DelveInsight의 "임질 시장 - 인사이트, 역학, 시장 예측(2034년)" 보고서는 임질에 대한 깊은 이해, 과거 및 예측 역학뿐만 아니라 미국, EU4 국가(독일, 프랑스, 이탈리아, 스페인), 영국, 일본에서 임질 시장 동향을 제공합니다.
본 보고서에서는 현재의 치료실천, 신흥약제, 개별치료에 있어서 임질치료의 점유율, 2020년부터 2034년까지의 현재 시장 규모와 예측 시장 규모를 주요 7개국 시장별로 분석했습니다. 또한 현재 임질 치료 실천/알고리즘과 암멧 의료 요구에 대해서도 다루어 최적의 기회를 엄선하여 시장의 본질적인 잠재력을 평가했습니다.
조사 기간 : 2020-2034년
임질의 개요
임질은 임균(Neisseria gonorrhea)이라는 박테리아에 의해 유발되는 성 감염입니다. 임균은 그람 음성 쌍구균입니다. 이 감염력이 강한 세균은 생식기 점막에 정착하여 감염을 일으키며 구강 인두, 결막, 항문 직장 점막 등 생식기 이외의 부위에도 감염될 수 있습니다. 감염 후 임균은 소변 생식기계, 직장, 인두, 결막 등 노출된 해부학적 부위의 점막을 감염시킵니다. 감염은 종종 무증상이기 때문에 특히 여성에서 진단 부족과 치료 부족으로 이어집니다. 치료되지 않은 임균 감염은 질 분비물, 출혈, 요도염, 자궁 경관염, 골반 내 염증성 질환, 자궁외 임신, 불임과 같은 합병증을 유발할 수 있습니다. 임균은 항균제 내성(AMR)을 빠르게 획득하고 치료에 사용되는 모든 유형의 항균제에 대한 내성을 발달시키고 있습니다. 이러한 항균제 중 일부는 효과가 없으며 더 이상 사용되지 않습니다.
임균 감염의 진단
임질의 임상적 의심을 확정하기 위해서는 검사실에서의 진단 검사가 필수적입니다. 임균 감염의 검사실에서의 확정 진단은 비뇨 생식기, 항문 직장, 인두, 또는 결막의 봉제액 검체, 또는 초뇨 검체에서 임균 병원체의 직접 검출에 의해 행해집니다. 항문 성교 및/또는 삽입 성 오럴 섹스를하는 집단에서는 비뇨 생식기 검사 외에도 항문과 인두의 임질 스크리닝 검사가 필요합니다. 임질의 임상적 의심을 확인하기 위해, 염색 도말 표본의 광학 현미경 검사, 배양 또는 핵산 증폭 검사(NAAT)를 통해 생식기 또는 비 생식기 표본으로부터 임균 또는 그 유전적 특징을 검출합니다. 무증상 위험 환자에 대한 NAAT의 일상적인 스크리닝은 인두 및 직장 임균 감염이 비교적 자주 인정되는 것으로 나타났습니다. NAAT는 일반적으로 남성의 요도, 자궁 경부 면봉 및 초기 소변 표본에서 95% 이상의 감도와 특이성을 가지고 있습니다. 임균 감염의 시판 포인트 오브 케어 검사법의 개발은 치료 개시까지의 시간 단축에 기여했습니다. 그러나, 이러한 검사 방법은 가양성 결과가 적은(즉, 높은 특이성을 나타내는) 반면, 감도 프로파일에는 폭이 있으며, 위음성률은 13%에서 90% 이상으로 변동합니다. 환자와 파트너의 임균 감염 치료 후 실험실에서 재검사를 실시하면 근절 노력이 강화됩니다. 최근, 다중 핵산 증폭 검사(NAAT)의 개발로 임균 외에 광범위한 성 감염(STD)의 스크리닝이 가능해졌습니다.
