies

13. BRAF Mutated Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC): Seven Major Market Analysis

14. Attribute analysis

15. 7MM: BRAF Mutated Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) Market Outlook

16. Access and Reimbursement Overview of BRAF Mutated Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC)

17. KOL Views

18. BRAF Mutated Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) Market Drivers

19. BRAF Mutated Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) Market Barriers

20. Appendix

21. DelveInsight Capabilities

22. Disclaimer

23. About DelveInsight

The table of contents is not exhaustive; the final content may vary.

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