DelveInsight의 '아토피 피부염 - 경쟁 구도(2026년)' 보고서는 아토피 피부염의 경쟁 환경에서 100개 이상의 회사, 110개 이상의 약품에 대한 종합적인 인사이트를 제공합니다. 본 보고서에서는 제품 유형, 개발 단계, 투여 경로, 분자 유형별 치료제 평가를 다루고 있습니다. 또한, 이 분야의 비활성 파이프라인 제품에 대해서도 중점적으로 다루고 있습니다.
아토피 피부염: 개요
아토피 피부염(AD)은 습진이라고도 불리는 만성 질환으로 가장 흔한 피부 염증의 일종입니다. 보통 유아기에 발병하지만, 모든 연령대에서 발생할 수 있으며, 평생 동안 재발하거나 지속될 수 있습니다. '피부염(dermatitis)이라는 단어에서 'derm'은 '피부'를, 'inflammation'은 '염증'을 의미합니다. 따라서 피부염은 유전적 요인, 과도한 면역 반응, 감염, 알레르기, 자극 물질에 의해 유발되는 가려움증, 발적, 발진을 특징으로 하는 피부의 염증입니다. 중등도에서 중증의 습진 환자의 절반은 천식, 꽃가루 알레르기, 음식물 알레르기를 동반하고 있습니다. 소아에서 가장 흔한 만성 피부 질환입니다.
아토피 피부염(AD)의 주요 증상은 건조하고 가려운 피부로, 종종 붉은 발진으로 변하는 경우가 많습니다. 증상이 심해지면 붉고 가려운 발진이 생깁니다. 다양한 외부 및 내부 요인이 습진 악화를 유발할 수 있습니다. AD의 증상은 환자의 나이에 따라 다릅니다. 가려움증은 AD의 대표적인 증상으로, 환자의 85% 이상이 매일 이 고통을 경험하고 있습니다.
아토피 피부염의 병태생리는 복잡하고 다인자적이며, 장벽 기능 장애, 세포성 면역반응의 변화, IgE 매개 과민증, 환경적 요인 등이 관여합니다. 필라그린의 기능 상실 돌연변이는 경표피 수분 증발량 증가, pH 변화, 탈수증상 가능성으로 인해 중증 아토피피부염에 관여하는 것으로 알려져 있습니다. 피부 장벽 기능에 변화를 가져와 아토피 피부염의 표현형을 유발할 수 있는 다른 유전적 변화도 확인되었습니다. 아토피 피부염에서 관찰되는 Th2와 Th1 사이토카인의 불균형은 세포성 면역 반응의 변화를 일으켜 IgE 매개 과민반응을 촉진할 수 있습니다. 이 두 가지 모두 아토피 피부염의 발병에 관여하는 것으로 예측됩니다. 습진은 염증성 매개체가 축적되는 각질화 장애가 특징일 수 있습니다. 랑게르한스 세포, 염증성 수지상 표피세포, 형질세포 유사 수지상 세포 등 다양한 수지상 세포 아형이 이 질환의 발병에 중요한 역할을 합니다.
진단은 징후와 증상에 따라 이루어집니다. 진단 전에 배제해야 할 다른 질환으로는 접촉성 피부염, 건선, 지루성 피부염 등이 있습니다. 이 질환은 환자 본인뿐만 아니라 가족, 친구 등 삶의 질에 심각한 영향을 미칠 수 있습니다. 가려움증으로 인해 집중력이 떨어지고, 수면 부족으로 인해 낮 동안 피로감(좀비 상태)을 유발할 수 있습니다. 또한, 전신요법이나 예방책에는 시간, 노력, 비용이 소요될 수 있습니다. 문제를 일으키는 물질을 확인하고 피할 수 있다면, 보통 증상이 개선되거나 사라질 수 있습니다. 근본적인 치료법은 없지만, 전신 요법을 통해 증상을 완화할 수 있다(미국 알레르기-천식-면역학회).
현재 AD의 근본적인 치료법은 존재하지 않지만, 현재의 치료법으로 효과적으로 관리할 수 있습니다. 질병의 경과와 중증도에 따라 환자가 받아야 할 치료의 유형이 결정됩니다. 현재 미국, 유럽, 일본 AD 시장에서는 완화제, 외용 코르티코스테로이드(TCS) + 항생제, 외용 칼시뉴린 억제제(TCI) 등의 외용 치료와 면역억제제, 코르티코스테로이드, 듀픽센트(듀피르맙), 기타(광선요법) 등의 전신치료가 주류를 이루고 있습니다. 치료법이 주류를 이루고 있습니다.
