풍선 카테터 시장 규모는 2024년 49억 7,201만 달러에 달했습니다. 이 시장은 2025년부터 2032년까지 예측 기간 동안 CAGR 7.63%로 성장하여 2032년에는 89억 2,876만 달러에 달할 것으로 예상됩니다. 심혈관질환, 뇌동맥류, 골반 부위 암의 유병률 증가가 풍선 카테터 시장을 크게 견인하고 있습니다. 심혈관계 질환이 보편화됨에 따라 풍선 카테터에 대한 수요도 증가하고 있습니다. 또한, 풍선 카테터는 뇌동맥류 관리 및 골반 내 암의 약물전달을 강화하는 데에도 필수적입니다. 동시에 주요 시장 진입 업체들의 제품 개발이 진행되면서 약물 용출성 풍선, 생체흡수성 풍선 등 혁신적인 기술이 개발되고 있습니다. 이러한 복합적인 요인들이 풍선 카테터 시장을 주도하고 있으며, 의료 서비스 제공자들은 다양한 환자군의 임상적 요구를 충족시킬 수 있는 효과적인 솔루션을 모색하고 있습니다. 이러한 요인들이 복합적으로 작용하여 2025년부터 2032년까지 예측 기간 동안 풍선 카테터 시장이 확대될 것으로 예상됩니다.
풍선 카테터 시장 역학:
영국심장재단(British Heart Foundation)의 최신 데이터(2025년)에 따르면, 전 세계 추정 환자 수는 6억 4,000만 명으로 12명 중 1명이 심장 및 순환기 질환을 앓고 있는 것으로 나타났습니다. 영국심장재단(2024년)의 추가 데이터에 따르면 관상동맥(허혈성) 심장질환은 전 세계적으로 가장 흔하게 진단되는 심혈관계 질환으로, 남성 약 1억 1,000만 명, 여성 8,000만 명을 포함해 약 2억 명이 앓고 있습니다. 또한, 뇌졸중 생존자는 전 세계적으로 여성 약 5,600만 명, 남성 약 4,500만 명에 달합니다. 또한, 최소 1,300만 명이 선천성 심장질환을 앓고 있으며, 수백만 명이 진단되지 않은 채로 남아있을 가능성이 있습니다.
관상동맥질환, 말초동맥질환, 뇌졸중과 같은 심혈관계 질환의 전 세계 유병률 증가는 효과적이고 최소침습적인 중재에 대한 수요를 촉진하고 있습니다. 경피적 관상동맥 성형술(PTCA)은 풍선 카테터를 사용하여 좁아지거나 막힌 동맥을 열어 혈류를 회복시켜 심장마비나 뇌졸중의 위험을 감소시키는 시술입니다. 심혈관계 질환의 부담이 계속 증가함에 따라 PTCA 및 PCI 시술 건수는 증가할 것으로 예상되며, 이는 PTCA 풍선 카테터에 대한 수요를 직접적으로 증가시켜 시장 확대를 촉진하고 있습니다.
풍선 카테터는 심혈관계 용도 외에도 암 관련 합병증 관리에도 중요한 역할을 하고 있으며, GLOBOCAN(2022년)에 따르면 전 세계 신장암 신규 환자 수는 약 43만 5,000명이며, 2045년까지 69만 3,000명으로 증가할 것으로 예상됩니다. 마찬가지로 방광암의 신규 환자 수는 2022년 61만 4,000명으로 추정되며, 2045년에는 112만 명에 달할 것으로 예측됩니다. 골반 내 암은 요관을 막아 신장에서 방광으로 소변이 잘 흐르지 못하게 합니다. 그 결과 소변이 고여 신장이 손상될 수 있습니다. 이런 경우 신루루술이 시행되며, 많은 경우 신루 풍선 카테터를 이용하여 소변을 배출할 수 있는 통로를 만들어야 합니다. 골반 내 암 발병률이 증가함에 따라 풍선 카테터에 대한 수요가 증가하여 세계 풍선 카테터 시장의 성장에 더욱 기여할 것으로 예상됩니다.