임균 감염의 치료
임균 감염의 경험적 치료는 일반적으로 초진시 비정상적인 성기 분비물 및 알려진 노출 경력과 같은 증상에 따라 시작됩니다. 남성의 경우 합병증이 없는 비뇨 생식기 감염은 일반적으로 500mg의 세프트리악손 1회 근육내 또는 정맥내 투여(체중 150kg 이상의 환자에게는 1g)로 치료됩니다. 클라미디아 트라코마티스(Chlamydia trachomatis)의 병발 감염이 부정되어 있지 않은 경우, 임신 중 등 금기가 아닌 한, 독시사이클린 100mg을 1일 2회, 7일간 경구 투여하는 것도 추천합니다. 골반내 염증성 질환(PID), 고환상체염, 직장염 등의 복잡한 감염증에 대해서는 추가 효과를 고려해, 같은 세프트리악손 요법에 독시사이클린을 7일간 병용합니다.
복약 준수를 보장하고 치료 실패를 줄이기 위해 직접 관찰 하 치료(DOT)가 권장됩니다. 세프트리악손 내성 임균(Neisseria gonorrhea)에 대한 세계적인 우려가 높아짐에 따라, 내성 사례에서는 겐타마이신 240mg 근육내 주사 + 아지트로마이신 1g 경구 투여 등의 대체 요법이 검토됩니다. 심한 β-락탐계 항생제 알레르기가 있는 환자에게는 정맥내 투여의 아스트레오남(감염 부위에 따라 1-2g)에 의한 치료가 가능합니다. 입원은 보통 파종성 임균 감염(DGI), 임균성 관절염, 각막 병변과 같은 심각한 합병증으로 제한되며 정맥내 항생제 투여와 엄격한 경과 관찰이 필요합니다. 이 종합적인 접근법은 효과적인 치료, 내성균 대책, 개인화된 케어의 균형을 이룰 수 있습니다.
본 보고서의 임질 역학 장에서는 미국, EU 4개국(독일, 프랑스, 이탈리아, 스페인), 영국 및 일본을 포함한 주요 7개국 시장에서 임질의 총유병 사례, 유형별 증례 수, 성별 증례 수, 연령별 사례수로 구분한 과거의 역학 데이터 및 예측 역학 데이터를 제공합니다. EU 4개국(독일, 프랑스, 이탈리아, 스페인), 영국 및 일본에 있어서 2020년부터 2034년까지의 총유병 사례수, 형별 증례 수, 성별 증례 수, 연령별 증례 수로 분류한 역학 데이터를 제공합니다.
신흥 약물 및 각 약물 후보의 현재 주요 기업에는 GlaxoSmithKline(BLUJEPA), Innoviva Specialty Therapeutics(졸리플로다신) 등이 포함됩니다. 본 약제장에서는 임질 임상시험의 상세, 현저한 약리작용, 제휴?협력관계, 승인상황, 특허정보, 최신뉴스 및 보도자료에 대해서도 이해를 깊게 할 수 있습니다.
신흥 약제
졸리플로다신 : Innoviva Specialty Therapeutics
졸리플로다신은 신규 작용기전을 가지는 경구 투여형 단일 투여 항생제로서 현재 비합병증 임질 치료제로서 개발 중인 퍼스트 인 클래스의 가능성을 지닌 약제입니다. 3상 임상시험에서 졸리플로다신은 세계적으로 인정된 표준치료 요법과 비교하여 비열성을 보였고 주요 효능 평가 항목을 달성하였습니다.
BLUJEPA(게포티다신) : GlaxoSmithKline
BLUJEPA는 2007년에 GSK에서 개발된 트리아자아세나프틸렌 토포이소머라제 억제제로 불리는 신규 클래스의 항생제의 제1호이며, 획기적인 "이중 표적" 작용기전과 경구 제제를 가지고 있습니다. 그 작용기전은 현재 승인된 어떠한 항생제와도 다릅니다. 게포티다신은 박테리아 복제에 관여하는 2가지 주요 효소인 DNA 자이레이스 및 토포이소머라제 IV(II형 토포이소머라제)에 선택적으로 작용합니다. 이 새로운 작용 메커니즘은 플루오로퀴놀론 시스템을 포함한 기존 항생제에 내성을 보이는 대부분의 표적 병원체에 대해 활성을 나타냅니다.