아토피 피부염: 기업 프로파일 및 제품 프로파일(시판 중인 치료제)
Incyte는 미국 델라웨어주 윌밍턴에 본사를 둔 세계 바이오 제약회사로, 독자적인 치료제의 발굴, 개발 및 상업화를 통해 심각한 미충족 의료 수요에 대한 해결책을 찾는 데 주력하고 있습니다. 과학을 최우선으로 하는 접근 방식과 면역학에 대한 전문성이 회사의 근간을 이루고 있습니다. 피부과학 분야에서는 JAK-STAT 경로에 대한 지식을 활용하여 통제 불가능한 염증을 촉진하는 면역 경로를 조절하고 정상적인 면역 기능 회복을 돕는 잠재력을 가진 외용제 및 경구용 약물을 발굴하고 개발하는 데 주력하고 있습니다. 현재 인사이트는 백반증, 농가진 등 미충족 의료 수요가 높은 여러 면역매개 피부질환에 대한 JAK 저해 가능성을 모색하고 있습니다.
제품 개요 - OPZELURA
OPZELURA(옵젤라)는 Incyte의 선택적 JAK1/JAK2 억제제를 배합한 새로운 크림 제제입니다. OPZELURA는 아토피피부염(AD)의 염증과 가려움증에 기여하는 것으로 알려진 주요 사이토카인의 신호전달을 표적으로 합니다. JAK는 세포 내 신호전달효소로, AD의 병태생리에 관여하는 많은 염증성 사이토카인의 하류에서 작용합니다. 룩소리티닙은 미국에서 승인된 최초이자 유일한 국소용 JAK 억제제로, 12세 이상의 면역결핍 상태가 아닌 환자에서 처방이 필요한 외용제로 충분히 조절되지 않거나 처방이 권장되지 않는 경증 및 중등도 아토피피부염(AD)의 단기간의 비급여 만성 치료에 사용됩니다. 단기적이고 비지속적인 국소 만성 치료에 사용됩니다.
LEO Pharma는 피부질환을 앓고 있는 환자와 가족, 그리고 사회 전체의 이익을 위해 치료수준을 향상시키기 위해 노력하는 세계 기업입니다. 1908년에 설립되어 LEO 재단이 과반수 지분을 보유하고 있는 당사는 수십년동안 피부과학의 진보를 위한 연구개발에 주력해 왔습니다. 현재는 모든 중증도 질환에 대응하는 다양한 치료제를 제공합니다. LEO Pharma는 덴마크에 본사를 두고 있으며, 전 세계 5,800명의 세계 팀을 통해 전 세계 수백만 명의 환자들에게 서비스를 제공합니다. 2021년 순매출액은 99억 5,700만 덴마크 크로네(DKK)를 기록했습니다.
제품 개요 - ADTRALZA
아토피피부염의 증상과 징후에 관여하는 면역 및 염증 과정에 관여하는 사이토카인인 인터루킨(IL)-13에 결합하여 그 작용을 억제하도록 개발된 고친화성 인간단일클론항체입니다. ADTRALZA는 IL-13 사이토카인에 특이적으로 결합하여 IL-13 수용체 α1 서브유닛(IL-13Ra1) 및 α2 서브유닛(IL-13Ra2)과의 상호작용을 억제합니다. ADTRALZA는 유럽연합(EU)에서 중등도에서 중증의 아토피피부염(AD) 성인 및 청소년 환자 치료제로 승인 받았으며, 미국, 영국, 캐나다, 아랍에미리트, 스위스에서 중등도에서 중증의 아토피피부염 성인 환자 치료제로 승인 받았습니다. 승인되었습니다. ADTRALZA는 미국에서 ADBRY(트라로퀴누맙-ldrm)라는 상품명으로 판매되고 있습니다. 현재 미국 식품의약국(FDA)을 포함한 여러 규제 당국에서 Adtralza/Adbry의 적응증을 청소년 환자에 대한 적응증 확대 신청이 검토 중입니다.
