혈액 정화 기기 시장 규모는 2024년에 177억 3,452만 달러에 달했습니다. 이 시장은 2025년부터 2032년까지 예측 기간 동안 CAGR 5.40%로 성장하여 2032년에는 268억 6,487만 달러에 달할 것으로 예상됩니다. 혈액 정화 기기 시장의 수요는 급성 신장 손상(AKI)과 만성 신장 질환(CKD)의 증가, 신장 합병증을 유발하는 고혈압과 당뇨병의 증가에 힘입어 꾸준히 성장하고 있습니다. 또한, 주요 기업들의 지속적인 제품 개발과 첨단 정제 기술 출시로 치료 효율과 환자 예후가 개선되고 있습니다. 이러한 복합적인 요인으로 인해 2025년부터 2032년까지 지속적인 시장 확대에 유리한 환경이 조성되고 있습니다.
혈액 정화 기기 시장 역학:
미국 국립보건원(National Institutes of Health)의 데이터(2024년)에 따르면, 급성신장질환(AKI)은 전 세계적으로 매년 약 1,330만 명이 앓고 있으며, 특히 중저소득 국가에서 감염성 질환과 관련된 사례가 상당 부분을 차지하고 있습니다. 이러한 높은 발병률, 특히 고급 의료 서비스 접근성이 제한적인 지역에서의 높은 발병률은 혈액 정화 기기 시장을 직접적으로 가속화하고 있으며, AKI는 종종 생명을 위협하는 합병증을 예방하기 위해 적시에 효과적인 체외 혈액 정화가 필요하기 때문에 환자 수의 증가는 확장 가능한 혈액 정화 기기 시장의 성장을 촉진하고 있습니다. 확장 가능하고 비용 효율적이며 임상적으로 신뢰할 수 있는 치료 옵션에 대한 수요를 촉진하고 있습니다. 이러한 요구는 각 제조업체들이 다양한 의료 환경에 맞는 보다 적응력이 높은 정화 기술을 개발하고 보급하도록 유도하고 있습니다. 그 결과, AKI, 특히 감염성 질환으로 인한 환자 부담 증가는 세계 혈액 정화 기기 시장 확대에 중요한 역할을 하고 있습니다.
미국 국립보건원(2022년)에 따르면, CKD는 전 세계 인구의 10% 이상, 8억 명 이상이 앓고 있으며, 특히 고령자, 여성, 인종적 소수자, 당뇨병 및 고혈압 환자가 영향을 받고 있습니다. 이러한 대규모의 환자 인구는 지속적인 신장 지원이 필요하기 때문에 혈액 정화 기술에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
또한, 영국신장협회(UK Kidney Association)의 2022년 데이터에 따르면, 연간 68만 3,136건의 AKI가 보고되어 적시에 효과적인 개입이 시급하고 광범위하게 필요함을 강조하고 있습니다. CRRT) 등의 치료가 필요한 경우가 많으며, 이는 첨단 혈액 정화 기기의 채택을 촉진하고 있습니다. 이러한 신장 질환의 규모와 심각성은 의료 시스템에 보다 효율적이고 신뢰할 수 있으며 접근하기 쉬운 정화 솔루션을 채택하도록 유도하고 있으며, 이는 시장 성장을 촉진하고 있습니다.
또한, 주요 시장 진입 업체들의 제품 개발 활동이 활발해지면서 혈액 정화 기기 시장이 확대되고 있습니다. 예를 들어, 2024년 6월, 신장 관리 제품 및 서비스 제공업체인 Fresenius Medical Care(FME)는 5008X CAREsystem의 업데이트 버전에 대한 FDA 510(k) 승인을 받은 후, 미국에 대량 혈액 여과(HVHDF) 요법을 도입하기 위한 2단계를 시작하였습니다. 를 시작했습니다. 이 새로운 버전은 추가 기능을 포함하고 있으며, 2026년 본격적인 상업적 출시를 위해 올해 하반기 미국에서 널리 출시하기 위한 중요한 단계입니다.