2024년 4월, GlaxoSmithKline은 젊은이와 성인의 단순성 소변 생식기 임균 감염을 대상으로 하는 게포티다신의 3상 주요 시험인 "EAGLE-1"의 좋은 결과를 발표했습니다. 이러한 결과는 스페인에서 개최된 ESCMID Global에서 발표되었습니다.
약물 클래스 개요
현재 임질 치료제로 개발 중인 약물 클래스는 토포이소머라제 억제제(BLUJEPA), 스피로피리미딘트리온계 항생제(졸리플로다신) 등 폭넓은 작용기전을 망라하고 있습니다.
토포이소머라제 억제제
토포이소머라제 억제제는 토포이소머라제의 작용을 억제하는 화학물질로, 주로 I형과 II형의 2유형로 분류됩니다. 이들 효소는 진핵세포에서 단쇄 또는 이중쇄 DNA의 절단을 매개함으로써 슈퍼코일의 완화, 카테난의 해리, 염색체의 응축을 촉진하고, DNA 복제 및 조직화에 중요한 역할을 합니다. 토포이소머라제 억제제는 이러한 과정을 방해합니다. DNA 사슬 절단을 방지하는 것도 있다면, 토포이소머라제 독으로 알려진 것은 토포이소머라제-DNA 복합체에 결합하여 재결합 단계를 억제합니다. 이러한 포획된 복합체는 세포독성의 단쇄 및 이중쇄 절단을 유발하여 세포사멸과 세포사멸로 이어집니다. 이 작용기전에 의해 토포이소머라제 억제제는 감염증이나 암의 치료법으로서 주목받고 있습니다.
스피로피리미딘 트리온계 항생제
스피로피리미딘트리온은 목시플록사신 등의 플루오로퀴놀론계 항균제나, 노보비신이나 GSK000 등의 ATP 경쟁형(GyrB) 억제제를 포함한 다른 DNA 자이레이스 억제 항균제와는 다른 작용기전으로 DNA 자이레이스를 억제하는 신규 클래스의 항균제입니다. SPT 유형의 항균 스펙트럼은 그람 양성균과 요구가 엄격한 그람 음성균에 대한 활성을 가지고 있으며, 가장 개발이 진행되고 있는 졸리플록사신은 현재 임균에 의한 임질의 치료제로서 제III상 임상시험 단계에 있습니다.
임질 치료의 현재 상태는 확립된 항생제에 대한 의존도가 높고, 항균제 내성의 세계적 위협이 증가하고 있음에도 불구하고, 신규 치료제의 개발은 제한적입니다. 세프토리 악손은 강력한 효능과 좋은 안전성 프로파일에서 무합병증 임균 감염의 골드 표준 치료제로 계속되고 있습니다. 그러나, 특히 일부 지역에서 내성균 증가는 새로운 치료법의 긴급성을 돋보이게 합니다. 현재 임질 치료제 개발 파이프라인은 여전히 부족한 상황이지만, 몇 가지 유망한 후보 약물이 후기 임상시험 단계에 있습니다. 그중에서도 졸리플로다신은 현행 치료에 내성을 갖는 균주를 포함한 무합병증 임질의 치료제로서 적극적으로 연구가 진행되고 있습니다. 3상 연구는 특히 소변 생식기 및 직장 감염에서 유망한 결과를 보여주고 있지만, 인두 임균 감염에 대한 효능은 여전히 평가 중입니다. 또한 새로운 작용기전을 가진 항생제 게포티다신은 약제 내성 임균에 대한 몇 가지 유망한 약제 중 하나로 연구가 진행되고 있습니다.
