갑상선 호르몬 수용체 베타(THR-B) 작용제 시장 - 표적 집단, 경쟁 구도, 시장 예측(2034년)
Thyroid Hormone Receptor-beta (THR-B) Agonist - Target Population, Competitive Landscape, and Market Forecast - 2034
상품코드 : 1809550
리서치사 : DelveInsight
발행일 : On Demand Report
페이지 정보 : 영문 120 Pages
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한글목차

주요 하이라이트

DelveInsight의 조사 보고서 "갑상선 호르몬 수용체 베타(THR-B) 작용제 시장 - 표적 집단, 경쟁 구도, 시장 예측(2034년)"은 미국, EU 4개국(독일, 프랑스, 이탈리아, 스페인), 영국, 일본의 THR-B 작용제 시장 동향과 함께 THR-B 작용제의 과거 및 예측 역학 데이터, 경쟁 상황을 상세히 소개한 보고서입니다. B 작용제의 과거 및 예측 역학 데이터, 경쟁 상황을 상세히 소개하고 있습니다.

THR-B 작용제 시장 보고서는 현재 치료법, 신약, 개별 치료제의 시장 점유율, 2020년에서 2034년까지 주요 7개국의 THR-B 작용제 시장 규모 현황 및 예측을 제공합니다. 또한, 현재 THR-B 작용제의 치료법/알고리즘과 미충족 의료 수요를 포괄하여 최적의 기회를 발굴하고 시장 잠재력을 평가합니다.

대상 지역

THR-B 작용제에 대한 이해와 치료 알고리즘

THR-B 작용제 개요

갑상선 호르몬 수용체의 베타 이소형인 THR-B는 특히 간 조직에서 지질 대사, 콜레스테롤 수송, 담즙산 합성, 미토콘드리아 기능 조절에 중심적인 역할을 합니다. THR-B를 선택적으로 활성화하면 간 지방의 산화를 촉진하고, 염증을 억제하며, 섬유화 경로를 하향 조절합니다. 또한, THR-B의 활성화는 보상성 퍼옥시좀 수송체를 암호화하는 ABCD2 유전자의 발현을 유도하여 초장쇄 지방산의 축적을 감소시킴으로써 X-ALD와 같은 희귀 유전성 질환에 대한 치료 가능성을 제공합니다.

THR-B의 치료적 의의는 심독성 및 골격 독성과 같은 THR-a 활성화에 따른 부작용을 피하면서 대사적 이점을 제공하는 능력에 있습니다. 선택적 THR-B 작용제는 간 표적화 및 아형 특이성을 극대화하여 간 조직상을 개선하고, 지방증을 역전시키며, 간경변증으로의 진행을 예방하는 것을 목표로 설계되었습니다. 임상 개발은 장기적인 안전성 및 유효성 데이터를 통해 이러한 이점을 확인하는 데 중점을 두고 있으며, 현재 진행 중인 MASH 및 X-ALD 임상시험은 THR-B가 대사성 질환 및 희귀 질환에서 중요한 분자 표적이라는 것을 더욱 뒷받침하고 있습니다.

THR-B 작용제의 임상적 의의

MASH에 대한 THR-B 작용제 치료법 중 하나가 승인되어 대사성 간질환에서 갑상선 호르몬 수용체 베타를 표적으로 삼는 것이 임상적으로 중요하다는 점이 강조되고 있습니다. THR-B는 지질대사, 간 지방산화, 섬유형성에 관여하는 중요한 경로를 조절하며, MASH의 병태생리에서 중심적인 촉진인자로 작용합니다. 이 획기적인 성과는 THR-B가 치료 표적임이 입증되어 지방증 회복, 섬유화 억제, 병의 진행을 예방하기 위한 선택적 작용제 개발에 박차를 가하고 있습니다. MASH 외에도, THR-B 작용제는 X-연쇄 아드레날린성 부신피질 이영양증과 같은 희귀한 대사성 질환에서도 연구되고 있으며, 간 질환 및 페록시좀 관련 질환에서 THR-B 작용제의 가능성을 더욱 높이고 있습니다.

THR-B 작용제의 새로운 파이프라인은 X-ALD뿐만 아니라 비경화성 MASH, 간경변성 MASH 등 다양한 대사성 질환 및 유전성 질환에서 연구되고 있습니다. 이 약물들은 간에서 THR-B를 선택적으로 활성화하고, 지질 제거를 촉진하고, 간 지방증을 감소시키고, 섬유화 및 염증 신호 전달을 억제하도록 설계되었습니다. 일부 후보물질은 퍼옥시좀 기능을 조절하고 희귀 유전성 질환에서 유해한 지질 축적을 감소시키는 능력도 평가되고 있습니다. 이러한 표적화된 접근을 통해 THR-B 작용제는 간질환의 초기 단계부터 진행 단계, 그리고 일부 희귀 대사성 질환까지 폭넓은 치료 효과를 기대할 수 있다는 점이 강조되었습니다.

THR-B 작용제의 역학

본 보고서의 THR-B 작용제 역학 장에서는 미국, EU 4개국(독일, 프랑스, 이탈리아, 스페인), 영국, 일본을 포함한 주요 7개국에서 2020년부터 2034년까지 THR-B 작용제 특정 적응증에 대한 총 환자 수, THR-B 작용제 특정 적응증에 대한 총 적격 환자 수, THR -B 작용제 특정 적응증에 대한 총 치료 사례 수로 구분한 과거 역학 및 예측 역학이 수록되어 있습니다.

MASH

X-ALD

THR-B 작용제 약제 장

THR-B 작용제 보고서의 약물 장에서는 THR-B 작용제의 초기, 중기, 후기(I상, II상, III상) 파이프라인 약물에 대한 상세한 분석이 포함되어 있습니다. 또한, THR-B 작용제의 임상시험 세부 사항, 표현력이 풍부한 약리 작용, 계약 및 공동 연구, 승인 및 특허 세부 사항, 포함된 각 약물의 장점과 단점, 최신 뉴스 및 보도 자료를 이해하는 데 도움이 될 것입니다.

시판 의약품

THR-B 작용제는 REZDIFFRA(resmetirom, MGL-3196)만이 비출혈성 MASH 및 중등도에서 진행성 간섬유증(F2-F3)을 가진 성인의 치료제로 식이요법과 운동요법의 보조제로 승인되었습니다.

REZDIFFRA(레스메티롬, MGL-3196) : Madrigal Pharmaceuticals

REZDIFFRA(resmetirom)는 비출혈성 MASH 및 중등도에서 중증의 섬유증(F2-F3)을 앓고 있는 성인을 위한 식이요법 및 운동요법 보조제로 2024년 3월 미국 FDA로부터 조기 승인을 받았습니다. 승인은 MASH 및 섬유증 개선에 근거하고 있으며, 승인 지속을 위해서는 현재 진행 중인 임상시험에서 임상적 유용성이 확인되어야 합니다.

REZDIFFRA는 보상성 MASH 간경변증(F4c 단계) 치료제로도 개발되고 있으며, 현재 간부전 발생에 대한 영향을 평가하는 임상 3상 MAESTRO-NASH OUTCOMES 임상 3상 시험인 MAESTRO-NASH OUTCOMES 시험이 진행 중입니다.

2025년 6월, 매드리갈은 MAESTRO-NASH 임상 3상 데이터를 바탕으로 중등도에서 진행성 섬유화를 동반한 MASH 치료제로서 REZDIFFRA(레스메티롬)에 대해 유럽의약품위원회(CHMP)의 긍정적인 견해를 받았습니다. 유럽위원회의 최종 결정은 2025년 8월까지 내려질 것으로 예상되며, 승인 시 REZDIFFRA는 EU에서 MASH의 첫 번째 승인된 치료제가 될 것입니다.

EMA 승인 후, 매드리갈은 2025년 하반기 독일을 시작으로 유럽 전역에 국가별로 REZDIFFRA를 출시할 계획이며, 이 지역에서 MASH 관련 간섬유증 치료제로는 최초로 승인된 약물입니다.

2025년 5월, Madrigal은 REZDIFFRA가 MASH 보상성 간경변증 환자의 간경변 및 문맥압항진증 위험을 유의하게 감소시키고, 2년차까지 65%가 저위험군으로 전환되었다는 임상 3상 데이터를 발표했습니다.

신약

VK2809 Viking Therapeutics

VK2809는 경구 투여 가능한 간을 표적으로 하는 아형 선택적 THR-베타 작용제이며, 높은 특이성으로 지질 대사를 조절하도록 설계된 약물입니다. 간 조직에서 THR-B를 선택적으로 활성화시켜 지질 대사 및 제거에 관여하는 유전자를 상향 조절하여 콜레스테롤 수치와 지단백질 수치를 개선합니다. VK2809는 생검에서 NASH/MASH 및 섬유증이 확인된 환자를 대상으로 한 VOYAGE 임상 IIb상과 LDL-C 상승 및 NAFLD 환자를 대상으로 한 임상 IIa상에서 주요 평가변수와 부수적 평가변수를 모두 달성하며 이상지질혈증에 대한 중요한 치료 가능성을 보여주었습니다.

2024년 6월 바이킹 테라퓨틱스는 생검을 통해 NASH로 확진된 환자를 대상으로 한 VOYAGE 임상 IIb상 시험의 52주째 조직학적 결과가 양호한 것으로 나타나 섬유화를 동반한 MASH 치료에서 VK2809의 잠재력을 다시 한번 입증했다고 발표했습니다.

ALG-055009 Aligos Therapeutics

ALG-055009는 Aligos Therapeutics가 개발한 MASH 치료용 경구용 저분자 THR-베타 작용제입니다. ALG-055009는 동급 최고의 효능과 선택성을 갖도록 설계되어 지질 대사를 촉진하고 지방의 산화를 촉진하며 담즙산 합성을 개선하여 간성 지방증을 역전시킬 수 있습니다. ALG-055009는 THR-B를 선택적으로 표적화하여 THR-a의 활성화와 관련된 표적 외 작용을 최소화하면서 전신 지질 수치를 낮추는 것을 목표로 하고 있습니다. Aligos Therapeutics는 도출 가능성을 포함하여 개발 지속을 위한 대안을 적극적으로 모색하고 있습니다.

2024년 11월, Aligos Therapeutics는 AASLD 주최 The Liver Meeting 2024에서 MASH를 대상으로 한 ALG-055009의 Phase IIa HERALD 임상 IIa 시험의 양호한 데이터를 레이트브레이커 구두 발표로 발표하였습니다.

2024년 9월, HERALD 임상 IIa상 탑라인 데이터에 따르면 ALG-055009는 12주째에 MRI-PDFF로 측정한 주요 평가항목을 달성하고 유의한 간지방 감소를 달성한 것으로 나타났습니다. Phase IIb 시험은 현재 준비 중이며, 2025년 중반까지 완료될 것으로 예상되며, 시험 설계는 현재 평가 중입니다.

VK0214 Viking Therapeutics

VK0214는 바이킹 테라퓨틱스가 X-ALD 치료제로 개발 중인 경구용 저분자 THR-B 작용제 신약으로, 특히 부신피질척수증 치료제로 주목받고 있습니다. 미국 FDA로부터 희귀질환 치료제로 지정되었습니다. AMN 성인 남성을 대상으로 한 위약 대조군 Ib상 임상시험에서 VK0214는 28일간 1일 1회 투여 시 안전성과 내약성이 입증되었으며, 혈장 내 초장쇄 지방산(VLCFA) 및 기타 지질 농도를 유의하게 감소시켰습니다. VK0214는 보상성 수송체(ALDRP)를 암호화하는 ABCD2의 발현을 상향 조절함으로써 VLCFA 대사를 정상화하여 탈수소증을 완화할 수 있습니다. 이 메커니즘은 승인된 치료법이 없는 진행성 대사성 질환인 X-ALD의 모든 형태에 적용될 수 있습니다.

2024년 10월, 바이킹은 VK0214의 임상 Ib상 시험에서 주요 평가항목과 부수적 평가항목 모두에서 양호한 결과를 얻었다고 보고했습니다. VK0214는 28일간 1일 1회 투여 시 안전성과 내약성을 입증했습니다. 치료로 인한 부작용은 대부분 경증에서 중등도였으며, 위약을 투여한 참가자의 손목 골절 1건만이 심각한 부작용으로 나타났습니다.

2021년 6월, 바이킹은 VK0214의 첫 번째 인간 대상 임상 1상 시험에서 좋은 결과를 보고했습니다. 이 시험에는 건강한 지원자를 대상으로 한 단일 및 다중 오름차순 투여 코호트가 포함되었습니다. VK0214는 모든 용량 수준에서 안전성과 내약성을 입증했으며, 심각한 부작용이나 용량과 관련된 안전성 신호는 관찰되지 않았습니다.