이러한 매력적인 요인에 힘입어 혈액 정화 기기 시장은 2025년부터 2032년까지 예측 기간 동안 크게 성장할 것으로 예상됩니다.
그러나 혈액 정화 기기와 관련된 합병증 위험 및 안전 문제, 제품 리콜 증가 등은 혈액 정화 기기 시장의 성장을 제한할 수 있는 주요 제약 요인 중 일부입니다.
혈액 정화 기기 시장 부문 분석:
혈액 정화 기기 시장 : 제품 유형(지속적 신장 대체 요법(CRRT) 기기, 혈액투석 기기, 혈액 관류 기기, 혈장 교환 기기), 최종사용자(병원, 투석 센터, 기타), 지역(북미, 유럽, 아시아태평양, 기타 지역)
혈액 정화 기기 시장의 제품 유형별로는 지속적 신장 대체 요법(CRRT) 기기 부문이 2024년 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이는 특히 중환자실(ICU)에 입원하는 중증 환자들 사이에서 급성 신장 손상(AKI) 사례가 증가하고 있기 때문이며, CRRT는 보다 느리고 제어된 연속적인 혈액 정화 과정을 제공하기 때문에 이러한 환경에 적합하며, 기존 혈액투석에 수반되는 급속한 체액 및 용질 변화를 견딜 수 없는 불안정한 혈역학에 적합합니다. 용질 이동을 견디지 못하는 혈역학적으로 불안정한 환자들에게 선호되는 선택이 되고 있습니다.
또한, 패혈증이나 다발성 장기부전과 같은 생명을 위협하는 질환이 증가하고 있으며, 이러한 질환은 종종 AKI를 유발하기 때문에 CRRT 시스템에 대한 수요가 더욱 증가하고 있습니다. 이러한 임상 시나리오에서는 긴급하고 지속적인 신장 지원이 필요한 경우가 많으며, CRRT는 중환자 치료에서 필수적인 개입으로 자리매김하고 있습니다.
동시에 기술의 발전으로 CRRT 기기의 기능성과 사용 편의성이 향상되었습니다. 자동 주입 관리, 실시간 모니터링, 직관적인 사용자 인터페이스 등의 기술 혁신은 의료진의 조작 부담을 줄이는 동시에 치료의 정확성을 향상시키고 있습니다.
이러한 확장은 CRRT 플랫폼의 다재다능함을 반영하는 규제 마일스톤에 의해 더욱 뒷받침되고 있습니다. 예를 들어, 2023년 8월 Quanta Dialysis Technologies(R)는 Quanta 투석 시스템의 CRRT 적응증 확대에 대한 FDA 510(k) 승인을 획득하여 다기능 및 적응성이 높은 신장 지원 기기에 대한 추세를 강조하였습니다.
따라서 이러한 복합적인 요인으로 인해 CRRT 기기 카테고리는 상당한 성장을 보일 것으로 예상되며, 2025년부터 2032년까지 예측 기간 동안 전체 혈액 정화 기기 시장 확대에 크게 기여할 것으로 예상됩니다.
북미가 전체 혈액 정화 기기 시장을 주도할 것으로 예상됩니다:
북미는 몇 가지 중요한 요인으로 인해 2024년 혈액 정화 기기 시장에서 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 지역의 우위는 만성 신장병(CKD) 및 관련 고혈압, 당뇨병과 같은 위험 요인이 많다는 점이 주요 요인으로 작용합니다. 또한, 이 지역은 잘 정비된 의료 인프라, 지원적인 상환 정책, 신장 치료 발전에 대한 관심 증가 등의 혜택을 누리고 있습니다. 이러한 요인들이 종합적으로 혈액 정화 기술의 보급에 기여하고 있으며, 예측 기간 동안 북미가 주요 시장으로 자리매김할 것으로 예상됩니다.
