C5 보체 억제제 시장 - 표적 집단, 경쟁 구도, 시장 예측(2034년)
C5 Complement inhibitor - Target Population, Competitive Landscape, and Market Forecast - 2034
상품코드 : 1809553
리서치사 : DelveInsight
발행일 : On Demand Report
페이지 정보 : 영문 120 Pages
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한글목차

주요 하이라이트

DelveInsight의 "C5 보체 억제제 시장 - 표적 집단, 경쟁 구도, 시장 예측(2034년)" 보고서는 미국, EU 4개국(독일, 프랑스, 이탈리아, 스페인), 영국, 일본의 C5 보체 억제제, 과거 동향 및 예측, 경쟁 상황, C5 보체 억제제 시장 동향에 대해 상세히 분석하여 전해드립니다.

C5 보체 억제제 시장 보고서는 현재 치료제, 신약, 개별 치료제의 시장 점유율, 2020년에서 2034년까지 주요 7개국 C5 보체 억제제 시장 규모 현황 및 예측을 제공합니다. 또한, C5 보체 억제제의 현재 치료법/알고리즘, 미충족 의료 수요를 포괄하여 최적의 기회를 발굴하고 시장 잠재력을 평가합니다.

대상 지역

조사 기간 : 2020-2034년

C5 보체 억제제의 질병 이해와 치료 알고리즘

C5 보체 억제제 개요

C5는 보체 시스템의 이펙터 말단 단계의 개시제이며, 이황화 결합으로 연결된 두 개의 사슬 -a와 B로 구성된 분자 구조는 C3 및 C4와 공통적이지만, 유일한 차이점은 C5가 내부에 티오 에스테르 결합을 포함하지 않는다는 것입니다. 말기는 고전적 경로, 렉틴 경로, 대체 경로에서 비슷합니다. C3b가 C3 전환효소에 흡수되면 C5 전환효소가 형성됩니다. AP는 C3bBbC3b, CP와 LP는 C4bC2aC3b입니다. 이 C5 전환효소는 C5를 C5a와 C5b로 절단하여 최종적으로 다량체 MAC을 형성합니다.

C5 보체 억제제 치료

솔리리스(성분명: 에클리주맙)와 울트라마비(성분명: 라브릴주맙)는 C5의 활성을 억제하여 C5b-9 말단보체 복합체의 형성을 막는 몇 안 되는 말단보체 억제제입니다. 이 약제들은 보체 조절 장애 환자에서 말기 보체를 통한 혈관 내 용혈을 억제합니다. 다양한 보체 매개 질환에서 유용성이 입증되었지만, 고전적 보체/렉틴 경로 및 말단 보체 경로를 표적으로 하는 억제제의 사용에는 한계가 있습니다. 일부 PNH 환자는 C5 또는 C3 억제제 치료에도 불구하고 빈혈이 지속되어 수혈이 필요한 경우도 있습니다.

C5 보체 억제제 약물 장

보체 억제제 보고서의 약물 장에서는 보체 억제제 시판 의약품과 후기(Phase III 및 Phase II) 파이프라인 의약품에 대한 상세한 분석이 포함되어 있습니다. 또한, C5 보체 억제제의 임상시험 세부 사항, 표현력이 풍부한 약리 작용, 계약 및 공동 연구, 승인 및 특허 세부 사항, 포함된 각 약물의 장점과 단점, 최신 뉴스 및 보도 자료를 이해하는 데 도움이 될 것입니다.

시판 의약품

현재 5가지 C5 보체 억제제가 다양한 적응증으로 판매되고 있습니다.

ZILBRYSQ(지르코프렌) UCB Pharma

지르코플란은 1일 1회 피하 투여하는 자가투여형 보체 성분 5(C5) 억제 펩타이드 제제입니다. 지르코플란은 항 AChR 항체 양성 성인 gMG 환자가 자가 투여할 수 있는 유일한 1일 1회 투여 gMG 표적 치료제로, 표적 작용 기전을 통해 보체를 매개로 한 신경근 접합부 장애를 억제합니다. 이 약은 2023년 10월 FDA의 승인을 받았습니다.

이후 2023년 9월 유럽의약품청(EMA)의 유럽의약품평가위원회(CHMP)로부터 전신형 중증근무력증(gMG) 치료의 표준치료에 대한 추가요법으로 지르코플란을 유럽연합(EU)에서 판매 승인할 것을 권고하는 견해를 제시하였고, 같은 해 12월 EMA로부터 판매 허가를 판매 승인을 획득하였습니다. 또한 같은 해 일본 후생노동성은 지르코플란을 '스테로이드 또는 다른 면역억제제로 효과가 불충분한 성인 환자의 중증근무력증 치료제로 승인했습니다.