아토피 피부염: 기업 프로파일 및 제품 개요(개발 중인 치료제)
Cara Therapeutics는 아토피 피부염 환자의 삶의 질 향상을 위한 새로운 치료법을 개척하는 상업화 초기 단계의 바이오 제약 기업입니다. 당사의 기업 전략은 퍼스트 인 클래스의 주력 제품인 디페라이케팔린을 활용하여 전신질환, 피부질환, 신경질환의 범주에 걸친 가려움증 치료 가능성을 모색하는 것입니다. 회사의 전략적 우선순위는 코수바 주사제의 출시와 상업적 잠재력 극대화, 그리고 모든 범주의 가려움증에 대한 경구용 디페리케팔린의 개발로, 이를 통해 임상 현장에서 가려움증 치료법을 변화시키는 것을 목표로 하고 있습니다.
제품 개요 - 디페리케팔린
Cara Therapeutics는 말초 작용형 카파 오피오이드 수용체 작용제(KORA)로 CR845(디페리케팔린)를 개발하고 있습니다. CR845는 체내 다른 오피오이드 수용체에 대한 높은 선택성을 보이는 강력한 말초 카파 오피오이드 수용체 작용제입니다. CR845가 보여주는 카파 수용체 선택성은 이 치료 표적에 대해 지금까지 개발된 다른 모든 화합물과 비교했을 때 동급 최고의 위치에 있습니다. CR845는 인간과 동물에서 강력한 진통, 항소양(가려움증), 항염증 작용을 나타냅니다. CR845는 혈액뇌장벽 통과능력이 본질적으로 낮아 메스꺼움, 구토, 진정, 호흡억제, 남용, 의존성, 행복감 등 기존 중추신경계 작용형 μ 오피오이드에서 나타나는 중추신경계 매개 부작용을 거의 또는 전혀 유발하지 않는 것으로 확인되었습니다. 이 제품은 현재 아토피 피부염 환자를 위한 치료제로 임상 3상 시험 단계에 있습니다.
교와기린은 삶을 변화시키는 가치를 지닌 혁신적인 의약품을 창출하고 제공하기 위해 노력하고 있습니다. 70년 이상의 역사를 가진 일본계 세계 전문 제약기업으로서 항체 연구 및 엔지니어링 전문지식을 포함한 최첨단 과학 기술을 바탕으로 신장학, 종양학, 면역-알레르기학, 신경학 등 여러 치료 영역에서 환자와 사회의 요구에 부응해 나가고 있습니다. 일본, 아시아태평양, 북미, EMEA/국제 등 4개 지역에서 '사람들의 미소를 만드는 것'을 목표로 '생명에 대한 헌신', '팀워크/화합', '혁신', '성실'이라는 공통의 가치로 뭉쳐 있습니다.
제품 개요 - KHK4083
KHK4083은 아토피피부염을 포함한 자가면역질환 치료를 목적으로 하는 최초의 항OX40 완전 인간단일클론항체입니다. KHK4083은 교와기린이 독자적으로 개발한 것으로, 항체 의존성 세포손상(ADCC) 활성을 높이기 위해 당사의 특허 기술인 POTELLIGENT 탈후코실화 기술을 사용하여 제조되었습니다. ADCC 작용과 OX40에 대한 길항작용의 조합으로 아토피 피부염의 원인으로 알려진 염증반응을 억제할 수 있을 것으로 기대됩니다. 본 제품은 최근 아토피 피부염 환자를 대상으로 한 임상 2상 시험을 완료하였습니다.
바이엘은 인체 건강 및 농업 분야의 제품 발굴, 개발, 제조, 판매에 종사하고 있습니다. 심혈관 질환, 여성 건강, 암, 혈액학, 안과 및 기타 적응증에 대한 의약품을 제공합니다. 또한, 의료 및 현대 농업 분야에서 사용되는 새로운 분자 및 기술 개발에도 힘쓰고 있습니다. 이 기업의 제품 포트폴리오에는 처방약, 전문의약품, 진단용 영상기기, 일반의약품(OTC), 종자, 작물 보호 솔루션, 비농업용 해충 방제 솔루션 등이 포함됩니다. 바이엘은 주로 도매상, 약국, 병원, 소매점을 통해 헬스케어 제품 및 작물 보호 제품을 판매하고 있습니다. 아시아태평양, 유럽, 북미, 라틴아메리카, 아프리카, 중동의 자회사 네트워크를 통해 사업을 전개하고 있습니다. 바이엘의 본사는 독일 노르트라인 베스트팔렌 주 레버쿠젠에 위치하고 있습니다.