또한, 지속적인 제품 혁신과 규제 당국의 승인으로 시장 모멘텀이 강화되고 있습니다. 예를 들어, Teleflex Incorporated는 2024년 7월 시판 중인 유일한 PTCA 관류 풍선 카테터인 링거(TM) 관류 풍선 카테터(PBC)에 대한 FDA 510(k) 승인을 획득했습니다. 이 풍선 카테터는 빠른 교체 디자인과 풍선을 팽창시키면 속이 빈 원통형으로 변하는 헬리컬 풍선이 특징이며, 장시간 풍선 확장에도 관상동맥 혈류를 지속시킬 수 있어 원위부 관류가 필요한 관상동맥이나 바이패스 그래프트의 협착부위 확장에 사용됩니다.
하지만, 시장에는 도전과제도 있습니다. 동맥 박리, 혈관 천공, 색전증과 같은 풍선 카테터 시술에 따른 위험은 심각한 합병증으로 이어질 수 있습니다. 또한, 품질 및 안전성 문제로 인한 제품 회수 증가는 향후 시장 성장을 저해할 수 있습니다.
세계 풍선 카테터 시장은 심혈관질환과 암의 증가, 기술 혁신의 발전으로 크게 성장할 것으로 예상되지만, 장기적인 시장 확대를 유지하기 위해서는 기기의 안전과 품질에 대한 지속적인 경각심이 필수적입니다.
풍선 카테터 시장 부문 분석:
풍선 카테터 시장의 풍선 유형별로는 비순응형 풍선 카테터 카테고리가 2024년 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 비순응형 풍선은 모양과 크기를 유지하기 때문에 좁아지거나 막힌 혈관의 확장을 보다 예측 가능하고 제어할 수 있습니다. 이러한 특성은 관상동맥 질환 치료와 같이 주변 조직 손상 없이 최적의 결과를 얻기 위해 정확한 풍선 크기 설정이 중요한 고압 응용 분야에서 특히 유용하게 활용되고 있습니다. 비순응형 풍선의 뛰어난 성능은 혈관성형술과 같은 시술에서 풍선 파열이나 혈관 외상과 같은 합병증 위험을 줄여 더 나은 결과를 가져옵니다. 의료진이 이러한 특수 풍선 카테터의 유용성을 인식함에 따라 비순응형 풍선 카테터에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
또한, 재료 기술 및 설계의 발전으로 비순응형 풍선 카테터는 더욱 효과적이고 다재다능해져 다양한 의료 분야에서 채택이 증가하고 있습니다. 이러한 비순응형 풍선 카테터로의 전환은 시술의 성공률을 높일 뿐만 아니라 전체 풍선 카테터 시장의 성장을 촉진하고 있습니다. 예를 들어, 2023년 9월 Kossel Medtech의 Sabelly(R) 비순응형 말초 풍선 확장 카테터는 중국 NMPA로부터 시장 승인을 받았습니다. 말초혈관성형술용으로 설계된 이 카테터는 승인된 최초의 국산 대구경 풍선 카테터로, 수입품에 대한 의존도를 낮추는데 일조하고 있습니다.
이를 통해 예측 기간 동안 풍선 카테터 분야의 수익이 크게 증가하여 전체 풍선 카테터 세계 시장의 성장을 견인할 것으로 예상됩니다.
전체 풍선 카테터 시장에서는 북미가 우위를 점할 것으로 예상됩니다:
전체 지역 중 북미는 2024년 풍선 카테터 세계 시장에서 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 풍선 카테터 시장의 주요 촉진요인은 뇌동맥류, 방광암, 전립선 비대증, 요폐와 같은 비뇨기과 질환, 다양한 심혈관질환의 발병으로 이어지는 생활습관병의 유병률 증가, 그리고 이 지역의 제품 개발 활동에 대한 관심 증가입니다. 이러한 요인들이 복합적으로 작용하여 이 지역의 풍선 카테터 시장 전체가 확대될 것으로 예상됩니다.
미국심장협회가 발표한 데이터(2023년)에 따르면, 미국에서는 연간 50만 건 이상의 경피적 관상동맥중재술이 시행되고 있으며, 그 중 경피적 관상동맥성형술이 큰 비중을 차지하고 있습니다. 따라서 심혈관질환의 유병률 증가와 이에 따른 PCI 시술 건수 증가는 스코어링 및 커팅용 풍선 카테터에 대한 수요를 더욱 증가시킬 것으로 예상됩니다. 이는 북미 풍선 카테터 시장의 성장에 기여하고 있는 것으로 추정됩니다.
북미 풍선 카테터 시장의 성장에는 뇌동맥류 유병률의 증가도 기여하고 있습니다. 뇌동맥류 재단의 통계(2023년)에 따르면, 미국에서는 매년 약 3만 명이 뇌동맥류 파열로 고통받고 있습니다. 미국 암 협회가 제공하는 또 다른 데이터에 따르면, 2023년 미국에서는 약 2만 4,350개의 뇌 또는 척수 악성 종양이 발생할 것으로 추정됩니다. 또한, 2023년에는 약 1만 8,600명이 뇌종양과 척수종양으로 사망할 것으로 추정됩니다. 이러한 적응증은 일반적으로 신경혈관계에 투여하기 위해 특별히 고안된 폐색 풍선 카테터로 치료합니다. 따라서 뇌동맥류 유병률의 증가는 풍선 카테터에 대한 수요를 증가시켜 북미 풍선 카테터 시장의 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.
또한, 이 지역의 제품 개발 활동도 이 지역의 풍선 카테터 시장 전체를 끌어올릴 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2023년 8월 Shanghai MicroPort Medical(MicroPort(R) Coronary)은 Firefighter(TM) NC Pro PTCA 풍선 카테터에 대한 FDA 승인을 획득했습니다. 이 차세대 고압 풍선은 협착된 관상동맥의 확장 및 스텐트 삽입 후 시술용으로 설계되었으며, 3층 구조의 복합 풍선과 최대 22기압의 파열 압력으로 석회화와 같은 저항성 병변을 효과적으로 치료할 수 있습니다.
따라서 이 지역에서는 위와 같은 요인들이 예측 기간 동안 북미 풍선 카테터 시장을 견인할 것으로 예상됩니다.
풍선 카테터 시장의 주요 기업
풍선 카테터 시장에서 활동하는 주요 기업으로는 Medtronic, Boston Scientific Corporation, Abbott, Cook, B. Braun Melsungen AG, Cardinal Health, Terumo Corporation, Stryker, Teleflex Incorporated, Microport Scientific Corporation, BIOTRONIK, Nipro Medical Corporation, BD, Coloplast, Summit Medical (Innovia Medical) Well Lead Medical Co., Ltd., Smiths Medical, BACTIGUARD AB, JOTEC GmbH, Lepu Medical Technology(Beijing)Co., Ltd. 등이 있습니다.
풍선 카테터 시장의 최근 개발 동향:
풍선 카테터 시장 조사 보고서의 주요 내용
풍선 카테터 시장에 대한 자주 묻는 질문
Balloon Catheters Market by Product Type (PTA, PTCA, Occlusion, Foley, Nephrostomy, Drug-Eluting, and Others), Catheter Type (Fixed Wire, Over-The-Wire, and Rapid Exchange), Balloon Type (Non-Compliant, Semi-Compliant, and Compliant), End-User (Hospitals, Specialty Clinics, and Others), and Geography (North America, Europe, Asia-Pacific, and Rest of the World) is expected to grow at a steady CAGR forecast till 2032 owing to the rising prevalence of cardiovascular diseases, growing prevalence of brain aneurysms, increasing prevalence of cancers in the pelvic region, and increase in product development activities by key market players across the globe.