신약

클로바리맙 Genentech

클로바리맙은 보체 시스템을 억제하도록 설계된 임상 중인 새로운 항-C5 재활용 단클론항체입니다. 클로바리맙은 C5에 결합하여 보체 캐스케이드의 마지막 단계를 억제하는 방식으로 작용하며, 혈류 내에서 재활용되어 신속하고 지속적인 보체 억제를 가능하게 합니다. 클로바리맙의 재활용 특성으로 인해 4주마다 저용량 피하(SC) 투여도 가능합니다. 또한, 클로바리맙은 현재 치료제와 다른 C5 결합 부위에 결합하기 때문에 특정 C5 유전자 변이를 가지고 있어 현재 치료제에 반응하지 않는 환자들에게 치료 옵션을 제공할 수 있습니다. 또한, 비정형 용혈성 요독 증후군, 겸상 적혈구증, 기타 보체 매개 질환에서도 평가되고 있습니다.

2023년 9월, FDA는 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 치료제 클로바리맙의 생물학적 제제 승인 신청(BLA)을 접수했습니다. 클로바리맙이 승인되면,월 1회 피하 투여하는 최초의 PNH 치료제가 될 것이며, 관리된 의료 환경 밖에서 자가투여가 가능해집니다.

C5 보체 억제제 시장 전망

C5 보체 억제제 시장은 향후 몇 년 동안 크게 성장할 것으로 예상됩니다. 솔리리스와 울토미리스의 도입 이후, 보체 억제제 시장은 큰 모멘텀을 가지고 있습니다. 현재 많은 기업들이 에클리주맙의 효능과 안전성에 필적할 수 있는 혁신적인 보체 억제제를 개발 중에 있습니다.

PNH와 aHUS는 이미 많은 시판 의약품과 신약으로 붐비고 있습니다. 각 회사는 현재 C3G, IgA-N, 지리적 위축을 포함하되 이에 국한되지 않는 다른 보체 조절 장애에 초점을 맞추고 있습니다.

대형 제약사 외에도 소규모 제약사들도 현재 보다 간편한 투여 경로를 제공하거나 여러 단백질을 동시에 표적으로 삼기 위한 목적으로 다양한 보체 매개 질환에 대한 혁신적인 C5 억제제를 평가하고 있습니다. 예를 들어, Genentech의 클로바리맙은 피하 투여가 가능하며, Akari Therapeutics의 노마코판은 C5와 LTB4를 모두 억제합니다.

C5 보체 억제제 섭취

이 섹션에서는 2020년에서 2034년 사이에 시장에 출시될 수 있는 승인된 C5 보체 억제제 및 신규 C5 보체 억제제의 흡수율에 초점을 맞추고 있습니다.

C5 보체 억제제 파이프라인 개발 활동

본 보고서에서는 임상 3상, 임상 2상, 임상 1상 단계에 있는 다양한 치료제 후보물질에 대한 인사이트를 제공합니다. 또한, 표적 치료제 개발에 참여하는 주요 기업들에 대해서도 분석합니다.

다양한 단계에 있는 수많은 약물의 존재는 예측 기간 동안 C5 보체 억제제 시장의 성장에 엄청난 기회를 창출할 것으로 예상됩니다.

주요 행사

KOL의 견해

현재와 향후 시장 동향을 파악하기 위해 데이터 격차를 메우고 2차 조사를 검증하기 위해 1차 조사를 통해 이 분야에서 활동하는 업계 전문가들의 의견을 반영하고 있습니다. C5 보체 억제제의 진화하는 치료 현황, 기존 치료법에 대한 환자의 의존도, 환자의 치료 전환 수용성, 약물 수용성, 접근성 문제 등에 대한 인사이트를 얻기 위해 업계 상황에 정통한 전문가들과 접촉했습니다.

12elveInsight의 분석가들은 25명 이상의 KOL과 연결하여 인사이트를 수집했습니다.

그들의 의견은 현재 및 새로운 치료 패턴과 C5 보체 억제제 시장 동향을 이해하고 검증하는 데 도움이 될 것입니다. 이는 시장의 전반적인 시나리오와 미충족 수요를 파악하여 고객이 향후 새로운 치료의 가능성을 이해하는 데 도움을 줄 수 있습니다.

정성 분석

SWOT 분석 등 다양한 접근법을 통해 정성적, 시장 인텔리전스 분석을 수행합니다. SWOT 분석에서는 질병 진단, 환자 인식, 환자 부담, 경쟁 상황, 비용 효율성, 치료제의 지역적 접근성 등의 관점에서 강점, 약점, 기회, 위협을 제공합니다. 이러한 지적은 환자 부담, 비용 분석, 기존 및 개발 중인 치료 현황에 대한 분석가의 재량과 평가에 근거한 것입니다.

조사 범위:

C5 보체 억제제 보고서 인사이트

C5 보체 억제제 보고서의 주요 강점

C5 보체 억제제 보고서 평가

목차

제1장 중요한 인사이트

제2장 보고서 소개

제3장 C5 보체 억제제 주요 요약

제4장 주요 사건

제5장 시장 예측 조사 방법

제6장 주요 7개국의 C5 보체 억제제 시장 개요

제7장 C5 보체 억제제 : 배경과 개요

제8장 대상 환자 풀

제9장 시판되고 있는 치료법

제10장 새로운 치료법

제11장 C5 보체 억제제 : 주요 7개국 시장 분석

제12장 시장 접근과 상환

제13장 SWOT 분석

제14장 KOL의 견해

제15장 미충족 수요

제16장 부록

제17장 DelveInsight의 서비스 내용

제18장 면책사항

제19장 DelveInsight 소개

KSM
영문 목차

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Key Highlights:

DelveInsight's "C5 Complement inhibitor - Target Population, Competitive Landscape, and Market Forecast - 2034" report delivers an in-depth understanding of the C5 complement inhibitors, historical and forecasted epidemiology, competitive landscape as well as the C5 complement inhibitors market trends in the United States, EU4 (Germany, France, Italy, and Spain) and the United Kingdom, and Japan.

The C5 complement inhibitors market report provides current treatment practices, emerging drugs, market share of individual therapies, and current and forecasted 7MM C5 complement inhibitors market size from 2020 to 2034. The report also covers current C5 complement inhibitors treatment practices/algorithms and unmet medical needs to curate the best opportunities and assess the market's potential.

Geography Covered:

Study Period: 2020-2034

C5 Complement Inhibitors Disease Understanding and Treatment Algorithm

C5 Complement Inhibitors Overview

C5 is the initiator of the effector terminal phase of the complement system and shares the molecular structure consisting of two chains-a and B, linked by disulfide bonds, with C3 and C4, with the only difference being that C5 does not contain an internal thio-ester bond. The terminal phase is similar for the classical, lectin, and alternative pathways. The incorporation of C3b in the C3 convertases results in the formation of the C5 convertases: C3bBbC3b for the AP and C4bC2aC3b for the CP and LP. These C5 convertases cleave C5 into C5a and C5b, ultimately resulting in the formation of the multimeric MAC.

C5 Complement Inhibitors Treatment

SOLIRIS (eculizumab) and ULTOMIRIS (ravulizumab) are some of the few terminal complement inhibitors that block the activity of C5, preventing the formation of the C5b-9 terminal complement complex. These agents inhibit intravascular hemolysis mediated by the terminal complement in patients with complement dysregulation disorders. Despite demonstrated benefits in various complement-mediated diseases, use of inhibitors targeting the classical/lectin and terminal pathways is associated with limitations. Some patients with PNH remain anemic and still require transfusions despite treatment with a C5 or C3 inhibitor.

C5 Complement Inhibitors Drug Chapters

The drug chapter segment of the complement inhibitors reports encloses a detailed analysis of complement inhibitors' marketed drugs and late-stage (Phase III and Phase II) pipeline drugs. It also helps understand the C5 complement inhibitors' clinical trial details, expressive pharmacological action, agreements and collaborations, approval and patent details, advantages and disadvantages of each included drug and the latest news and press releases.

Marketed Drugs

Currently, there are five marketed C5 complement inhibitors in various indications.

ZILBRYSQ (zilucoplan) - UCB Pharma

Zilucoplan is a once-daily, subcutaneous, self-administered peptide inhibitor of complement component 5 (C5 inhibitor). As the only once-daily gMG target therapy for self-administration by adult patients with anti-AChR antibody-positive gMG, zilucoplan inhibits complement-mediated damage to the neuromuscular junction through its targeted mechanism of action. The drug received FDA approval in October 2023.

Moroever, in September 2023, the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) of the European Medicines Agency (EMA) issued a positive opinion recommending granting marketing authorization for zilucoplan in the European Union (EU) as an add-on to standard therapy for the treatment of generalized myasthenia gravis (gMG) and was later granted marketing authorization by EMA in December 2023. Also in the same year, Japanese Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW) approved zilucoplan for the treatment of gMG in adult patients who inadequately respond to steroids or other immunosuppressants.

Emerging Drugs

Crovalimab: Genentech

Crovalimab is an investigational, novel anti-C5 recycling monoclonal antibody designed to block the complement system. Crovalimab works by binding to C5, blocking the last step of the complement cascade and is also recycled within the bloodstream, enabling rapid and sustained complement inhibition. Crovalimab's recycling properties also enable low dose subcutaneous (SC) administration every four weeks. In addition, crovalimab binds to a different C5 binding site from current treatments, which has the potential to provide a treatment option for people with specific C5 gene mutations who do not respond to current therapies. It is also being evaluated in atypical hemolytic uremic syndrome, sickle cell disease, and other complement mediated diseases

In September 2023, FDA accepted the Biologics License Application (BLA) for crovalimab, for the treatment of paroxysmal nocturnal hemoglobinuria (PNH). If approved, crovalimab will be the first monthly subcutaneous treatment for PNH, with the option to self-administer outside of a supervised healthcare setting

C5 Complement Inhibitors Market Outlook

The market for C5 complement inhibitors is poised for substantial growth in the upcoming years. Following the introduction of SOLIRIS and ULTOMIRIS, there has been considerable momentum in the complement inhibitor market. Numerous companies are currently in the process of developing innovative complement inhibitors with the aim of matching the efficacy and safety standards set by eculizumab.

Since the PNH and aHUS has already been crowded with a lot of marketed and emerging drugs. The companies have now shifted their focus to other complement dysregulation disorders, including but not limited to C3G, IgA-N, and Geographic Atrophy.

Besides major players, small pharma companies are currently assessing innovative C5 inhibitors for a range of complement-mediated disorders, with an aim to offer more convenient routes of administration or target multiple proteins simultaneously. For example, Genentech's crovalimab provides subcutaneous delivery, whereas Akari Therapeutics' nomacopan inhibits both C5 and LTB4.

C5 Complement Inhibitors Drugs Uptake

This section focuses on the uptake rate of potential approved and emerging C5 Complement inhibitors expected to be launched in the market during 2020-2034.

C5 Complement Inhibitors Pipeline Development Activities

The report provides insights into different therapeutic candidates in phase III phase II, and phase I. It also analyzes key players involved in developing targeted therapeutics.

The presence of numerous drugs under different stages is expected to generate immense opportunity for C5 Complement Inhibitors market growth over the forecasted period.

Key Events

KOL Views

To keep up with current and future market trends, we take Industry Experts' opinions working in the domain through primary research to fill the data gaps and validate our secondary research. Industry experts were contacted for insights on C5 complement inhibitors' evolving treatment landscape, patient reliance on conventional therapies, patient therapy switching acceptability, drug uptake, along challenges related to accessibility.

DelveInsight's analysts connected with 25+ KOLs to gather insights; however, interviews were conducted with 10+ KOLs in the 7MM.

Their opinion helps understand and validate current and emerging therapy treatment patterns or C5 complement inhibitors market trends. This will support the clients in understanding potential upcoming novel treatments by identifying the overall scenario of the market and the unmet needs.

Qualitative Analysis

We perform Qualitative and market Intelligence analysis using various approaches, such as SWOT analysis. In the SWOT analysis, strengths, weaknesses, opportunities, and threats in terms of disease diagnosis, patient awareness, patient burden, competitive landscape, cost-effectiveness, and geographical accessibility of therapies are provided. These pointers are based on the analyst's discretion and assessment of the patient burden, cost analysis, and existing and evolving treatment landscape.

Scope of the Report:

C5 complement inhibitors report insights

C5 complement inhibitors Report Key Strengths

C5 complement inhibitors Report Assessment

Key Questions:

Reasons to buy:

Table of Contents

1. Key Insights

2. Report Introduction

3. Executive Summary of C5 Complement Inhibitors

4. Key Events

5. Market Forecast Methodology

6. C5 Complement Inhibitors Market Overview at a Glance in the 7MM

7. C5 Complement Inhibitors: Background and Overview

8. Target Patient Pool

9. Marketed Therapies

10. Emerging Therapies

11. C5 Complement Inhibitors: Seven Major Market Analysis

12. Market Access and Reimbursement

13. SWOT Analysis

14. KOL Views

15. Unmet Needs

16. Appendix

17. DelveInsight Capabilities

18. Disclaimer

19. About DelveInsight

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