미국 질병예방통제센터(CDC, 2024년)에 따르면 미국 성인 7명 중 1명 이상, 약 3,550만 명(인구의 14%)이 CKD를 앓고 있습니다. 이 질환은 고령층에 편중되어 있으며, 65세 이상의 발병률은 34%인 반면, 45세에서 64세 사이의 발병률은 12%, 18세에서 44세 사이의 발병률은 6%로 나타났습니다. 또한, CKD는 남성(12%)보다 여성(14%)이 남성(12%)보다 약간 더 많이 발생합니다. 이를 뒷받침하듯 미국신장재단(2024년)은 약 80만 8,000명이 신부전증으로 생활하고 있으며, 2022년에는 13만 5,000명이 새롭게 신부전증 진단을 받았다고 보고하고 있습니다.
이처럼 인구통계학적으로 다양한 환자층이 증가함에 따라, 특히 병원, 투석센터, 중환자실 환경에서 투석 및 지속적 혈액정화 등 신장 보조요법에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
2025년에는 미국 성인의 절반에 가까운 48.1%인 약 1억 1,990만 명이 수축기 혈압이 130mmHg 이상, 이완기 혈압이 80mmHg 이상이거나 고혈압을 관리하기 위해 약을 복용하는 것으로 정의되는 고혈압을 앓고 있을 것으로 예상됩니다. 그러나 고혈압 성인 4명 중 1명(22.5%, 2,700만 명)만이 고혈압을 조절하고 있습니다. 또한, 2024년에는 약 3,800만 명이 당뇨병을 앓고 있는 것으로 보고되고 있습니다.
고혈압과 당뇨병은 CKD와 AKI 발병의 주요 위험 요인으로, 체액 과부하, 독소 제거, 전해질 불균형을 관리하기 위해 적시에 효과적인 혈액 정화 치료가 필요한 질환입니다. 이러한 만성질환의 증가는 신장 지원이 필요한 환자 수를 증가시킬 뿐만 아니라, 의료 서비스 제공자가 첨단 혈액 정화 기술을 도입하도록 유도하고 있습니다. 그 결과, 고혈압과 당뇨병 유병률의 증가는 혈액 정화 기기 시장의 성장과 확대에 직접적으로 기여하고 있습니다.
또한, 이 지역의 제품 개발 활동은 혈액 정화 기기 시장을 더욱 촉진할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2024년 7월, 미국에 본사를 둔 의료 기술 기업 Outset Medical이 개발한 획기적인 완전 통합형 모바일 혈액투석 시스템인 Tablo(R)는 급성 및 만성 신부전 환자를 치료하기 위해 고안된 혁신적인 제품입니다.
이러한 임상적, 기술적, 전략적 촉진요인이 결합되어 2025년부터 2032년까지의 예측 기간 동안 미국 혈액 정화 기기 시장의 성장을 크게 촉진할 것으로 예상됩니다.
혈액 정화 기기 시장의 주요 기업
혈액 정화 기기 시장에 진출한 주요 기업으로는 B. Braun Melsungen AG, Asahi Kasei Corporation, Fresenius SE and Co.KGaA, Baxter, Infomed SA, Jafron Biomedical Co.Ltd., Kaneka Corporation, Nikkiso Co., Ltd., SWS Medical Group, Medtronic, CytoSorbents Europe GmbH, Spectral Medical Inc., Haemonetics Corporation, Baihe Medical, ExThera Medical Corporation 등이 있습니다.
혈액 정화 기기 시장의 최근 개발 활동:
혈액 정화 기기 시장 조사 보고서의 주요 요점
혈액 정화 기기 시장 자주 묻는 질문
Blood Purification Devices Market by Product Type (Continuous Renal Replacement Therapy (CRRT) Device, Hemodialysis Device, Hemoperfusion Device, and Plasma Exchange Device), End-User (Hospitals, Dialysis Centers, and Others), and Geography (North America, Europe, Asia-Pacific, and Rest of the World) is expected to grow at a steady CAGR forecast till 2032 owing to rising instances of various kidney diseases, surge in the cases of hypertension and diabetes leading to kidney disorders, and growing product development activities by the key players.
The blood purification devices market was valued at USD 17,734.52 million in 2024, growing at a CAGR of 5.40% during the forecast period from 2025 to 2032 to reach USD 26,864.87 million by 2032. The demand for the blood purification devices market is witnessing steady growth, driven by the rising instances of acute kidney injury (AKI) and chronic kidney disease (CKD), along with the increasing cases of hypertension and diabetes that contribute to kidney complications. Additionally, ongoing product development and the launch of advanced purification technologies by key players are enhancing treatment efficiency and patient outcomes. These are the combined factors that are creating a favorable landscape for sustained market expansion from 2025 to 2032.
Blood Purification Devices Market Dynamics:
As per data from the National Institutes of Health (2024), acute kidney injury (AKI) affects approximately 13.3 million people worldwide each year, with a significant portion of cases linked to infections, particularly in low- and lower-middle-income countries. This high global occurrence, especially in regions with limited access to advanced healthcare, is directly accelerating the market for blood purification devices. Since AKI often requires timely and effective extracorporeal blood purification to prevent life-threatening complications, the growing number of cases is driving demand for scalable, cost-effective, and clinically reliable treatment options. This need is prompting manufacturers to develop and distribute more adaptable purification technologies tailored to diverse healthcare environments. As a result, the increasing burden of AKI, particularly infection-induced cases, is playing a critical role in expanding the global blood purification devices market.
According to the National Institutes of Health (2022), CKD affects over 10% of the global population, more than 800 million individuals, particularly impacting older adults, women, racial minorities, and those with diabetes or hypertension. This large and growing patient population requires ongoing renal support, thereby increasing demand for blood purification technologies.
Additionally, data from the UK Kidney Association (2022) reported 683,136 instances of AKI in a single year, highlighting the urgent and widespread need for timely and effective interventions. Conditions like CKD and AKI often necessitate treatments such as hemodialysis and Continuous Renal Replacement Therapy (CRRT), driving the adoption of advanced blood purification devices. The scale and severity of these renal conditions are pushing healthcare systems to adopt more efficient, reliable, and accessible purification solutions, thereby propelling market growth.
Furthermore, an increase in product development activities among the key market players is escalating the market for blood purification devices. For example, in June 2024, Fresenius Medical Care (FME), a leading provider of kidney care products and services, started the second phase of bringing high-volume hemodiafiltration (HVHDF) therapy to the U.S. after receiving FDA 510(k) clearance for its updated 5008X CAREsystem. This new version included added features and marked an important step toward a wider U.S. launch later in the year, with full commercial rollout planned for 2026.
Driven by these compelling factors, the blood purification devices market is poised for substantial growth during the forecast period from 2025 to 2032.
However, the risk of complications & safety concerns associated with blood purification devices and the increasing number of product recalls, among others, are some of the key constraints that may limit the growth of the blood purification devices market.
Blood Purification Devices Market Segment Analysis:
Blood Purification Devices Market by Product Type (Continuous Renal Replacement Therapy (CRRT) Device, Hemodialysis Device, Hemoperfusion Device, and Plasma Exchange Device), End-User (Hospitals, Dialysis Centers, and Others), and Geography (North America, Europe, Asia-Pacific, and Rest of the World)
In the product type segment of the blood purification devices market, the continuous renal replacement therapy (CRRT) device category is projected to account for the largest market share in 2024. This is driven by the primary factor that is rising cases of acute kidney injury (AKI), particularly among critically ill patients admitted to intensive care units (ICUs). CRRT is uniquely suited for these settings as it delivers a slower, more controlled, and continuous blood purification process, making it the preferred option for hemodynamically unstable patients who cannot tolerate the rapid fluid and solute shifts associated with conventional hemodialysis.
Also, the growing cases of life-threatening conditions such as sepsis and multi-organ failure, which frequently result in AKI, have further intensified the demand for CRRT systems. These clinical scenarios often require immediate and sustained renal support, positioning CRRT as an essential intervention in critical care.