제품 개요 - 자베도셀티브
자베도셀팁(BAY 1834845)은 면역조절 작용을 하는 IRAK4 억제제입니다. IRAK4는 Toll-like receptor의 자연면역반응 신호전달에 관여하는 단백질 키나아제입니다. 자베도셀팁(BAY1834845)은 현재 아토피피부염 및 기타 염증성 질환 치료제로 개발 중입니다. 이 약은 IRAK4라는 단백질의 활성을 저하시켜 작용합니다. IRAK4는 면역세포에서 염증 반응을 일으키는 일련의 단백질의 생산과 활성화를 촉진합니다. IRAK4의 활성을 감소시킴으로써 염증 반응의 억제를 기대할 수 있습니다. 현재 아토피 피부염 환자를 위한 치료제로 임상 2상 시험 단계에 있습니다.
Alphyn Biologics는 AB-101 플랫폼을 기반으로 중증 및 고빈도 피부질환에 대한 퍼스트 인 클래스 다중 표적 치료제를 개발하는 임상 단계의 피부과학 기업입니다. Alphyn의 AB-101 플랫폼은 여러 가지 생리활성 화합물을 가지고 있으며, 따라서 여러 작용기전을 가지고 있습니다. 이를 통해 안전성, 유효성, 규제 당국의 승인 획득에 있어 우위를 점할 수 있는 강력한 피부 치료제 파이프라인을 뒷받침하고 있습니다. Alphyn은 메릴랜드 주 아나폴리스와 오하이오 주 신시내티에 본사를 두고 있으며, 호주에 전액 출자한 자회사를 보유하고 있습니다. 이 회사는 2020년에 사업을 시작했습니다.
제품 개요 - AB-101a
AB-101a 외용제는 아토피피부염과 관련된 모든 문제, 즉 아토피피부염의 면역반응에 따른 염증, 가려움증, 피부 손상, 감염 및 MRSA 내성균에 의한 문제를 포함한 세균 관련 문제를 치료할 수 있는 최초의 종합적인 솔루션이 될 것으로 기대되고 있습니다. 현재의 개별적인 AD 치료법은 모든 AD 질환을 대상으로 하지 않기 때문에 여러 제품을 병용해야 하는 문제가 발생하고 있습니다. AB-101a는 시험 결과와 작용기전을 바탕으로 수백만 명의 AD 환자를 위한 최초의 종합적인 솔루션이 되는 것을 직접적으로 목표로 하고 있습니다. AB-101a는 여러 생물학적 활성 물질과 이를 통해 실현되는 다중 표적 치료 기술(TM)을 통해 AD의 모든 문제를 치료할 수 있을 것으로 기대되고 있습니다. AB-101a의 다중 작용기전은 염증 공격 및 제거, 가려움증 공격 및 제거, 황색포도상구균(MRSA 내성 변종균 포함) 및 기타 내성균 공격 및 살균을 기대할 수 있습니다. AB-101a의 다중 표적 기술과 국소 투여의 조합은 현재 및 실험 단계의 국소 및 전신 AD 치료제와 비교하여 뚜렷한 안전성 및 유효성 우위를 기대할 수 있습니다.
VYNE의 미션은 면역염증질환 치료를 위한 독창성, 혁신성, 차별성을 갖춘 치료법을 개발하여 환자의 삶의 질 향상에 기여하는 것입니다. 당사의 독자적인 파이프라인에는 In4Derm Limited로부터 라이선스를 받은 브로모도메인 및 엑스트라 터미널(BET) 도메인 억제제 라이브러리에 대한 접근 권한이 포함되어 있습니다. 이 BET 억제제 플랫폼에는 면역염증성 질환의 잠재적 치료제로 활용 가능한 BET 도메인 억제제 라이브러리에 대한 접근권 및 리드 프로그램이 포함되어 있습니다.
