세계의 필터 완전성 시험 시장 : 시장 규모 분석 - 시험 방법별, 모드별, 유형별, 최종 용도별, 지역별 예측(2025-2035년)
Global Filter Integrity Test Market Size Study & Forecast, by Test Method (Forward Flow (Diffusion) Test, Bubble Point Test, Pressure Hold Test), Mode (Automated, Manual), Type, End-use and Regional Forecasts 2025-2035
상품코드:1799565
리서치사:Bizwit Research & Consulting LLP
발행일:2025년 08월
페이지 정보:영문 285 Pages
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한글목차
세계의 필터 완전성 시험 시장은 2024년에 약 8,000만 달러로 평가되었고, 2025-2035년 5.15% 이상의 복합 연간 성장률로 발전하고 있습니다.
무균 여과 검증의 핵심인 필터 완전성 시험은 사용 전과 사용 후 필터가 컴플라이언스 임계값 내에서 작동하는지 확인하고 제품 안전 및 규정 준수를 보호합니다. 의약품, 생명공학, 의료기기, 식음료 등과 같은 중요한 부문에서 수행되는 이러한 시험은 공정의 무균성을 손상시킬 수 있는 위반이나 결함을 감지하는 데 매우 중요한 역할을 합니다. 품질보증의 중시가 높아져, 생물제제 제조 확대, 일회용 여과 시스템의 보급이 시장 수요를 확대하는 요인이 되고 있습니다. 동시에 세계 규제기관이 가이드라인을 엄격화했기 때문에 제조업체는 엄격한 필터 검증 프로토콜을 통합해야 합니다.
거처리량 바이오프로세싱의 채용이 급증하고 있는 것과 자동 완전성 시험 장치의 진보가 함께, 수동 방식에서 정밀 구동의 소프트웨어 일체형 시스템으로의 현저한 이행이 진행되고 있습니다. 의약품 제조, 특히 무균 의약품 제조에서 필터 완전성 시험은 오염 위험을 줄이고, 환자의 안전을 지키고, 비용이 많이 드는 리콜을 피하는 데 도움이 됩니다. 백신 제조의 급증과 세포 및 유전자 치료 파이프라인의 성장은 타협 없는 여과 공정의 유지에 더욱 중점을 두고 있습니다. 또한, 클린 룸 기준 증가 및 연속 생산 동향은 시장 기업에게 유리한 길을 열고 있습니다. 그럼에도 불구하고 고급 자동화 시스템은 자본 집약적인 특성을 가지고 있으며 특별한 환경에서는 숙련된 운영자가 필요하기 때문에 특히 소규모 제조업체에서 채용률이 떨어질 수 있습니다.
지역별로 북미는 2024년 시장 점유율을 유지했습니다. 이는 견고한 의약품 제조거점, 엄격한 FDA 규제, 선도적인 생명 공학 기업에 의한 대규모 연구개발 투자에 의해 지원됩니다. 유럽은 EMA 가이드라인과 같은 확립된 규제 프레임워크와 세계 여과 솔루션 제공업체의 강력한 존재에 힘입어 약간의 차이로 이어졌습니다. 한편, 아시아태평양은 중국, 인도, 한국에서 바이오의약품의 급속한 확대와 국내 의약품 생산을 뒷받침하는 정부의 이니셔티브에 의해 예측 기간 중 가장 빠른 성장이 예상되고 있습니다. 라틴아메리카와 중동 및 아프리카는 현지 제조 능력이 강화되고 규제 당국의 모니터링이 강화됨에 따라 공급망 전체에서 무결성 테스트 솔루션의 채택이 증가하고 유망한 시장으로 점차 부상하고 있습니다.
이 보고서의 목적은 최근 여러 부문와 국가 시장 규모를 밝히고 향후 수년간 시장 규모를 예측하는 것입니다. 이 보고서는 분석 대상 국가에서 업계의 질적 및 양적 측면을 모두 포함하도록 설계되었습니다. 또한 시장 전망 성장을 규정하는 촉진요인 및 과제와 같은 중요한 측면에 대한 자세한 정보를 제공합니다. 또한 주요 기업의 경쟁 구도 및 제품 제공에 대한 상세한 분석과 함께 이해관계자가 투자할 수 있는 마이크로 시장의 잠재적인 기회도 포함하고 있습니다. 시장의 상세한 부문와 하위 부문은 다음과 같습니다.
