DelveInsight의 '이중특이성항체/BITE 시장 - 표적 집단, 경쟁 구도, 시장 예측(2034년)' 보고서는 미국, EU 4개국(독일, 프랑스, 이탈리아, 스페인), 영국, 일본의 이중특이성항체/BITE에 대해 조사했으며, 역사적 배경, 경쟁 상황, 이중특이성항체/BITE 시장 동향을 상세히 조사, 분석하고 있습니다.
이중특이성항체/BITE 시장 보고서는 현재 치료법, 신약, 개별 치료법의 시장 점유율, 2020년에서 2034년까지 주요 7개국의 이중특이성항체/BITE 시장 규모 현황 및 예측을 제공합니다. 또한, 현재 이중특이성항체/BITE 치료법/알고리즘 및 미충족 의료 수요를 포괄하여 최적의 기회를 발굴하고 시장 가능성을 평가합니다.
조사 기간 : 2020-2034
이중특이성항체/BITE의 이해
이중특이성항체/BITE 개요
이중특이성항체(T세포 엔게이지라고도 함)는 면역치료의 일종으로, 면역체계가 암세포를 인식하고 사멸시키는 데 도움을 줍니다. 골수종에 대한 이중특이성항체는 개발 단계에 따라 여러 가지가 있습니다. 이중특이성항체는 실험실에서 만들어지며, 골수종 세포와 환자 자신의 T세포라는 두 종류의 세포에 있는 단백질에 결합하도록 특별히 제작됩니다.
본 보고서의 '이중특이성/BITE 역학' 장에서는 2020년부터 2034년까지 미국, EU 4개국(독일, 프랑스, 이탈리아, 스페인), 영국, 일본 등 주요 7개국을 대상으로 이중특이성/BITE 특정 적응증에 대한 총 환자 수, 이중특이성/BITE 특정 적응증에 대한 총 대상 환자 수, 이중특이성/BITE 특정 적응증에 대한 총 치료 사례 수, 과거 역학 및 예측을 세분화하여 제시합니다.
본 보고서의 의약품 장에서는 후기 및 초기 단계(Phase III, Phase II, Phase I)의 파이프라인에서 승인된 약물과 신약에 대한 상세한 분석이 수록되어 있습니다. 또한, 이중특이성항체/BITE의 임상시험 세부 사항, 표현력이 풍부한 약리 작용, 계약 및 공동 연구, 승인 및 특허 세부 사항, 포함된 각 약물의 장점과 단점, 최신 뉴스 및 보도 자료를 이해하는 데 도움이 됩니다.
판매 중인 의약품
지헬라(자니타타맙) : Zymeworks, Jazz Pharmaceuticals, BeiGene
디헬라는 이중 특이적 HER2 지향성 항체로 HER2의 두 가지 세포 외 위치에 결합하는 이중특이성항체입니다. 2024년 11월, 미국 FDA는 치료 경험이 있는 절제 불가능한 또는 전이성 HER2 양성(IHC 3+) 성인 BTC의 치료를 위해 디헬라 50mg/mL 주사제의 정맥 투여를 조기에 승인했습니다.
자니타타맙은 고형암 환자를 위한 표적 치료제로서 여러 다른 임상시험(GEA 및 mBC 대상 임상 3상, CRC 및 유방암 대상 임상 2상)을 통해 검토되고 있습니다. Zanidatamab은 이 분자를 처음 개발한 Zymeworks의 라이선스 계약에 따라 Jazz와 BeiGene이 개발하고 있습니다. 재즈는 미국, 유럽, 일본 및 Zymeworks가 BeiGene에 라이선스를 부여한 아시아태평양(일본을 제외한 아시아, 호주, 뉴질랜드)을 제외한 모든 지역에서 자니타타맙을 상업화할 수 있는 권리를 가지고 있습니다.
2025년 4월, Zymeworks의 파트너사인 Jazz는 ASCO 연례 학술대회에 참가하여 3개의 자니타타맙 연제가 채택되었다고 발표하였습니다. 또한, 재즈 파마슈티컬스는 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)가 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 HER2 양성(IHC 3+)†BTC로 최소 한 가지 이상의 전신요법 치료 경험이 있는 성인 환자들을 위한 단독요법으로 자니타타맙의 조건부 판매 승인을 권고하는 긍정적인 의견을 채택했다고 발표했습니다.