제품 개요 - FMX114
FMX114는 경증에서 중등도의 아토피피부염 치료를 목적으로 개발 중인 VYNE의 독자적인 토파시티닙과 핑골리모드 병용 겔 제제입니다. FMX114는 염증세포의 사이토카인 분비를 억제하여 염증을 감소시키는 야누스 키나아제 억제제인 토파시티닙과 염증세포의 이동을 억제하여 염증 감소에 접근하고, 피부 장벽 기능의 회복을 직접적으로 도울 수 있는 스핑고신 1-인산수용체 조절제인 핑고리모드를 독자적으로 조합하여 아토피피부염(AD)의 염증의 발생원인과 원인에 모두 작용하는 것을 목표로 하고 있습니다. 임상 IIa상 결과와 이후 2주간의 오픈 라벨 연장 기간 분석에 근거하여, 회사는 FMX114가 중등도 이상의 중증 환자에서 전반적인 치료 효과를 향상시킬 수 있으며, 중등도에서 중증의 AD 환자를 효과적으로 치료할 수 있는 잠재적 가능성이 높아졌습니다고 판단하고 있습니다. 회사는 이 프로그램에 대한 제휴 기회를 평가하고 있으며, BET 억제제 개발 프로그램에 자원을 집중할 방침입니다.
MatriSys Bioscience는 염증성 피부질환 치료를 혁신적으로 변화시킬 새로운 유형의 바이오 의약품의 신약개발 및 임상개발을 주도하고 있습니다. 이 혁신적인 기술 플랫폼을 통해 건강한 인간 피부에서 유래한 유익한 박테리아를 찾아내어 치료가 어려운 만성 피부 질환으로 고통받는 수백만 명의 소아 및 성인 환자들을 치료하는 것을 목표로 하고 있습니다. 아토피 피부염 환자를 대상으로 한 주력 임상 프로그램 외에도 여드름 및 주사에 대한 치료제 개발도 빠르게 진행하고 있습니다.
제품 개요 - MSB-0221
MSB-0221은 안정화된 동결건조 외용제제인 Staphylococcus hominis(보편균주 A9 - ShA9)를 함유한 당사의 독자적인 외용제제입니다. 이 외용제를 환자의 피부에 바르면 동결건조된 세균인 SHA9가 활성 상태로 돌아와 황색포도상구균을 사멸시킵니다. 이 접근법은 병원균을 파괴하는 동시에 유익한 박테리아도 '오발사'로 죽이는 광범위 항생제에 비해 극적인 개선을 가져옵니다.
아토피 피부염에 대한 분석적 관점(12elveInsight)
본 보고서는 대상 의약품에 대한 상세한 상업적 평가(제휴, 계약, 라이선싱, 인수, 거래 금액 및 동향)를 제공합니다. 하위 세분화로는 기업간 제휴(라이선싱/파트너십), 기업과 학술기관 제휴, 인수합병 분석을 표 형식으로 작성하였습니다.
본 보고서에는 기업 비교평가(치료영역별, 개발단계별, 기술별)가 포함되어 있습니다.
DelveInsight's, "Atopic dermatitis - Competitive landscape, 2026," report provides comprehensive insights about 100+ companies and 110+ drugs in Atopic dermatitis Competitive landscape. It covers the therapeutics assessment by product type, stage, route of administration, and molecule type. It further highlights the inactive pipeline products in this space.
Atopic dermatitis: Understanding
Atopic dermatitis: Overview
Atopic dermatitis (AD) also called eczema, is a chronic condition and the most common type of skin inflammation that usually starts in early childhood, but can occur at any age and can be recurrent or persistent throughout life. In the word 'dermatitis,' 'derm' means 'skin' and 'itis' means 'inflammation.' Thus, dermatitis is a skin inflammation characterized by itchiness, redness and a rash caused by genetics, an overactive immune system, infections, allergies, and irritating substances. Half of the patients with moderate-to-severe eczema also have asthma, hay fever (allergic rhinitis), and food allergies. It is the most common chronic skin disease in children.
The primary symptom of AD is dry, itchy skin that often turns into a red rash. During a flare, AD becomes a red, itchy rash. Many different physical and internal factors can trigger an eczema flare-up. AD presents different symptoms depending on the age of the person. Itching is the hallmark of AD; more than 85% of people with the condition experience this distressing symptom every day.
The pathophysiology of AD is complex and multifactorial, involving elements of barrier dysfunction, alterations in cell-mediated immune responses, IgE mediated hypersensitivity, and environmental factors. Loss of function mutations in filaggrin has been implicated in severe AD due to a potential increase in trans-epidermal water loss, pH alterations, and dehydration. Other genetic changes have also been identified which may alter the skin's barrier function, resulting in an AD phenotype. The imbalance of Th2 to Th1 cytokines observed in AD can create alterations in the cell-mediated immune responses and promote IgE mediated hypersensitivity, both of which appear to play a role in the development of AD. Eczema can be characterized by spongiosis which allows inflammatory mediators to accumulate. Different dendritic cells subtypes, such as Langerhans cells, inflammatory dendritic epidermal cells, and plasmacytoid dendritic cells, play a major role in developing the condition.
The diagnosis is based on signs and symptoms. Other diseases that must be excluded before making a diagnosis include contact dermatitis, psoriasis, and seborrheic dermatitis. It can significantly impact the quality of life, not just that of the patient, but family and friends as well. The itch can make it difficult to concentrate, and poor sleep can make people feel like zombies during the day. Also, Systemic Treatment s and precautions can take a toll on time, energy, and money. The condition usually improves or clears up if the substance causing the problem is identified and avoided. Although there is no cure, available Systemic Treatment s help ease the symptoms (American Academy of Allergy, Asthma & Immunology).
Currently, there is no cure for AD; however, it can be effectively managed with current treatment options. The pattern of the disease and its severity determine the kind of treatment the patient ought to receive. The current US, European and Japanese markets for AD are dominated by topical treatment options such as emollients, topical corticosteroids (TCS) + antibiotics, topical calcineurin inhibitors (TCIs), and systemic treatment such as immunosuppressant, corticosteroids, Dupixent (Dupilumab), and others (phototherapy).
Atopic dermatitis: Company and Product Profiles (Marketed Therapies)
Incyte is a Wilmington, Delaware-based, global biopharmaceutical company focused on finding solutions for serious unmet medical needs through the discovery, development and commercialization of proprietary therapeutics. Incyte's science-first approach and expertise in immunology has formed the foundation of the company. In Dermatology, the Company's research and development efforts are focused on leveraging our knowledge of the JAK-STAT pathway to identify and develop topical and oral therapies with the potential to modulate immune pathways driving uncontrolled inflammation and help restore normal immune function. Currently, Incyte is exploring the potential of JAK inhibition for a number of immune-mediated dermatologic conditions with a high unmet medical need, including vitiligo and hidradenitis suppurativa.
Product Description: OPZELURA
OPZELURA, a novel cream formulation of Incyte's selective JAK1/JAK2 inhibitor. OPZELURA targets the signaling of key cytokines believed to contribute to inflammation and itch in AD. JAKs are intracellular signaling enzymes that act downstream of many inflammatory cytokines involved in AD pathogenesis. Ruxolitinib, is the first and only topical JAK inhibitor approved for use in the United States for the topical short-term and non-continuous chronic treatment of mild to moderate atopic dermatitis (AD) in non-immunocompromised patients 12 years of age and older whose disease is not adequately controlled with topical prescription therapies, or when those therapies are not advisable.
LEO Pharma is a global company dedicated to advancing the standard of care for the benefit of people with skin conditions, their families and society. Founded in 1908 and majority owned by the LEO Foundation, LEO Pharma has devoted decades of research and development to advance the science of dermatology, and today, the company offers a wide range of therapies for all disease severities. LEO Pharma is headquartered in Denmark with a global team of 5,800 people, serving millions of patients across the world. In 2021, the company generated net sales of DKK 9,957 million.
Product Description: ADTRALZA
ADTRALZA (tralokinumab) is a high-affinity human monoclonal antibody developed to bind to and inhibit the interleukin (IL)-13 cytokine, which plays a role in the immune and inflammatory processes underlying atopic dermatitis signs and symptoms. ADTRALZA specifically binds to the IL-13 cytokine, thereby inhibiting interaction with the IL-13 receptor a1 and a2 subunits (IL-13Ra1 and IL-13Ra2). ADTRALZA is approved for the treatment of adults and adolescents with moderate-to-severe AD in the European Union and approved for adults with moderate-to-severe AD in the United States, Great Britain, Canada, the United Arab Emirates, and Switzerland. ADTRALZA is marketed in the United States under the trade name ADBRY (tralokinumab-ldrm). Applications to extend the indication of Adtralza/Adbry to adolescents are currently under review with several agencies, including the US Food and Drug Administration (FDA).
Atopic dermatitis: Company and Product Profiles (Pipeline Therapies)
Cara Therapeutics is an early commercial-stage biopharmaceutical company leading a new treatment to improve the lives of patients suffering Atopic Dermatitis. The corporate strategy is to leverage our first-in-class lead product, difelikefalin, to potentially treat pruritus across systemic, dermatologic, and neurologic disease categories. The company's strategic priorities are to launch and maximize the commercial potential of KORSUVA injection and to develop oral difelikefalin across all categories of pruritus, thus changing how pruritus is treated in clinical practice.
Product Description: Difelikefalin
Cara Therapeutics is developing the first peripherally acting kappa opioid receptor agonist (KORA) called CR845 (Difelikefalin). CR845 is a potent peripheral kappa opioid receptor agonist with high selectivity over other opioid receptors in the body. The degree of kappa receptor selectivity displayed by CR845 ranks as best-in-class compared to all other previously developed compounds for this therapeutic target. CR845 exhibits potent analgesic, anti-pruritic (anti-itch) and anti-inflammatory properties in both human and animals. Since CR845 is intrinsically poor at penetrating the blood-brain barrier, it has shown to produce little to no CNS-mediated side effects that one sees with traditional CNS-acting mu opioids like nausea/vomiting, sedation, respiratory depression, abuse, addiction or euphoria. The drug is currently in Phase III stage of development for the treatment of patients with Atopic Dermatitis.
Kyowa Kirin strives to create and deliver novel medicines with life-changing value. As a Japan-based Global Specialty Pharmaceutical Company with a more than 70-year heritage, the company apply cutting-edge science including expertise in antibody research and engineering, to address the needs of patients and society across multiple therapeutic areas including Nephrology, Oncology, Immunology/Allergy and Neurology. Across our four regions - Japan, Asia Pacific, North America and EMEA/International - The company focus on purpose, to make people smile, and are united by our shared values of commitment to life, teamwork/Wa, innovation, and integrity.
Product Description: KHK4083
KHK4083 is a potential first-in-class, anti-OX40 fully human monoclonal antibody for the treatment of autoimmune diseases, including atopic dermatitis. KHK4083 was first discovered by Kyowa Kirin, and is produced with the Company's patented POTELLIGENT defucosylation technology to enhance its antibody dependent cellular cytotoxicity (ADCC) activity. The combination of ADCC and antagonist activity against OX40 may suppress inflammatory responses found to be the cause of Atopic Dermatitis. The drug has recently completed Phase II clinical trial for the treatment of patients with Atopic Dermatitis.
Bayer is engaged in the discovery, development, manufacturing, and commercialization of products for human health, and agriculture. It provides medicines for cardiovascular diseases, women's health, cancer, hematology, ophthalmology and other indications. It also strives to develop new molecules and technologies for use in the fields of medicine and modern agriculture. The company's product portfolio includes prescription products, specialty pharmaceuticals, diagnostic imaging equipment, non-prescription (over the counter or OTC) products, seeds, crop protection solutions and non-agricultural pest control solutions. Bayer markets its healthcare and crop protection products essentially through wholesalers, pharmacies, hospitals and retailers. It operates through a network of subsidiaries in Asia-Pacific, Europe, North America, Latin America, Africa and the Middle East. Bayer is headquartered in Leverkusen, North Rhine-Westphalia, and Germany.
Product Description: Zabedosertib
Zabedosertib (BAY 1834845) is an IRAK4 inhibitor with immunomodulatory potential, which is a protein kinase involved in signaling innate immune responses from Toll-like receptors. The study treatment Zabedosertib (BAY1834845) is currently under development for the treatment of atopic dermatitis and other inflammatory diseases. It works by reducing the activity of a protein called IRAK4. IRAK4 promotes the production and activation of a series of proteins that trigger inflammation reactions in the immune cells. By reducing the activity of IRAK4, the inflammation reactions are expected to be reduced. The drug is currently in Phase II stage of development for the treatment of patients with Atopic Dermatitis.