임상 현장에서는 내성이나 알레르기로 표준 치료가 제한되는 경우 적응 외 사용이 되는 대체 요법이 필요할 수 있습니다. 여기에는 겐타마이신과 아지트로마이신의 병용 요법, 심한 β-락탐계 알레르기 환자를 위한 아즈트레오남 등이 포함되지만, 이러한 선택은 생식기외 감염에 대해서는 효과가 떨어집니다. 내성 문제가 심각해지고 있는 가운데, 최근 임질 치료를 목적으로 한 신규 항생제의 FDA 승인은 얻어지지 않았습니다. 최근의 진보는 주로 진단·감시 기술에서 보이며, 강화형 핵산 증폭 검사(NAAT), 항균제 내성 모니터링 프로그램, 디지털 접촉 추적 등의 공중 위생 툴이 포함되어 있습니다. 이러한 접근법은 질병 관리 개선에 기여하지만, 신규하고 효과적인 항균제에 대한 긴급한 필요성을 해결하는 것은 아닙니다. 임균 감염의 증례가 세계적으로 증가하고 세프트리악손과 아지트로마이신에 대한 내성이 보다 광범위하게 확산되고 있는 가운데, 졸리플로다신, 게포티다신 및 기타 혁신적인 약제 등, 표적화된 약물 개발에 대한 투자는 향후 치료 옵션을 확보하는데 매우 중요합니다.
본 절에서는 2025년부터 2034년까지 시장 투입이 예정된 잠재적인 약물의 도입률에 중점을 둡니다. 새로운 의약품의 도입으로 임질 치료의 환경은 크게 변화했습니다. 이러한 혁신적인 치료법은 표준 치료의 개념을 재정의하고 있습니다.
임질 치료제 개발 파이프라인 동향
본 보고서에서는 3상, 2상, 1/II상 단계에 있는 다양한 치료 후보 약물에 대한 인사이트를 제공합니다. 또한 표적 치료제 개발에 종사하는 주요 기업에 대해서도 분석했습니다.
파이프라인 개발 활동
본 보고서에서는 임질치료의 신흥요법에 관한 제휴, 인수·합병, 라이선싱, 특허의 상세정보에 대한 상세한 정보를 망라하고 있습니다.
시장 접근 및 상환
상환은 제조업체와 지불자 간의 가격 협상을 의미하며, 이를 통해 제조업체는 시장에 액세스할 수 있습니다. 이것은 고가의 의료비를 억제하고 필수 의약품을 저렴한 가격으로 제공하기 위해 제공됩니다. 의료기술평가(HTA)는 상환 의사결정 및 약물 사용 권장에 중요한 역할을 합니다. 이러한 권장 사항은 동일한 약물이라도 주요 7개 시장에서 크게 다릅니다. 미국 의료제도에서는 공적·민간 양쪽의 건강보험이 대상이 됩니다. 또한 Medicare와 Medicaid는 미국 최대의 정부 자금 프로그램입니다. 메디케어, 메디케이드, 소아 의료 보험 프로그램(CHIP), 주 및 연방 의료 보험 마켓플레이스를 포함한 주요 의료 프로그램은 메디케어 메디케이드 서비스 센터(CMS)가 감독합니다. 이 외에도 약국 혜택 관리 회사(PBM)와 환자 지원을위한 서비스 및 교육 프로그램을 제공하는 제 3 자 기관도 있습니다.
본 보고서에서는 국가별 접근 상황과 상환 시나리오, 현행 치료법의 비용효과 시나리오, 접근의 용이화와 자기부담 비용의 경감을 도모하는 프로그램, 연방정부 또는 주정부의 처방약 프로그램에 가입하는 환자에 대한 인사이트 등에 대한 상세한 분석을 제공합니다.
DelveInsight's "Gonorrhea - Market Insight, Epidemiology, and Market Forecast - 2034" report delivers an in-depth understanding of gonorrhea, historical and forecasted epidemiology as well as the gonorrhea market trends in the United States, EU4 (Germany, France, Italy, and Spain) and the United Kingdom, and Japan.
The gonorrhea market report provides current treatment practices, emerging drugs, gonorrhea share of individual therapies, and current and forecasted gonorrhea market size from 2020 to 2034, segmented by seven major markets. The report also covers current gonorrhea treatment practices/algorithms and unmet medical needs to curate the best of the opportunities and assess the underlying potential of the market.