THR-B 작용제 시장 전망

THR-B 작용제 시장은 MASH와 같은 대사성 질환과 X-ALD와 같은 희귀 유전성 질환의 전 세계적인 부담 증가에 힘입어 강력한 모멘텀을 보이고 있습니다. 갑상선 호르몬 수용체 연구의 발전은 특히 간 조직에서 THR-B를 선택적으로 표적으로 하는 치료적 가치를 강화하여 이러한 니즈가 높은 영역에서의 개발을 지원하고 있습니다.

Viking Therapeutics의 VK2809, VK0214, Aligos Therapeutics의 ALG-055009 등 중기 및 후기 단계의 파이프라인은 지속적인 혁신과 경쟁의 심화를 반영하고 있으며, MASH와 X-ALD 치료 영역에서 성장에 대한 강한 모멘텀을 보여주고 있습니다.

THR-B 작용제 흡수

이 섹션에서는 2020년부터 2034년 사이에 시장에 출시될 수 있는 승인된 THR-B 작용제 및 신흥 THR-B 작용제의 흡수율에 초점을 맞추고 있습니다.

THR-B 작용제 파이프라인 개발 활동

본 보고서는 임상 3상, 임상 2상, 임상 1상 단계에 있는 다양한 치료제 후보물질에 대한 인사이트를 제공하고, 표적 치료제 개발에 참여하고 있는 주요 기업들을 분석합니다.

다양한 단계에 있는 수많은 약물의 존재는 예측 기간 동안 THR-B 작용제 시장의 성장에 큰 기회를 제공할 것으로 예상됩니다.

파이프라인 개발 활동

본 보고서에서는 THR-B 작용제 신약의 공동 연구, 인수합병, 라이선싱, 특허에 대한 정보를 상세히 다루고 있습니다.

KOL의 견해

현재와 향후 시장 동향을 파악하기 위해 데이터 격차를 메우고 2차 조사를 검증하기 위해 1차 조사를 통해 이 분야에서 활동하는 업계 전문가들의 의견을 반영하고 있습니다. THR-B 작용제의 진화하는 치료 환경, 환자의 기존 치료제에 대한 의존도, 환자의 치료 전환 수용성, 약물 흡수, 접근성 문제 등에 대한 인사이트를 얻기 위해 업계 전문가들과 접촉하여 업계 현황에 대한 인사이트를 얻었습니다.

12elveInsight의 분석가들은 25명 이상의 KOL과 접촉하여 인사이트를 수집했습니다.

그들의 의견은 현재 및 새로운 치료 패턴과 THR-B 작용제 시장 동향에 대한 이해와 검증에 도움이 될 것입니다. 이는 시장의 전반적인 시나리오와 미충족 수요를 파악하여 향후 새로운 치료제의 가능성을 검토하는 고객을 지원하는 것입니다.

정성 분석

SWOT 분석 등 다양한 접근법을 통해 정성적 분석과 시장 인텔리전스 분석을 수행합니다. SWOT 분석에서는 질병 진단, 환자 인식, 환자 부담, 경쟁 상황, 비용 효율성, 치료제의 지역적 접근성 등의 관점에서 강점, 약점, 기회, 위협을 제공합니다. 이러한 지적은 환자 부담, 비용 분석, 기존 및 개발 중인 치료 현황에 대한 분석가의 재량과 평가에 근거한 것입니다.

시장 진입 및 상환

이 보고서는 국가별 접근성 및 상환 시나리오, 승인된 치료제의 비용 효과성 시나리오, 접근성을 용이하게 하고 본인 부담금을 낮추는 프로그램, 연방 또는 주정부 처방약 프로그램에 의해 보험에 가입한 환자에 대한 인사이트 등에 대한 자세한 인사이트를 제공합니다.

조사 범위

THR-B 작용제 보고서의 인사이트

THR-B 작용제 보고서의 주요 강점

THR-B 작용제 보고서 평가

목차

제1장 중요한 인사이트

제2장 보고서 소개

제3장 주요 요약

제4장 주요 사건

제5장 시장 예측 조사 방법

제6장 주요 7개국의 THR-B 작용제 시장 개요

제7장 THR-B 작용제 : 배경과 개요

제8장 대상 환자 풀

제9장 시판되고 있는 치료법

제10장 새로운 치료법

제11장 THR-B 작용제 : 주요 7개국 분석

제12장 미충족 수요

제13장 SWOT 분석

제14장 KOL의 견해

제15장 시장 접근과 상환

제16장 부록

제17장 DelveInsight의 서비스 내용

제18장 면책사항

제19장 DelveInsight 소개

KSM
영문 목차

영문목차

Key Highlights:

DelveInsight's "THR-B Agonist" - Target Population, Competitive Landscape, and Market Forecast - 2034" report delivers an in-depth understanding of the THR-B agonist, historical and projected epidemiological data, competitive landscape as well as the THR-B agonist market trends in the United States, EU4 (Germany, France, Italy, and Spain), the United Kingdom, and Japan.

The THR-B agonist market report provides current treatment practices, emerging drugs, market share of individual therapies, and current and forecasted 7MM THR-B agonist market size from 2020 to 2034. The report also covers current THR-B agonist treatment practices/algorithms and unmet medical needs to curate the best opportunities and assess the market's potential.

Geography Covered:

THR-B Agonist Understanding and Treatment Algorithm

THR-B Agonist Overview

THR-B, the beta isoform of the thyroid hormone receptor, plays a central role in regulating lipid metabolism, cholesterol transport, bile acid synthesis, and mitochondrial function, particularly in liver tissue. Its selective activation promotes hepatic fat oxidation, reduces inflammation, and downregulates fibrogenic pathways-mechanisms directly relevant to the treatment of MASH. Additionally, THR-B activation induces expression of the ABCD2 gene, which encodes a compensatory peroxisomal transporter, offering therapeutic potential in rare genetic disorders such as X-ALD by reducing very long-chain fatty acid accumulation.

The therapeutic relevance of THR-B lies in its ability to deliver metabolic benefits while avoiding adverse effects associated with THR-a activation, such as cardiac and skeletal toxicity. Selective THR-B agonists are being designed to maximize liver targeting and subtype specificity, aiming to improve liver histology, reverse steatosis, and prevent progression to cirrhosis. Clinical development is focused on confirming these benefits through long-term safety and efficacy data, with ongoing trials in both MASH and X-ALD further supporting THR-B as a key molecular target across metabolic and rare disease landscapes.

THR-B Agonist Clinical Relevance

One THR-B agonist therapy has received regulatory approval for MASH, highlighting the clinical significance of targeting thyroid hormone receptor beta in metabolic liver disease. THR-B regulates key pathways involved in lipid metabolism, hepatic fat oxidation, and fibrogenesis, making it a central driver in the pathophysiology of MASH. This milestone has validated THR-B as a therapeutic target and spurred further development of selective agonists aimed at reversing steatosis, reducing fibrosis, and preventing disease progression. Beyond MASH, THR-B agonists are also being investigated in rare metabolic disorders such as X-linked adrenoleukodystrophy, reinforcing their broader potential across liver- and peroxisome-related diseases.

The emerging pipeline of THR-B agonists is being investigated across a range of metabolic and genetic conditions, including noncirrhotic and cirrhotic MASH, as well as X-ALD. These agents are designed to selectively activate hepatic THR-B, promoting lipid clearance, reducing hepatic steatosis, and attenuating fibrogenic and inflammatory signaling. Some candidates are also being evaluated for their ability to modulate peroxisomal function and lower toxic lipid accumulation in rare genetic disorders. This targeted approach underscores the broad therapeutic potential of THR-B agonists in both early and advanced stages of liver disease, as well as select rare metabolic conditions.

THR-B Agonist Epidemiology

The THR-B agonist epidemiology chapter in the report provides historical as well as forecasted epidemiology segmented as total cases in selected indications for THR-B Agonist, total eligible patient pool in selected indications for THR-B Agonist, and total treated cases in selected indications for THR-B Agonist in the 7MM covering the United States, EU4 (Germany, France, Italy, and Spain), the United Kingdom, and Japan from 2020 to 2034.

MASH

X-ALD

THR-B Agonist Drug Chapters

The drug chapter segment of the THR-B agonist reports includes a detailed analysis of THR-B agonist early-, mid-, and late-stage (Phase I, Phase II and Phase III) pipeline drugs. It also helps understand the THR-B agonist's clinical trial details, expressive pharmacological action, agreements and collaborations, approval and patent details, advantages and disadvantages of each included drug the latest news and press releases.

Marketed Drugs

Only one THR-B agonist, REZDIFFRA (resmetirom, MGL-3196), has been approved to date for the treatment of adults with noncirrhotic MASH and moderate to advanced liver fibrosis (F2-F3), as an adjunct to diet and exercise.

REZDIFFRA (resmetirom, MGL-3196): Madrigal Pharmaceuticals

REZDIFFRA (resmetirom) is a THR-B agonist granted accelerated approval by the US FDA in March 2024 as an adjunct to diet and exercise for adults with noncirrhotic MASH and moderate to advanced fibrosis (F2-F3). Approval was based on improvements in MASH and fibrosis; continued approval is subject to confirmation of clinical benefit in ongoing trials.

REZDIFFRA is also being developed for the treatment of compensated MASH cirrhosis (stage F4c) and is currently being evaluated in the fully enrolled Phase III MAESTRO-NASH OUTCOMES trial, which is assessing its impact on progression to liver decompensation events.

In June 2025, Madrigal received a positive Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) opinion for REZDIFFRA (resmetirom) for the treatment of MASH with moderate to advanced fibrosis, based on data from the Phase III MAESTRO-NASH trial. A final decision from the European Commission is expected by August 2025 and, if approved, REZDIFFRA would become the first authorized therapy for MASH in the EU.

Following EMA approval, Madrigal plans to roll out REZDIFFRA across Europe on a country-by-country basis, beginning with Germany in the second half of 2025, marking the first availability of an approved treatment for MASH-related liver fibrosis in the region.

In May 2025, Madrigal announced Phase III data showing REZDIFFRA significantly reduced liver stiffness and portal hypertension risk in patients with compensated MASH cirrhosis, with 65% moving to lower risk categories by year two.

Emerging Drugs

VK2809: Viking Therapeutics

VK2809 is an orally available, liver-targeted, and subtype-selective THR-beta agonist, designed to modulate lipid metabolism with high specificity. By selectively activating THR-B in liver tissue, it upregulates genes involved in lipid metabolism and clearance, leading to improvements in cholesterol and lipoprotein levels. VK2809 has shown significant therapeutic potential in lipid disorders, meeting both primary and secondary endpoints in the Phase IIb VOYAGE study in patients with biopsy-confirmed NASH/MASH and fibrosis, as well as in a Phase IIa study in patients with elevated LDL-C and NAFLD.

In June 2024, Viking Therapeutics announced positive 52-week histologic results from the Phase IIb VOYAGE study in patients with biopsy-confirmed NASH, further supporting VK2809's potential in treating MASH with fibrosis.

ALG-055009: Aligos Therapeutics

ALG-055009 is an investigational oral small molecule THR-beta agonist developed by Aligos Therapeutics for the treatment of MASH. Engineered for best-in-class potency and selectivity, it is designed to enhance lipid metabolism, promote fat oxidation, and improve bile acid synthesis, with the potential to reverse hepatic steatosis. By selectively targeting THR-B, ALG-055009 aims to reduce systemic lipid levels while minimizing off-target effects linked to THR-a activation. Aligos Therapeutics is actively exploring options to support continued development, including potential out-licensing opportunities.

In November 2024, Aligos Therapeutics presented positive data from the Phase IIa HERALD study of ALG-055009 in MASH subjects through a late-breaker oral presentation at The Liver Meeting 2024, hosted by AASLD.

In September 2024, topline Phase IIa HERALD data showed ALG-055009 met its primary endpoint, achieving significant liver fat reduction at Week 12 as measured by MRI-PDFF; Phase IIb preparations are underway, with completion expected by mid-2025 and trial designs under evaluation.

VK0214: Viking Therapeutics

VK0214 is a novel, orally available small molecule THR-B agonist being developed by Viking Therapeutics for the treatment of X-ALD, with a focus on the adrenomyeloneuropathy form. It has been granted orphan drug designation by the US FDA. In a placebo-controlled Phase Ib trial in adult males with AMN, VK0214 was shown to be safe and well-tolerated with once-daily dosing over 28 days, and led to significant reductions in plasma levels of very long-chain fatty acids (VLCFAs) and other lipids. By upregulating expression of ABCD2, which encodes a compensatory transporter (ALDRP), VK0214 aims to normalize VLCFA metabolism and potentially mitigate demyelination. This mechanism offers promise for addressing all forms of X-ALD, a progressive metabolic disorder with no approved therapies.

In October 2024, Viking reported positive results from its Phase Ib clinical trial of VK0214, which met both primary and secondary endpoints. VK0214 was shown to be safe and well-tolerated with once-daily dosing over 28 days. Most treatment-emergent adverse events were mild to moderate, with a single severe event-a wrist fracture-occurring in a placebo-treated participant.

In June 2021, Viking reported positive results from its first-in-human Phase I trial of VK0214, which included both single and multiple ascending dose cohorts in healthy volunteers. The study met its primary and secondary objectives, with VK0214 shown to be safe and well-tolerated at all dose levels, and no serious adverse events or dose-related safety signals observed.

THR-B Agonist Market Outlook

The THR-B agonist market is gaining strong momentum, driven by the rising global burden of metabolic diseases such as MASH and rare genetic disorders like X-ALD. Advancements in thyroid hormone receptor research have reinforced the therapeutic value of selectively targeting THR-B, particularly in liver tissue, supporting its development across these high-need areas.

A robust mid- to late-stage pipeline-including candidates such as VK2809 and VK0214 from Viking Therapeutics and ALG-055009 from Aligos Therapeutics-reflects ongoing innovation and growing competition, signaling strong momentum for future growth in both the MASH and X-ALD treatment landscapes.

THR-B Agonist Uptake

This section focuses on the uptake rate of potential approved and emerging THR-B agonist expected to be launched in the market during 2020-2034.

THR-B Agonist Pipeline Development Activities

The report provides insights into different therapeutic candidates in Phase III, Phase II and Phase I. It also analyzes key players involved in developing targeted therapeutics.

The presence of numerous drugs under different stages is expected to generate immense opportunity for THR-B agonist market growth over the forecasted period.

Pipeline Development Activities

The report covers information on collaborations, acquisitions and mergers, licensing, and patent details for THR-B agonist emerging therapies.

KOL Views

To keep up with current and future market trends, we take Industry Experts' opinions working in the domain through primary research to fill the data gaps and validate our secondary research. Industry experts were contacted for insights on THR-B agonist's evolving treatment landscape, patient reliance on conventional therapies, patient therapy switching acceptability, drug uptake, along challenges related to accessibility.

DelveInsight's analysts connected with 25+ KOLs to gather insights; however, interviews were conducted with 10+ KOLs in the 7MM.

Their opinion helps understand and validate current and emerging therapy treatment patterns or THR-B agonists market trends. This will support the clients in potential upcoming novel treatments by identifying the overall scenario of the market and the unmet needs.

Qualitative Analysis

We perform Qualitative and market Intelligence analysis using various approaches, such as SWOT analysis. In the SWOT analysis, strengths, weaknesses, opportunities, and threats in terms of disease diagnosis, patient awareness, patient burden, competitive landscape, cost-effectiveness, and geographical accessibility of therapies are provided. These pointers are based on the analyst's discretion and assessment of the patient burden, cost analysis, and existing and evolving treatment landscape.

Market Access and Reimbursement

The report further provides detailed insights on the country-wise accessibility and reimbursement scenarios, cost-effectiveness scenario of approved therapies, programs making accessibility easier and out-of-pocket costs more affordable, insights on patients insured under federal or state government prescription drug programs, etc.

Scope of the Report:

THR-B Agonist Report Insights

THR-B Agonist Report Key Strengths

THR-B Agonist Report Assessment

Key Questions:

Reasons to buy:

Table of Contents

1. Key Insights

2. Report Introduction

3. Executive Summary

4. Key Events

5. Market Forecast Methodology

6. THR-B Agonist Market Overview at a Glance in the 7MM

7. THR-B Agonist: Background and Overview

8. Target Patient Pool

9. Marketed Therapies

List of drugs to be continued in the final report...

10. Emerging Therapies

List of drugs to be continued in the final report...

11. THR-B Agonist: the 7MM Analysis

12. Unmet Needs

13. SWOT Analysis

14. KOL Views

15. Market Access and Reimbursement

16. Appendix

17. DelveInsight Capabilities

18. Disclaimer

19. About DelveInsight

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