Alphyn Biologics is a clinical-stage dermatology company developing first-in-class multi-target therapeutics for severe and prevalent skin diseases based on its AB-101 platform. Alphyn's AB-101 platform has multiple bioactive compounds and therefore multiple mechanisms of action to support a robust pipeline of dermatologic therapeutics that have potential safety, efficacy and regulatory marketing authorization advantages. Alphyn is based in Annapolis, Maryland and Cincinnati, Ohio, and has a wholly owned Australia subsidiary. The company became operational in 2020.
Product Description: AB-101a
Topical AB-101a is expected to be the first to treat all of problems associated with Atopic Dermatitis (AD), namely AD's immune response problems of inflammation, itch and damaged skin, and, bacterial problems including infection and problems caused by MRSA drug resistant bacteria. Current individual AD treatments do not target all the AD problems which results in current AD therapy requiring multiple products. AB-101a, based on its test results and mechanisms of action, is directly targeted to be the first complete solution for the millions afflicted with AD. AB-101a with its multiple bioactives and resulting Multi-Target Therapeutics(TM) technology is expected to treat all the problems of AD: AB-101a multiple mechanisms of action are expected to attack and eliminate inflammation, attack and eliminate itch and attack and kill Staph bacteria, its MRSA drug resistant variant and other bacteria with their drug resistant variants. AB-101a's Multi-Target Technology, combined with its topical delivery, is expected to provide clear safety and efficacy advantages over current and experimental topical and systemic AD therapeutics.
VYNE's mission is to improve the lives of patients by developing proprietary, innovative, and differentiated therapies for the treatment of immuno-inflammatory conditions. The Company's unique and proprietary pipeline includes access to a library of bromodomain & extra-terminal (BET) domain inhibitors licensed from In4Derm Limited. The BET inhibitor platform includes lead programs and access to a library of (BET) domain inhibitors for the potential treatment of immuno-inflammatory conditions.
Product Description: FMX114
FMX114 is VYNE's proprietary tofacitinib and fingolimod combination gel formulation under investigation for the treatment of mild to moderate atopic dermatitis. FMX114 attempts to address both the source and cause of inflammation in AD by developing a distinct combination of tofacitinib (a Janus kinase Inhibitor aimed at reducing inflammation by inhibiting cytokine release from inflammatory cells) and fingolimod (Sphingosine 1-phosphate receptor modulator), which approaches the reduction of inflammation by inhibiting migration of the inflammatory cells and, in addition, may also directly support skin barrier recovery. Based on the Phase IIa results and subsequent analysis of a two-week open label extension period, the company believes that FMX114 may have an improved overall treatment effect on patients with more severe disease at baseline, and that FMX114 may have increased potential to effectively treat patients with more moderate-to-severe AD. The company is evaluating partnering opportunities for this program and intends to focus its resources on the BET inhibitor development programs.
MatriSys Bioscience is leading the discovery and clinical development of a novel class of biopharmaceuticals to transform the treatment of inflammatory skin diseases. The groundbreaking technology platform identifies beneficial bacteria derived from healthy human skin to treat the millions of children and adults suffering from difficult to treat chronic skin diseases. With the lead clinical program in patients with Atopic Dermatitis the company is also rapidly advancing therapeutics for Acne and Rosacea.
Product Description: MSB-0221
MSB-0221 is a proprietary topical bacterial formulation containing a stabilized lyophilized topical preparation of Staphylococcus hominis, universal strain A9 (ShA9). The topical formulation is applied to the skin of patients, and the lyophilized bacteria ShA9 return to an active state and kill Staphylococcus aureus. This approach is a dramatic improvement over broad-spectrum antibiotics that destroy pathogenic bacteria but also kill beneficial bacteria by "friendly fire."
Atopic dermatitis Analytical Perspective by DelveInsight
The Report provides in-depth commercial assessment of drugs that have been included, which comprises collaboration, agreement, licensing and acquisition - deals values trends. The sub-segmentation is described in the report which provide company-company collaboration (licensing/partnering), company academic collaboration and acquisition analysis in tabulated form.
The report comprises of comparative assessment of Companies (by therapy, development stage, and technology).
Current Treatment Scenario and Emerging Therapies:
Key Players
Key Products