Gastroparesis Market Insight, Epidemiology And Market Forecast - 2034
상품코드:1855023
리서치사:DelveInsight
발행일:On Demand Report
페이지 정보:영문 129 Pages
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한글목차
주요 하이라이트
당뇨병성 위부전 마비가 가장 흔한 병태이며, 그 다음이 수술 후의 경우입니다. 파이프라인의 많은 치료제는 특발성 위부전 마비와 당뇨병성 위부전 마비를 대상으로 하고 있습니다.
경구용 메토클로프라미드는 오랫동안 당뇨병성 위부전 마비에 대한 유일한 식품의약국(FDA) 승인 옵션이었습니다. 2020년 6월, GIMOTI는 FDA의 승인을 받은 첫 번째 비강 제제로서 더 빠른 증상 완화 및 위 배출 지연과 관련된 흡수 문제를 극복했지만, 지연성 운동 이상증의 위험과 치료 기간의 지침으로 인해 그 사용은 여전히 제한되어 있습니다.
OZEMPIC 및 WEGOVY와 같은 GLP-1 작용제의 사용이 증가함에 따라 위 배출을 지연시켜 환자의 위험을 증가시킴으로써 새로운 위 마비 사례가 증가하고 있습니다. Evoke Pharma의 2025년 2분기 매출은 신규 처방자 20% 증가와 재처방률 70% 증가에 힘입어 전년 동기 대비 47% 증가(2024년 2.6백만 달러 대비 3.8백만 달러)한 것으로 나타났습니다. 한편, 입원 환자의 약 30%가 30일 이내에 재입원하여 연간 약 30억-40억 달러의 지출로 이어지는 등 시장은 막대한 비용에 직면해 있습니다.
트라지피탄트의 개발은 위부전 마비 치료제의 승인에 대한 도전과제를 보여주고 있습니다. 2023년 12월에 제출된 신약허가신청(NDA)은 2024년 9월에 기각되었고, 2025년 7월 FDA의 재심 거부 제안은 이 적응증에 대한 유일한 후기 후보약물임에도 불구하고, 가까운 향후 시장 가능성을 더욱 제한할 것으로 보입니다. 반대로 멀미 프로그램은 순조롭게 진행되고 있으며, 신약 승인 신청은 2025년 12월에 접수되어 PDUFA도 예정되어 있습니다.
위경구내시경적 근층절개술(G-POEM)은 약 80%의 성공률을 보이며, 기존 수술보다 회복이 빠르고 입원기간도 짧습니다. G-POEM은 안전하고 최소침습적이며, 많은 환자에서 3-4년 동안 지속적인 증상 완화가 입증되었습니다. 그러나 24개월 이상의 장기적인 데이터는 아직은 제한적입니다. G-POEM은 난치성 위부전 마비, 특히 다른 치료에 반응하지 않는 중등도에서 중증의 증상을 가진 환자들에게 선호되는 치료 옵션으로 부상하고 있습니다.
다른 약물(에리스로마이신, 돔페리돈, 구토방지제)은 증상을 완화시키지만, 장기적인 효과가 부족하고, 돔페리돈은 처방전 발급에 대한 규제 장벽에 직면해 있습니다.
Tranzyme, Takeda, Ironwood, Allergan을 포함한 일부 기업은 실패에 직면하고 있으며, 일부 후보물질은 유효성 시험에 실패하거나 비즈니스상의 이유로 중단되어 효과적인 위부전 마비 치료제 개발의 지속적인 도전과제를 부각시키고 있습니다. 위마비 치료제 개발의 지속적인 도전이 부각되고 있습니다.
현재 중등도에서 중증의 위부전 마비에 대해 승인된 치료제는 존재하지 않습니다. PCS12852, NG101, Naronapride와 같은 임상시험용 의약품은 이 부문을 대상으로 하며, 미충족 의료 수요를 충족시킴으로써 혁신과 시장 리더십의 큰 기회를 제공하고 있습니다.
Vanda Pharmaceuticals(Tradipitant), Neurogastrx(NG101), CinDome Pharma(Deudomperidone), Renexxion Ireland(Naronapride), Processa Pharmaceuticals, Intact Therapeutics(PCS12852) 등의 기업이 위부전 마비 관련 주요 제품을 연구하고 있습니다.
DelveInsight의 "위마비 시장 - 시장 인사이트, 역학, 시장 예측(2034년)" 보고서는 미국, EU 4개국(독일, 스페인, 이탈리아, 프랑스), 영국, 일본의 위마비, 역사적 및 예측 역학, 위마비 시장 동향에 대한 상세한 이해를 제공합니다.
위부전 마비 시장 보고서는 실제 처방 패턴 분석, 신약, 개별 치료법의 시장 점유율, 2020년에서 2034년까지 주요 7개국 위부전 마비 시장 규모 실적 및 예측을 제공합니다. 또한, 현재 위마비 치료법/알고리즘, 미충족 의료 수요를 포괄하여 최적의 기회를 발굴하고 시장 가능성을 평가합니다.
대상 지역
미국
EU 4개국(독일, 프랑스, 이탈리아, 스페인) 및 영국
일본
조사 기간 : 2020-2034년
위부전마비의 이해와 치료 알고리즘
위마비 개요
위부전마비는 기계적 폐쇄가 없는 경우 최소 3개월 이상 지속되는 위배출 지연의 병태입니다. 이 질환은 메스꺼움, 구토, 복부 팽만감, 조기 포만감, 복통 등의 증상으로 정의됩니다. 위 배출의 지연 또는 장애는 부교감신경계와 교감신경계, 위 평활근 세포, 위 및 장내 심박조율기 세포, 유문괄약근이 관여하는 복잡한 일련의 사건인 소화관 운동 기능의 이상으로 인해 발생합니다. 위부전 마비의 가장 흔한 병인은 특발성이며, 그 다음이 당뇨병, 수술 후, 감염 후입니다. 위부전 마비는 당뇨병, 비만, 원인 약물의 증가로 인해 최근 수십 년 동안 증가하고 있습니다. 임상적으로 많은 환자들이 기능성 소화불량과 중복되는 증상을 보이며, 이 두 질환은 종종 병발합니다. 위부전마비의 존재를 증명하기 위해서는 진단 검사가 필수적입니다.
위마비 진단
만성적인 메스꺼움, 구토, 조기 포만감, 식후 팽만감, 복통, 복부 팽만감을 동반한 환자는 위부전 마비를 의심해야 합니다. 평가에는 병력, 신체 검사, 검사 및 폐색을 배제하기 위한 영상 진단(CT, MRI 또는 내시경 검사)이 포함됩니다. 신티그래피 위배출 검사(GES)가 표준이며, 4시간 후 위저류에 따라 중증도를 평가합니다. 대체 검사로는 위배출호기검사(GEBT), 무선 운동성 캡슐(WMC), 위초음파 검사 등이 있으며, 각각 정확도, 비용, 실용성에 한계가 있지만 일부 경우에 유용하게 사용될 수 있습니다. 정확한 진단을 위해서는 종종 여러 가지 검사를 조합해야 하며, 그 선택은 가용성, 환자 프로필, 임상적 의심에 따라 결정됩니다.