Study Period: 2020-2034
Gonorrhea Overview
Gonorrhea is a STI caused by the bacterium Neisseria gonorrhea. Neisseria gonorrhea is a Gram-negative diplococcus. This highly infectious bacterium colonizes and infects genital mucosa and it may also infect extra genital sites, including the oropharyngeal, conjunctival and anorectal mucosae. Following transmission, Neisseria gonorrhea infects mucosa of exposed anatomic sites, such as the urogenital tract, rectum, pharynx, and conjunctivae. The infection is often asymptomatic, leading to underdiagnosis and under treatment, particularly in women. Untreated Neisseria gonorrhea can result in complications such as vaginal discharge, bleeding, urethritis, cervicitis, pelvic inflammatory disease, ectopic pregnancy, and infertility. Neisseria gonorrhea can develop antimicrobial resistance (AMR) rapidly and has developed resistance to every class of antimicrobial used to treat it; some of these antibiotics are ineffective and are no longer used.
Gonorrhea Diagnosis
Diagnostic laboratory assays are essential to confirm the clinical suspicion of gonorrhea. Laboratory confirmation of Neisseria gonorrhea infection is made by direct detection of the gonococcal pathogen in urogenital, anorectal, pharyngeal, or conjunctival swab specimens or first-catch urine. Populations that engage in anogenital sexual intercourse and/or insertive oral sex will require screening for gonorrhea from the anus and pharynx in addition to urogenital screening. Confirmation of the clinical suspicion of gonorrhea is established by detecting Neisseria gonorrhea or its genetic signature in genital or extragenital samples by light microscopy of stained smears, culture, or nucleic acid amplification tests (NAATs). The routine utilization of NAATs to screen at-risk asymptomatic patients have demonstrated that pharyngeal and rectal gonococcal infections are not uncommon manifestations. NAATs are generally more than 95% sensitive and specific in urethral and cervical swabs and first catch urine of males. The development of commercially available point-of-care assays for Neisseria gonorrhea infection has impacted the time to treatment. However, while these point-of-care assays have few false-positive results, i.e., they demonstrate high levels of specificity, their sensitivity profiles range widely, with false-negative rates varying from 13% to greater than 90%. Repeat laboratory screening after patient and partner treatment for gonococcal infection enhances eradication efforts. Recently, the development of multiplex NAATs allows for the screening of an extensive panel of STDs in addition to Neisseria gonorrhea.
Gonorrhea Treatment
Empiric treatment for gonococcal infections is typically started at the first clinical visit based on symptoms such as abnormal genital discharge or known exposure. In males, uncomplicated urogenital infections are generally treated on an outpatient basis with a single 500 mg IM or IV dose of ceftriaxone (1 g for patient's >=150 kg). If Chlamydia trachomatis co-infection has not been ruled out, doxycycline 100 mg orally twice daily for 7 days is also recommended, unless contraindicated, such as in pregnancy. For complicated infections-such as pelvic inflammatory disease (PID), epididymitis, or proctitis-the same ceftriaxone regimen is combined with doxycycline for 7 days due to its added efficacy.
Directly observed therapy is advised to ensure adherence and reduce treatment failure. With rising global concerns over ceftriaxone-resistant Neisseria gonorrhea, alternative regimens like gentamicin 240 mg IM plus azithromycin 1 g orally are considered in resistant cases. Patients with severe beta-lactam allergies may be treated with IV aztreonam (1-2 g depending on infection site). Hospitalization is typically reserved for serious complications such as disseminated gonococcal infection (DGI), gonococcal arthritis, or corneal involvement, which require IV antibiotics and close monitoring. This comprehensive approach balances effective treatment, resistance management, and individualized care.
The gonorrhea epidemiology chapter in the report provides historical as well as forecasted epidemiology segmented by the total prevalent cases of gonorrhea, type-specific cases of gonorrhea, gender-specific cases of gonorrhea, and age-specific cases of gonorrhea, in the 7MM market covering the United States, EU4 (Germany, France, Italy, and Spain) and the United Kingdom, and Japan from 2020 to 2034.
The current key players for emerging drugs and their respective drug candidates include GlaxoSmithKline (BLUJEPA), Innoviva Specialty Therapeutics (Zoliflodacin), and others. The drug chapter also helps understand the gonorrhea clinical trial details, expressive pharmacological action, agreements and collaborations, approval, and patent details, and the latest news and press releases.
Emerging Drugs
Zoliflodacin: Innoviva Specialty Therapeutics
Zoliflodacin is a potential first-in-class, orally administered, single dose antibiotic with a novel mechanism of action that is currently in development for the treatment of uncomplicated gonorrhea. In a Phase III clinical trial, zoliflodacin met the primary efficacy endpoint by demonstrating non-inferiority compared to a globally recognized standard of care regimen.
BLUJEPA (Gepotidacin): GlaxoSmithKline
BLUJEPA is the first in a new class of antibiotics, called triazaacenaphthylene topoisomerase inhibitors, developed at GSK in 2007 with a novel "dual targeting" mechanism of action and oral formulation. Its mechanism of action is distinct from any currently approved antibiotic. Gepotidacin works by selectively interacting with two key bacterial enzymes, DNA gyrase and topoisomerase IV (type II topoisomerases), responsible for bacterial replication. The novel MOA confers activity against most target pathogens resistant to established antibiotics, including fluoroquinolones.
In April 2024, GlaxoSmithKline announced positive results from the pivotal EAGLE-1 Phase III trial for gepotidacin for uncomplicated urogenital gonorrhea in adolescents and adults. These results were presented at the ESCMID Global in Spain.
Drug Class Insight
The drug classes currently in development for the treatment of gonorrhea encompass a wide range of mechanisms, including topoisomerase inhibitors (BLUJEPA), spiropyrimidinetriones antibiotics (Zoliflodacin), among others.
Topoisomerase Inhibitors
Topoisomerase inhibitors are chemical compounds that block the action of topoisomerases, which are classified into two main types: type I and type II. These enzymes play key roles in DNA replication and organization by mediating the cleavage of single- or double-stranded DNA to relax supercoils, untangle catenanes, and condense chromosomes in eukaryotic cells. Topoisomerase inhibitors disrupt these processes some prevent DNA strand breaks, while others, known as topoisomerase poisons, bind to topoisomerase-DNA complexes and inhibit the re-ligation step. These trapped complexes cause cytotoxic single- and double-stranded breaks, leading to apoptosis and cell death. Due to this mechanism, topoisomerase inhibitors are of interest as treatments for infections and cancer.
Spiropyrimidinetriones Antibiotics
Spiropyrimidinetriones represent a new class of antibacterial agent that operate by inhibition of DNA gyrase in a manner differentiated from fluoroquinolones such as moxifloxacin and other DNA gyrase-inhibiting antibacterial, including ATP-competitive (GyrB) inhibitors such as novobiocin and GSK000. The antibacterial spectrum of the SPT class includes activity against Gram-positive and fastidious Gram-negative pathogens, with the most advanced member, zoliflodacin, and currently in Phase III clinical trials for the treatment of gonorrhea caused by Neisseria gonorrhea.
The treatment landscape for gonorrhea continues to rely heavily on well-established antibiotics, with limited innovation in novel therapeutic agents despite the increasing global threat of antimicrobial resistance. Ceftriaxone remains the gold-standard treatment for uncomplicated gonococcal infections due to its potent efficacy and favorable safety profile. However, rising resistance particularly in certain regions has highlighted the urgent need for new therapies. Currently, the drug development pipeline for gonorrhea remains sparse, though a few promising candidates are in late-stage clinical trials. Among them, zoliflodacin is being actively investigated for the treatment of uncomplicated gonorrhea, including strains resistant to current therapies. Phase III trials have shown encouraging results, particularly for urogenital and rectal infections, although its efficacy against pharyngeal gonorrhea remains under evaluation. Gepotidacin, a novel antibiotic with a unique mechanism, is one of the few promising agents under investigation for drug-resistant Neisseria gonorrheae.
