간섬유증은 간염, 알코올 사용, 비만, 자가면역질환 등 다양한 기저질환으로 인한 만성적인 간 손상의 결과로 간에 흉터 조직이 축적되는 것을 특징으로 하는 진행성 간질환입니다.
간은 손상으로부터 자가 치유를 시도할 때 콜라겐 및 기타 세포 외 기질 성분을 과도하게 생산하여 섬유화를 유발합니다. 간섬유화를 방치하면 간경화, 만성 간부전, 간암으로 진행될 수 있습니다. 간섬유화의 정도는 단계별로 분류되는 경우가 많으며, 초기에는 원상복구가 가능하지만 진행되면 영구적인 장애로 이어집니다.
현재 간섬유증은 심각한 건강 문제이지만, 진단 기술과 치료법의 발전으로 보다 효과적으로 관리할 수 있게 되었습니다. 간염 관련 섬유증에 대한 항바이러스제나 섬유화 경로를 표적으로 하는 약제 등 항섬유화 요법이 중요한 치료 옵션으로 떠오르고 있습니다. 간 이식은 말기 간섬유증과 간경변증에 대한 유일한 결정적인 치료법이지만, 기증자 확보에 한계가 있습니다.
자가면역성 간염, 비알코올성 지방간질환(NAFLD), 알코올성 간질환, B형 및 C형 만성 간염, 간섬유증 등 다양한 간질환의 유병률이 꾸준히 증가하고 있습니다. 이러한 병태가 진행되면 간섬유증을 유발하는 경우가 많으며, 이는 전 세계적으로 보편화되어 가고 있습니다. 간섬유증 유병률 증가는 간섬유증 치료 시장을 견인할 것으로 예측됩니다. 만성 B형 및 C형 간염, HIV/AIDS와의 동반 감염, 간이식 후 면역억제제 사용 등의 주요 위험요인이 간섬유증 치료에 대한 수요 증가에 기여하고 있습니다. 미국 국립생물공학정보센터의 조사에 따르면, 간 질환은 2023년 전 세계 사망률의 약 4%를 차지할 것으로 예상되며, 2023년 전 세계 사망률의 4%를 차지할 것으로 예측됩니다. 따라서 전 세계적으로 간섬유증 환자의 급증은 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다.
또한, 간섬유증에 관여하는 분자 메커니즘에 대한 이해가 깊어지고 있는 것도 표적치료제 개발에 힘을 실어주고 있습니다. 섬유화 진행에 있어서 TGF-B 신호전달과 면역세포의 역할 등 특정 섬유화 경로에 대한 연구는 유망한 치료제를 발견하는 데 기여하고 있습니다. 간 엘라스토그래피 및 혈액 바이오마커와 같은 비침습적 진단 도구는 간섬유증의 조기 발견을 용이하게 하여 보다 적시에 개입하고 질병을 더 잘 관리할 수 있도록 돕습니다.
이러한 발전에도 불구하고 간섬유증 시장은 몇 가지 문제에 직면해 있습니다. 한 가지 큰 걸림돌은 승인된 효과적인 항섬유화 치료제가 없습니다는 것입니다. 몇 가지 약물 후보물질이 임상시험 중이지만, 간섬유증, 특히 진행성 간섬유증 치료제로 승인된 약물은 거의 없습니다. 이로 인해 중증 섬유증 및 간경변증 환자들을 위한 치료 옵션에 공백이 생기고 있습니다. 또한, 질병과 그 진행의 복잡성과 더불어 침습적 치료 없이 간섬유증을 정확하게 병기화하기 어렵다는 점이 진단과 치료를 모두 복잡하게 만듭니다.
또 다른 과제는 높은 치료비이며, 특히 간이식이나 섬유화를 표적으로 하는 새로운 생물학적 제제 등 고도의 치료에는 많은 비용이 소요됩니다. 이러한 치료는 고가의 비용이 소요되는 경우가 많으며, 특히 의료 접근성이 제한적인 개발도상국에서는 의료 시스템과 환자에게 경제적 부담을 안겨주게 됩니다.
세계 간섬유증 시장은 경쟁이 치열하며, Akero Therapeutics, Sagimet Biosciences, Sagimet Biosciences, Inventiva Pharma, Novo Nordisk, Viking Therapeutics, Boston Pharmaceuticals, Aligos Therapeutics, Boehringer Ingelheim, 89bio와 같은 주요 기업들이 기술 혁신과 시장 성장을 주도하고 있습니다. 이들 기업은 환자들의 치료 결과를 크게 개선하는 새로운 치료법을 개발하는 데 앞장서고 있습니다. 이들 업계 리더들은 연구개발(R&D)에 대한 전략적 투자, 제품 포트폴리오 확대, 첨단 치료법에 대한 세계 접근성 확대를 통해 간섬유증 치료의 미래를 만들어가고 있으며, 시장의 역동적인 성장에 기여하고 있습니다. 또한, 신흥 시장 진출과 지역적 판매망을 통한 입지 강화는 소외된 환자군을 개척하기 위한 중요한 전략입니다. 이러한 전략을 통해 경쟁이 치열한 간섬유증 치료제 시장에서 각 사들은 시장에서의 입지를 강화하고 성장을 가속화하고 있습니다.
간 섬유증 시장 세분화
세분화 1: 지역별
세계 간섬유증 시장은 치료 패러다임을 재편하고 간섬유증 시장의 성장을 견인하는 새로운 트렌드에 힘입어 큰 변화의 시기를 맞이하고 있습니다. 인공지능(AI)을 간섬유증 치료에 통합하는 것은 진단과 치료 모두에 혁명을 일으킬 수 있는 엄청난 잠재력을 가지고 있습니다. AI는 영상, 바이오마커, 유전자 정보를 포함한 방대한 환자 데이터를 분석하여 간섬유증을 조기에 정확하게 진단할 수 있는 능력을 크게 향상시킬 수 있습니다. 엘라스토그래피나 CT 스캔과 같은 비침습적 검사를 해석하는 머신러닝 알고리즘은 이미 개발되어 간 손상을 보다 빠르고 확실하게 평가하여 진단 속도를 향상시키고 조기 개입을 가능하게 합니다.
간섬유증 시장의 신흥 지역으로의 확대는 여러 요인으로 인해 큰 성장 기회가 될 것입니다. 아시아태평양, 라틴아메리카, 아프리카 일부 지역 등의 의료 인프라가 개선됨에 따라 간섬유증 치료에 대한 수요가 증가할 것으로 예측됩니다. 이들 지역에서는 특히 비만, 음주, 간염 등의 위험요인이 만연함에 따라 간질환의 유병률이 증가하고 있습니다. 또한, 이들 지역에서는 인구의 고령화가 진행되어 만성 간질환과 섬유증 발병률이 높아지고 있습니다.
Liver fibrosis is a progressive liver disease characterized by the accumulation of scar tissue in the liver, resulting from chronic liver damage due to various underlying conditions such as hepatitis, alcohol use, obesity, or autoimmune diseases. As the liver attempts to heal itself from injury, excessive collagen and other extracellular matrix components are produced, leading to fibrosis. If left untreated, liver fibrosis can progress to cirrhosis, chronic liver failure, or even liver cancer. The severity of liver fibrosis is often classified into stages, with early stages being reversible but more advanced stages leading to permanent damage.
While liver fibrosis is currently a significant health concern, advancements in diagnostic technologies and treatments are helping to manage the disease more effectively. Antifibrotic therapies, such as antivirals for hepatitis-related fibrosis and medications that target fibrosis pathways, are emerging as key treatment options. Liver transplantation remains the only definitive cure for end-stage liver fibrosis or cirrhosis, though it is limited by donor availability.
The prevalence of various liver diseases, including autoimmune hepatitis, non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD), alcoholic liver disease, chronic hepatitis B and C, and liver fibrosis, is steadily increasing. As these conditions progress, they often lead to liver fibrosis, which is becoming more common globally. The growing incidence of liver fibrosis is expected to drive the market for its treatment. Key risk factors such as chronic hepatitis B or C, co-infection with HIV/AIDS, and the use of immunosuppressive drugs following liver transplantation are contributing to the rising demand for liver fibrosis treatments. According to a study by the National Center for Biotechnology Information, liver disease is projected to become a major global health issue in 2023, contributing to an estimated 4% of global mortality. Thus, the worldwide surge in liver fibrosis cases is further propelling market growth.
Additionally, the growing understanding of the molecular mechanisms involved in liver fibrosis is fuelling the development of targeted therapies. Research into specific fibrosis pathways, such as TGF-B signaling and the role of immune cells in fibrosis progression, has led to the discovery of promising therapeutic agents. Non-invasive diagnostic tools, such as liver elastography and blood biomarkers, are also making it easier to detect liver fibrosis early, enabling more timely intervention and better management of the disease.
Despite these advances, the liver fibrosis market faces several challenges. One significant hurdle is the lack of approved, effective antifibrotic therapies. While several drug candidates are in clinical trials, there are few approved therapies available to treat liver fibrosis, especially for advanced stages. This has led to a gap in treatment options for patients with severe fibrosis or cirrhosis. Moreover, the complexity of the disease and its progression, along with the difficulty of accurately staging liver fibrosis without invasive procedures, complicates both diagnosis and treatment.
Another challenge is the high cost of treatment, particularly for advanced therapies such as liver transplantation and novel biologics targeting fibrosis. These treatments often come with high costs, placing financial strain on healthcare systems and patients, especially in developing regions where access to care may be limited.
The global liver fibrosis market is highly competitive, with several leading companies driving innovation and market growth, such as Akero Therapeutics, Sagimet Biosciences, Inventiva Pharma, Novo Nordisk, Viking Therapeutics, Boston Pharmaceuticals, Aligos Therapeutics, Boehringer Ingelheim, and 89bio. These companies are at the forefront of developing novel therapies that are significantly improving patient outcomes. Through strategic investments in research and development (R&D), expanding product portfolios, and increasing global access to cutting-edge treatments, these industry leaders are shaping the future of liver fibrosis care and contributing to the dynamic growth of the market. Additionally, expanding into emerging markets and increasing their presence through regional distribution networks are key strategies to tap into underserved patient populations. These strategies are enabling companies to strengthen their market position and accelerate growth in the competitive liver fibrosis treatment landscape.
Liver Fibrosis Market Segmentation:
Segmentation 1: by Region
The global liver fibrosis market is undergoing significant transformation, fueled by emerging trends that are reshaping treatment paradigms and driving liver fibrosis market growth. The integration of artificial intelligence (AI) into liver fibrosis treatment holds immense potential to revolutionize both diagnosis and treatment. AI can significantly enhance the ability to diagnose liver fibrosis early and accurately by analyzing vast amounts of patient data, including imaging, biomarkers, and genetic information. Machine learning algorithms are already being developed to interpret non-invasive tests like elastography and CT scans, offering faster and more reliable assessments of liver damage, which can improve the speed of diagnosis and allow for earlier intervention.
The expansion of the liver fibrosis market into emerging regions presents a significant growth opportunity due to several factors. As healthcare infrastructure improves in regions such as Asia-Pacific, Latin America, and parts of Africa, the demand for liver fibrosis treatments is expected to rise. These regions are witnessing an increasing prevalence of liver diseases, particularly as risk factors such as obesity, alcohol consumption, and hepatitis become more widespread. Furthermore, the aging population in these regions is leading to a higher incidence of chronic liver diseases and fibrosis.
Scope and Definition
Market/Product Definition
Inclusion and Exclusion
Key Questions Answered
Analysis and Forecast Note