Simultaneously, technological advancements have enhanced the functionality and ease of use of CRRT devices. Innovations such as automated fluid management, real-time monitoring, and intuitive user interfaces have improved therapeutic precision while reducing the operational burden on healthcare providers.
This expansion is further supported by regulatory milestones that reflect the growing versatility of CRRT platforms. For example, in August 2023, Quanta Dialysis Technologies(R) received FDA 510(k) clearance for expanded CRRT indications on its Quanta Dialysis System, highlighting the trend toward multifunctional and adaptable renal support devices.
Therefore, driven by these combined factors, the CRRT device category is anticipated to witness substantial growth, significantly contributing to the overall expansion of the blood purification devices market during the forecast period from 2025 to 2032.
North America is expected to dominate the overall blood purification devices market:
North America is projected to hold the largest share of the blood purification devices market in 2024, driven by several key factors. This regional dominance is largely driven by the high instances of chronic kidney disease CKD and its associated risk factors, including hypertension and diabetes. The region also benefits from a well-developed healthcare infrastructure, supportive reimbursement policies, and an increasing focus on advancing renal care. These factors collectively contribute to the widespread adoption of blood purification technologies, solidifying North America's position as a leading market throughout the forecast period.
According to the Centers for Disease Control and Prevention (CDC, 2024), over one in seven U.S. adults, approximately 35.5 million people, or 14 percent of the population, were affected by CKD. The condition disproportionately affected older adults, with a case rate of 34 percent in those aged 65 and above, compared to 12 percent among individuals aged 45 to 64, and 6 percent in the 18 to 44 age group. CKD is also slightly more common in women (14 percent) than in men (12 percent). Supporting this, the American Kidney Fund (2024) reported that around 808,000 individuals were living with kidney failure, with 135,000 new cases diagnosed in 2022, underscoring the escalating burden of kidney-related conditions in the country.
This growing and demographically diverse patient base is fueling demand for renal support therapies such as dialysis and continuous blood purification, particularly in hospitals, dialysis centers, and critical care settings.
Same source in 2025 stated that, in 2022, nearly half of U.S. adults that is 48.1% or roughly 119.9 million people, are affected by high blood pressure, defined as having a systolic reading over 130 mm Hg, a diastolic reading over 80 mm Hg, or currently taking medication to manage the condition. However, only about 1 in 4 adults with high blood pressure (22.5%, or 27 million people) have their condition under control. Additionally, in 2024 above source reported that approximately 38 million people were affected by diabetes.
Both hypertension and diabetes are major risk factors for the development of CKD and AKI, conditions that often require timely and effective blood purification treatments to manage fluid overload, toxin removal, and electrolyte imbalances. The growing burden of these chronic diseases is not only increasing the patient pool requiring renal support but also prompting healthcare providers to adopt advanced blood purification technologies. As a result, the escalating rates of hypertension and diabetes are directly contributing to the growth and expansion of the blood purification devices market.
Moreover, product development activities in the region are further expected to boost the market for blood purification devices. For instance, in July 2024, Tablo(R) is a groundbreaking, fully integrated mobile hemodialysis system developed by Outset Medical, a U.S.-based medical technology company, designed for the treatment of patients with both acute and chronic renal failure.
Together, these clinical, technological, and strategic drivers are expected to significantly propel the growth of the U.S. blood purification devices market throughout the forecast period from 2025 to 2032.
Blood Purification Devices Market Key Players:
Some of the key market players operating in the blood purification devices market include B. Braun Melsungen AG, Asahi Kasei Corporation, Fresenius SE and Co. KGaA, Baxter, Infomed SA, Jafron Biomedical Co., Ltd., Kaneka Corporation, Nikkiso Co., Ltd., SWS Medical Group, Medtronic, CytoSorbents Europe GmbH, Spectral Medical Inc., Haemonetics Corporation, Baihe Medical, ExThera Medical Corporation, and others.
Recent Developmental Activities in the Blood Purification Devices Market:
Key takeaways from the blood purification devices market report study
Target audience who can benefit from this blood purification devices market report study
Frequently Asked Questions for the Blood Purification Devices Market: