DelveInsight의 '신경교종 - 경쟁 환경(2026년)' 보고서는 신경교종 분야의 200개 이상의 기업, 220개 이상의 약품에 대한 종합적인 정보를 제공합니다. 본 보고서에서는 제품 유형, 개발 단계, 투여 경로, 분자 유형별 치료제 평가를 다루고 있습니다. 또한, 이 분야의 비활성 상태의 파이프라인 제품에 대해서도 중점적으로 다루고 있습니다.
글리우마: 개요
신경교종은 신경교세포에서 유래한 중추신경계(CNS) 종양 중 가장 흔한 형태입니다. 아스트로사이트, 올리고덴드로사이트, 상피세포라는 세 가지 유형의 신경교세포가 뇌종양 또는 신경교종의 발생 원인이 됩니다. 성상세포에서 발생하는 종양을 성상세포종 또는 교모세포종이라고 하며, 소교세포에서 발생하는 종양을 소교세포종이라고 합니다. 심실상피세포종이란 심실상피세포에서 유래한 종양입니다. 교모세포종은 가장 악성도가 높은 종양입니다. 육아종은 노년층에서 많이 발생하지만, 젊은 층에서도 발병할 수 있습니다. 육아종으로 인한 증상은 인접한 중추신경 구조에 대한 침윤 및 압박, 또는 두개 내압의 상승과 관련이 있습니다. 두통, 경련, 팔, 얼굴, 다리의 근력 저하, 마비, 성격 변화, 언어 장애, 메스꺼움, 구토, 시력 저하, 어지럼증 등이 주요 증상으로 나타납니다. 전체 뇌종양 중 신경교종양은 60%를 차지합니다. 이들은 젊은 층과 노년층을 막론하고 사망률과 이환율의 주요 원인이 되고 있습니다.
육아종의 진단은 환자의 병력 청취를 시작으로 신체검사와 신경학적 검사를 통해 이루어집니다. 신경학적 검사에서는 환자의 시각, 청각, 언어 기능, 근력, 감각, 평형감각, 협응운동, 반사신경, 기타 신경학적 특성을 확인합니다. 육아종의 진단에는 주로 자기공명영상법(MRI)과 컴퓨터단층촬영(CT)이 사용됩니다. 생검도 뇌종양 발견을 위해 시행하는 검사 중 하나입니다. 진단 후 종양의 발생 부위, 증상, 환자의 특성, 위험도 및 기타 중요한 요소에 따라 종양의 악성도(등급)를 판단하고, 이를 바탕으로 치료 방침을 결정합니다.
세계보건기구(WHO)는 조직병리학적 특징에 따라 육아종은 전통적으로 악성의 정도에 따라 등급 I과 II(저악성 육아종), 등급 III(미분화형), 등급 IV(교모세포종)로 분류합니다. I등급 종양은 일반적으로 양성이며, 완전 수술적 절제술로 완치가 가능한 경우가 많으며, 주로 소아에서 발생합니다. 또한, 주로 성인에게 인정되는 등급 II-IV와는 별개의 병태로 여겨지고 있습니다. 성인의 등급 II 종양(저악성 등급 글리오종(LGG)에는 성상세포종, 올리고성상세포종 또는 혼합형 글리오종, 소교모세포종 등이 있습니다. 성상세포종과 소교세포종은 각각 성상세포 또는 소교세포로 구성됩니다. 반면, 혼합성 교모세포종은 두 가지 세포 유형이 혼합되어 있습니다. 기본적으로 모든 등급 II 병변은 최종적으로 고등급 교모세포종(등급 III/IV 또는 HGG)으로 진행하게 됩니다. 저악성 교종(LGG)에서 발생하는 IV등급 종양(교모세포종(GBM)은 '이차성 GBM'이라고 합니다. 이 두 유형의 GBM은 일부 유전적 이상이나 임상적 특징이 다르기 때문에 '원발성' 또는 '신규 발생' GBM과 구별하기 위함입니다. 대부분의 환자들은 진단 시 수술적 절제/생검을 먼저 받고, 이후 방사선 치료(XRT) 및/또는 단독 화학요법인 테모졸로미드(TMZ)를 투여받게 됩니다.
글리오종의 치료는 환자마다 개별적으로 조정되며, 수술, 방사선 치료, 화학요법 등이 포함됩니다. 수술 후에도 육아종 환자의 경우 재발률이 매우 높습니다. 최근 악성 종양의 진단과 치료에 많은 발전이 있었지만, 특히 악성 침윤성 육아종 환자의 예후는 여전히 좋지 않습니다.
글리우마: 기업 소개 및 제품 개요(시판 중인 치료제)
Novartis는 사람들의 삶을 개선하고 연장하기 위해 의료의 새로운 가능성을 추구하고 있습니다. 세계 선도 제약기업으로서 혁신적인 과학과 디지털 기술을 활용하여 의료 수요가 높은 분야에서 혁신적인 치료법을 개발하고 신약을 창출하기 위해 노력하고 있습니다. 당사는 연구개발에 대한 투자 규모에서 항상 세계 최고 수준의 기업 중 하나입니다.
제품 개요 - 태핑기 + 메키니스트
타핀러+멕키니스트 병용요법은 BRAF/MEK 억제 연구 및 치료 대상 환자 수에서 세계 최고의 표적치료제로, 다양한 유형의 암의 증식에 관여하는 BRAF 및 MEK 키나아제 관련 신호전달을 억제하여 종양의 증식을 지연시키는데 도움을 줍니다. 타핀러+메키니스트는 1세 이상의 소아 환자를 포함한 20개 이상의 진행 중이거나 완료된 임상시험에서 6,000명 이상의 BRAF 양성 환자를 대상으로 연구되었으며, 전 세계적으로 200,000명 이상의 환자에게 처방되었습니다.
NX Development Corp.(NXDC)는 켄튀르키예 주 렉싱턴에 위치한 생명과학 회사로, 종양 시각화를 위한 ALA HCl 개발에 전념하고 있습니다. NXDC는 photonamic GmbH &Co. KG(본사 - 독일 피네베르크, 'PHN')의 전액 출자 자회사입니다. PHN은 Gleolan(TM)(아미노레불린산 염산염(ALA HCl)의 NXDC에 대한 라이센서입니다. 양사는 8년간의 협력 관계를 구축해 왔으며, 양사는 모두 SBI 홀딩스(본사 - 도쿄)의 전액 출자 자회사입니다.
제품 개요 - GLEOLAN
GLEOLAN(ALA HCl)은 FDA 승인을 받은 광학 이미징 제제로, 악성 종양 조직의 수술 중 시각화 보조제로서 교모세포종 환자(수술 전 영상진단에서 WHO Grade III 또는 IV가 의심되는 경우)에 사용하도록 적응증이 부여되어 있습니다. ALA HCl을 체외 투여하면 그 대사산물인 프로토포르피린 IX(PpIX)가 종양 세포 내에 축적됩니다. 특정 청색 발광원과 필터가 장착된 수술용 현미경 아래에서 종양 조직은 적색 형광으로 가시화됩니다. PpIX 농도가 부족한 조직은 파란색으로 나타납니다. GLEOLAN은 독자적인 작용기전을 통해 신경외과 의사가 표준 백색광으로는 확인할 수 없는 악성 조직을 청색광 아래에서 수술 중에 볼 수 있게 해줄 수 있습니다.
글리우마: 기업 프로파일 및 제품 개요(개발 중인 치료제)
Bristol-Myers Squibb(BMS)는 미국에 본사를 둔 다국적 제약회사입니다. 뉴욕에 본사를 두고 있는 BMS는 세계 최대 규모의 제약회사 중 하나이며, 포춘 500대 기업에 꾸준히 이름을 올리고 있는 미국을 대표하는 기업입니다. Bristol-Myers Squibb는 암, HIV/AIDS, 심혈관 질환, 당뇨병, 간염, 류마티스 관절염, 정신질환 등 다양한 치료 영역에서 처방약 및 생물학적 제제를 생산하고 있습니다.
제품 개요 - 옵시보
옵디보는 프로그램된 세포사멸수용체-1(PD-1) 면역관문억제제이며, 체내의 면역체계를 독자적으로 활용하여 항종양 면역반응의 회복을 돕도록 설계된 약물입니다. 체내 면역체계를 활용해 암을 공격하는 옵디보는 여러 암종에서 중요한 치료 옵션이 되고 있습니다. 옵디보의 주요 세계 개발 프로그램은 브리스톨-마이어스 스퀴브의 면역종양학 분야의 과학적 전문성을 바탕으로 다양한 종양 유형을 대상으로 한 3상 임상시험을 포함해 전 단계에 걸친 광범위한 임상시험을 진행하고 있습니다. 지금까지 옵디보의 임상 개발 프로그램을 통해 35,000명 이상의 환자가 치료를 받았습니다. 옵디보의 임상시험은 특히 PD-L1 발현의 연속선상에서 환자가 옵디보의 혜택을 받을 수 있는 방법에 대한 이해를 높이고, 바이오마커가 환자 치료에서 어떤 역할을 할 수 있는지에 대한 이해를 높이는 데 기여해 왔습니다.
Orbus Therapeutics는 효과적인 치료법이 거의 또는 전혀 존재하지 않는 희귀질환의 치료제 개발에 전념하는 후기 단계의 비상장 바이오제약 기업입니다. 우리는 생명을 위협하거나 삶에 중대한 변화를 가져오는 질병에 직면한 환자들에게 더 나은 치료 결과를 가져다주는 데에 초점을 맞추고 열정을 쏟고 있습니다.
제품 개요 - 에플로르니틴
에플로르니틴(α-디플루오로메틸오르니틴/DFMO)은 폴리아민 합성 및 DNA, RNA 기능에 필수적인 효소인 오르니틴 탈탄산효소(ODC)를 선택적으로 표적화하여 비가역적으로 저해합니다. 시판 중이거나 개발 중인 다중 표적 티로신 키나아제 억제제와 달리, 에플로르니틴은 ODC라는 단일 특정 효소만을 표적으로 삼는다. 동물 실험에서 에플로르니틴은 악성 종양(중-고등급 뇌신경교종 포함)의 증식을 억제하는 것으로 나타났습니다. 또한, 다른 화학요법제의 항종양 작용을 강화하는 것으로 확인되었습니다. 단일군 및 대조군 무작위 임상시험에서 경구용 에플로르니틴 용액은 새로 진단된 미분화 육아종 및 재발성 미분화 육아종 환자의 생존기간을 연장하는 것으로 나타났습니다. 에플로르니틴의 주요 가역적 부작용은 설사와 청력 장애였습니다.
노스웨스트 바이오테라퓨틱스는 북미와 유럽에서 화학요법에 수반되는 독성 없이 비용 효율적으로 암을 효과적으로 치료할 수 있도록 설계된 맞춤형 면역치료제 개발에 주력하고 있는 바이오테크놀러지 기업입니다. DCVax(R) 수지상세포 기반 백신을 위한 다양한 기반 기술을 보유하고 있습니다.
제품 개요 - DCVax-L
DCVax(R)는 활성화된 수지상세포(면역체계의 중추세포)를 이용하는 플랫폼 기술로, 면역체계를 활성화하고 교육하여 암을 공격하도록 설계되어 있습니다. 기존 항암제가 단일 활성 성분으로 암의 단일 표적을 공격하는 반면, DCVax는 여러 활성 성분으로 암의 여러 표적을 공격합니다. DCVax-L은 단핵구를 수지상세포로 분화, 성숙, 활성화시킨 후 환자 본인의 종양 조직(종양 절제 수술 시 간이 키트로 채취) 유래 바이오마커('항원')를 탑재합니다. 수지상 세포에 바이오마커를 도입하는 것은 면역체계가 공격해야 할 대상을 '교육'하는 역할을 합니다. 이렇게 활성화되고 교육된 수지상세포는 매우 높은 순도로 분리되어 DCVax-L이라는 개인맞춤형 백신을 구성합니다. DCVax-L은 독감 백신과 마찬가지로 상완에 간단한 피내 주사를 통해 환자에게 투여됩니다. 수지상세포는 종양 바이오마커 정보를 '명령어'로서 면역계의 다른 구성요소(T세포, B세포 등)에 전달합니다. 이를 통해 면역계는 전신으로 확산되어 이러한 바이오마커를 가진 모든 표적을 탐색하고 공격합니다.
메디센나는 임상 단계의 면역치료제 기업으로서 신규 고선택성 IL-2, IL-4, IL-13 슈퍼카인 및 퍼스트 인 클래스 강화 슈퍼카인 개발에 주력하고 있습니다. 메디세나의 지속형 IL-2 슈퍼카 인 'MDNA11'은 차세대 IL-2로서 CD25(IL-2 수용체 α) 친화성이 없는 CD122(IL-2 수용체 β) 결합력이 우수하고, 암세포를 사멸시키는 이펙터 T세포와 NK세포를 우선적으로 자극합니다. 메디세나의 초기 단계에 있는 BiSKITs(TM) 프로그램(Bifunctional SuperKine ImmunoTherapies)은 면역학적으로 '차가운' 종양을 치료하는 슈퍼카인의 능력을 강화하기 위해 고안된 프로그램입니다. 메디세나의 IL-4 강화 슈퍼카 인 MDNA55는 가장 흔하고 치사율이 높은 뇌종양인 재발성 GBM에 대한 임상 2b상 시험을 포함한 5건의 임상시험에서 연구되고 있습니다.
제품 개요 - MDNA55
MDNA55는 재발성 교모세포종(rGBM) 치료제로 개발된 엠파워 슈퍼카 인입니다. 재발성 교모세포종은 뇌종양 중에서도 치사율이 매우 높은 질환입니다. MDNA55는 고특이성 IL-4 슈퍼카인을 매개체로 하여 강력한 박테리아 독소를 종양세포에 전달합니다. 이를 통해 종양 조직을 근절하고 그 지지 네트워크를 파괴하는 동시에 면역체계를 활성화시켜 암과 싸울 수 있는 가능성을 가지고 있습니다. MDNA55는 분자 트로이 목마로 설계되었습니다. 이것은 두 분자의 유전자 융합체이며, 고리 모양으로 배열된 IL-4 슈퍼카인과 녹농균 독소 A의 촉매 도메인으로 구성되어 있습니다. 이 유전자 융합을 통해 MDNA55는 표적 IL-4 수용체(IL-4R)를 과발현하는 암에 대한 슈퍼카인의 선택성을 활용하여 세포 사멸을 유발하는 독소를 종양 본체, 그 미세환경, 그리고 암 줄기세포에 직접적으로 전달할 수 있게 됩니다. IL-4 수용체는 건강한 뇌에는 존재하지 않으며, 엑소톡신은 암세포의 세포질 내에서만 활성을 가지기 때문에 건강한 세포에 미치는 영향을 피할 수 있습니다. MDNA55가 표적 IL-4R에 결합하면, 종양세포 내로 흡수되는 과정을 통해 종양세포 내로 유입됩니다. 종양 내부로 들어가면 프로테아제가 약물을 절단하고 외독소의 촉매 도메인을 활성화시킵니다. 이로 인해 신장 인자-2라는 단백질이 관여하는 세포사멸(apoptosis) 과정이 시작됩니다.
Adastra Pharmaceuticals는 혁신적이고 비상장된 임상 단계의 바이오 제약 회사로, 암 치료에서 환자 치료를 개선하기 위한 책임감 있는 솔루션을 제공하기 위해 노력하고 있습니다. 우리의 비전은 미충족 의료 수요가 큰 질환에 대한 중요한 새로운 치료법을 발굴하고 개발하여 환자들에게 제공하는 것입니다. 아다스트라는 미국 국립암연구소(NCI), 유럽암연구치료기구(EORTC)와의 지속적인 임상연구 프로그램을 포함하여 다양한 기관 및 학술기관과의 풍부한 협력 실적을 보유하고 있습니다.
제품 개요 - 조티라시클립
조티라시클립(TG02)은 암 치료를 위한 강력한 경구용 스펙트럼 선택적 키나아제 억제제입니다. 싱가포르의 S*BIO Pte Ltd에 의해 발견되었으며, 저분자 매크로사이클로 분류됩니다. 혈액뇌관문을 통과하여 사이클린 의존성 키나아제9(CDK9)의 억제를 통해 Myc를 고갈시켜 작용합니다. 조티라시클립은 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA)으로부터 교모세포종 치료제로 희귀의약품 지정을 받았습니다. 2020년 1월 현재, Adastra Pharmaceuticals는 다형성 교모세포종(GBM) 치료를 위한 두 개의 별도 임상 Ib상 시험을 진행 중입니다. 조티라시클립은 희귀 소아암인 미만성 교모세포종(DIPG)의 잠재적 치료제로도 개발 중입니다. 양뇌종양은 Myc의 과발현이 특징입니다. 현재 이소구연산 탈수소효소 1 또는 2(IDH1 또는 IDH2) 돌연변이가 있는 재발성 고악성 교종 환자를 대상으로 한 임상 I/II상 시험이 진행 중입니다.
Onxeo는 종양의 DNA 결합 기능을 표적으로 하는 신규 항암제를 설계 및 개발하는 프랑스 임상 단계의 생명공학 기업입니다. 이 회사의 치료 전략은 특히 진행성 또는 희귀암에서 심화되는 치료상의 어려움인 치료제에 대한 종양 내성을 해결하는 데 중점을 두고 있습니다. 이 접근법은 DNA 손상 반응과 면역 반응에 대한 독자적인 작용기전을 기반으로 하며, 미충족 의료 수요가 높은 암 분야에서 중개 연구부터 인간 대상 개념 증명에 이르기까지 동급 최초의 획기적인 화합물을 도출하는 데 초점을 맞추었습니다.
제품 개요 - AsiDNA
AsiDNA는 DNA 손상 반응(DDR)이라는 최첨단 분야의 퍼스트 인 클래스 제품 후보로, 여러 복구 경로의 업스트림에 작용하여 종양 세포가 자신의 DNA를 복구하는 능력을 억제하고 고갈시킵니다. AsiDNA와 그 기술은 퀴리 연구소, CNRS(프랑스 국립과학연구센터), 자연사 박물관이라는 프랑스의 3대 학술기관에서 시작되었습니다. 다양한 유형의 암을 앓고 있는 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공하는 것을 목표로 하고 있습니다. AsiDNA는 종양세포의 DNA에서 이중가닥 절단을 모방하는 미끼 역할을 하는 짧은 이중가닥 DNA 단편(올리고뉴클레오티드)입니다. AsiDNA 분자는 가짜 DNA 절단 신호를 유도하여 DNA 복구 단백질을 활성화 및 유도합니다. 이를 통해 실제 DNA 손상 부위로의 단백질 동원을 억제합니다. 그 결과, 종양 세포의 DNA 손상은 복구되지 않은 채로 남게 됩니다. 암세포는 세포분열을 조절하는 능력을 상실했기 때문에 손상된 DNA를 가진 채 분열을 계속하여 결국 암세포 사멸(유사분열 붕괴)에 이르게 됩니다. 반면 정상 세포는 약물이 없어지고 손상된 DNA가 복구될 수 있을 때까지 세포분열을 멈춥니다. AsiDNA의 작용기전은 특정 효소(PARP 억제제 등)를 억제하는 것이 아니라 DNA 복구 과정 전체를 표적으로 하여 여러 DNA 손상 반응(DDR) 경로의 업스트림에서 디코이(decoy) 기전을 통한 작용제로 작용하기 때문에 DNA 손상 반응 분야에서 뚜렷한 차별화를 보이고 있습니다. AsiDNA의 차별화된 특성, 특히 반복 투여 후 내성 발생의 부재, PARP 억제제에 대한 내성 예방 및 역전, PARP 억제제 및 백금계 화학요법제와 같은 다른 항암제와의 강력한 시너지 효과를 강조하는 광범위하고 강력한 전임상 데이터 패키지가 구축되어 있습니다. 퀴리 연구소가 지원하는 'AsiDNA Children'은 재발성 고악성 글리오종 소아 환자를 대상으로 방사선 치료와 병용하여 AsiDNA의 효과를 평가하는 임상 I/II상 시험입니다.
DelveInsight의 교모세포종 분석적 관점
이 보고서는 대상 의약품에 대한 제휴, 계약, 라이선싱, 인수 등 거래의 가치 추이를 포함한 상세한 상업적 평가를 제공합니다. 하위 부문은 보고서 내에 설명되어 있으며, 기업 간 제휴(라이선싱/파트너십), 기업-학계 제휴, 인수합병 분석을 표 형식으로 제공합니다.
본 보고서는 기업(치료제, 개발단계, 기술별)의 비교평가를 포함하고 있습니다.
DelveInsight's, "Glioma - Competitive landscape, 2026," report provides comprehensive insights about 200+ companies and 220+ drugs in Glioma Competitive landscape. It covers the therapeutics assessment by product type, stage, route of administration, and molecule type. It further highlights the inactive pipeline products in this space.
Glioma: Understanding
Glioma: Overview
Glioma is the most common form of central nervous system (CNS) neoplasm that originates from glial cells. The three types of glial cells including astrocytes, oligodendrocytes, and ependymal cells are the site of origin for brain cancer or glioma. The type of tumors that initiate in astrocytes are called astrocytoma or glioblastoma while those tumors that start in oligodendrocytes are referred to as oligodendrogliomas. Ependymomas are those tumors that originate in ependymal glial cells. Glioblastoma is the most malignant. Gliomas commonly appear in older individuals, but they can affect young patients also. The symptoms produced by gliomas are related to the invasion or compression of adjacent central nervous system structures or the elevation of intracranial pressure. Headache, seizures, weakness in the arms, face, and legs, numbness, personality changes, problems with speech, nausea, vomiting, vision loss, and dizziness are among the major symptoms faced by glioma patients. Amongst brain tumors, glial tumors comprise 60% of the tumors. They are a common cause of mortality and morbidity in both the young and old both.
The diagnosis of glioma starts with checking the medical history of the patient, followed by physical and neurological exams. The neurological exam involves checking the vision, hearing, speech, strength, sensation, balance, coordination, reflexes, and other neurological characteristics of the patient. Magnetic resonance Imaging (MRI) and Computed Tomography (CT) are the two most common scans used for the diagnosis of glioma. A biopsy is another test performed for the detection of a brain tumor. Post-diagnosis, depending upon the site of the tumor, symptoms, patient characteristics, risks, and other crucial aspects, the grade of the tumor is defined for further treatment.
Based on their histopathological features, gliomas are traditionally classified by the World Health Organization (WHO) as grade I and II (low-grade gliomas), grade III (anaplastic), and IV (glioblastoma), which indicate different degrees of malignancy. Grade I tumors are generally benign and frequently curable with complete surgical resection, occur primarily in children, and are believed to represent an entity separate from grade II-IV which is seen primarily in adults. Adult grade II tumors (Low-Grade Gliomas (LGG)) include astrocytomas, oligo-astrocytomas or mixed gliomas, and oligodendrogliomas. Astrocytomas and oligodendrogliomas consist of astrocytes or oligodendrocytes, respectively, while mixed gliomas contain a mixture of the two cell types. Essentially all Grade II lesions eventually progress to High-Grade Glioma (grade III/IV or HGG). Grade IV tumors (glioblastoma (GBM)) that arise from LGG are termed "secondary GBM" to differentiate them from "primary" or "de-novo" GBM as the pathway leading to these two GBM types differs by several genetic abnormalities and clinical characteristics. Most patients initially receive surgical resection/biopsy at the time of diagnosis and then radiation therapy (XRT) and/or the single chemotherapeutic agent temozolamide (TMZ) at some point.
Glioma treatment is customized to the individual patient and may include surgery, radiation therapy, and chemotherapy. Even after surgery recurrence, the rate is quite higher for glioma patients. Although there have been recent advances in the diagnosis and treatment of malignancy, the prognosis of gliomas is still poor, especially for those patients with malignant and invasive gliomas.
Glioma: Company and Product Profiles (Marketed Therapies)
Novartis is reimagining medicine to improve and extend people's lives. As a leading global medicines company, the innovative science and digital technologies to create transformative treatments in areas of great medical need and find new medicines, the company consistently rank among the world's top companies investing in research and development.
Product Description: Tafinlar + Mekinist
The combination of Tafinlar + Mekinist, the worldwide targeted therapy leader in BRAF/MEK-inhibition research and patients reached, helps in slowing tumor growth by blocking signals associated with the BRAF and MEK kinases that are implicated in the growth of various types of cancer. Tafinlar + Mekinist has been studied in more than 6,000 BRAF-positive patients in more than 20 ongoing and completed trials, including in pediatric patients 1 year of age and older, and has been prescribed to more than 200,000 patients worldwide.
NX Development Corp. (NXDC) is a life sciences company based in Lexington, KY dedicated to the development of ALA HCl for tumor visualization. NXDC is a wholly-owned subsidiary of photonamic GmbH & Co. KG (Head office: Pinneberg, Germany; "PHN"). PHN is the licensor of GleolanTM (aminolevulinic acid HCl [ALA HCl]) to NXDC. The companies share an eight-year working relationship and are wholly-owned by SBI Holdings Inc. (Tokyo, Japan).
Product Description: GLEOLAN
GLEOLAN (ALA HCl) is an FDA-approved optical imaging agent indicated in patients with glioma (suspected World Health Organization Grades III or IV on preoperative imaging) as an adjunct for the visualization of malignant tissue during surgery. Exogenous administration of ALA HCl leads to accumulation of its metabolite protoporphyrin IX (PpIX) in tumor cells. Under an operating microscope adapted with a specific blue emitting light source and filters, tumor tissue is visualized as red fluorescence. Tissue lacking sufficient PpIX concentrations appears blue. Because of its unique mechanism-of-action, GLEOLAN may allow neurosurgeons to see malignant tissue during surgery under blue light that they may not see under standard white light.
Glioma: Company and Product Profiles (Pipeline Therapies)
The Bristol-Myers Squibb Company (BMS) is an American multinational pharmaceutical company. Headquartered in New York City, BMS is one of the world's largest pharmaceutical companies and consistently ranks on the Fortune 500 list of the largest U.S. corporations. Bristol Myers Squibb manufactures prescription pharmaceuticals and biologics in several therapeutic areas, including cancer, HIV/AIDS, cardiovascular disease, diabetes, hepatitis, rheumatoid arthritis, and psychiatric disorders.
Product Description: Opdivo
Opdivo is a programmed death-1 (PD-1) immune checkpoint inhibitor that is designed to uniquely harness the body's own immune system to help restore anti-tumor immune response. By harnessing the body's own immune system to fight cancer, Opdivo has become an important treatment option across multiple cancers. Opdivo's leading global development program is based on Bristol Myers Squibb's scientific expertise in the field of Immuno-Oncology, and includes a broad range of clinical trials across all phases, including Phase 3, in a variety of tumor types. To date, the Opdivo clinical development program has treated more than 35,000 patients. The Opdivo trials have contributed to gaining a deeper understanding of the potential role of biomarkers in patient care, particularly regarding how patients may benefit from Opdivo across the continuum of PD-L1 expression.
Orbus Therapeutics Inc. is a late-stage, private biopharmaceutical company that is dedicated to developing products that treat rare diseases for which there are few, if any, effective therapies. The company is focused and passionate about bringing a more positive outcome to patients facing life threatening or significantly life altering diseases.
Product Description: Eflornithine
Eflornithine, also known as a-diflurormethylornithine (DFMO), selectively targets and irreversibly inhibits ornithine decarboxylase (ODC), an enzyme essential for polyamine synthesis, and DNA and RNA function. Unlike multi-targeted tyrosine kinase inhibitors on the market or in development, eflornithine targets only one specific enzyme, ODC. In animal studies, eflornithine has been shown to inhibit the growth of malignant tumors, including intra cerebral mid- and high-grade gliomas. Eflornithine administration has also been shown to potentiate the anti-tumor activity of other chemotherapy agents. In single-arm and controlled, randomized clinical trials, eflornithine oral solution increased survival in patients with both newly diagnosed and recurrent anaplastic glioma. The primary and reversible side effects of eflornithine were diarrhea and hearing impairment.
Northwest Biotherapeutics is a biotechnology company focused on developing personalized immunotherapy products designed to treat cancers more effectively than current treatments, without toxicities of the kind associated with chemotherapies, and on a cost-effective basis, in both North America and Europe. The Company has a broad platform technology for DCVax(R) dendritic cell-based vaccines.
Product Description: DCVax-L
DCVax(R) is a platform technology that uses activated dendritic cells (the master cells of the immune system), and is designed to reinvigorate and educate the immune system to attack cancers. Unlike conventional cancer drugs, which use one active agent to hit one target on the cancer, DCVax uses many active agents to hit many targets on the cancer. For DCVax-L, the monocytes are differentiated into dendritic cells, and matured, activated and loaded with biomarkers ("antigens") from the patient's own tumor tissue (which is collected in a simple kit at the time of surgery to remove the tumor). The loading of biomarkers into the dendritic cells "educates" them about what the immune system needs to attack. The activated, educated dendritic cells are then isolated with very high purity and comprise the DCVax-L personalized vaccine. DCVax -L is administered to the patient through a simple intra-dermal injection in the upper arm, similar to a flu shot. The dendritic cells then convey the tumor biomarker information to the rest of the immune system agents (T cells, B cells and others), as "marching orders," and the immune system agents then fan out through the body searching for anything with these biomarkers and attacking it.
Medicenna is a clinical stage immunotherapy company focused on the development of novel, highly selective versions of IL-2, IL-4 and IL-13 Superkines and first in class Empowered Superkines. Medicenna's long-acting IL-2 Superkine, MDNA11, is a next-generation IL-2 with superior CD122 (IL-2 receptor beta) binding without CD25 (IL-2 receptor alpha) affinity thereby preferentially stimulating cancer killing effector T cells and NK cells. Medicenna's early-stage BiSKITs(TM) program, (Bifunctional SuperKine ImmunoTherapies) is designed to enhance the ability of Superkines to treat immunologically "cold" tumors. Medicenna's IL-4 Empowered Superkine, MDNA55, has been studied in 5 clinical trials including a Phase 2b trial for recurrent GBM, the most common and uniformly fatal form of brain cancer.
Product Description: MDNA55
MDNA55 is an Empowered Superkine developed as a therapeutic for recurrent glioblastoma multiforme (rGBM), a uniformly fatal form of brain cancer. By using a highly specific IL-4 Superkine as the vehicle to deliver a potent bacterial toxin to the tumor cells, MDNA55 has the potential to purge bulk tumors and disrupt their supporting networks, while reactivating the immune system to tackle cancer. MDNA55 is designed to be a molecular trojan horse. It is a genetic fusion of two molecules: a circularly permuted IL-4 Superkine and the catalytic domain of the pseudomonas exotoxin A. Genetic fusion allows MDNA55 to harness the selectivity of the Superkine for cancers that overexpress the target IL-4 receptor (IL-4R) and deliver the cell-killing toxin directly into the tumor, its microenvironment and cancer stem cells. Since the IL-4 receptor is not found in a healthy brain and the exotoxin is only active in the cancer cell cytoplasm, this helps ensure that healthy cells are unaffected. When MDNA55 binds the target IL-4R, it is swallowed inside the tumor cell through a process called endocytosis. Once inside the tumor, proteases cleave the drug and activate the catalytic domain of the exotoxin to begin the process of apoptosis (cell death) involving a protein called elongation factor-2.
Adastra Pharmaceuticals Inc. is an innovative, private, clinical-stage biopharmaceutical company committed to providing responsible solutions to advance patient care in oncology. The company's vision is to identify, develop and deliver to patients important new therapies for diseases with significant unmet need. Adastra possesses a rich history of institutional and academic collaboration, including ongoing clinical research programs with the National Cancer Institute (NCI) and the European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC).
Product Description: Zotiraciclib
Zotiraciclib (TG02) is a potent oral spectrum selective kinase inhibitor for the treatment of cancer. It was discovered in Singapore by S*BIO Pte Ltd and falls under the category of small molecule macrocycles. It crosses the blood brain barrier and acts by depleting Myc through the inhibition of cyclin-dependent kinase 9 (CDK9). Zotiraciclib has been granted orphan drug designation by the US Food and Drug Administration (FDA) and the European Medicines Agency (EMA) for the treatment of gliomas. As of January 2020, zotiraciclib is being evaluated by Adastra Pharmaceuticals in two separate Phase 1b clinical trials for the treatment of glioblastoma multiforme (GBM). Zotiracicib is also being developed as a potential treatment for diffuse intrinsic pontine glioma (DIPG), a rare pediatric cancer. Both forms of brain cancer are characterized by Myc overexpression. It is currently being investigated in Phase I/II clinical trial to treat patients with Recurrent High-Grade Gliomas with Isocitrate Dehydrogenase 1 or 2 (IDH1 or IDH2) Mutations.
Onxeo is a French clinical-stage biotechnology company designing and developing novel oncology drugs targeting tumor DNA-binding functions. The company's therapeutic strategy focuses on fighting tumor resistance to treatments which poses ever-greater therapeutic challenges, further more so in aggressive or rare cancers. The approach is based upon unique mechanisms of action on DNA Damage Response and immune response and focuses on bringing first-in-class and disruptive compounds from translational research to proof-of-concept in man in cancer indications with high unmet needs.
Product Description: AsiDNA
A first-in-class product candidate in the leading field of DNA Damage Response (DDR), AsiDNA disrupts and exhausts the ability of tumor cells to repair their DNA by acting upstream of multiple repair pathways. AsiDNA and its technology originate from three major French academic centers: Curie Institute, CNRS, and the Museum of Natural History. It aims to offer new treatment options for patients suffering from various types of cancer. AsiDNA is a short double-stranded DNA fragment (oligonucleotide) that acts as a decoy, mimicking double-strand breaks in the DNA of the tumor cell. AsiDNA molecules trigger false DNA break signals to activate and attract DNA repair proteins, which prevents their recruitment to the site of actual DNA damage. As a result, damages to tumor cells' DNA remain unrepaired. As cancer cells have lost the ability to regulate cell division, they will continue dividing with damaged DNA, ultimately leading to cancer cell death (mitotic catastrophe). Healthy cells, on the other hand, will halt cell division until the compound is no longer present and damaged DNA can be repaired. AsiDNA mechanism is significantly differentiated in the field of DNA Damage Response as it does not inhibit specific enzymes (such as PARP inhibitors) but targets the entire DNA repair process, acting upstream of multiple DDR pathways as an agonist through a decoy mechanism. An extensive and robust preclinical package has been built highlighting the differentiated properties of AsiDNA, notably the absence of resistance after repeated treatment, the prevention and reversion of resistance to PARP inhibitors and a strong synergy with other anti-cancer agents such as PARP inhibitors or platinum-based chemotherapies. AsiDNA Children, sponsored by Institut Curie, is a phase I/II study designed to assess the effect of AsiDNA with combination with radiotherapy to treat children affected with recurrent high grade glioma.
Glioma Analytical Perspective by DelveInsight
The Report provides in-depth commercial assessment of drugs that have been included, which comprises collaboration, agreement, licensing and acquisition - deals values trends. The sub-segmentation is described in the report which provide company-company collaboration (licensing/partnering), company academic collaboration and acquisition analysis in tabulated form.
The report comprises of comparative assessment of Companies (by therapy, development stage, and technology).
Current Treatment Scenario and Emerging Therapies:
Key Players
Key Products