DelveInsight의 종합 보고서인 "약물 내성 간질 시장 - 시장 인사이트, 역학 및 시장 예측(2034년)"은 DRE에 대한 상세한 분석을 제공합니다. 이 보고서에서는 간질 진단 유병률, DRE 진단 유병률, 유형별 DRE 진단 유병률, 성별 DRE 진단 유병률을 포함한 과거 및 예측 역학 데이터를 제시합니다. 본 시장 보고서는 역학 외에도 환자 인구와 관련된 다양한 측면을 다루고 있습니다. 여기에는 진단 프로세스, 처방 패턴, 의사 관점, 시장 접근성, 치료 옵션, 미국, EU 4개국(독일, 프랑스, 이탈리아, 스페인), 영국, 일본 등 주요 7개국 시장의 2020-2034년 미래 동향이 포함됩니다.
이 보고서에서는 DRE의 기존 치료 관행과 미충족 의료 수요를 분석합니다. 시장 잠재력을 평가하고, 치료법 및 중재법 강화를 위한 잠재적 비즈니스 기회를 파악합니다. 이 귀중한 정보는 이해관계자들이 제품 개발 및 시장 전략 계획과 관련하여 정보에 입각한 의사결정을 내릴 수 있도록 도와줍니다.
약물 내성 간질(DRE) 개요
난치성 간질(DRE)은 적절하게 선택된 내약성이 좋은 항경련제를 단독 또는 병용하여 충분히 시도해도 지속적인 발작의 자유를 얻지 못하는 상태를 말합니다. 치료 순응도 불량, 약물 선택 및 용량 오류, 간질과 유사한 비간질성 발작 등의 오진이 원인이 될 수 있습니다. DRE로의 진행 위험인자로는 조기 발병 간질, 지적 장애, 증후성 원인, 신경학적 이상 소견 등이 있습니다. 간질 자체는 뇌손상, 발달적 구조 이상, 유전적 요인에 기인할 수 있습니다. 고열이나 두부 외상 등의 원인으로 인한 단발성 발작은 DRE와 동의어가 아닙니다. DRE는 원인 없는 발작이 2회 이상 발생한 경우에만 진단합니다. 발작은 크게 전체 발작, 부분 발작, 발작 시작 부위를 알 수 없는 유형으로 분류되며, 다시 세분화됩니다. 이러한 구분을 이해하는 것은 정확한 진단과 치료 계획 수립에 매우 중요합니다.
약물 내성 간질(DRE) 진단 및 치료 개요
DRE 진단에는 종합적인 접근이 필요합니다. 먼저 신경학적 검사와 종양이나 출혈 등의 구조적 이상을 발견하기 위한 뇌영상 검사(컴퓨터단층촬영(CT), 자기공명영상법(MRI) 등)를 시행합니다. 발작의 분류도 진단의 지침으로 매우 중요합니다. DRE가 확인된 후(보통 두 번의 항경련제(AED) 치료가 효과가 없는 경우), 치료는 보다 전문적인 전략으로 전환됩니다.
관리에는 약물 요법이 포함되며, 나트륨 채널 조절제나 시냅스 소포단백질 2A(SV2a) 억제제를 사용하는 경우가 많지만, 추가적인 항경련제(AED)의 성공률은 제한적입니다. 국소적인 발작 초점에 대해는 수술적 개입이 고려될 수 있습니다. 신경자극요법, 케톤식이요법, 생활습관 교정과 같은 대체요법도 추가적인 선택이 될 수 있습니다. 페니토인이나 카르바마제핀과 같은 약물은 여전히 표준적인 선택입니다. 페니토인은 탈분극 후 나트륨 채널을 조절하고, 카르바마제핀의 카르바밀기는 항경련 작용에 필수적입니다. 약물 내성 간질(DRE) 환자의 치료 결과를 최적화하기 위해서는 개별화된 다학제간 협진 접근이 필수적입니다.
DRE 시장 보고서의 역학 섹션에서는 환자 인구에 대한 정보를 제공하고, 주요 7개국별 과거 및 예측 동향을 기술하고 있습니다. 의사 및 임상 전문가들의 KOL의 견해를 살펴봄으로써 과거 및 예측 동향의 배경이 되는 요인을 파악하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이 섹션에는 진단받은 환자 수, 그 추이 및 기본 가정이 모두 포함되어 있습니다.
또한 관련 표와 그래프를 통해 데이터를 제시하여 DRE의 유병률을 명확하고 간결하게 보여줍니다. 또한 분석 과정에서 사용된 가정을 공개하여 데이터 분석과 제시의 투명성을 확보하고 있습니다. 이 역학 데이터는 질병 부담과 다양한 지역의 환자 인구에 미치는 영향을 이해하는 데 있으며, 매우 중요한 자료입니다.
주요 조사 결과
DRE 치료제 시장은 예측 기간(2025-2034년) 동안 환자 수 증가, 기술 발전, 새로운 치료법의 등장 등 주요 촉진요인으로 인해 더욱 성장할 것으로 예측됩니다.
DRE는 간질 환자의 약 1/3에게 영향을 미치고 있으며, 간질 환자의 약 1/3에게 영향을 미치고 있습니다. DRE에 특화된 약물요법은 승인되지 않았지만, 기존 치료법이 효과를 보이지 않는 경우 클로바잠, 페란판넬, 세노바메이트, 그리고 최근 도입된 XEN1101과 같은 항경련제가 사용됩니다. 이러한 치료에 반응하지 않는 환자에게는 페르바마트, 비가바트린 등의 적응증 외 사용, 케톤 식이요법 등의 식이요법, VNS(미주신경자극요법), RNS(반응성신경자극요법) 등의 신경조절기술이 대안이 될 수 있습니다. 부분 간질에 대해는 수술적 절제술을 고려할 수 있습니다. 보다 표적화되고 내약성이 높은 치료법의 지속적인 개발은 현재 연구개발의 중요한 초점이 되고 있습니다.
지속적인 연구와 헌신적인 노력으로 앞으로 더 효과적인 치료법이 개발될 것이며, 궁극적으로 이 어려운 질병을 완치할 수 있는 희망이 생길 것으로 기대됩니다. DelveInsight에 따르면 주요 7개국(주요 7개 시장)의 약물 내성 간질(DRE) 시장은 예측 기간(2025-2034년) 동안 큰 변화가 있을 것으로 예측됩니다.
시판 의약품
미주신경자극요법(VNS) - LivaNova
리바노바가 개발한 VNS 치료는 DRE 환자, 특히 부분발작이나 전반적 발작을 경험하고 뇌절제 수술의 대상이 아닌 환자를 위해 고안된 신경조절 치료법입니다.
신약 정보
NRTX-1001 - Neurona Therapeutics
NRTX-1001은 인간 줄기세포를 뇌에 자연적으로 존재하는 중간엽 신경세포와 유사한 형태로 변형시킨 것입니다. 이 세포들은 과도한 신경 전달을 억제하여 발작 활동을 억제하는 것으로 여겨지는 주요 신경전달물질인 감마아미노낙산(GABA)을 분비합니다.
IAMA-6 - IAMA Therapeutics
경구용 저분자 치료제인 IAMA-6는 NKCC1을 선택적으로 억제하여 신경세포의 흥분성을 회복하도록 설계되었습니다. NKCC1의 과도한 활성은 다양한 병태생리에 관여하며, 난치성 간질 및 기타 신경질환 치료에서 NKCC1 저해의 큰 잠재력을 시사하고 있습니다.
약물 내성 간질(DRE) 시장 세분화
DelveInsight의 '약물 내성 간질(DRE) - 시장 인사이트, 역학, 시장 예측 - 2034년' 보고서는 국가별, 치료법별, 약물 유형별로 분류하여 현재와 미래의 DRE 시장에 대한 상세한 전망을 제공합니다. 또한 각 지역 시장은 치료법별로 세분화되어 모든 치료법의 현재 및 미래 시장 점유율에 대한 자세한 전망을 제공합니다.
국가별 약물 내성 간질(DRE) 시장 규모
DRE 시장 규모는 미국, EU 4개국(독일, 프랑스, 이탈리아, 스페인, 이탈리아, 스페인), 영국, 일본 등 다양한 국가별로 개별적으로 평가되고 있습니다. 2024년 미국은 주요 7개국 DRE 시장에서 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상되며, 이는 미국내 높은 유병률과 높은 치료 비용으로 인해 높은 점유율을 차지할 것으로 예측됩니다. 이러한 우위는 특히 신제품의 조기 도입 가능성을 고려할 때 앞으로도 지속될 것으로 예측됩니다.
본 섹션에서는 2020-2034년 DRE 시장에서 새로 출시되었거나 출시될 것으로 예상되는 잠재적 DRE 치료제의 판매 동향에 초점을 맞추었습니다. 특정 국가에서 DRE 치료제 시장 침투율을 추정하고, 치료제가 클래스 내, 클래스 간, 부문 간 영향을 검증합니다. 또한 DRE 시장에서 치료제의 성공 확률(PoS)에 기여하는 재무적, 규제적 결정사항에 대해서도 다룹니다.
신규 DRE 치료제는 무작위 임상시험에서의 안전성 및 유효성, 시장 진입 시기 및 기타 시장 역학, DRE 시장의 미충족 수요에 대한 대응 정도 등 다양한 속성에 따라 분석됩니다.
약물 내성 간질(DRE)에 대한 시장 접근 및 상환
DelveInsight의 "약물 내성 간질 시장 - 시장 인사이트, 역학 및 시장 예측(2034년)" 보고서는 DRE 시장 접근성 및 상환 현황에 대한 서술적 개요를 제공합니다. 본 섹션에서는 각 치료법에 대한 국가별 의료제도에 대한 상세한 분석과 함께 시장 접근성, 상환 정책, 의료기술평가(HTA)에 대해 알아봅니다.
경쟁사 정보 분석
당사는 SWOT 분석, 시장 진출 전략 등 다양한 경쟁 정보 분석 툴을 활용하여 DRE 시장에 대한 경쟁 및 시장 정보 분석을 수행하고 있습니다. 이러한 분석의 통합은 데이터 가용성에 따라 달라지며, 시장 상황과 경쟁 동향에 대한 종합적이고 정보에 입각한 평가가 이루어질 수 있도록 보장합니다.
약물 내성 간질(DRE) 파이프라인 개발 활동
이 보고서에서는 Phase II 및 Phase III 단계에 있는 치료제 후보물질에 대한 분석을 제공하고, DRE 표적치료제 개발에 참여하는 기업을 살펴봅니다. 이 질환에 대한 임상 개발 단계에 있는 잠재적 치료법의 진행 상황과 진전에 대한 귀중한 인사이트를 제공합니다.
파이프라인 개발 활동
이 보고서는 신흥 DRE 치료법 관련 제휴, 인수합병, 라이선싱, 특허 정보, 기타 정보를 포함하고 있습니다.
DelveInsight's comprehensive report titled "Drug-Resistant Epilepsy (DRE) - Market Insights, Epidemiology, and Market Forecast - 2034" offers a detailed analysis of DRE. The report presents historical and projected epidemiological data covering diagnosed prevalent cases of epilepsy, diagnosed prevalent cases of DRE, type-specific diagnosed prevalent cases of DRE and gender-specific diagnosed prevalent cases of DRE. In addition to epidemiology, the market report encompasses various aspects related to the patient population. These aspects include the diagnosis process, prescription patterns, physician perspectives, market accessibility, treatment options, and prospective developments in the market across 7MM: the United States, EU4 (Germany, France, Italy, and Spain), the United Kingdom, and Japan, spanning from 2020 to 2034.
The report analyzes the existing treatment practices and unmet medical requirements in DRE. It evaluates the market potential and identifies potential business prospects for enhancing therapies or interventions. This valuable information enables stakeholders to make well-informed decisions regarding product development and strategic planning for the market.
Drug-Resistant Epilepsy (DRE) Overview
DRE, also known as intractable or refractory epilepsy, refers to the inability to achieve sustained seizure freedom despite adequate trials of two well-tolerated, correctly selected antiepileptic drugs-either alone or in combination. DRE may arise from poor treatment adherence, incorrect drug choice or dosage, or misdiagnosis, such as nonepileptic seizures resembling epilepsy. Risk factors for progression to DRE include early-onset epilepsy, intellectual disability, symptomatic causes, and abnormal neurological findings. Epilepsy itself can stem from brain injury, developmental structural abnormalities, or genetic influences. A single seizure from causes like high fever or head trauma does not equate to DRE. It is only diagnosed after two or more unprovoked seizures. Seizures are broadly classified into generalized onset, focal onset, and unknown onset types, each with further subdivisions. Understanding these distinctions is vital for accurate diagnosis and treatment planning.
Drug-Resistant Epilepsy (DRE) Diagnosis and Treatment Overview
DRE involves a comprehensive approach, beginning with neurological examination and brain imaging techniques such as Computed Tomography (CT) or Magnetic Resonance Imaging (MRI) scans to detect structural abnormalities like tumors or hemorrhages. Seizure classification also plays a critical role in guiding diagnosis. Once DRE is identified-typically after two ineffective Automated External Defibrillator (AED) trials-treatment pivots to more specialized strategies.
Management includes pharmacotherapy, often with Sodium Channel Modulators or Synaptic Vesicle Glycoprotein 2A (SV2a) vesicle inhibitors, though success is limited with additional AEDs. Surgical intervention may be considered for localized seizure foci. Alternative therapies such as neurostimulation, ketogenic diets, and lifestyle modifications offer additional avenues. Agents like phenytoin and carbamazepine remain standard options-phenytoin modulates sodium channels post-depolarization, while carbamazepine's carbamyl moiety is vital for its anticonvulsant effects. A tailored, multidisciplinary approach is essential for optimizing outcomes in DRE patients.
The epidemiology section of the DRE market report offers information on the patient populations, including historical and projected trends for each of the 7MM. Examining Key Opinion Leader (KOL) views from physicians or clinical experts can assist in identifying the reasons behind historical and projected trends. The diagnosed patient pool, their trends, and the underlying assumptions are all included in this section of the report.
This section also presents the data with relevant tables and graphs, offering a clear and concise view of the prevalence of DRE. Additionally, the report discloses the assumptions made during the analysis, ensuring data interpretation and presentation transparency. This epidemiological data is valuable for understanding the disease burden and its impact on the patient population across various regions.
Key Findings
The DRE therapeutics market is further expected to increase by the major drivers, such as the rising prevalent population, technological advancements, and upcoming therapies in the forecast period (2025-2034).
DRE presents ongoing therapeutic challenges, impacting nearly one-third of individuals with epilepsy. While no drug based therapies are specifically approved for DRE, several antiseizure medications-such as clobazam, perampanel, cenobamate, and the recently introduced XEN1101-are used in cases where conventional options fail. For individuals unresponsive to these treatments, alternatives include off-label use of agents like felbamate and vigabatrin, dietary approaches such as the ketogenic diet, and neuromodulation techniques like VNS and responsive neurostimulation (RNS). Surgical resection may be considered for focal epilepsy. Continued development of more targeted and well-tolerated options remains a key focus of current research.
With ongoing research and continued dedication, the future holds hope for even more effective treatments and, ultimately, a cure for this challenging condition. According to DelveInsight, the DRE market in the 7MM is expected to change significantly during the forecast period (2025-2034).
Marketed Drugs
Vagus Nerve Stimulation (VNS) Therapy: LivaNova
VNS Therapy, developed by LivaNova, is an established neuromodulation treatment specifically designed for individuals with DRE, particularly those experiencing partial or generalized seizures who are not candidates for resective brain surgery.
Emerging Drugs
NRTX-1001: Neurona Therapeutics
NRTX-1001 is derived from human stem cells that are engineered into interneurons, similar to those naturally found in the brain. These cells release GAMMA-AMINOBUTYRIC ACID (GABA), a key neurotransmitter believed to help suppress seizure activity by inhibiting excessive neural signaling.
IAMA-6: IAMA Therapeutics
IAMA-6, an orally administered small molecule therapeutics, is designed to selectively inhibit NKCC1 and restore neuronal excitability. The elevated activity of NKCC1 is implicated in various pathological conditions, underscoring the significant potential of NKCC1 inhibition in the treatment of refractory epilepsy, and other neurological disorders.
Drug-Resistant Epilepsy (DRE) Market Segmentation
DelveInsight's 'Drug-Resistant Epilepsy (DRE) - Market Insights, Epidemiology, and Market Forecast - 2034' report provides a detailed outlook of the current and future DRE market, segmented within countries, by therapies, and by classes. Further, the market of each region is then segmented by each therapy to provide a detailed view of the current and future market share of all therapies.
Drug-Resistant Epilepsy (DRE) Market Size by Countries
The DRE market size is assessed separately for various countries, including the United States, EU4 (Germany, France, Italy, and Spain), the United Kingdom, and Japan. In 2024, the United States held a significant share of the overall 7MM DRE market, primarily attributed to the country's higher prevalence of the condition and the elevated cost of the available treatments. This dominance is projected to persist, especially with the potential early introduction of new products.
This section focuses on the sales uptake of potential DRE drugs that have recently been launched or are anticipated to be launched in the DRE market between 2020 and 2034. It estimates the market penetration of DRE drugs for a given country, examining their impact within and across classes and segments. It also touches upon the financial and regulatory decisions contributing to the probability of success (PoS) of the drugs in the DRE market.
The emerging DRE therapies are analyzed based on various attributes such as safety and efficacy in randomized clinical trials, order of entry and other market dynamics, and the unmet need they fulfill in the DRE market.
Drug-Resistant Epilepsy (DRE) Market Access and Reimbursement
DelveInsight's 'Drug-Resistant Epilepsy (DRE) - Market Insights, Epidemiology, and Market Forecast - 2034' report provides a descriptive overview of the market access and reimbursement scenario of DRE. This section includes a detailed analysis of the country-wise healthcare system for each therapy, enlightening the market access, reimbursement policies, and health technology assessments.
Key Opinion Leader (KOL) Views
To keep up with current DRE market trends and fill gaps in secondary findings, we interview KOLs and SMEs' working in the DRE domain. Their opinion helps understand and validate current and emerging therapies and treatment patterns or DRE market trends. This will support the clients in potential upcoming novel treatments by identifying the overall scenario of the market and the DRE unmet needs.
Drug-Resistant Epilepsy (DRE): KOL Insights
DelveInsight's analysts connected with 20+ KOLs to gather insights; however, interviews were conducted with 10+ KOLs in the 7MM. These KOLs were from organizations, institutes, and hospitals, such as, CDC, National Center for Chronic Disease Prevention and Health Promotion, US, University Hospital Frankfurt, Goethe University, Frankfurt am Main, Germany; Hospices Civils De Lyon and University of Lyon, Lyon, France; Sapienza University, Rome, Italy; Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca, Murcia, Spain; University of Sheffield, UK; Hiroshima University Hospital, Japan, among others.
"As per KOL from the US, DRE poses significant challenges due to its complex nature, making it difficult to manage with conventional antiepileptic drugs. The condition often leads to frequent and severe seizures, adversely affecting patients' quality of life. Moreover, the lack of effective treatment options and the unpredictability of seizures contribute to the burden on patients and healthcare systems."
"As per KOL from the UK, treatment for DRE typically involves a combination of multiple antiepileptic drugs, but success rates are often low. Surgical interventions, like resective surgery or neuromodulation techniques (e.g., vagus nerve stimulation), offer alternatives when medication fails. Emerging therapies, such as gene therapy and novel pharmacological agents, are under investigation to provide more effective and targeted treatment options."
"As per KOL from Japan, significant unmet needs remain in DRE management, including the development of more effective and less invasive treatments. Improved diagnostic tools to identify DRE earlier and more accurately are crucial. Additionally, there is a need for personalized medicine approaches to tailor treatments to individual patients, reducing the trial-and-error process currently prevalent in DRE management."
Competitive Intelligence Analysis
We conduct a Competitive and Market Intelligence analysis of the DRE. Market, utilizing various competitive intelligence tools such as SWOT analysis and Market entry strategies. The inclusion of these analyses is contingent upon data availability, ensuring a comprehensive and well-informed assessment of the market landscape and competitive dynamics.
Drug-Resistant Epilepsy (DRE) Pipeline Development Activities
The report offers an analysis of therapeutic candidates in Phase II and III stages and examines companies involved in developing targeted therapeutics for DRE. It provides valuable insights into the advancements and progress of potential treatments in clinical development for this condition.
Pipeline Development Activities
The report covers information on collaborations, acquisition and merger, licensing, patent details, and other information for emerging DRE therapies.
The primary treatment goals for DRE are to achieve sustained seizure control, minimize seizure frequency and severity, and improve the patient's overall quality of life. Additionally, treatment aims to reduce medication-related side effects, prevent long-term neurological damage, and support psychosocial functioning. A personalized, multidisciplinary approach is essential, encompassing medical, surgical, and alternative therapies tailored to each patient's unique condition and response to treatment.
Managing DRE presents multiple challenges, including limited effectiveness of available antiepileptic drugs, unpredictable seizure patterns, and potential side effects from long-term medication use. Surgical options may not be suitable for all patients, and access to specialized care can be restricted. Psychosocial impacts like stigma, anxiety, and reduced quality of life further complicate care. A tailored, multidisciplinary approach is essential for improving outcomes.
Key factors driving the growth of the DRE market include the rising global prevalence of DRE, particularly among aging populations, and the increased prevalence of associated conditions such as hypertension, obesity, and diabetes. Additionally, advancements in treatment technologies, growing awareness and screening efforts, and regulatory support for novel therapies-including anticoagulants and ablation techniques-are accelerating market expansion. Pharmaceutical innovation and strategic acquisitions further contribute to this upward trend.
The DRE Market and Epidemiology Forecast Report offers clients strategic insights into disease prevalence, patient segmentation, and market dynamics. It helps identify commercial opportunities, assess treatment gaps, and support planning for product development, market entry, or expansion. The report also aids stakeholders in understanding regulatory landscapes, forecasting trends, and making data-driven investment or policy decisions.