목차
제1장 세계의 필터 완전성 시험 시장 : 분석 범위 및 수법
분석 목적
분석 방법
예측 모델
책상 분석
하향식 및 상향식 접근
분석 속성
분석 범위
시장 정의
시장 구분
분석 전제조건
포함과 제외
제한 사항
분석 대상 기간
제2장 주요 요약
CEO/CXO의 입장
전략적 인사이트
ESG 분석
주요 분석 결과
제3장 세계의 필터 완전성 시험 시장 : 역학 분석
세계의 필터 완전성 시험 시장을 좌우하는 시장 역학(2024-2035년)
성장 촉진요인
의약품 및 바이오테크놀러지 제조에서 무균성 보증 및 품질 설계에 대한 규제의 강화
생물제제, 백신, 일회용 시스템의 대두에 의해 사용 전 및 사용 후 완전성 시험 가속
성장 억제요인
자동 테스터와 검증 및 인정 요건을 위한 다액의 자본 지출
특히 신흥 시장에서의 숙련 오퍼레이터 및 컴플라이언스 전문 지식의 부족
기회
자동화된 데이터 풍부한 테스트를 가능하게 하는 디지털로 소프트웨어 통합된 21 CFR Part 11 대응 솔루션
세포 및 유전자 치료, 연속/고처리량 바이오프로세스 및 아시아태평양에서의 제조 투자 확대
제4장 세계의 필터 완전성 시험 산업 분석
Porter's Five Forces 분석
구매자의 협상력
공급자의 협상력
신규 참가업체의 위협
대체품의 위협
경쟁 기업간 경쟁 관계
Porter's Five Forces : 예측 모델(2024-2035년)
PESTEL 분석
정치적
경제적
사회적
기술적
환경적
법적
주요 투자 기회
주요 성공 전략(2025년)
시장 점유율 분석(2024-2025년)
세계의 가격 분석 및 동향(2025년)
애널리스트의 권고 및 결론
제5장 세계의 필터 완전성 시험 시장 규모 및 예측 : 시험 방법별(2025-2035년)
시장 개요
세계의 필터 완전성 시험 시장 실적 : 잠재력 분석(2025년)
순방향 흐름(확산) 시험
버블 포인트 시험
압력 유지 시험
제6장 세계의 필터 완전성 시험 시장 규모 및 예측 : 모드별(2025-2035년)
시장 개요
세계의 필터 완전성 시험 시장 실적 : 잠재력 분석(2025년)
자동
수동
제7장 세계의 필터 완전성 시험 시장 규모 및 예측 : 지역별(2025-2035년)
지역 시장 현황
주요 선진국 및 신흥국
북미
미국
캐나다
유럽
영국
독일
프랑스
스페인
이탈리아
기타 유럽
아시아태평양
중국
인도
일본
호주
한국
기타 아시아태평양
라틴아메리카
브라질
멕시코
중동 및 아프리카
아랍에미리트(UAE)
사우디아라비아(KSA)
남아프리카
제8장 경쟁 정보
주요 시장의 전략
Sartorius AG
기업 개요
주요 간부
기업의 스냅샷
재무실적(데이터의 이용가능성에 따라 다름)
제품 및 서비스 포트폴리오
최근 개발
시장 전략
SWOT 분석
Thermo Fisher Scientific Inc.
Merck KGaA
Parker Hannifin Corporation
Pall Corporation
Donaldson Company, Inc.
3M Company
Danaher Corporation
Porvair Filtration Group
Cobetter Filtration Equipment Co., Ltd.
Meissner Filtration Products, Inc.
Pentair plc
GEA Group AG
Eaton Corporation plc
TSI Incorporated
AJY
영문 목차
영문목차
The Global Filter Integrity Test Market, valued at approximately USD 0.08 billion in 2024, is set to progress at a compound annual growth rate exceeding 5.15% from 2025 to 2035. Filter integrity testing, a cornerstone of sterile filtration validation, ensures that filters are operating within compliance thresholds before and after use-protecting product safety and regulatory adherence. These tests, performed in critical sectors such as pharmaceuticals, biotechnology, medical devices, and food & beverage, play a pivotal role in detecting breaches or failures that could compromise process sterility. Rising emphasis on quality assurance, expanding biologics manufacturing, and the proliferation of single-use filtration systems have converged to amplify market demand. Simultaneously, global regulatory bodies have tightened guidelines, further compelling manufacturers to integrate stringent filter validation protocols.
The escalating adoption of high-throughput bioprocessing, coupled with advancements in automated integrity testing equipment, has driven a notable shift from manual methods to precision-driven, software-integrated systems. In pharmaceutical production, particularly in sterile drug manufacturing, filter integrity testing mitigates contamination risks, safeguards patient safety, and helps companies avoid costly recalls. The surge in vaccine production and the growth of cell and gene therapy pipelines have placed additional emphasis on maintaining uncompromised filtration processes. Moreover, rising cleanroom standards and the trend toward continuous manufacturing are opening lucrative avenues for market players. Nevertheless, the capital-intensive nature of advanced automated systems and the requirement for skilled operators in specialized environments could temper adoption rates, especially among small-scale manufacturers.
Geographically, North America retained the lion's share of the market in 2024, underpinned by a robust pharmaceutical manufacturing base, stringent FDA mandates, and extensive R&D investments from major biotech firms. Europe followed closely, supported by established regulatory frameworks such as EMA guidelines and the strong presence of global filtration solution providers. Asia Pacific, however, is poised for the fastest growth over the forecast period, spurred by rapid biopharmaceutical expansion in China, India, and South Korea, along with government-backed initiatives to boost domestic drug production. Latin America and the Middle East & Africa are gradually emerging as promising markets, as local manufacturing capabilities strengthen and regulatory oversight intensifies, leading to increased adoption of integrity testing solutions across the supply chain.
Major market players included in this report are:
Sartorius AG
Thermo Fisher Scientific Inc.
Merck KGaA
Parker Hannifin Corporation
Pall Corporation
Donaldson Company, Inc.
3M Company
Danaher Corporation
Porvair Filtration Group
Cobetter Filtration Equipment Co., Ltd.
Meissner Filtration Products, Inc.
Pentair plc
GEA Group AG
Eaton Corporation plc
TSI Incorporated
Global Filter Integrity Test Market Report Scope:
Historical Data - 2023, 2024
Base Year for Estimation - 2024
Forecast period - 2025-2035
Report Coverage - Revenue forecast, Company Ranking, Competitive Landscape, Growth factors, and Trends
Regional Scope - North America; Europe; Asia Pacific; Latin America; Middle East & Africa
Customization Scope - Free report customization (equivalent up to 8 analysts' working hours) with purchase. Addition or alteration to country, regional & segment scope*
The objective of the study is to define market sizes of different segments & countries in recent years and to forecast the values for the coming years. The report is designed to incorporate both qualitative and quantitative aspects of the industry within the countries involved in the study. The report also provides detailed information about crucial aspects, such as driving factors and challenges, which will define the future growth of the market. Additionally, it incorporates potential opportunities in micro-markets for stakeholders to invest, along with a detailed analysis of the competitive landscape and product offerings of key players. The detailed segments and sub-segments of the market are explained below:
By Test Method:
Forward Flow (Diffusion) Test
Bubble Point Test
Pressure Hold Test
By Mode:
Automated
Manual
By Type:
[Detailed segmentation as per type specifications]
By End-use:
[Detailed segmentation as per end-use specifications]
By Region:
North America
U.S.
Canada
Europe
UK
Germany
France
Spain
Italy
ROE
Asia Pacific
China
India
Japan
Australia
South Korea
RoAPAC
Latin America
Brazil
Mexico
Middle East & Africa
UAE
Saudi Arabia
South Africa
Rest of Middle East & Africa
Key Takeaways:
Market Estimates & Forecast for 10 years from 2025 to 2035.
Annualized revenues and regional level analysis for each market segment.
Detailed analysis of geographical landscape with country-level analysis of major regions.
Competitive landscape with information on major players in the market.
Analysis of key business strategies and recommendations on future market approach.
Analysis of competitive structure of the market.
Demand side and supply side analysis of the market.
Table of Contents
Chapter 1. Global Filter Integrity Test Market Report Scope & Methodology
1.1. Research Objective
1.2. Research Methodology
1.2.1. Forecast Model
1.2.2. Desk Research
1.2.3. Top Down and Bottom-Up Approach
1.3. Research Attributes
1.4. Scope of the Study
1.4.1. Market Definition
1.4.2. Market Segmentation
1.5. Research Assumption
1.5.1. Inclusion & Exclusion
1.5.2. Limitations
1.5.3. Years Considered for the Study
Chapter 2. Executive Summary
2.1. CEO/CXO Standpoint
2.2. Strategic Insights
2.3. ESG Analysis
2.4. key Findings
Chapter 3. Global Filter Integrity Test Market Forces Analysis
3.1. Market Forces Shaping The Global Filter Integrity Test Market (2024-2035)
3.2. Drivers
3.2.1. Heightened regulatory focus on sterility assurance and quality-by-design in pharma/biotech manufacturing
3.2.2. Rise of biologics, vaccines, and single-use systems accelerating pre/post-use integrity testing
3.3. Restraints
3.3.1. High capital outlay for automated testers and validation/qualification requirements
3.3.2. Shortage of skilled operators and compliance expertise, particularly in emerging markets