In clinical practice, off-label use of alternative regimens is sometimes necessary when resistance or allergies limit standard treatment. These include gentamicin with azithromycin, and aztreonam for patients with severe beta-lactam allergies, though these options are less effective for extragenital infections. Despite growing resistance concerns, no new antibiotics have received FDA approval specifically for gonorrhea in recent years. Most recent advances have occurred in diagnostics and surveillance, including enhanced nucleic acid amplification tests (NAATs), antimicrobial resistance monitoring programs, and public health tools like digital contact tracing. While these approaches support better disease management, they do not resolve the urgent need for new, effective antimicrobials. As gonorrhea cases rise globally and resistance to ceftriaxone and azithromycin becomes more widespread, investments in targeted drug development such as zoliflodacin, gepotidacin, and other innovative agents-are critical to securing future treatment options.
This section focuses on the uptake rate of potential drugs expected to be launched in the market during 2025-2034. The landscape of gonorrhea treatment has experienced a profound transformation with the uptake of novel medicines. These innovative therapies are redefining standards of care.
Gonorrhea Pipeline Development Activities
The report provides insights into different therapeutic candidates in Phase III, Phase II, and Phase I/II stage. It also analyzes key players involved in developing targeted therapeutics.
Pipeline Development Activities
The report covers detailed information on collaborations, acquisitions and mergers, licensing, and patent details for gonorrhea emerging therapies.
KOL- Views
To keep up with current market trends, we take KOLs and SMEs' opinions working in the domain through primary research to fill the data gaps and validate our secondary research. Some of the leaders like MD, Professor and Vice Chair of the Department of Rheumatology and Director, PhD, and others. Their opinion helps to understand and validate current and emerging therapies and treatment patterns or gonorrhea market trends. This will support the clients in potential upcoming novel treatments by identifying the overall scenario of the market and the unmet needs.
Delveinsight's analysts connected with 30+ KOLs to gather insights; however, interviews were conducted with 10+ KOLs in the 7MM. Centers such as the Washington University School of Medicine, University Medical Center Hamburg-Eppendorf, and University Graduate School of Medicine etc. were contacted. Their opinion helps understand and validate gonorrhea epidemiology and market trends.
Qualitative Analysis
We perform qualitative and market intelligence analysis using various approaches, such as SWOT and conjoint analysis. In the SWOT analysis, strengths, weaknesses, opportunities, and threats in terms of disease diagnosis, patient awareness, patient burden, competitive landscape, cost-effectiveness, and geographical accessibility of therapies are provided. These pointers are based on the Analyst's discretion and assessment of the patient burden, cost analysis, and existing and evolving treatment landscape.
The analyst analyzes multiple emerging therapies based on relevant attributes such as safety, efficacy, frequency of administration, route of administration, and order of entry.
In efficacy, the trial's primary and secondary outcome measures are evaluated.
Further, the therapies' safety is evaluated wherein the acceptability, tolerability, and adverse events are majorly observed, and it sets a clear understanding of the side effects posed by the drug in the trials.
Market Access and Reimbursement
Reimbursement may be referred to as the negotiation of a price between a manufacturer and a payer that allows the manufacturer access to the market. It is provided to reduce the high costs and make the essential drugs affordable. Health technology assessment (HTA) plays an important role in reimbursement decision-making and recommending the use of a drug. These recommendations vary widely throughout the seven major markets, even for the same drug. In the US healthcare system, both Public and Private health insurance coverage are included. Also, Medicare and Medicaid are the largest government-funded programs in the US. The major healthcare programs, including Medicare, Medicaid, Health Insurance Program (CHIP), and the state and federal health insurance marketplaces, are overseen by the Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS). Other than these, Pharmacy Benefit Managers (PBMs) and third-party organizations that provide services and educational programs to aid patients are also present.
The report further provides detailed insights on the country-wise accessibility and reimbursement scenarios, cost-effectiveness scenario of currently used therapies, programs making accessibility easier and out-of-pocket costs more affordable, insights on patients insured under federal or state government prescription drug programs, etc.