The balloon catheters market was valued at USD 4,972.01 million in 2024, growing at a CAGR of 7.63% during the forecast period from 2025 to 2032, to reach USD 8,928.76 million by 2032. The rising prevalence of cardiovascular diseases, brain aneurysms, and pelvic region cancers is significantly boosting the market for balloon catheters. As cardiovascular conditions become more common, the demand for balloon catheters increases. Additionally, balloon catheters are vital in managing brain aneurysms and enhancing drug delivery in pelvic cancers. Concurrently, advancements in product development by key market players are leading to innovative technologies, such as drug-eluting and bioresorbable balloons. These combined factors are driving the balloon catheter market as healthcare providers seek effective solutions to address the growing clinical needs of diverse patient populations. Collectively, these factors are expected to boost the market for balloon catheters during the forecast period from 2025 to 2032.
Balloon Catheters Market Dynamics:
According to recent data from the British Heart Foundation (2025), an estimated 640 million people worldwide approximately 1 in 12 individuals were living with heart and circulatory diseases. Further data from the British Heart Foundation (2024) highlighted that coronary (ischemic) heart disease was the most commonly diagnosed cardiovascular condition globally, affecting around 200 million people, including approximately 110 million men and 80 million women. Additionally, there were about 56 million female and 45 million male stroke survivors globally. Moreover, at least 13 million individuals lived with congenital heart disease, with millions potentially remaining undiagnosed.
The increasing global prevalence of cardiovascular disorders such as coronary artery disease, peripheral artery disease, and strokes is driving demand for effective, minimally invasive interventions. One such intervention is percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA), which uses balloon catheters to open narrowed or blocked arteries and restore blood flow, thereby reducing the risk of heart attacks and strokes. As the burden of cardiovascular disease continues to rise, the number of PTCA and PCI procedures is expected to grow, directly fueling the demand for PTCA balloon catheters and supporting market expansion.
Beyond cardiovascular applications, balloon catheters also play a critical role in managing cancer-related complications. According to GLOBOCAN (2022), there were approximately 435,000 new cases of kidney cancer globally, a number projected to rise to 693,000 by 2045. Similarly, new bladder cancer cases were estimated at 614,000 in 2022, with projections reaching 1.12 million by 2045. Cancers in the pelvic region can obstruct the ureters, impairing urine flow from the kidneys to the bladder. This leads to a buildup of urine and potential kidney damage. In such cases, nephrostomy procedures are performed, often requiring nephrostomy balloon catheters to create a passage for urine drainage. As the incidence of pelvic cancers rises, the demand for these devices is expected to increase, contributing further to the growth of the global balloon catheter market.
Additionally, ongoing product innovation and regulatory approvals are boosting market momentum. For example, in July 2024, Teleflex Incorporated received FDA 510(k) clearance for its Ringer(TM) Perfusion Balloon Catheter (PBC) the only commercially available PTCA perfusion balloon catheter. Featuring a rapid-exchange design and helical balloon that forms a hollow cylinder when inflated, the device allows continuous coronary blood flow during prolonged inflations and is used for dilating coronary arteries or bypass graft stenoses where distal perfusion is necessary.
However, the market does face challenges. Risks associated with balloon catheter procedures such as arterial dissection, vessel perforation, or embolism can lead to serious complications. Moreover, increasing product recalls due to quality and safety issues may hinder future market growth.
In summary, while the global balloon catheters market is poised for significant growth due to rising cardiovascular and cancer cases and increasing innovation, ongoing vigilance regarding device safety and quality remains critical to sustaining long-term market expansion.
Balloon Catheters Market Segment Analysis:
Balloon Catheters Market by Product Type (PTA, PTCA, Occlusion, Foley, Nephrostomy, Drug-Eluting, and Others), Catheter Type (Fixed Wire, Over-The-Wire, and Rapid Exchange), Balloon Type (Non-Compliant, Semi-Compliant, and Compliant), End-User (Hospitals, Specialty Clinics, and Others), and Geography (North America, Europe, Asia-Pacific, and Rest of the World)
In the balloon type segment of the balloon catheters market, the non-compliant balloon catheter category is expected to hold the largest share in the year 2024. Non-compliant balloons maintain their shape and size, providing a more predictable and controlled dilation of narrowed or obstructed vessels. This characteristic makes them particularly valuable in high-pressure applications, such as in the treatment of coronary artery disease, where precise balloon sizing is critical in achieving optimal results without damaging the surrounding tissue. The enhanced performance of non-compliant balloons leads to better outcomes in procedures like angioplasty, reducing the risk of complications such as balloon rupture or vessel trauma. As healthcare providers increasingly recognize the benefits of these specialized devices, the demand for non-compliant balloon catheters has grown.
