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의료기기 제조 아웃소싱(MDMO) 시장 규모 조사 : 제품별, 의료기기 규제 분류별, 지역별 예측(2022-2032년)
Global Medical Device Manufacturing Outsourcing (MDMO) Market Size Study, by Product (EMS, Raw Materials, Finished Goods), by Medical Device Regulatory Classification (Class I, Class II, Class III), and Regional Forecasts 2022-2032
상품코드 : 1538593
리서치사 : Bizwit Research & Consulting LLP
발행일 : 2024년 08월
페이지 정보 : 영문 285 Pages
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한글목차

세계의 의료기기 제조 아웃소싱(MDMO) 시장은 2023년에 약 883억 7,000만 달러로 평가되며, 예측 기간인 2024-2032년 10.87% 이상의 건전한 성장률로 성장할 것으로 예측됩니다.

의료기기 제조 아웃소싱(MDMO)은 의료기기 제조를 외부 업체에 위탁하는 것을 말합니다. 이를 통해 의료기기 제조업체는 연구개발과 마케팅에 집중할 수 있으며, 전문 수탁제조업체에 의존하여 효율적이고 비용 효율적인 생산을 통해 제품 품질과 규제 준수를 보장할 수 있습니다. 시장 확대는 몇 가지 중요한 요인에 의해 주도되고 있습니다. 주문자상표부착생산(OEM)은 의료기기의 제조 비용 절감을 우선순위에 두고 있으며, 아웃소싱을 통해 효율적이고 비용 효율적인 솔루션을 찾고 있습니다. 또한 제품 설계 및 개발이 복잡해짐에 따라 전문 지식과 첨단 제조 역량이 요구되고 있으며, 아웃소싱 파트너가 이를 제공할 수 있게 되었습니다. 신흥 국가은 인건비가 저렴하고 산업 역량이 높아짐에 따라 의료기기 제조 거점으로 선호되고 있으며, 이는 시장을 더욱 촉진하고 있습니다.

엄격한 규제 환경은 엄격한 기준과 컴플라이언스 요건을 부과하여 아웃소싱 기업에게 장애물이 되고 있습니다. 시장 경쟁이 치열해지면서 서비스 프로바이더 간 차별화와 혁신의 필요성이 커지고 있습니다. 또한 계약상의 의무 이동과 신기술 도입이 지연되면 생산의 적시성과 품질에 영향을 미칠 수 있습니다. 이러한 어려움에도 불구하고, 고품질의 비용 효율적인 의료기기에 대한 수요가 전 세계에서 증가하고 OEM 제조업체들이 제조 수요를 충족시키기 위해 아웃소싱 파트너에 대한 의존도가 높아짐에 따라 시장은 계속 성장하고 있습니다.

이 시장은 몇 가지 중요한 요인에 의해 크게 성장하고 있습니다. 첫째, 종양, 중추신경계 질환, 심혈관계 질환 등 만성질환의 유병률이 증가함에 따라 이러한 질환에 맞는 특수 의료기기에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 이러한 수요와 과학적 혁신의 발전은 아웃소싱 기업이 품질 보증, 약사법, 제품 설계 및 개발, 검사 서비스를 제공하여 헬스케어 부문의 진화하는 요구에 부응할 수 있는 기회를 창출하고 있습니다.

또한 관상동맥 스텐트, 정형외과용 기기, 상처 관리 제품 등 의료기기는 복잡하고 특수하므로 조립, 포장, 전자 부품 및 센서 통합에 대한 전문 지식이 필요합니다. 아웃소싱 기업은 이러한 서비스를 효율적으로 제공하는 데 중요한 역할을 하고 있으며, 의료기기 제조업체는 제품 혁신과 시장 확대와 같은 핵심 역량에 집중할 수 있습니다. 또한 고령화와 노화 관련 질환의 확산으로 인해 의료기기 수요가 더욱 증가하고 있으며, 아웃소싱 시장은 이러한 기기의 생산, 유지보수 및 업그레이드를 처리하고 최고 품질 기준과 규제 요건을 충족할 수 있도록 견인하고 있습니다. 당사의 연구원들은 2022년을 기준년으로 삼아 주요 촉진요인, 동향 및 과제와 함께 데이터를 분석했습니다. 촉진요인을 종합적으로 분석함으로써 기업은 마케팅 전략을 개선하고 경쟁 우위를 확보할 수 있습니다.

시장은 다양한 요인에 의해 크게 성장하고 있지만, 주요 촉진요인 중 하나는 OEM(주문자 상표 부착 생산)의 제조 비용 절감에 대한 관심이 높아지고 있다는 점입니다. 전 세계에서 의료 예산의 제약이 심화됨에 따라 OEM은 비용을 최소화하면서 양질의 의료 서비스를 유지해야 하는 상황에 직면해 있습니다. 이를 위해 많은 OEM들이 비용 효율적인 솔루션으로 아웃소싱에 눈을 돌리고 있습니다. 아웃소싱은 운영을 간소화하고, 생산 비용을 절감하고, 자원 활용을 최적화하여 시장에서의 전반적인 효율성과 경쟁력을 향상시킬 수 있습니다.

또한 제조 아웃소싱을 통해 OEM은 특히 제품 설계, 테스트, 멸균, 정비 등의 분야에서 전문 수탁제조업체의 전문 지식과 능력을 활용할 수 있습니다. OEM은 숙련된 수탁제조업체와 협력함으로써 첨단 제조 기술, 숙련된 인력, 효율적인 생산 공정을 활용할 수 있으며, 제품 품질을 향상시키고 시장 출시 시간을 단축할 수 있으며, OEM이 비용 효율성과 운영 효율성을 높이기 위해 노력함에 따라 제조 아웃소싱은 지속적으로 성장할 것으로 예상됩니다. 시장 확대를 견인할 것으로 예상됩니다.

세계 의료기기 제조 아웃소싱(MDMO) 시장의 주요 지역으로는 아시아태평양, 북미, 유럽, 중남미 및 기타 지역이 포함됩니다. 북미는 의료기기 제조 아웃소싱(MDMO) 시장에서 매출 측면에서 우위를 점하고 있는 지역입니다. 이 지역 시장 성장은 의료기기 개발의 복잡성과 비용 증가, 엄격한 규제 요건, 빠른 기술 발전 속도 등의 요인에 기인합니다. 이러한 도전에 대응하기 위해 의료기기 제조업체들은 제조 및 개발 프로세스를 전문 파트너에게 아웃소싱하여 핵심 역량에 집중하고 제품 품질과 컴플라이언스를 보장하면서 비용을 절감할 수 있도록 하고 있습니다. 한편, 아시아태평양 시장은 경쟁력 있는 비용으로 숙련된 인력을 대량으로 확보할 수 있고, 제조업을 촉진하는 유리한 정부 정책, 노인 인구 증가로 인한 의료기기 수요 증가로 인해 예측 기간 중 가장 빠른 속도로 성장할 것으로 예상됩니다. 또한 이 지역의 비용 절감 전략과 비 핵심 업무의 아웃소싱을 선호하는 경향도 시장 성장을 가속하는 요인으로 작용하고 있습니다.

목차

제1장 세계의 의료기기 제조 아웃소싱(MDMO) 시장 개요

제2장 세계의 의료기기 제조 아웃소싱(MDMO) 시장 정의와 조사 전제조건

제3장 세계의 의료기기 제조 아웃소싱(MDMO) 시장 역학

제4장 세계의 의료기기 제조 아웃소싱(MDMO) 시장 산업 분석

제5장 세계의 의료기기 제조 아웃소싱(MDMO) 시장 규모와 예측 : 제품별, 2022-2032년

제6장 세계의 의료기기 제조 아웃소싱(MDMO) 시장 규모와 예측 : 의료기기 규제 분류별, 2022-2032년

제7장 세계의 의료기기 제조 아웃소싱(MDMO) 시장 규모와 예측 : 지역별, 2023-2032년

제8장 경쟁 정보

제9장 조사 프로세스

KSA
영문 목차

영문목차

Global Medical Device Manufacturing Outsourcing (MDMO) Market is valued at approximately USD 88.37 billion in 2023 and is anticipated to grow with a healthy growth rate of more than 10.87% over the forecast period 2024-2032. Medical Device Manufacturing Outsourcing (MDMO) involves contracting the production of medical devices to external companies. This allows device manufacturers to focus on research, development, and marketing while relying on specialized contract manufacturers for efficient and cost-effective production, ensuring product quality and regulatory compliance. The expansion of the market is driven by several key factors. Original Equipment Manufacturers (OEMs) are increasingly prioritizing the reduction of manufacturing costs for medical devices, seeking efficient and cost-effective solutions through outsourcing. Additionally, the escalating complexities in product design and development necessitate specialized expertise and advanced manufacturing capabilities, which outsourcing partners can provide. Emerging nations are becoming favored hubs for medical device production due to their lower labor costs and growing industrial capabilities, further boosting the market.

A stringent regulatory landscape imposes rigorous standards and compliance requirements, posing hurdles for outsourcing firms. Fierce competition within the market intensifies the need for differentiation and innovation among service providers. Moreover, delays in fulfilling contractual obligations and implementing new technologies can impact the timeliness and quality of production. Despite these challenges, the market continues to grow as the demand for high-quality, cost-efficient medical devices rises globally, driving OEMs to increasingly rely on outsourcing partners to meet their manufacturing needs.

The market is witnessing significant growth driven by several key factors. Firstly, the increasing prevalence of chronic diseases such as oncology, central nervous system diseases, and cardiovascular diseases has led to a rising demand for specialized medical devices tailored to these conditions. This demand, coupled with advancements in scientific innovation, has created opportunities for outsourcing firms to provide quality assurance, regulatory affairs, product design & development, and testing services to meet the evolving needs of the healthcare sector.

Moreover, the complexity and specialization of medical devices, such as coronary stents, orthopedic devices, and wound care products, require expertise in assembly, packaging, and the integration of electronic components and sensors. Outsourcing companies play a crucial role in providing these services efficiently, allowing medical device manufacturers to focus on core competencies like product innovation and market expansion. Additionally, the aging population and the growing prevalence of age-related conditions have further fueled the demand for medical devices, driving the outsourcing market to cater to the production, maintenance, and upgrading of these devices to ensure they meet the highest quality standards and regulatory requirements. Our researchers analyzed the data with 2022 as the base year, along with the key drivers, trends, and challenges. A holistic analysis of drivers will help companies refine their marketing strategies to gain a competitive advantage.

The market is experiencing significant growth due to various factors, with one key driver being the growing focus of Original Equipment Manufacturers (OEMs) on reducing manufacturing costs. With healthcare budget constraints prevailing globally, OEMs are under pressure to maintain quality healthcare services while minimizing expenses. To achieve this, many OEMs are turning to outsourcing as a cost-effective solution. Outsourcing enables them to streamline operations, reduce production costs, and optimize resource utilization, thereby enhancing overall efficiency and competitiveness in the market.

Moreover, outsourcing manufacturing allows OEMs to leverage the expertise and capabilities of specialized contract manufacturers, particularly in areas such as product design, testing, sterilization, and maintenance. By partnering with experienced contract manufacturers, OEMs can access advanced manufacturing technologies, skilled labor, and efficient production processes, leading to improved product quality and accelerated time-to-market. As OEMs seek to enhance their cost-effectiveness and operational efficiency, the outsourcing of manufacturing is expected to continue to grow, driving the expansion of the market in the coming years.

The key regions considered for the global Medical Device Manufacturing Outsourcing (MDMO) Market study include Asia Pacific, North America, Europe, Latin America, and Rest of the World. North America is a dominating region in the Medical Device Manufacturing Outsourcing (MDMO) Market in terms of revenue. The market growth in the region is being attributed to factors including increasing complexity and cost of medical device development, stringent regulatory requirements, and the rapid pace of technological advancements. To meet these challenges, medical device companies are outsourcing manufacturing and development processes to specialized partners, allowing them to focus on core competencies and reduce costs while ensuring product quality and compliance. Whereas, the market in Asia Pacific is anticipated to grow at the fastest rate over the forecast period fueled by large pool of skilled labor at competitive costs, favorable government policies promoting manufacturing, and a rising geriatric population increasing demand for medical devices. Additionally, the region's focus on cost-reduction strategies and the growing preference for outsourcing non-core activities are propelling market growth.

Major market players included in this report are:

The detailed segments and sub-segment of the market are explained below:

By Product:

By Medical Device Regulatory Classification:

By Region:

Years considered for the study are as follows:

Key Takeaways:

Table of Contents

Chapter 1. Global Medical Device Manufacturing Outsourcing (MDMO) Market Executive Summary

Chapter 2. Global Medical Device Manufacturing Outsourcing (MDMO) Market Definition and Research Assumptions

Chapter 3. Global Medical Device Manufacturing Outsourcing (MDMO) Market Dynamics

Chapter 4. Global Medical Device Manufacturing Outsourcing (MDMO) Market Industry Analysis

Chapter 5. Global Medical Device Manufacturing Outsourcing (MDMO) Market Size & Forecasts by Product 2022-2032

Chapter 6. Global Medical Device Manufacturing Outsourcing (MDMO) Market Size & Forecasts by Medical Device Regulatory Classification 2022-2032

Chapter 7. Global Medical Device Manufacturing Outsourcing (MDMO) Market Size & Forecasts by Region 2022-2032

Chapter 8. Competitive Intelligence

Chapter 9. Research Process

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