위마비 치료
위부전마비를 치료할 수 있는 방법이 없기 때문에 치료는 증상 완화와 영양요법이 주를 이룹니다. 소화하기 쉬운 고칼로리 식품을 이용한 식이요법이 우선이며, 특히 당뇨병 환자의 경우 영양사의 도움이 필요합니다. 침술이나 소화기 심리학도 효과적이지만, 근거는 제한적입니다. 약물요법으로는 메스꺼움에 대한 제토제나 메토크로프라미드와 같은 프로키네틴이 있지만 부작용 때문에 단기간에 사용됩니다. 돈페리돈, 시사프리드, 에리스로마이신, 푸르칼로퓨리드 등 적응증 외의 선택은 증상을 개선할 수 있지만, 위험과 제한이 있습니다. 오피오이드나 대마초는 위 배출을 악화시키므로 피해야 합니다. 난치성 환자의 경우 보툴리눔톡신, 유문근 절개술, GPOEM, 위 전기 자극(GES) 등이 선택이 가능하며, 위 절제술은 중증이고 반응이 없는 환자에 한해서만 시행합니다. 심한 영양실조인 경우, 영양공급 튜브가 필요합니다.
위 마비의 역학
본 보고서의 역학 장에서는 2020년부터 2034년까지 미국, EU 4개국(독일, 프랑스, 이탈리아, 스페인), 영국, 일본을 대상으로 진단받은 위부전마비 유병자 수, 병인별 위부전마비 환자 수, 연령별 위부전마비 환자 수, 성별 위부전마비 환자 수, 위배출 지연의 중증도별 위 위부전마비 총 환자수, 위부전마비 치료 환자수로 구분한 과거 역학 및 예측 역학을 제공합니다.
2024년 미국은 71만 5,000명의 위부전 마비 환자가 진단을 받았으며, 2034년까지 증가할 것으로 예측됩니다. 이러한 증가 추세는 주요 기저원인인 당뇨병의 유병률 상승, 보다 정확한 발견을 가능하게 하는 진단 도구의 개선, 진단율 상승으로 이어지는 임상적 인식의 증가 등이 원인으로 꼽힙니다.
미국 환자의 50% 이상이 당뇨병성 위부전 마비이며, 특발성 위부전 마비는 10%를 차지하여 치료 접근법과 의료 서비스 이용에 영향을 미치고 있습니다.
위부전마비는 여성 우위의 경향이 강하며, 진단된 사례의 65-75%가 여성인 것으로 일관되게 보고되고 있습니다. 호르몬의 영향, 특히 에스트로겐과 프로게스테론은 소화관 운동에 영향을 미치는 것으로 알려져 있으며, 여성의 위 배출 지연의 원인이 될 수 있습니다.
경증은 위마비의 대부분(40% 이상)을 차지하며, 일반적으로 식이요법이나 약물 치료로 해결할 수 있지만, 중등도에서 중증의 경우 보통 고도의 약물 치료, 기구적 개입 또는 수술이 필요합니다.
주요 이유는 질병에 대한 인식의 증가, 진단 도구의 개선, 당뇨병 및 약제성 위부전 사례별 유병률 증가 등입니다.
위 마비 약물의 장
본 보고서의 의약품 장에서는 후기 단계(III상, II상, I상)의 파이프라인 의약품과 신약에 대한 상세한 분석이 수록되어 있습니다. 또한, 위마비 관련 주요 임상시험의 세부 사항, 최근 및 예상 시장 승인, 특허 세부 사항, 최신 뉴스, 최근 거래 및 공동 연구에 대해 자세히 살펴봅니다. GIMOTI는 위부전마비 증상 완화제로 유일하게 승인된 의약품으로, 현재 제네릭 의약품은 없습니다.
현재 치료
GIMOTI(메토클로프라미드) : Evoke Pharma와 EVERSANA
GIMOTI는 D2 길항제로 성인의 급성 및 재발성 당뇨병성 위부전 마비 증상 완화에 적응증을 가지고 있습니다. Evoke Pharma와 EVERSANA는 미국 내 GIMOTI의 상업화 및 판매에 있어 EVERSANA의 종합적인 아웃소싱 서비스를 활용하여 협력하기로 했습니다.
2020년 6월, Evoke Pharma는 미국 FDA가 GIMOTI 비강 점안제의 신약 승인 신청을 승인했다고 발표했습니다. GIMOTI는 급성 및 재발성 당뇨병성 위부전 마비 성인의 증상 완화를 적응증으로 하는 최초이자 유일한 비경구용 제제입니다.
2025년 8월, Evoke Pharma는 EVERSANA와 함께 투약 관리 및 이행의 선두주자인 Omnicell의 가입을 발표했습니다. 이를 통해 특히 급성 및 재발성 당뇨병성 위부전증 성인 환자를 대상으로 한 유일한 FDA 승인 비강용 점안제인 GIMOTI에 대한 환자 접근성이 대규모 소화기내과 조직으로 확대될 것으로 기대됩니다.
2025년 8월, Evoke Pharma는 자사의 제품 GIMOTI와 관련된 새로운 미국 특허가 정식으로 발급되었다고 발표했습니다. 이 특허는 미국 특허 12,377,064호로 중등도에서 중증의 위부전 마비 환자에서 메토클로프라미드 비강내 투여에 관한 것으로 미국 특허청(USPTO)으로부터 발급받았습니다.
저분자 NK-1R 길항제인 트라지피탄트는 현재 위부전 마비 치료제로 연구가 진행 중입니다. Vanda Pharmaceuticals가 개발한 이 약은 2012년 일라이 릴리가 도입한 NCE(New Chemical Entity)로, 적응증 미승인 임상시험용 의약품입니다. FDA의 심사 완료 보고서(CRL) 발행 후, Vanda는 FDA에 대한 법적 조치를 포함한 추가 규제 당국의 검토를 추구해 왔습니다.
2025년 4월, Vanda는 위부전마비 NDA에 대한 요약 판결을 다시 요청했지만, 2025년 7월, 의약품평가연구센터는 이 사건에 대한 심리를 거부하는 명령안을 제출했습니다. 현재 당사의 FDA에 대한 소송이 진행 중입니다.
2024년 1월, Vanda Pharmaceuticals는 위부전 마비 치료에 대한 트라지피탄트의 기존 보고에 이어, "The Efficacy of Tradipitant in Patients with Diabetic and Idiopathic Gastroparesis in Phase III Randomized Placebo-Controlled Clinical Trial'이라는 제목의 논문을 임상 소화기 및 간 전문 학술지에 발표했다고 밝혔습니다.
PCS12852는 선택적 5-HT4 수용체 작용제이며, 당뇨병성 위부전 마비 환자를 대상으로 한 임상 IIa상 시험에서 높은 안전성, 내약성, 유효성을 입증했습니다. PCS12852는 이 계열의 기존 약물에서 나타나는 심혈관계 및 중추신경계 부작용 없이 정상적인 위 배출을 회복하도록 설계되었습니다.
2025년 6월 Processa Pharmaceuticals는 Intact Therapeutics와 구속력 있는 계약서에 서명하고, Intact에 위부전 마비 및 기타 소화관 운동 장애에 대한 최초의 치료제가 될 수 있는 동급 최강의 5-HT4 수용체 작용제인 인 PCS12852에 대한 독점적 라이선스 옵션을 부여했다고 발표했습니다.
본 계약서와 관련하여, 유한양행은 2020년 8월 19일자로 기존 라이선스 계약에 대한 수정 제1호를 체결하고, 2025년 6월 11일부터 효력을 발생시켰습니다. 이번 제1차 개정안에서는 특히 임상 IIB상, 임상 III상 또는 기타 중요한 임상시험에서 첫 환자를 투여하는 시한을 최초 계약 발효일로부터 48개월에서 108개월로 연장했습니다.
약제 클래스별 인사이트
현재 위마비 치료제로는 도파민 D2 수용체 길항제(GIMOTI) 등 다양한 선택지가 시장에 존재합니다. 한편, 뉴로키닌-1 수용체(NK-1R) 길항제(트라지피탄트), 5-하이드록시트립타민-4(5-HT4) 수용체 작용제(PCS12852) 등의 신규 치료제 및 기타 새로운 기전의 치료제가 개발 중으로 치료 선택의 폭이 넓어지고 있습니다.
도파민 D2 수용체 길항제
메토클로프라미드, 돔페리돈과 같은 도파민 D2 수용체 길항제는 위 운동과 메스꺼움을 모두 표적으로 삼아 위부전 마비 관리에 도움을 주고 있습니다. 소화관에서는 D2 수용체의 활성화로 평활근 수축과 정상적인 위 배출에 필수적인 아세틸콜린의 분비가 억제됩니다. 이 수용체를 차단함으로써 D2 길항제는 아세틸콜린의 방출을 증가시키고, 위 수축을 강화하며, 위 배출을 개선합니다. 또한, D2 길항제는 뇌의 화학수용체 유발 구역의 D2 수용체를 차단하여 메스꺼움과 구토를 억제합니다. 메토클로프라미드는 중추와 말초 모두에 작용하는 반면, 돔페리돈은 주로 말초에 작용하여 중추신경계 부작용 위험을 낮춥니다.
위마비 시장 전망
위부전마비 치료는 여전히 복잡하며, 치료보다는 운동성과 증상 관리에 주안점을 두고 있습니다. 관리의 시작은 식습관 개선, 혈당 조절, 수분 보충과 같은 생활습관 개선으로 시작되지만, 대부분의 환자에게는 효과가 미미합니다. 약물요법이 주로 사용되며, 위 배출을 촉진하기 위해 프로키네틱스(메토크로프라미드, 돔페리돈, 에리스로마이신)가 사용되며, 구토억제제(온단세트론, 그라니세트론, 페노티아진)와 신경조절제(삼환계 항우울제, SNRI, 델타 리간드)가 메스꺼움, 구토, 기타 증상 조절에 도움을 줍니다. 조절에 도움이 되고 있습니다. 메토클로프라미드의 비경구용 제제인 GIMOTI는 경구 요법으로 증상이 남아있는 환자들에게 경구 외의 다른 치료 옵션을 제공합니다. 이러한 선택에도 불구하고, 많은 환자들이 여전히 불충분한 증상 조절로 어려움을 겪고 있습니다. 중증 및 난치성 사례의 경우, 위 전기 자극이나 G-POEM과 같은 고도의 치료가 고려되지만, 모두 비용이 많이 들고 침습적이며 제한된 유효성 데이터만 있습니다. 전반적으로, 현재의 치료법은 큰 미충족 수요를 강조하고 있으며, 위부전 마비에 대한 보다 안전하고 효과적이며 접근성이 높은 치료법 개발의 중요성을 강조하고 있습니다.
새로운 치료법 개발이 진행됨에 따라 위마비 치료 상황은 진화하고 있습니다. Vanda Pharmaceuticals(tradipitant), CinDome Pharma(deudomperidone), Processa Pharmaceuticals(PCS12852), Renexxion Ireland, Dr. GmbH(Naronapride), Neurogastrx(NG101)와 같은 회사들이 주요 7개국에서 증상을 개선하고 질병 관리를 개선할 수 있는 후보물질을 적극적으로 모색하고 있습니다.
미국의 위부전 마비 총 시장 규모는 2024년 약 1억 5,000만 달러로 예측 기간(2025-2034년) 동안 확대될 것으로 예상됩니다.
DelveInsight의 분석에 따르면, 2034년까지 미국에서 가장 높은 수익을 창출할 것으로 예상되는 치료법은 구토억제제입니다.
주요 최신 정보
2025년 6월, CinDome Pharma는 성인 특발성 위부전 마비 환자를 대상으로 한 CIN-102의 ENVISION GI 임상 2상 시험에서 첫 번째 참가자가 투약되었다고 발표했습니다. 현재 진행 중인 당뇨병성 위부전증 환자를 대상으로 한 Envision3D 임상 2상 시험의 맹검 중간 분석에서 강력한 안전성 신호와 현저한 메스꺼움 및 구토 증상 감소가 관찰됨에 따라, CinDome은 더 광범위한 만성질환 환자군을 대상으로 한 치료제로서 치료제로서 데우돈페리돈을 검토하기 위한 임상 2상 시험에 착수하기 위해 4,000만 달러의 신규 자금을 조달했습니다.
2025년 5월, 레넥시온 아일랜드는 파트너사인 Falk Pharma GmbH와 공동으로 위마비 치료제 나로나프립의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 국제 공동 임상 IIb상 시험인 MOVE-IT 시험의 환자 등록을 성공적으로 완료했다고 발표하였습니다. MOVE-IT 임상시험은 목표 환자 수 320명을 달성했습니다.
2025년 5월, Renexxion Ireland는 2025년 하반기에 naronapride의 탑라인 결과가 나올 것으로 기대하고 있습니다.
2024년 11월, Renexxion Ireland는 지적재산권 포트폴리오의 중요한 이정표를 발표했습니다. 미국 특허청(USPTO)은 레넥시온의 리드 화합물인 나로나프라이드(naronapride)의 새로운 결정질 동형체 및 위장 장애 치료에 대한 광범위한 보호를 보장하는 종합적인 시리즈 5번째 특허(특허번호 12,098,149)를 부여했습니다.
Aclipse의 개발 파이프라인에 따르면, 회사는 2025년에 M107의 임상 2상 시험을 시작할 예정입니다.
위마비 치료제 시장 점유율
이 섹션에서는 경쟁 상황, 안전성, 유효성 데이터, 진입 순서에 따라 2025-2034년 시장에 출시될 것으로 예상되는 잠재적 약물의 시장 진입률에 초점을 맞추고 있습니다. 피벗얼 시험이나 확증 시험을 통해 새로운 치료제를 평가하는 주요 기업들은 규제 당국으로부터 긍정적인 의견을 얻어 승인, 원활한 출시, 빠른 시장 진입으로 이어질 수 있는 가능성을 극대화하기 위해 적절한 비교대조약 선택에 주의를 기울여야 합니다.
위부전 마비 파이프라인 개발 활동
본 보고서는 임상 3상, 임상 2상, 임상 1상 단계에 있는 치료제 후보물질에 대한 인사이트를 제공하고, 표적 치료제 개발에 참여하고 있는 주요 기업들을 분석합니다.
파이프라인 개발 활동
본 보고서는 위부전마비 치료제 관련 공동 연구, 인수/합병, 라이선싱, 특허에 대한 정보를 상세히 정리하여 전해드립니다.
KOL의 견해
현재 및 새로운 시장 동향의 실제 시나리오에 대응하기 위해 데이터 격차를 메우고 2차 조사를 검증하기 위해 1차 조사를 통해 이 분야에서 활동하는 주요 업계 리더들의 의견을 청취하고 있습니다. 업계 상황의 변화, 기존 치료법에 대한 환자의 의존도, 환자의 치료법 전환 수용성, 약물 수용성에 대한 인사이트를 얻기 위해 의학박사, 박사학위 소지자, 선임 연구원 등 업계 전문가들과 접촉했습니다.
정성 분석
SWOT 분석, 조인트 분석 등 다양한 접근법을 통해 정성적, 시장 인텔리전스 분석을 수행합니다. SWOT 분석에서는 질병 진단의 격차, 환자 인지도, 의사 수용성, 경쟁 상황, 비용 효율성, 치료법의 지역 상황별 접근성 등의 관점에서 강점, 약점, 기회, 위협을 제공합니다.
복합 분석은 안전성, 유효성, 투여 빈도, 지정, 투여 경로, 진입 순서 등 관련 속성에 따라 여러 승인된 치료제와 신흥 치료제를 분석합니다. 이러한 파라미터를 기반으로 점수를 매겨 치료의 효과를 분석합니다.
또한, 치료법의 안전성을 평가하고, 내약성, 내약성, 부작용을 주로 관찰하고, 임상시험에서 약물이 가져오는 부작용에 대한 명확한 이해를 얻습니다. 또한, 점수는 투여 경로, 진입 및 지정 순서, 성공 확률, 각 치료법의 대응 가능한 환자 풀을 기반으로 합니다. 이러한 매개 변수를 바탕으로 최종 가중치 점수와 신흥 치료제의 순위가 결정됩니다.
시장 진입 및 상환
상환은 의약품의 시장 진입에 영향을 미치는 중요한 요소입니다. 많은 경우, 상환 결정은 치료한 환자에게 가져다주는 이익에 대한 약값으로 귀결됩니다. 이러한 고비용 치료로 인한 의료비 부담을 줄이기 위해 지불자 및 기타 업계 관계자들이 다양한 지불 모델을 검토하고 있습니다.
GIMOTI의 Evoke Pharma 절약 프로그램
환자는 GIMOTI를 처방전을 통해 저렴한 비용(또는 USD 0)의 자부담으로 ASPN 약국을 통해 독점적으로 구입할 수 있습니다.
처방전 1매당 0달러
자부담 카드 불필요
USD 0 - 민간 보험이 GIMOTI를 보장하는 경우
처방전 한 장당 USD 0을 지불하는 GIMOTI 저축 프로그램의 자격을 얻으려면 환자는 다음과 같은 조건을 충족해야 합니다.
18세 이상일 것
처방전 비용 전액을 보장하지 않는 민간 보험 또는 민간 보험에 가입되어 있어야 합니다.
FDA가 승인한 적응증에 대한 GIMOTI 처방전이 있어야 합니다.
미국 또는 미국령 거주자이어야 합니다.
대상 환자 본인 부담금 20달러
20 USD- 민간 보험이 GIMOTI를 보장하지 않는 경우 또는 현금으로 지불하는 경우
현금을 지불하는 환자는 처방전 한 장당 20달러만 지불할 수 있습니다. '현금 지불' 환자는 보험에 가입하지 않았거나 GIMOTI가 적용되지 않는 민간 보험에 가입한 사람을 말합니다. 메디케어 파트 D에 가입한 환자 중 처방약의 커버리지 갭('도넛 홀')에 있는 환자는 현금 지불 환자로 간주되지 않으며, 본인부담금 지원 대상에서 제외됩니다. 본 프로그램은 법률에 의해 금지, 과세 또는 기타 제한이 있는 경우 무효가 됩니다. 메디케어, 메디케이드, 메디캡, 재향군인회, 국방부, TRICARE 또는 기타 연방 또는 주정부 프로그램을 통해 Evoke Pharma의 의약품을 사용하는 환자는 본 프로그램의 혜택을 받을 수 없습니다.
본 프로그램의 혜택은 양도할 수 없으며, 다른 할인, 쿠폰, 리베이트, 무료 체험판 또는 유사한 혜택과 함께 사용할 수 없습니다. 본 프로그램은 건강 보험이 아닙니다. 환자의 보험 상태가 변경된 경우, 즉시 본 프로그램에 통보해야 합니다. Evoke Pharma는 언제든지 예고 없이 본 제안을 취소, 철회, 수정할 권리가 있습니다.
참고 : 자세한 내용은 최종 보고서에서 확인할 수 있습니다.
위마비 보고서 인사이트
환자 수
치료 접근법
위마비 파이프라인 분석
위부전 마비 시장 규모 및 동향
기존 및 향후 시장 기회
위 마비 보고서의 주요 강점
10년 후 예측
주요 7개국 대상
위부전 마비의 역학 세분화
주요 경쟁 제품
조인트 분석
약품 사용량 및 주요 시장 예측의 가정
위마비 보고서 평가
현재 치료법
미충족 수요
파이프라인 제품 프로파일
애널리스트의 견해
시장의 매력
정성 분석(SWOT 및 결합분석)
목차
제1장 중요한 인사이트
제2장 보고서 소개
제3장 위마비 주요 요약
제4장 주요 사건
제5장 역학과 시장 예측 조사 방법
제6장 위마비 시장 개요
임상적 상황(분자 유형, 상, 투여 경로별 분석)
2024년 주요 7개국의 위마비 치료법별 시장 점유율(%)
2034년 주요 7개국의 위마비 치료법별 시장 점유율(%)
제7장 질환 배경과 개요
소개
위마비 단계
증상
병인
병태생리학
감별 진단
진단
진단 가이드라인
제8장 치료
치료 가이드라인
위마비 관리와 치료에 관한 AGA 추천사항(2025년)
위마비 관리와 치료에 관한 ACG 추천사항(2022년)
제9장 역학과 환자 인구
주요 조사 결과
가정과 근거
주요 7개국의 위마비 총 진단 증례수
미국
EU 4개국과 영국
일본
제10장 환자 여정
제11장 시판되고 있는 치료법
제12장 새로운 의약품
제13장 위마비 : 주요 7개국 시장 분석
주요 조사 결과
시장 전망
컨조인트 분석
주요 시장 예측 가정
주요 7개국의 위마비 전체 시장 규모
주요 7개국의 위마비 치료제 시장 규모
미국
EU 4개국과 영국
일본
제14장 미충족 수요
제15장 SWOT 분석
제16장 KOL의 견해
제17장 시장 접근과 상환
미국
EU 4개국과 영국
일본
2025년 시장 접근과 가격정책 동향 요약과 비교
위마비 시장 접근과 상환
제18장 부록
제19장 DelveInsight의 서비스 내용
제20장 면책사항
제21장 DelveInsight 소개
KSM
영문 목차
영문목차
Key Highlights:
Diabetic gastroparesis is the most common subtype, followed by postsurgical cases, with most pipeline therapies targeting idiopathic and diabetic forms due to their higher prevalence and commercial potential.
Oral metoclopramide has long been the sole Food and Drug Administration (FDA)-approved option for diabetic gastroparesis. In June 2020, GIMOTI became the first FDA-approved nasal formulation, providing faster symptom relief and overcoming absorption issues tied to delayed gastric emptying, while its use is still limited by tardive dyskinesia risks and treatment duration guidelines.
The growing use of GLP-1 agonists, such as OZEMPIC and WEGOVY, is contributing to new gastroparesis cases by slowing gastric emptying and increasing patient risk. Evoke Pharma saw a ~47% year-over-year rise in Q2 2025 net sales (USD 3.8 million vs. USD 2.6 million in 2024), driven by a 20% growth in new prescribers and 70% refill rates. At the same time, the market faces substantial costs, with about 30% of hospitalized patients readmitted within 30 days, leading to annual expenditures of approximately USD 3-4 billion.
Tradipitant's development illustrates the challenges in gastroparesis drug approval. Despite being the only late-stage candidate for this indication, its New Drug Application (NDA) submitted in December 2023 was rejected in September 2024, and the FDA's July 2025 proposal to deny a hearing further limits near-term market potential. Conversely, the motion sickness program is advancing smoothly, with NDA acceptance and a PDUFA date in December 2025, highlighting the variable regulatory landscape across indications.
Gastric Peroral Endoscopic Myotomy (G-POEM) achieves success rates of about 80%, offering faster recovery and shorter hospital stays than traditional surgery. It is safe and minimally invasive, with durable symptom relief demonstrated up to 3-4 years in many patients. However, long-term data beyond 24 months remains limited. G-POEM is emerging as a preferred option for refractory gastroparesis, especially in patients with moderate-to-severe symptoms who have not responded to other treatments.
Other medications (erythromycin, domperidone, antiemetics) offer symptomatic relief but lack robust long-term efficacy, and domperidone faces regulatory hurdles for prescription access.
Several companies, including Targacept, Tranzyme, Takeda, Ironwood, and Allergan, have faced setbacks, with several candidates failing efficacy trials or being halted for business reasons, highlighting the ongoing challenges in developing effective gastroparesis therapies.
No approved therapies currently exist for moderate-to-severe gastroparesis. Investigational drugs like PCS12852, NG101, and Naronapride target this segment, offering significant opportunities for innovation and market leadership by addressing a critical unmet medical need.
Companies like Vanda Pharmaceuticals (Tradipitant), Neurogastrx (NG101), CinDome Pharma (Deudomperidone), Renexxion Ireland (Naronapride), Processa Pharmaceuticals, and Intact Therapeutics (PCS12852), and others are investigating their key products for gastroparesis.
DelveInsight's "Gastroparesis - Market Insights, Epidemiology, and Market Forecast - 2034" report delivers an in-depth understanding of the gastroparesis, historical and forecasted epidemiology, as well as the gastroparesis market trends in the United States, EU4 (Germany, Spain, Italy, and France) and the United Kingdom, and Japan.
The gastroparesis market report provides real-world prescription pattern analysis, emerging drugs, market share of individual therapies, and historical and forecasted 7MM gastroparesis market size from 2020 to 2034. The report also covers current gastroparesis treatment practices/algorithms and unmet medical needs to curate the best opportunities and assess the market's potential.
Geography Covered:
The United States
EU4 (Germany, France, Italy, and Spain) and the United Kingdom
Japan
Study Period: 2020-2034
Gastroparesis Understanding and Treatment Algorithm
Gastroparesis Overview
Gastroparesis is a condition of delayed gastric emptying, lasting at least 3 months in the absence of mechanical obstruction. The illness is defined by symptoms such as nausea, vomiting, bloating, early satiety, and abdominal pain. Delayed or ineffective gastric emptying results from abnormalities in gastrointestinal motor function, a complex sequence of events involving the parasympathetic and sympathetic nervous systems, gastric smooth muscle cells, pacemaker cells within the stomach and intestine, and the pyloric sphincter. The most common etiology of gastroparesis is idiopathic, followed by diabetic, postsurgical, and postinfectious causes. It has been increasing over the last few decades, attributed to increases in diabetes, obesity, and causative medications. Clinically, many patients have symptoms overlapping with functional dyspepsia, and the two disorders commonly co-occur. Diagnostic testing is essential to document the presence of gastroparesis.
Gastroparesis Diagnosis
Gastroparesis should be suspected in patients with chronic nausea, vomiting, early satiety, postprandial fullness, abdominal pain, or bloating. Evaluation includes history, physical exam, labs, and imaging (CT, MRI, or endoscopy) to rule out obstruction. The Scintigraphic Gastric Emptying Study (GES) is the gold standard, grading severity based on gastric retention after four hours. Alternatives include the Gastric Emptying Breath Test (GEBT), Wireless Motility Capsule (WMC), and gastric ultrasonography, each with limitations in accuracy, cost, or practicality, but useful in select cases. A combination of tests is often needed for accurate diagnosis, and selection depends on availability, patient profile, and clinical suspicion.
Gastroparesis Treatment
There is no cure for gastroparesis, so treatment focuses on symptom relief and nutrition. Dietary modification with easy-to-digest, high-calorie foods is first-line, often with a dietician's support, especially for diabetics. Acupuncture and GI psychology may help, but have limited evidence. Medications include antiemetics for nausea and prokinetics like metoclopramide, used short-term due to side effects. Off-label options such as domperidone, cisapride, erythromycin, and prucalopride may improve symptoms but carry risks and restrictions. Opioids and cannabis worsen gastric emptying and should be avoided. For refractory cases, options include botulinum toxin, pyloromyotomy, GPOEM, and Gastric Electrical Stimulation (GES), with gastrectomy reserved for severe, unresponsive patients. Feeding tubes may be needed in cases of severe malnutrition.
Gastroparesis Epidemiology
The epidemiology chapter in the report provides historical as well as forecasted epidemiology segmented by total diagnosed prevalent cases of gastroparesis, etiology-specific cases of gastroparesis, age-specific cases of gastroparesis, gender-specific cases of gastroparesis, total cases of gastroparesis by the severity of delayed gastric emptying, and treated cases of gastroparesis covering the United States, EU4 (Germany, France, Italy, and Spain) and the United Kingdom, and Japan from 2020 to 2034.
In 2024, the US recorded 715,000 diagnosed prevalent cases of gastroparesis, projected to grow by 2034. This upward trend is driven by the rising prevalence of diabetes, the leading underlying cause, improved diagnostic tools enabling more accurate detection, and greater clinical awareness leading to higher diagnosis rates.
More than 50% of US patients have diabetic gastroparesis, while idiopathic cases account for 10%, influencing treatment approaches and healthcare utilization.
Gastroparesis shows a strong female predominance, with studies consistently reporting that 65-75% of diagnosed cases occur in women. Hormonal influences, particularly estrogen and progesterone, are known to affect gastrointestinal motility and may contribute to delayed gastric emptying in women.
Mild cases account for the majority of gastroparesis (>40%) and are generally manageable with dietary or pharmacologic measures, while moderate-to-severe cases usually require advanced drug therapy, device interventions, or surgery.
Over time, the number of treated cases is gradually increasing, largely due to growing disease awareness, better diagnostic tools, and rising prevalence driven by diabetes and medication-induced cases.
Gastroparesis Drug Chapters
The drug chapter segment of the gastroparesis report encloses a detailed analysis of marketed and emerging drugs of late-stage (Phase III, Phase II, Phase I) pipeline drugs. It also deep dives into the gastroparesis pivotal clinical trial details, recent and expected market approvals, patent details, the latest news, and recent deals and collaborations. GIMOTI is the only approved drug with currently no generics available for the relief of symptoms of gastroparesis.
Current Therapy
GIMOTI (metoclopramide): Evoke Pharma and EVERSANA
GIMOTI is a D2 antagonist indicated for the relief of symptoms in adults with acute and recurrent diabetic gastroparesis. Evoke Pharma and EVERSANA collaborated to utilize EVERSANA's integrated suite of outsourced services to commercialize and distribute GIMOTI in the United States.
In June 2020, Evoke Pharma announced that the US FDA had approved the NDA for GIMOTI nasal spray, the first and only nasally-administered product indicated for the relief of symptoms in adults with acute and recurrent diabetic gastroparesis.
In August 2025, Evoke Pharma, with EVERSANA, announced the addition of Omnicell, a leader in medication management and fulfillment. This relationship is expected to expand patient access to GIMOTI, the only FDA-approved nasal spray for adults with acute and recurrent diabetic gastroparesis specifically, into large gastroenterology organizations.
In August 2025, Evoke Pharma announced the official issuance of a new US patent related to its product GIMOTI. The patent, US Patent No. 12,377,064, covers the use of intranasal metoclopramide in patients with moderate to severe symptoms of gastroparesis, and has now been issued by the United States Patent and Trademark Office (USPTO).
Emerging Drugs
Tradipitant (VLY-686): Vanda Pharmaceuticals
Tradipitant, a small molecule NK-1R antagonist, is currently being investigated for the treatment of gastroparesis. Developed by Vanda Pharmaceuticals, this product is a New Chemical Entity (NCE) and an investigational drug not yet approved for any indication; it was licensed by Eli Lilly in 2012. After the issuance Complete Response Letter (CRL) by the FDA, Vanda has been pursuing further regulatory review, including legal action against the FDA.
In April 2025, Vanda once again sought summary judgment on its gastroparesis NDA; however, in July 2025, the Center for Drug Evaluation and Research issued a proposed order denying a hearing on the matter. As of now, the Company's lawsuit against the FDA remains pending.
In January 2024, Vanda Pharmaceuticals announced the publication of an article titled "The Efficacy of Tradipitant in Patients with Diabetic and Idiopathic Gastroparesis in Phase III Randomized Placebo-Controlled Clinical Trial" in the clinical gastroenterology and hepatology journal, which follows a previously published study of tradipitant in the treatment of gastroparesis.
PCS12852 (YH12852): Processa Pharmaceuticals and Intact Therapeutics
PCS12852 is a selective 5-HT4 receptor agonist that completed a Phase IIa trial demonstrating strong safety, tolerability, and efficacy signals in patients with diabetic gastroparesis. PCS12852 is designed to restore normal gastric emptying without the cardiovascular and central nervous system side effects seen with older agents in this class.
In June 2025, Processa Pharmaceuticals announced that it had entered into a binding term sheet with Intact Therapeutics, granting Intact an exclusive option to license PCS12852, a best-in-class 5-HT4 receptor agonist with the potential to become a first meaningful treatment for gastroparesis and other gastrointestinal motility disorders.
In connection with the Term Sheet, Yuhan Corporation executed Amendment No. 1 to our existing license agreement dated August 19, 2020, effective June 11, 2025, which, among other things, extended the deadline to dose the first patient in a Phase IIB clinical trial, Phase III clinical trial or other pivotal clinical trial from 48 months to 108 months from the effective date of the original agreement.
Drug Class Insights
Currently, the market includes a range of therapeutic options for gastroparesis, such as a Dopamine D2 receptor antagonist (GIMOTI). Meanwhile, novel therapies like Neurokinin-1 Receptor (NK-1R) antagonist (tradipitant), 5-hydroxytryptamine-4 (5-HT4) receptor agonist (PCS12852), and other emerging mechanisms are under development to expand treatment choices.
Dopamine D2 receptor antagonists
Dopamine D2 receptor antagonists, such as metoclopramide and domperidone, help manage gastroparesis by targeting both gastric motility and nausea. In the gastrointestinal tract, activation of D2 receptors inhibits the release of acetylcholine, which is essential for smooth muscle contraction and normal gastric emptying. By blocking these receptors, D2 antagonists increase acetylcholine release, enhancing gastric contractions and improving emptying. Additionally, they block D2 receptors in the chemoreceptor trigger zone of the brain, reducing nausea and vomiting. Metoclopramide acts both centrally and peripherally, while domperidone primarily acts peripherally, lowering the risk of central nervous system side effects.
Gastroparesis Market Outlook
The treatment of gastroparesis remains complex and largely focused on managing motility and symptoms rather than providing a cure. Management begins with lifestyle interventions such as dietary modifications, glycemic control, and hydration, but these offer only modest benefit for most patients. Pharmacologic therapy is the mainstay, with prokinetics (metoclopramide, domperidone, erythromycin) used to enhance gastric emptying, while antiemetics (ondansetron, granisetron, phenothiazines) and neuromodulators (tricyclic antidepressants, SNRIs, delta ligands) help control nausea, vomiting, and other symptoms. GIMOTI, a nasal formulation of metoclopramide, provides a non-oral alternative for patients who remain symptomatic on oral therapy. Despite these options, many patients continue to struggle with inadequate symptom control. In severe, refractory cases, advanced interventions such as gastric electrical stimulation or G-POEM may be considered, though both are costly, invasive, and supported by limited efficacy data. Overall, current therapies highlight significant unmet needs, underscoring the importance of developing safer, more effective, and accessible treatment options for gastroparesis.
The gastroparesis treatment landscape is evolving as new therapies advance through development. Companies like Vanda Pharmaceuticals (tradipitant), CinDome Pharma (deudomperidone), Processa Pharmaceuticals (PCS12852), Renexxion Ireland, and Dr. Falk Pharma GmbH (Naronapride), Neurogastrx (NG101) are actively exploring candidates to address symptoms and improve disease management across the 7MM.
The total market size of gastroparesis in the United States was approximately USD 150 million in 2024 and is projected to increase during the forecast period (2025-2034).
As per DelveInsight's analysis, by 2034, among the therapies, the highest revenue is expected to be generated by antiemetic agents in the United States.
Key updates
In June 2025, CinDome Pharma announced that the first participant had been dosed in the ENVISION GI Phase II clinical trial of CIN-102 in adults with idiopathic gastroparesis. Based on a strong safety signal and notable reductions in nausea and vomiting symptoms observed in a blinded interim analysis of the ongoing Phase II Envision3D study in patients with diabetic gastroparesis, CinDome has raised an additional USD 40 million of new capital to initiate this Phase II trial to investigate deudomperidone as a treatment for a broader population of patients with this chronic disease.
In May 2025, Renexxion Ireland, in collaboration with its partner Dr. Falk Pharma GmbH, announced the successful completion of patient enrollment for the global Phase IIb MOVE-IT study evaluating the safety and efficacy of naronapride for the treatment of gastroparesis. The MOVE-IT study achieved its target enrolment of 320 patients.
In May 2025, Renexxion Ireland anticipates top-line results of naronapride in the second half of 2025.
In November 2024, Renexxion Ireland announced a major milestone in its intellectual property portfolio. The USPTO has granted the fifth patent (Patent No. 12,098,149) in a comprehensive series, securing broad protection for a novel crystal isoform of naronapride, Renexxion's lead compound, and its use in the treatment of gastrointestinal disorders.
According to Aclipse's development pipeline, the company is expected to initiate a Phase II clinical trial of M107 in 2025.
Gastroparesis Drugs Uptake
This section focuses on the uptake rate of potential drugs expected to be launched in the market during 2025-2034, which depends on the competitive landscape, safety, efficacy data, and order of entry. It is important to understand that the key players evaluating their novel therapies in the pivotal and confirmatory trials should remain vigilant when selecting appropriate comparators to stand the greatest chance of a positive opinion from regulatory bodies, leading to approval, smooth launch, and rapid uptake.
Gastroparesis Pipeline Development Activities
The report provides insights into therapeutic candidates in Phase III, II, and I. It also analyzes key players involved in developing targeted therapeutics.
Pipeline Development Activities
The report covers information on collaborations, acquisitions and mergers, licensing, and patent details for gastroparesis emerging therapies.
KOL Views
To keep up with the real-world scenario in current and emerging market trends, we take opinions from Key Industry leaders working in the domain through primary research to fill the data gaps and validate our secondary research. Industry Experts were contacted for insights on the evolving treatment landscape, patient reliance on conventional therapies, patient therapy switching acceptability, and drug uptake, along with challenges related to accessibility, including MDs, PhD, Senior Researcher, and others.
DelveInsight's analysts connected with 20+ KOLs to gather insights; however, interviews were conducted with 10+ KOLs in the 7MM. Centers such as the University of Trieste, Western Pennsylvania Hospital, University of North Carolina, University of Mississippi Medical Center, etc., were contacted. Their opinion helps understand and validate current and emerging therapy treatment patterns or gastroparesis market trends.
Qualitative Analysis
We perform qualitative and market Intelligence analysis using various approaches, such as SWOT and Conjoint analysis. In the SWOT analysis, strengths, weaknesses, opportunities, and threats in terms of gaps in disease diagnosis, patient awareness, physician acceptability, competitive landscape, cost-effectiveness, and geographical accessibility of therapies are provided.
Conjoint Analysis analyzes multiple approved and emerging therapies based on relevant attributes such as safety, efficacy, frequency of administration, designation, route of administration, and order of entry. Scoring is given based on these parameters to analyze the effectiveness of therapy.
Further, the therapies' safety is evaluated, wherein the acceptability, tolerability, and adverse events are majorly observed, and it sets a clear understanding of the side effects posed by the drug in the trials. In addition, the scoring is also based on the route of administration, order of entry and designation, probability of success, and the addressable patient pool for each therapy. According to these parameters, the final weightage score and the ranking of the emerging therapies are decided.
Market Access and Reimbursement
Reimbursement is a crucial factor that affects the drug's access to the market. Often, the decision to reimburse comes down to the price of the drug relative to the benefit it produces in treated patients. To reduce the healthcare burden of these high-cost therapies, many payment models are being considered by payers and other industry insiders.
Evoke Pharma Saving Program for GIMOTI
Patients can get GIMOTI by prescription for a low (or USD 0) co-pay and exclusively through ASPN Pharmacies.
USD 0 per prescription
No co-pay card needed
USD 0 - If the commercial insurance covers GIMOTI
To qualify for the GIMOTI Savings Program to pay USD 0 per prescription, the patient must:
Be at least 18 years of age
Have commercial or private insurance that does not cover the entire cost of the prescription.
Have a GIMOTI prescription for an FDA-approved indication
Be a resident of the United States or a territory of the United States
USD 20 co-pay for eligible patients
USD 20 - If the commercial insurance does not cover GIMOTI, or if one is paying cash.
Cash-paying patients may be eligible to pay only USD 20 per prescription. A "cash-paying" patient is someone who does not have insurance coverage or has commercial insurance that does not cover GIMOTI. Medicare Part D enrollees who are in the prescription drug coverage gap ("donut hole") are not considered cash-pay patients and are not eligible for co-pay assistance. The Program is void where prohibited, taxed, or otherwise restricted by law. Patients using Medicare, Medicaid, Medigap, Veterans Affairs, Department of Defense, TRICARE, or any other federal or state government program for their Evoke Pharma medicine are not eligible for the Program, and purchases made under the Program may not be claimed in any Part D True Out-of-Pocket Cost Submission.
The Program benefit is not transferable and may not be used with any other discount, coupon, rebate, free trial, or similar offer. The Program is not health insurance. If the patient's insurance status changes, they must notify the Program immediately. Evoke Pharma reserves the right to rescind, revoke, or amend this offer without notice at any time.
NOTE: Further Details are provided in the final report
Scope of the Report:
The report covers a segment of key events, an executive summary, and a descriptive overview of gastroparesis, explaining its causes, signs and symptoms, and currently available therapies.
Comprehensive insight has been provided into the epidemiology segments and forecasts, the future growth potential, and treatment guidelines.
Additionally, an all-inclusive account of the current and emerging therapies, along with the elaborate profiles of late-stage and prominent therapies, will impact the current treatment landscape.
A detailed review of the gastroparesis market, historical and forecasted market size, market share by therapies, detailed assumptions, and rationale behind our approach is included in the report, covering the 7MM drug outreach.
The report provides an edge while developing business strategies by understanding trends through SWOT analysis and expert insights/KOL views, patient journey, and treatment preferences that help shape and drive the 7MM gastroparesis.
Gastroparesis Report Insights
Patient Population
Therapeutic Approaches
Gastroparesis Pipeline Analysis
Gastroparesis Market Size and Trends
Existing and future Market Opportunity
Gastroparesis Report Key Strengths
Ten-Year Forecast
The 7MM Coverage
Gastroparesis Epidemiology Segmentation
Key Cross Competition
Conjoint analysis
Drugs Uptake and Key Market Forecast Assumptions
Gastroparesis Report Assessment
Current Treatment Practices
Unmet Needs
Pipeline Product Profiles
Analyst Views
Market Attractiveness
Qualitative Analysis (SWOT and Conjoint Analysis)
FAQs:
What is the historical and forecasted gastroparesis patient pool in the United States, EU4 (Germany, France, Italy, and Spain) and the United Kingdom, and Japan?
What was the total gastroparesis market size, the market size by therapies, market share (%) distribution in 2024, and what would it look like in 2034? What are the contributing factors for this growth?
What are the pricing variations among different geographies for approved and off-label therapies?
How would the market drivers, barriers, and future opportunities affect the market dynamics and subsequent analysis of the associated trends?
What are the current and emerging options for treating gastroparesis?
How many companies are developing therapies to treat gastroparesis?
What are the recent novel therapies, targets, mechanisms of action, and technologies developed to overcome the limitations of existing therapies?
Patient acceptability in terms of preferred treatment options as per real-world scenarios?
What are the country-specific accessibility issues of expensive, recently approved therapies?
Reasons to buy:
The report will help develop business strategies by understanding the latest trends and changing treatment dynamics driving the gastroparesis Market.
Insights on patient burden/disease prevalence, evolution in diagnosis, and factors contributing to the change in the epidemiology of the disease during the forecast years.
Understand the existing market opportunities in varying geographies and the growth potential over the coming years.
Distribution of historical and current patient share based on real-world prescription data along with reported sales of approved products in the US, EU4 (Germany, France, Italy, and Spain) and the United Kingdom, and Japan.
Identifying strong upcoming players in the market will help devise strategies to help get ahead of competitors.
Highlights of access and reimbursement policies of approved therapies, barriers to accessibility of expensive off-label therapies, and patient assistance programs.
To understand Key Opinion Leaders' perspectives around the accessibility, acceptability, and compliance-related challenges of existing treatment to overcome barriers in the future.
Detailed insights on the unmet needs of the existing market so that the upcoming players can strengthen their development and launch strategy.
Table of Contents
1. Key Insights
2. Report Introduction
3. Executive Summary of Gastroparesis
4. Key Events
4.1. Key Conference and Meeting Insights
4.2. Patent
4.3. Key Transactions and Collaborations
4.4. News Flow
5. Epidemiology and Market Forecast Methodology
6. Gastroparesis Market Overview at a Glance
6.1. Clinical Landscape (Analysis by Molecule Type, Phase, and Route of Administration [RoA])
6.2. Market Share of Gastroparesis by Therapies (%) in the 7MM in 2024
6.3. Market Share of Gastroparesis by Therapies (%) in the 7MM in 2034
7. Disease Background and Overview
7.1. Introduction
7.2. Stages of Gastroparesis
7.3. Symptoms
7.4. Etiology
7.5. Pathophysiology
7.6. Differential Diagnosis
7.7. Diagnosis
7.8. Diagnostic Guidelines
7.8.1. Recommendations of the American Gastroenterological Association (AGA) for Diagnostic Testing of Gastroparesis (2025)
7.8.2. Recommendations of the American College of Gastroenterology (ACG) for Diagnostic Testing of Gastroparesis (2022)
8. Treatment
8.1. Treatment Guidelines
8.1.1. Recommendations of the AGA for Management and Treatment of Gastroparesis (2025)
8.1.2. Recommendations of the ACG for Management and Treatment of Gastroparesis (2022)
9. Epidemiology and Patient Population
9.1. Key Findings
9.2. Assumptions and Rationale
9.3. Total Diagnosed Prevalent Cases of Gastroparesis in the 7MM
9.4. The United States
9.4.1. Total Diagnosed Prevalent Cases of Gastroparesis in the United States
9.4.2. Etiology-specific Cases of Gastroparesis in the United States
9.4.3. Age-specific Cases of Gastroparesis in the United States
9.4.4. Gender-specific Cases of Gastroparesis in the United States
9.4.5. Total Cases of Gastroparesis by the Severity of Delayed Gastric Emptying in the United States
9.4.6. Treated Cases of Gastroparesis in the United States
9.5. EU4 and the UK
9.5.1. Total Diagnosed Prevalent Cases of Gastroparesis in EU4 and the UK
9.5.2. Etiology-specific Cases of Gastroparesis in EU4 and the UK
9.5.3. Age-specific Cases of Gastroparesis in EU4 and the UK
9.5.4. Gender-specific Cases of Gastroparesis in EU4 and the UK
9.5.5. Total Cases of Gastroparesis by the Severity of Delayed Gastric Emptying in EU4 and the UK
9.5.6. Treated Cases of Gastroparesis in EU4 and the UK
9.6. Japan
9.6.1. Total Diagnosed Prevalent Cases of Gastroparesis in Japan
9.6.2. Etiology-specific Cases of Gastroparesis in Japan
9.6.3. Age-specific Cases of Gastroparesis in Japan
9.6.4. Gender-specific Cases of Gastroparesis in Japan
9.6.5. Total Cases of Gastroparesis by the Severity of Delayed Gastric Emptying in Japan
9.6.6. Treated Cases of Gastroparesis in Japan
10. Patient Journey
11. Marketed Therapy
11.1. Key Cross of Marketed Therapies
11.2. GIMOTI (metoclopramide): Evoke Pharma and EVERSANA