Additionally, advancements in material technology and design are making non-compliant balloons more effective and versatile, further driving their adoption across various medical fields. This shift towards non-compliant balloon catheters not only enhances procedural success rates but also supports the expansion of the balloon catheter market as a whole. For instance, in September 2023, Kossel Medtech's Sabelly(R) non-compliant peripheral balloon dilatation catheter received market approval from China's NMPA. Designed for angioplasty in the peripheral vascular system, it became the first domestically produced large-diameter balloon catheter approved, helping to reduce reliance on imported products.
Hence, all the above-mentioned factors are expected to generate considerable revenue for the segment pushing the overall growth of the global balloon catheters market during the forecast period.
North America is expected to dominate the overall balloon catheter market:
Among all the regions, North America is expected to hold the largest share of the global balloon catheters market in 2024. The key driving factors of the balloon catheters market are the increasing prevalence of brain aneurysms, urological disorders such as bladder cancers, benign prostatic hyperplasia, urinary retention, increasing prevalence of lifestyle disorders leading to the development of various cardiovascular diseases as well as growing focus on product development activities in the region. Collectively, these factors are expected to boost the overall market of balloon catheters across the region.
As per the data stated by the American Heart Association (2023), over 500,000 percutaneous coronary interventions were performed in the United States annually of which percutaneous transluminal coronary angioplasty holds a considerable share. Therefore, the rising prevalence of cardiovascular disorders as well as the subsequent increase in the number of PCI procedures being performed are further expected to boost the demand for scoring and cutting balloon catheters. This is estimated to contribute to the regional growth of the balloon catheters market in North America.
Another factor contributing to the regional growth of the North America balloon catheters market is the rising prevalence of brain aneurysms in the country. As per the statistics provided by the Brain Aneurysm Foundation (2023), approximately 30,000 people in the country suffer from a brain aneurysm rupture each year. In another set of data provided by the American Cancer Society, in 2023, it has been estimated that approximately 24,350 malignant tumors of the brain or spinal cord may occur in the US. It also estimated that in 2023, approximately 18,600 people were expected to succumb to brain and spinal cord tumors in the country. These indications are usually treated with occlusion balloon catheters specially devised for the administration in the neurovasculature. Therefore, the rising prevalence of brain aneurysms is also expected to drive the demand for such catheters, eventually boosting the growth of the market for balloon catheters in North America.
Additionally, product development activities across the region are further expected to boost the overall market of balloon catheters across the region. For instance, in August 2023, Shanghai MicroPort Medical (MicroPort(R) Coronary) received FDA approval for its Firefighter(TM) NC Pro PTCA Balloon Catheter. This next-generation high-pressure balloon was designed for dilating narrowed coronary arteries and post-stent procedures. With a three-layer composite balloon and a burst pressure of up to 22 atm, it effectively treated resistant lesions like calcifications.
Therefore, the factors mentioned above in the region are expected to boost the North America balloon catheters market during the forecast period.
Balloon Catheters Market Key Players:
Some of the key market players operating in the balloon catheters market include Medtronic, Boston Scientific Corporation, Abbott, Cook, B. Braun Melsungen AG, Cardinal Health, Terumo Corporation, Stryker, Teleflex Incorporated, Microport Scientific Corporation, BIOTRONIK, Nipro Medical Corporation, BD, Coloplast, Summit Medical (Innovia Medical) Well Lead Medical Co., Ltd., Smiths Medical, BACTIGUARD AB, JOTEC GmbH, Lepu Medical Technology(Beijing)Co., Ltd., and others.
Recent Developmental Activities in the Balloon Catheters Market:
Key takeaways from the balloon catheters market report study:
Target audience who can benefit from this balloon catheter market report study:
Frequently Asked Questions for the Balloon Catheters Market: