FYARRO(주사제 실로리무스 단백질 결합 입자 현탁액)(알부민 결합)은 성인 환자의 절제불능 또는 전이성 국소 진행성 악성 흑색종 치료에 사용되는 처방약으로, 암세포와 싸우기 위해 고안되었습니다. 진행성 악성 PEComa에서는 혈관주위 상피세포가 통제할 수 없을 정도로 증식하는데, FYARRO는 암세포가 통제할 수 없을 정도로 증식하는 신호 중 하나를 차단하여 암세포의 증식과 전이를 막는 데 도움을 줍니다. 표적 암 치료이지 화학 요법이 아닌 표적 암 치료이며, FYARRO가 다른 mTOR 억제제와 다른 점은 나노입자 기술을 사용하여 종양 내에 더 많은 약물을 흡수하고 더 많은 mTOR 스위치를 끄는 데 도움이된다는 것입니다.
권장 용량은 100mg/m2이며, 21일 주기의 1일과 8일째에 30분 동안 정맥주사로 투여합니다.
FYARRO에 포함된 실로리무스는 mTOR(mechanism target of rapamycin kinase, 이전에는 mammalian target of rapamycin으로 알려짐)의 억제제입니다. K/ACT 경로의 다운스트림에 위치하며, 세포 생존, 성장, 증식과 같은 중요한 세포 과정을 조절하며, 일부 인간 암에서 일반적으로 발현이 조절됩니다. 세포 내에서 실로리무스는 FKBP-12(FK Binding Protein-12, FKBP-12)와 결합하여 면역 억제 복합체를 형성합니다. 실로리무스-FKBP-12 복합체는 라파마이신 복합체 1(mTORC1)에 결합하여 그 활성화를 억제합니다. 실로리무스의 mTOR 억제는 in vitro 및 in vivo 시험에서 세포 증식, 혈관 신생 및 포도당 섭취를 억제하는 것으로 나타났습니다.
앞으로 몇 년 동안 혈관주위상피세포종(PEComa)의 시장 시나리오는 전 세계적으로 광범위한 연구와 의료 지출 증가로 인해 변화할 것입니다.
회사들은 질병을 치료/개선하기 위한 새로운 접근 방식에 초점을 맞춘 치료법을 개발하고, 과제를 평가하고, FYARRO의 우위에 영향을 미칠 수 있는 기회를 모색하고 있습니다.
PEComa에 대한 다른 신흥 제품은 FYARRO에 치열한 시장 경쟁을 가져올 것으로 예상되며, 가까운 시일 내에 후발 신약이 출시되면 시장에 큰 영향을 미칠 것으로 보입니다.
규제 마일스톤과 개발 활동에 대한 자세한 설명은 PEComa에서 FYARRO의 현재 개발 시나리오를 제공합니다.
이 보고서는 주요 7개국의 혈관주위상피세포종 치료제 FYARRO 시장에 대해 조사했으며, 시장 개요, 경쟁 상황, 2032년까지의 시장 규모 예측, 국가별 시장 분석 등의 정보를 전해드립니다.
"FYARRO Market Size, Forecast, and Market Insight - 2032" report provides comprehensive insights about FYARRO for Perivascular Epithelioid Cell Neoplasm (PEComa) in the seven major markets. A detailed picture of the FYARRO for PEComa in the 7MM, i.e., the United States, EU4 (Germany, France, Italy, and Spain) and the United Kingdom, and Japan for the study period 2019 -2032 is provided in this report along with a detailed description of the FYARRO for PEComa. The report provides insights about mechanism of action, dosage and administration, as well as research and development including regulatory milestones, along with other developmental activities. Further, it also consists of future market assessments inclusive of the FYARRO market forecast analysis for PEComa in the 7MM, SWOT, analysts' views, comprehensive overview of market competitors, and brief about other emerging therapies in PEComa.
FYARRO (sirolimus protein-bound particles for injectable suspension) (albumin-bound) is a prescription medicine used to treat locally advanced unresectable or metastatic malignant PEComa in adult patients. FYARRO had been designed to fight cancer cells. In advanced malignant PEComa, perivascular epithelioid cells grow out of control. FYARRO blocks one of the signals in the cancer cells causing it to grow out of control, helping to stop cancer from growing or spreading. It is a targeted cancer treatment and not a chemotherapy treatment. FYARRO is different from other mTOR inhibitors because it uses nanoparticle technology to help FYARRO get more of the drug inside tumors to help turn more mTOR switches off.
The recommended dosage of FYARRO is 100 mg/m2 administered as an intravenous infusion over 30 minutes on Days 1 and 8 of each 21-day cycle until disease progression or unacceptable toxicity.
Mechanism of action
Sirolimus in FYARRO is an inhibitor of the mechanistic target of rapamycin kinase (mTOR, previously known as the mammalian target of rapamycin). mTOR, a serine-threonine kinase, is downstream of the PI3K/AKT pathway, controls key cellular processes such as cell survival, growth, and proliferation, and is commonly dysregulated in several human cancers. In cells, sirolimus binds to the immunophilin, FK Binding Protein-12 (FKBP-12), to generate an immunosuppressive complex. The sirolimus-FKBP-12 complex binds to and inhibits the activation of the mechanistic target of rapamycin complex 1 (mTORC1). Inhibition of mTOR by sirolimus has been shown to reduce cell proliferation, angiogenesis, and glucose uptake in vitro and in vivo studies.
The report provides insights into:
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FYARRO Analytical Perspective by DelveInsight
This report provides a detailed market assessment of FYARRO for Perivascular Epithelioid Cell Neoplasm (PEComa) in the seven major markets, i.e., the United States, EU4 (Germany, France, Italy, and Spain) and the United Kingdom, and Japan. This segment of the report provides forecasted sales data from 2024 to 2032.
The report provides the clinical trials information of FYARRO for Perivascular Epithelioid Cell Neoplasm (PEComa) covering trial interventions, trial conditions, trial status, start and completion dates.