COLUMVI(glofitamab-gxbm) : 제넨텍
COLUMVI는 CD20 x CD3 T세포 결합 이중특이성항체로서, 2대1의 새로운 구조 형식으로 설계되었습니다. 콜비는 DLBCL에서 암화되는 T세포와 B세포를 모두 표적으로 삼습니다. 2023년 6월, 미국 FDA는 2가지 이상의 전신요법 후 재발성 또는 불응성 불명확한 DLBCL(DLBCL, NOS) 또는 여포형 림프종에서 유래한 대세포 B세포 림프종(LBCL)에 대한 적응증으로 코오롱티슈진의 조기 승인을 승인했습니다.
신약
CA-170Aurigene Oncology와 Curis
CA-170은 동급 최강의 강력한 경구 투여 가능한 저분자 화합물입니다. CA-170은 면역 활성화의 부정적 체크포인트 조절인자로 작용하는 PD-L1과 VISTA를 선택적으로 표적합니다. 현재 CA-170은 비소세포폐암, 방광암, 신장암 치료제로 임상 3상 단계에 있습니다.
2020년 2월, Curis는 Aurigene Discovery Technologies와의 제휴, 라이선스, 옵션 계약을 수정했습니다. 이번 계약 변경으로 Aurigene은 기존 계약에 명시된 인도와 러시아에 대한 기존 권리에 더해 아시아 지역에서의 CA-170 개발 및 상업화 권리를 획득했습니다. Curis는 미국, 유럽 및 기타 지역에서의 CA-170에 대한 권리를 보유하고 있으며, 아시아 지역에서의 CA-170의 향후 매출에 따른 로열티를 받을 권리가 있습니다. 이에 앞서 2015년 Curis는 Aurigene과 공동 연구 계약을 체결한 바 있습니다.
지바스토미그 : I-MAB 바이오파마, ABL 바이오, 브리스톨 마이어스 스퀴브(Bristol Myers Squibb)
TJ-CD4B/ABL111 또는 TJ033721로도 알려진 기바스토미그는 종양 인게이저인 클라우딘 18.2(CLDN18.2)와 조건부 T세포 활성화 인자인 4-1BB에 결합하도록 설계된 이중특이성항체입니다. 기바스토미그는 위암, 췌장암 세포를 포함한 다양한 수준의 CLDN18.2를 발현하는 종양세포에 특이적으로 결합하여, 4-1BB를 통해 종양 부위의 종양 내 T세포를 조건부로 활성화합니다.
2024년 9월, I-Mab Biopharma는 클라우딘 18.2 양성 진행성 위식도암 환자를 대상으로 한 지바스토미그의 임상 1상 데이터를 발표했습니다. 이 약은 2주마다 15mg/kg까지 투여 시 내약성이 우수하며, CLDN18.2의 광범위한 발현을 보이는 치료 전력이 많은 위식도암 환자에서 유망한 활성을 보였습니다.
2022년 3월, 미국 FDA는 위식도 접합부 암을 포함한 위암 치료제로 지바스토미그를 희귀질환 치료제로 지정했습니다.
이중특이성항체는 본질적으로 두 개의 서로 다른 항원 결합 도메인을 포함하도록 생물공학적으로 설계된 항체로, 이러한 재조합 분자가 여러 표적에 특이적으로 결합할 수 있도록 설계되었습니다. 이중특이성항체는 지난 10년간 그 기세를 더해가고 있습니다. 이특이적 면역 조절 항체의 임상 응용 분야에서 일부 인간 종양 유형에서 유망한 진전이 있었지만, 대부분의 고형 종양에서 더 뚜렷한 항종양 효과를 보여주기 위해서는 여전히 끊임없는 연구가 필요합니다. 또한, 전임상시험에서 서로 다른 표적을 결합한 수십 종류의 이중특이성항체가 강력한 항종양 효과를 보였지만, 전임상시험의 긍정적인 결과는 대부분 임상에서 더 이상 검증할 수 없었습니다. 점점 다양해지는 이중특이성항체의 전임상 및 임상시험에서 이중특이성항체 개발을 가로막는 다양한 문제들이 대두되고 있습니다.
T세포와 결합하는 이특이적 항체는 혈액암을 효과적으로 치료하지만, 고형암에서는 이와 유사한 전략이 성공적이지 못했습니다. 고형암에서 T세포 엔게이저의 낮은 효능에는 이상적인 종양 특이적 표적의 낮은 가용성, 종양 미세환경의 면역억제 특성, 종양의 물리적 장애로 인한 항체 접근성 저하 등 여러 가지 요인이 있는 것으로 추정됩니다.
Aurigene Oncology, Curis, I-MAB Biopharma, ABL Bio, Bristol Myers Squibb, IMBiologics, Y-Biologics, HK Innoen, Regeneron Pharmaceuticals, Sanofi, Zenas BioPharma 등 주요 기업들. Zenas BioPharma 등 주요 기업들이 NSCLC, 방광암, 신장암, IgG4-RD, RMS, SLE, 다발성 경화증 등 다양한 적응증에 대한 이중특이성/BITE 치료제 개발에 참여하고 있습니다.
이 섹션에서는 2025년부터 2034년 사이에 시장에 출시될 것으로 예상되는 신흥 이중특이성항체/BITE의 시장 점유율에 초점을 맞추고 있습니다.
이중특이성항체/BITE 파이프라인 개발 활동
본 보고서는 임상 3상, 임상 2상, 임상 1상 단계에 있는 다양한 치료제 후보물질에 대한 인사이트를 제공하고, 표적 치료제 개발에 참여하고 있는 주요 기업들에 대한 분석도 함께 제공합니다.
다양한 단계에 있는 수많은 약물의 존재는 예측 기간 동안 이중특이성항체/BITE 시장의 성장에 엄청난 기회를 창출할 것으로 예상됩니다.
파이프라인 개발 활동
본 보고서에서는 이중특이성항체/BITE 관련 공동 연구, 인수/합병, 라이선싱, 특허에 대한 정보를 상세히 다루고 있습니다.
파이프라인 제품의 성장을 강화하기 위해 주요 시장 진입 기업 간의 전략적 제휴가 증가하고 있으며, 시장 확대의 원동력이 될 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2024년 6월 i-MAB Biopharma는 BMS와 임상시험 관련 제휴 및 공급 계약을 체결했다고 발표했습니다. 이번 제휴는 진행성 CLDN18.2 양성 위암 및 식도암 환자의 1차 치료제로 지바스토미그와 BMS의 면역관문억제제 니볼루맙 및 화학요법(FOLFOX 또는 CAPOX)의 병용요법을 평가할 예정입니다.
KOL의 견해
현재와 향후 시장 동향을 파악하기 위해 데이터 격차를 메우고 2차 조사를 검증하기 위해 1차 조사를 통해 이 분야에서 활동하는 업계 전문가들의 의견을 반영하고 있습니다. 이중특이성/BITEs의 진화하는 치료 상황, 기존 치료법에 대한 환자의 의존도, 환자의 치료 전환 수용성, 약물 흡수, 접근성 문제 등에 대한 인사이트를 얻기 위해 업계 상황에 정통한 전문가들과 연락을 취했습니다.
12elveInsight의 분석가들은 25명 이상의 KOL과 연결하여 인사이트를 수집했으며, 주요 7개국에서 10명 이상의 KOL과 인터뷰를 진행했습니다. Hackensack University Medical Center, Washington University, Harvard Cancer Center 등의 시설과 접촉하고 있습니다.
그들의 의견은 현재 치료 패턴이나 새로운 치료 패턴, 또는 이중특이성항체/BITE 시장 동향에 대한 이해와 검증에 도움이 될 것입니다. 이는 시장의 전반적인 시나리오와 미충족 수요를 파악하여 향후 새로운 치료의 가능성에 대해 고객을 지원할 수 있습니다.
정성 분석
SWOT 분석, 조인트 분석 등 다양한 접근법을 통해 정성적, 시장 인텔리전스 분석을 수행합니다. SWOT 분석에서는 질병 진단의 격차, 환자 인지도, 의사 수용성, 경쟁 상황, 비용 효율성, 치료법의 지역 상황별 접근성 등의 관점에서 강점, 약점, 기회, 위협을 제공합니다.
복합 분석은 안전성, 유효성, 투여 빈도, 투여 경로, 투여 순서 등 관련 속성을 기반으로 여러 승인된 치료제와 신흥 치료제를 분석합니다. 이러한 파라미터를 기반으로 점수를 매겨 치료의 효과를 분석합니다. 예를 들어, 무사건 생존기간에서 가장 중요한 주요 평가항목 중 하나는 무사건 생존기간과 전체 생존기간입니다.
또한, 치료법의 안전성을 평가하고, 내약성, 내약성, 부작용을 주로 관찰하고, 시험에서 약물이 가져오는 부작용을 명확하게 이해합니다. 또한, 각 치료법의 성공 확률과 각 치료법에 대응할 수 있는 환자 풀을 기준으로 점수를 매깁니다. 이러한 매개 변수를 바탕으로 최종 가중치 점수와 신흥 치료제의 순위가 결정됩니다.
시장 진입 및 상환
리베이트는 제조업체가 시장에 진입하기 위해 제조업체와 지불자 간의 가격 협상을 말합니다. 고가의 비용을 절감하고 필수 의약품을 저렴하게 구입할 수 있도록 하기 위해 제공됩니다. 의료기술평가(HTA)는 의약품에 대한 상환 결정과 사용 권고에 있어 중요한 역할을 하고 있습니다. 같은 의약품이라도 주요 7대 시장별로 권고사항이 크게 다릅니다. 미국의 의료 시스템에는 공적 의료보험과 민간 의료보험이 모두 포함되어 있습니다. 또한, 메디케어와 메디케이드는 미국 최대 규모의 정부 지원 프로그램입니다. 메디케어, 메디케이드, 아동 건강 보험 프로그램(CHIP), 주 및 연방 건강 보험 시장과 같은 주요 의료 프로그램은 메디케어 및 메디케이드 서비스 센터(CMS)에서 감독하고 있습니다. 이 외에도 약국급여관리자(PBM), 서비스를 제공하는 제3자 기관, 환자를 지원하는 교육 프로그램도 존재합니다.
이 보고서는 국가별 접근성 및 상환 시나리오, 승인된 치료제의 비용 효과성 시나리오, 접근성을 용이하게 하고 본인 부담금을 낮추는 프로그램, 연방 또는 주정부 처방약 프로그램에 의해 보험에 가입한 환자에 대한 인사이트 등에 대한 자세한 인사이트를 제공합니다.
주요 업데이트 바이스페셜/BITE
DelveInsight's "Bispecifics/BITE - Target Population, Competitive Landscape, and Market Forecast - 2034" report delivers an in-depth understanding of the Bispecifics/BITE, historical and Competitive Landscape as well as the Bispecifics/BITE market trends in the United States, EU4 (Germany, France, Italy, and Spain) and the United Kingdom, and Japan.
The Bispecifics/BITE market report provides current treatment practices, emerging drugs, market share of individual therapies, and current and forecasted 7MM Bispecifics/BITE market size from 2020 to 2034. The report also covers current Bispecifics/BITE treatment practices/algorithms and unmet medical needs to curate the best opportunities and assess the market's potential.
Study Period: 2020-2034
Bispecifics/BITE Understanding
Bispecifics/BITE Overview
Bispecific antibodies (also known as T cell engagers) are a type of immunotherapy that help the immune system to recognise and kill cancer cells. There are several bispecific antibodies for myeloma at different stages of development. Bispecific antibodies are produced in a laboratory and they are specifically created to bind to proteins on two different types of cells - myeloma cells and a person's own T cells.
The Bispecifics/BITE epidemiology chapter in the report provides historical as well as forecasted epidemiology segmented as total cases in selected indications for bispecifics/BITE, total eligible patient pool in selected indications for bispecifics/BITE, and total treated cases in selected indications for bispecifics/BITE in the 7MM covering the US, EU4 (Germany, France, Italy, and Spain), and the UK, and Japan from 2020 to 2034.
The drug chapter segment of the Bispecifics/BITE reports encloses a detailed analysis of approved as well as emerging drugs in late and early-stage (Phase III, Phase II, and Phase I) pipeline drugs. It also helps understand the Bispecifics/BITE' clinical trial details, expressive pharmacological action, agreements and collaborations, approval and patent details, advantages and disadvantages of each included drug, and the latest news and press releases.
Marketed Drugs
ZIIHERA (zanidatamab): Zymeworks, Jazz Pharmaceuticals, and BeiGene
ZIIHERA is a bispecific HER2-directed antibody that binds to two extracellular sites on HER2. In November 2024, the US FDA granted accelerated approval of ZIIHERA 50 mg/mL for injection for IV use for the treatment of adults with previously treated, unresectable, or metastatic HER2-positive (IHC 3+) BTC.
Zanidatamab is also being investigated in multiple other clinical trials as a targeted treatment option for patients with solid tumors (Phase III for GEA and mBC and Phase II for CRC and Breast Cancer). Zanidatamab is being developed by Jazz and BeiGene under license agreements from Zymeworks, which first developed the molecule. Jazz has rights to commercialize zanidatamab in the US, Europe, Japan, and all other territories except for those Asia/Pacific territories that Zymeworks previously licensed to BeiGene, [which are Asia (excluding Japan), Australia, and New Zealand].
In April 2025, Zymeworks partner Jazz announced their participation at the ASCO annual meeting with three zanidatamab abstracts accepted for presentation. Additionally, Jazz Pharmaceuticals announced that the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) of the European Medicines Agency (EMA) adopted a positive opinion recommending the conditional marketing authorization of zanidatamab, an investigational dual HER2-targeted bispecific antibody, as monotherapy for the treatment of adults with unresectable locally advanced or metastatic HER2-positive (IHC 3+)† BTC previously treated with at least one prior line of systemic therapy.
COLUMVI (glofitamab-gxbm): Genentech
COLUMVI is a CD20 x CD3 T-cell engaging bispecific antibody designed with a novel 2:1 structural format. COLUMVI targets both T cells and B cells, which are cancerous in DLBCL. In June 2023, the US FDA granted accelerated approval to COLUMVI for relapsed or refractory DLBCL, not otherwise specified (DLBCL, NOS) or Large B-cell Lymphoma (LBCL) arising from follicular lymphoma, after two or more lines of systemic therapy.
Emerging Drugs
CA-170: Aurigene Oncology and Curis
CA-170 is a first-in-class, potent, and orally available small molecule. CA-170 selectively targets PD-L1 and VISTA, both of which function as negative checkpoint regulators of immune activation. Currently, CA-170 is in Phase III clinical trials for the treatment of NSCLC, and Bladder and Kidney Cancers.
In February 2020, Curis amended its collaboration, license, and option agreement with Aurigene Discovery Technologies. Under the terms of the amended agreement, Aurigene obtained the rights to develop and commercialize CA-170 in Asia, in addition to its existing rights in India and Russia as outlined in the original agreement. Curis retains the rights to CA-170 in the US, Europe, and the rest of the world, and is entitled to receive royalty payments on potential future sales of CA-170 in Asia. Earlier, in 2015, Curis entered into a collaboration with Aurigene.
Givastomig: I-MAB Biopharma, ABL Bio, and Bristol Myers Squibb
Givastomig, also known as TJ-CD4B/ABL111 or TJ033721, is a bispecific antibody designed to bind to Claudin 18.2 (CLDN18.2) as a tumor engager and 4-1BB as a conditional T-Cell activator. Givastomig uniquely binds to tumor cells expressing various levels of CLDN18.2, including gastric cancer and pancreatic cancer cells, and conditionally activates intra-tumoral T-cells at the tumor site through 4-1BB.
In September 2024, I-Mab Biopharma presented data from the Phase I study of givastomig in claudin 18.2-positive advanced gastroesophageal carcinoma. The drug was well tolerated at doses up to 15 mg/kg every two weeks and demonstrated encouraging activity in heavily pre-treated gastroesophageal carcinoma patients, exhibiting a broad range of CLDN18.2 expression.
In March 2022, the US FDA granted Orphan Drug Designation for givastomig for the treatment of gastric cancer, including cancer of the gastroesophageal junction.
Bispecific antibodies are essentially antibodies bioengineered to contain two distinct antigen-binding domains, which allow these recombinant molecules to bind specifically to more than one target. Bispecific antibodies have gained momentum over the past decade. Despite promising progress in the clinical application field of bispecific immunomodulatory antibodies in part of human tumor types, more prominent anti-tumor efficacy in most solid tumors still needs constant exploration. Furthermore, dozens of bispecific antibodies with different target combinations have exhibited potent anti-tumor effects in preclinical studies, but most of the positive preclinical outcomes could not be further validated in the clinic. With increasingly diverse bispecific antibodies entering preclinical and clinical trials, various challenges have emerged hampering the development of bispecific antibodies.
While T cell-engaging bispecific antibodies effectively treat hematological malignancies, similar strategies have not been as successful with solid tumors. Several factors are thought to contribute to T cell engagers' lower efficacy in solid tumors, including the reduced availability of ideal tumor-specific targets, immunosuppressive nature of the tumor microenvironment, and tumor physical barriers reducing antibody access.
Several key players, including Aurigene Oncology, Curis, I-MAB Biopharma, ABL Bio, Bristol Myers Squibb, IMBiologics, Y-Biologics, HK Innoen, Regeneron Pharmaceuticals, Sanofi, Zenas BioPharma, and others, are involved in developing drugs for Bispecifics/BITE for various indications such as NSCLC, Bladder and Kidney Cancers, IgG4-RD, RMS, SLE, multiple sclerosis, and others.
This section focuses on the uptake rate of emerging Bispecifics/BITE expected to be launched in the market during 2025-2034.
Bispecifics/BITE Pipeline Development Activities
The report provides insights into different therapeutic candidates in Phase III, Phase II, and Phase I. It also analyzes key players involved in developing targeted therapeutics.
The presence of numerous drugs under different stages is expected to generate immense opportunity for Bispecifics/BITE market growth over the forecasted period.
Pipeline development activities
The report covers information on collaborations, acquisitions and mergers, licensing, and patent details for Bispecifics/BITE emerging therapies.
The increasing strategic collaborations among major market players to enhance the growth of their pipeline products are anticipated to drive market expansion. For example: In June 2024, I-MAB Biopharma announced that it had entered into a clinical trial collaboration and supply agreement with BMS. The collaboration will evaluate the combination of givastomig, with BMS immune checkpoint inhibitor, nivolumab, and chemotherapy (FOLFOX or CAPOX), as a potential first-line treatment for patients with advanced CLDN18.2-positive gastric and esophageal cancers.
KOL Views
To keep up with current and future market trends, we take Industry Experts' opinions working in the domain through primary research to fill the data gaps and validate our secondary research. Industry experts were contacted for insights on Bispecifics/BITEs' evolving treatment landscape, patient reliance on conventional therapies, patient therapy switching acceptability, drug uptake, along challenges related to accessibility.
DelveInsight's analysts connected with 25+ KOLs to gather insights; however, interviews were conducted with 10+ KOLs in the 7MM. Centers such as Hackensack University Medical Center, University of Washington, Harvard Cancer Center, etc. were contacted.
Their opinion helps understand and validate current and emerging therapy treatment patterns or Bispecifics/BITE market trends. This will support the clients in potential upcoming novel treatments by identifying the overall scenario of the market and the unmet needs.
Qualitative Analysis
We perform Qualitative and market Intelligence analysis using various approaches, such as SWOT analysis and Conjoint Analysis. In the SWOT analysis, strengths, weaknesses, opportunities, and threats in terms of gaps in disease diagnosis, patient awareness, physician acceptability, competitive landscape, cost-effectiveness, and geographical accessibility of therapies are provided.
Conjoint Analysis analyzes multiple approved and emerging therapies based on relevant attributes such as safety, efficacy, frequency of administration, route of administration, and order of entry. Scoring is given based on these parameters to analyze the effectiveness of therapy. In efficacy, the trial's primary and secondary outcome measures are evaluated; for instance, in event-free survival, one of the most important primary outcome measures is event-free survival and overall survival.
Further, the therapies' safety is evaluated wherein the acceptability, tolerability, and adverse events are majorly observed, and it sets a clear understanding of the side effects posed by the drug in the trials. In addition, the scoring is also based on the probability of success, and the addressable patient pool for each therapy. According to these parameters, the final weightage score and the ranking of the emerging therapies are decided.
Market Access and Reimbursement
Reimbursement may be referred to as the negotiation of a price between a manufacturer and payer that allows the manufacturer access to the market. It is provided to reduce the high costs and make the essential drugs affordable. Health technology assessment (HTA) plays an important role in reimbursement decision-making and recommending the use of a drug. These recommendations vary widely throughout the seven major markets, even for the same drug. In the US healthcare system, both Public and Private health insurance coverage are included. Also, Medicare and Medicaid are the largest government-funded programs in the US. The major healthcare programs including Medicare, Medicaid, the Children's Health Insurance Program (CHIP), and the state and federal health insurance marketplaces are overseen by the Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS). Other than these, Pharmacy Benefit Managers (PBMs), and third-party organizations that provide services, and educational programs to aid patients are also present.
The report further provides detailed insights on the country-wise accessibility and reimbursement scenarios, cost-effectiveness scenario of approved therapies, programs making accessibility easier and out-of-pocket costs more affordable, insights on patients insured under federal or state government prescription drug programs, etc.
Key Updates Bispecifics/BITE