DelveInsight의 종합 보고서인 "치매 시장 - 시장 인사이트, 역학 및 시장 예측(2034년)"은 치매에 대한 상세한 분석을 제공합니다. 이 보고서에서는 치매의 총 유병률, 진단받은 유병률, 유형별 유병률, 성별 유병률, 치료 대상자 수 등 과거 및 예측 역학 데이터를 제시합니다. 본 시장 보고서는 역학 외에도 환자 인구와 관련된 다양한 측면을 다루고 있습니다. 여기에는 진단 프로세스, 처방 패턴, 의사 관점, 시장 접근성, 치료 옵션, 미국, EU 4개국(독일, 프랑스, 이탈리아, 스페인), 영국, 일본 등 7대 시장의 2020-2034년 시장 전망 등이 포함됩니다.
이 보고서는 치매의 기존 치료 관행과 미충족 의료 수요를 분석합니다. 치료법 및 중재 방안 강화를 위한 시장 잠재력을 평가하고, 잠재적인 비즈니스 기회를 파악합니다. 이 귀중한 정보는 이해관계자들이 제품 개발 및 시장 전략 수립과 관련하여 정보에 입각한 의사결정을 내릴 수 있도록 도와줍니다.
치매 개요
치매는 일상생활에 지장을 줄 정도로 심각한 인지기능 저하를 나타내는 총칭으로, 가장 흔한 원인은 알츠하이머병입니다. 기억력, 사고력, 행동, 일상생활 수행능력에 영향을 미치는 진행성 신경질환군을 말합니다. 다른 주요 유형으로는 레비소체형 치매, 혈관성 치매, 전두측두엽 치매, 혼합형 치매 등이 있습니다. 치매는 주로 노인에게 영향을 미치지만, 노화에 따른 정상적인 현상이 아닙니다. 전 세계에서 고령화가 진행됨에 따라 치매는 사회경제적 영향을 증가시키는 심각한 공중보건 문제로 대두되고 있습니다.
치매 진단 및 치료 알고리즘
치매의 진단은 병력 청취, 인지기능 검사, 신경학적 검사, 임상검사, 신경영상 검사 등의 종합적인 임상평가를 통해 이루어집니다. 미니정신상태검사(MMSE), 몬트리올 인지기능검사(MoCA) 등의 툴은 인지기능 장애를 평가하는 데 도움이 됩니다. MRI나 CT 스캔은 다른 원인을 배제하고 뇌의 변화를 평가하기 위해 사용되기도 합니다. 알츠하이머병의 경우, PET 영상 진단이나 뇌척수액 검사로 검출되는 아밀로이드 베타, 타우 단백질 등의 바이오마커가 특히 초기나 비정형적인 사례에서 진단 확정에 도움이 됩니다. 조기 진단은 관리와 계획 수립에 있으며, 매우 중요합니다.
현재 치매의 근본적인 치료법은 존재하지 않지만, 치료는 증상을 관리하고 경우에 따라서는 병의 진행을 늦추는 것을 목표로 하고 있습니다. 도네페질, 리바스티그민, 갈란타민, 메만틴 등의 대증요법 약물은 주로 알츠하이머병 및 기타 치매에서 인지기능과 일상생활 동작을 개선하는 데 널리 사용되고 있습니다. 한편, 레켐비(LEQEMBI), 키순라(KISUNLA) 등의 질병 변형 치료제는 아밀로이드 병리가 확인된 초기 단계의 알츠하이머병에 승인되어 근본적인 질병 기전을 표적으로 삼음으로써 새로운 희망을 가져다주고 있습니다. 또한 지지요법, 행동요법, 간병인 교육, 생활습관 중재도 종합적인 치매 관리에서 중요한 역할을 합니다.
치매 시장 보고서의 역학 섹션에서는 주요 7개국 시장별 환자 인구에 대한 정보를 제공하고, 과거 및 예측 동향을 분석합니다. 의사, 임상 전문가 등 KOL의 견해를 살펴봄으로써 과거 동향 및 예측 동향의 배경이 되는 요인을 파악하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이 섹션에는 진단된 환자 수, 그 추이, 그리고 기본 가정이 모두 포함되어 있습니다.
본 섹션에서는 관련 표와 그래프를 통해 치매의 유병률을 명확하고 간결하게 제시합니다. 또한 분석 과정에서 사용된 가정을 명시하여 데이터 분석과 제시의 투명성을 확보하고 있습니다. 이 역학 데이터는 질병 부담과 그것이 각 지역의 환자 인구에 미치는 영향을 이해하는 데 귀중한 정보가 될 수 있습니다.
치매 치료제 시장은 세계 유병률 증가, 인식 개선, 진단 능력 향상, 표적 치료의 발전 등에 힘입어 예측 기간(2025-2034년) 동안 꾸준한 성장을 보일 것으로 예측됩니다.
시판 중인 치매 치료제
LEQEMBI(레칸네마브-일룸부) - Biogen/Eisai
Eisai와 Biogen이 개발한 레켐비(레칸네마브)는 인간화 모노클로널 항체로서 2023년 1월 FDA로부터 신속 승인을 받았으며, 같은 해 7월에 일반 승인을 받았습니다. 아밀로이드 베타 병리가 확인된 경도인지장애 및 경도치매를 포함한 초기 알츠하이머병 성인 환자에서 인지기능 및 기능 저하를 지연시키는 것으로 입증된 최초의 질환 개선 치료제입니다.
레켐비는 알츠하이머병 병리의 핵심 특징인 뇌내 가용성 및 불용성 아밀로이드 베타 플라크를 표적화하여 제거함으로써 작용합니다. 2주에 한 번씩 100mg/mL씩 정맥주사하는 이 약의 임상적 유효성은 임상 3상 Clarity AD 시험에서 입증되었습니다. 다만, 뇌부종이나 미세출혈을 포함한 아밀로이드 관련 영상 이상(ARIA)의 위험이 있으므로 치료시 MRI 모니터링이 필요합니다.
키순라(도나네맙-azbt) - Eli Lilly and Company
키순라(성분명: 도나네맙-azbt)는 경도인지장애(MCI) 및 경도인지장애 단계의 초기 증상성 알츠하이머병 환자 중 아밀로이드 병리가 확인된 환자를 대상으로 하는 아밀로이드 표적치료제입니다. 키순라는 아밀로이드 관련 영상 이상(ARIA) 및 수액 관련 반응을 포함한 심각한 부작용을 유발할 수 있습니다. 키순라는 처방약으로, 4주마다 정맥으로 투여합니다. 1회부터 3회까지는 700mg, 그 이후부터는 1400mg을 투여합니다.
2024년 7월, 미국 식품의약국(FDA)은 경도 인지장애 및 아밀로이드 병리가 확인된 경증 치매를 포함한 초기 증상 알츠하이머병 성인 환자를 위한 일라이 릴리의 치료제 키순라를 승인했습니다.
신흥 치매 치료제
Latodinemab(AL001) - Alector
AL001은 뇌내 면역 활성을 조절하는 중요한 인자이자 여러 신경퇴행성 질환과 유전적 연관성이 확인된 프로그란린(PGRN)을 조절하도록 설계되었습니다. 이 치료제는 현재 프로그란린 돌연변이 관련 전두측두엽형 치매(FTD-GRN)를 대상으로 개발이 진행 중입니다. 세계 임상 3상 'INFRONT-3'은 증상이 있는 환자와 FTD-GRN 위험군 환자를 적극적으로 등록하여 AL001이 질병 진행을 변화시킬 수 있는 치료적 잠재력을 평가하기 위한 임상 3상 시험입니다.
2024년 9월, 알렉토르는 핵심 임상 3상 시험인 INFRONT-3의 참가자 기준선 특성을 상세하게 설명하는 포스터를 발표했습니다. 이번 발표는 2024년 9월 19일부터 22일까지 암스테르담에서 열린 과학 컨퍼런스에서 이루어졌습니다.
마스필루진(SUVN-502)- Suven Life Sciences
마스필루딘은 고선택성 5-HT6 수용체 길항제로 비임상시험에서 경구 생체 이용률, 안전성, 유효성이 확인된 약물입니다. 임상 1상 시험에서 마스필루딘은 우수한 안전성 프로파일을 보였으며, 건강한 지원자에서 양호한 내약성을 확인했습니다. 이후 알츠하이머병 환자를 대상으로 한 임상 II상 시험(NCT02580305)에서 평가되었으며, 하위그룹 분석 결과 신경정신증상, 특히 흥분 및 공격성을 유의하게 감소시키는 것으로 나타났습니다.
현재 알츠하이머병에 수반되는 흥분 증상의 치료 효과와 안전성을 평가하기 위한 세계 임상 3상(NCT05397639, EudraCT - 2021-003405-22)이 진행 중입니다. 이번 임상시험은 375명의 환자 등록을 목표로 하고 있으며, 2026년 말까지 완료할 예정입니다.
치매 시장 시장 세분화
DelveInsight의 "치매 시장 - 시장 인사이트, 역학 및 시장 예측(2034년)" 보고서는 국가별, 치료법별, 분류별로 세분화된 현재 및 미래 치매 시장에 대한 상세한 전망을 제공합니다. 또한 각 지역 시장은 치료법별로 세분화되어 모든 치료법의 현재 및 미래 시장 점유율에 대한 자세한 견해를 제공합니다.
국가별 치매 시장 규모
치매 시장 규모는 미국, EU 4개국(독일, 프랑스, 이탈리아, 이탈리아, 스페인), 영국, 일본 등 국가별로 개별적으로 평가되고 있습니다. 2024년 미국은 주요 7개국(주요 7대 시장) 전체 치매 시장에서 가장 큰 점유율을 차지했습니다. 이러한 우위는 특히 신제품 도입 가능성으로 인해 앞으로도 지속될 것으로 예측됩니다.
본 섹션에서는 2020-2034년 치매 시장에서 이미 출시되었거나 출시될 것으로 예상되는 잠재적 치매 치료제의 판매 동향에 초점을 맞추었습니다. 특정 국가에서 치매 치료제 시장 침투율을 추정하고, 치료제의 클래스 및 부문 내, 클래스 및 부문 간 영향력을 검증합니다. 또한 치매 시장에서 치료제의 성공 확률(PoS)에 기여하는 재무적, 규제적 결정사항에 대해서도 다룰 예정입니다.
신흥 치매 치료제는 무작위 임상시험에서의 안전성 및 유효성, 시장 진입 시기 및 기타 시장 역학, 치매 시장의 미충족 수요에 대한 대응 정도 등 다양한 속성에 따라 분석됩니다.
치매 치료제 시장 접근 및 상환 제도
DelveInsight의 "치매 - 시장 인사이트, 역학 및 시장 예측 2034년까지" 보고서는 치매 시장 접근성 및 상환 현황에 대한 서술적 개요를 제공합니다.
본 섹션에서는 각 치료법에 대한 국가별 의료제도를 상세하게 분석하고, 시장 접근성, 상환 정책, 의료기술 평가에 대해 설명합니다.
이 보고서는 치매 치료제 관련 제휴, 인수합병, 라이선싱, 특허 정보, 기타 정보를 포함하고 있습니다.
DelveInsight's comprehensive report titled "Dementia - Market Insights, Epidemiology, and Market Forecast - 2034" offers a detailed analysis of dementia. The report presents historical and projected epidemiological data covering total Prevalent cases, total diagnosed prevalent cases, type-specific cases, gender-specific cases, and treated cases of Dementia. In addition to epidemiology, the market report encompasses various aspects related to the patient population. These aspects include the diagnosis process, prescription patterns, physician perspectives, market accessibility, treatment options, and prospective developments in the market across seven major markets: the United States, EU4 (Germany, France, Italy, and Spain), the United Kingdom, and Japan, spanning from 2020 to 2034.
The report analyzes the existing treatment practices and unmet medical requirements in dementia. It evaluates the market potential and identifies potential business prospects for enhancing therapies or interventions. This valuable information enables stakeholders to make well-informed decisions regarding product development and strategic planning for the market.
Dementia Overview
Dementia is a general term for a decline in cognitive function severe enough to interfere with daily life, most commonly caused by Alzheimer's disease. It encompasses a group of progressive neurological disorders that affect memory, thinking, behavior, and the ability to perform everyday activities. Other major types include Lewy body dementia, vascular dementia, frontotemporal dementia, and mixed forms. Dementia primarily affects older adults, but it is not a normal part of aging. With a growing aging population globally, dementia represents a significant public health challenge with increasing socioeconomic impact.
Dementia Diagnosis and Treatment Algorithm
Diagnosing dementia involves a comprehensive clinical assessment that includes medical history, cognitive testing, neurological examinations, laboratory work, and neuroimaging. Tools such as the Mini-Mental State Examination (MMSE) and Montreal Cognitive Assessment (MoCA) help evaluate cognitive deficits. MRI or CT scans may be used to rule out other causes and assess brain changes. In Alzheimer's disease, biomarkers like amyloid beta and tau proteins detected via PET imaging or cerebrospinal fluid, can aid in confirming diagnosis, especially in early or atypical cases. Early diagnosis is critical for management and planning.
While there is currently no cure for dementia, treatment aims to manage symptoms and, in some cases, slow disease progression. Symptomatic drugs such as Donepezil, Rivastigmine, Galantamine, and Memantine are commonly used to enhance cognition and daily function, primarily in Alzheimer's and some other dementias. Disease-modifying therapies like LEQEMBI, KISUNLA, and others are approved for early-stage Alzheimer's with confirmed amyloid pathology, offering new hope by targeting underlying disease mechanisms. Supportive care, behavioral therapies, caregiver education, and lifestyle interventions also play vital roles in comprehensive dementia management.
The epidemiology section of the dementia market report offers information on the patient populations, including historical and projected trends for each of the seven major markets. Examining key opinion leader views from physicians or clinical experts can assist in identifying the reasons behind historical and projected trends. The diagnosed patient pool, their trends, and the underlying assumptions are all included in this section of the report.
This section also presents the data with relevant tables and graphs, offering a clear and concise view of the prevalence of dementia. Additionally, the report discloses the assumptions made during the analysis, ensuring data interpretation and presentation transparency. This epidemiological data is valuable for understanding the disease burden and its impact on the patient population across various regions.
The dementia therapeutics market is expected to witness steady growth over the forecast period (2025-2034), driven by rising global prevalence, growing awareness, improved diagnostic capabilities, and advancements in targeted therapies.
Marketed Dementia Drugs
LEQEMBI (lecanemab-irmb): Biogen/Eisai
LEQEMBI (lecanemab), developed by Eisai and Biogen, is a humanized monoclonal antibody approved by the FDA in January 2023 under accelerated approval and granted traditional approval on July 2023. It is the first disease-modifying therapy shown to slow cognitive and functional decline in adults with early-stage Alzheimer's disease, including mild cognitive impairment and mild dementia, in patients with confirmed amyloid beta pathology.
LEQEMBI works by targeting and clearing both soluble and insoluble amyloid beta plaques in the brain, a core feature of Alzheimer's pathology. Administered as a 100 mg/mL intravenous infusion every two weeks, its clinical benefit was demonstrated in the Phase III Clarity AD trial. However, treatment requires MRI monitoring due to risks of amyloid-related imaging abnormalities (ARIA), including brain swelling and microbleeds.
KISUNLA (donanemab-azbt): Eli Lilly and Company
KISUNLA (donanemab-azbt) is an amyloid-targeting treatment for people with mild cognitive impairment (MCI) as well as people with mild dementia stage of early symptomatic Alzheimer's disease, with confirmed amyloid pathology. Kisunla can cause serious side effects, including amyloid-related imaging abnormalities, or ARIA, and infusion-related reactions. Kisunla is a prescription medicine administered intravenously every four weeks, 700 mg for the first three doses and 1400 mg thereafter.
In July 2024, the FDA approved KISUNLA, Eli Lilly's treatment for adults with early symptomatic Alzheimer's disease, including mild cognitive impairment and mild dementia with confirmed amyloid pathology.
Emerging Dementia Drugs
Latozinemab (AL001): Alector
AL001 is designed to modulate progranulin (PGRN), a crucial regulator of immune activity in the brain that has been genetically linked to several neurodegenerative disorders. The therapy is currently being developed for frontotemporal dementia (FTD) associated with progranulin mutations (FTD-GRN). The global Phase III clinical trial, INFRONT-3, is actively enrolling both symptomatic individuals and those at risk for FTD-GRN, aiming to evaluate the therapeutic potential of AL001 in altering disease progression.
In September 2024, Alector, presented a poster detailing participant baseline characteristics from the pivotal INFRONT-3 Phase III clinical trial. The presentation took place at a scientific conference held in Amsterdam from September 19-22, 2024.
Masupirdine (SUVN-502): Suven Life Sciences
Masupirdine is a highly selective 5-HT6 receptor antagonist, nonclinical studies have shown that it is orally bioavailable, safe, and effective. In Phase I trials, Masupirdine demonstrated a favorable safety profile and was well tolerated in healthy volunteers. It was later assessed in a Phase II study (NCT02580305) in Alzheimer's disease patients, where subgroup analyses indicated a significant reduction in neuropsychiatric symptoms, particularly agitation and aggression.
A global Phase III pivotal trial (NCT05397639; EudraCT: 2021-003405-22) is currently underway to evaluate its efficacy and safety in treating agitation associated with Alzheimer's disease. The trial aims to enroll 375 patients, with completion expected by the end of 2026.
Dementia Market Segmentation
DelveInsight's 'Dementia - Market Insights, Epidemiology, and Market Forecast - 2034' report provides a detailed outlook of the current and future dementia market, segmented within countries, by therapies, and by classes. Further, the market of each region is then segmented by each therapy to provide a detailed view of the current and future market share of all therapies.
Dementia Market Size by Countries
The dementia market size is assessed separately for various countries, including the United States, EU4 (Germany, France, Italy, and Spain), the UK, and Japan. In 2024, the United States held a significant share of the overall 7MM (Seven Major Markets) dementia market. This dominance is projected to persist, especially with the potential introduction of new products.
This section focuses on the sales uptake of potential dementia drugs that have recently been launched or are anticipated to be launched in the dementia market between 2020 and 2034. It estimates the market penetration of dementia drugs for a given country, examining their impact within and across classes and segments. It also touches upon the financial and regulatory decisions contributing to the probability of success (PoS) of the drugs in the dementia market.
The emerging dementia therapies are analyzed based on various attributes such as safety and efficacy in randomized clinical trials, order of entry and other market dynamics, and the unmet need they fulfill in the dementia market.
Dementia Market Access and Reimbursement
DelveInsight's 'Dementia - Market Insights, Epidemiology, and Market Forecast - 2034' report provides a descriptive overview of the market access and reimbursement scenario of dementia.
This section includes a detailed analysis of the country-wise healthcare system for each therapy, enlightening the market access, reimbursement policies, and health technology assessments.
KOL Views
To keep up with current dementia market trends and fill gaps in secondary findings, we interview KOLs and SMEs' working in the dementia domain. Their opinion helps understand and validate current and emerging therapies and treatment patterns or dementia market trends. This will support the clients in potential upcoming novel treatments by identifying the overall scenario of the market and the dementia unmet needs.
DelveInsight's analysts connected with 50+ KOLs to gather insights; however, interviews were conducted with 25+ KOLs in the 7MM. These KOLs were from organizations, institutes, and hospitals, such as University of California, Johns Hopkins University, University of Exeter, German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE), ellvitge-Idibell University Hospital, University of Leeds, and University of Tokyo, among others.
Competitive Intelligence Analysis
We conduct a Competitive and Market Intelligence analysis of the dementia Market, utilizing various Competitive Intelligence tools such as SWOT analysis and Market entry strategies. The inclusion of these analyses is contingent upon data availability, ensuring a comprehensive and well-informed assessment of the market landscape and competitive dynamics.
Dementia Pipeline Development Activities
The report offers an analysis of therapeutic candidates in Phase II and III stages and examines companies involved in developing targeted therapeutics for dementia. It provides valuable insights into the advancements and progress of potential treatments in clinical development for this condition.
Pipeline Development Activities
The report covers information on collaborations, acquisition and merger, licensing, patent details, and other information for emerging dementia therapies.
Frequently Asked Questions
The primary goals of dementia treatment are to slow disease progression, manage cognitive and behavioral symptoms, and enhance quality of life. This includes preserving daily functioning, addressing issues like agitation or depression, ensuring patient safety, and providing support to caregivers. While disease-modifying therapies are emerging for early-stage Alzheimer's, overall care remains focused on symptom relief and personalized support across all stages and dementia subtypes.
Managing dementia presents several challenges, including the progressive and irreversible nature of the disease, variability across subtypes, and limited availability of disease-modifying treatments. Early diagnosis is often missed due to subtle initial symptoms, and managing behavioral and psychological symptoms such as agitation, aggression, and depression can be complex. Additionally, there are challenges in ensuring consistent, long-term care, addressing caregiver burden, and coordinating multidisciplinary support. Socioeconomic factors, stigma, and disparities in access to care further complicate effective dementia management.
Key growth factors include the approval of disease-modifying therapies like LEQEMBI and KISUNLA, advancements in diagnostic tools and biomarkers, increasing government funding, and the integration of digital health technologies. Additionally, ongoing innovation in R&D and AI-driven drug discovery is accelerating the development of novel therapies, positioning dementia as a major focus area in the neurodegenerative disease landscape.
The report will provide comprehensive insights into the current dementia market landscape, emerging therapies, competitive dynamics, regulatory requirements, and market access considerations, enabling informed decision-making, strategic planning, and optimization of business strategies to capitalize on market opportunities and drive growth.
3.1.. Market Share (%) Distribution by Therapies in 2024
3.2.. Market Share (%) Distribution by Therapies in 2034
7.1.. Introduction
7.3.. Causes
7.4.. Pathophysiology
7.5.. Symptoms
7.6.. Risk Factor
7.7.. Diagnosis
7.7.1.. Diagnostic Algorithm
7.7.2.. Diagnostic Guidelines
7.8.. Treatment and Management
7.8.1.. Treatment Algorithm
7.8.2.. Treatment Guidelines
12.9.. Japan Market Size