영상 유도 약물전달은 종양과 신경 영역과 같은 표적화된 질병 부위에 치료제를 직접 전달하기 위해 고도로 정밀한 저침습 기술을 적용한 것입니다.
이 혁신적인 분야는 현대 의학에서 패러다임 이동을 상징하는 것으로, 전통적인 전신 요법을 넘어 더욱 안전하고 국소적이며 환자에게 특이적인 치료로 전환하고 있습니다. 카테터나 캐뉼라 등의 특수한 약물전달 시스템과 MRI, CT, 초음파 기반의 이미징 플랫폼을 조합하여 로봇 공학이나 AI를 구사한 네비게이션에 의해 보강함으로써, 영상 유도 약물전달은 임상의가 유전자 치료, 화학요법, 세포 기반 치료를 탁월한 정밀도와 제어로 실시할 수 있게 합니다. 이 접근법은 치료 효과를 향상시키고, 전신 독성을 최소화하고, 회복 시간을 단축하고, 건강 관리 자원을 최적화하며, 영상 유도 약물전달을 차세대 정밀의료 요인으로 자리매김하고 있습니다.
| 주요 시장 통계 | |
|---|---|
| 예측 기간 | 2025-2035년 |
| 평가(2025년) | 6,580만 달러 |
| 예측(2035년) | 9억 8,300만 달러 |
| CAGR | 31.04% |
시장 서론
세계의 영상 유도 약물전달 시장은 2035년까지 9억 8,300만 달러에 이를 것으로 예상되며 큰 성장이 예측됩니다. 카테터 기반 주입 시스템, 멀티포트 캐뉼라, 영상 유도 네비게이션 플랫폼에 지원되는 IGDD는 뛰어난 정밀도로 국소 요법을 제공하고 전신 독성을 최소화하고 환자 결과를 개선하기 위해 고급 이미지 처리, 로봇 공학 및 AI를 통합합니다.
영상 유도 약물전달은 현대 의료에서 패러다임 이동을 상징하는 것으로, 영상 진단의 정확성, 제어된 주입 및 실시간 모니터링을 결합하여 표적 치료에 대한 액세스를 확대합니다. ClearPoint Neuro의 SmartFlow Cannula가 미국 최초의 뇌내 유전자 치료용 디바이스로서 FDA의 데노보 클리어런스를 취득한 것, TriSalus Life Sciences의 TriNav FLX 주입 시스템의 상업화 등 중요한 이정표는 이러한 파괴적 접근을 입증하고 있습니다. 마찬가지로 Koninklijke Philips의 EmboGuide 및 GE HealthCare의 FlightPlan for Liver와 같은 소프트웨어 중심의 네비게이션 플랫폼은 복잡한 종양학 및 신경학 수술에서 표준화와 재현성에 대한 움직임을 뒷받침합니다.
시장 확대는 북미, 유럽, 일본에서 유리한 규제 및 상환의 틀과 하이브리드 수술실, 이미지 인프라, 인터벤셔널 전문의 교육에 대한 관민 부문의 투자 증가에 의해 더욱 지원되고 있습니다. 북미, 유럽, 아시아태평양 국가들은 병원의 용량을 확대하고 혁신 허브를 육성하고 있지만, 인도, 브라질, 동남아시아 등의 신흥 시장은 정밀의료 도입이 가속화되는 가운데 미개척 성장의 가능성을 지니고 있습니다.
AI에 의한 주입 계획, MRI 대응 수술 로봇, 멀티 모달 이미징 등의 기술 혁신으로 투여 정확도와 장기 치료 성적이 모두 향상되었습니다. 종양학이 여전히 주요 응용 분야인 반면 신경학은 급속히 확대되고 있으며, 특히 신경교아종, 파킨슨병, AADC 결손증 등의 질환에 대한 유전자·세포 치료 전달이 급증하고 있습니다. 또한 소화기 질환과 순환기 질환에 대한 광범위한 애플리케이션도 영상 유도 약물전달 기술의 범위를 넓히기 시작했습니다.
강한 기세와는 반대로, 고액의 도입 비용, 워크플로우 통합의 장벽, 저·중소득 지역에서의 불균일한 액세스 등의 과제는 여전히 남아 있습니다. 그러나, 페이어로부터의 지원의 고조와 산학 바이오파마의 제휴가 함께, 임상 검증을 가속시켜 도입 장벽을 낮추는 것으로, 이러한 장애물을 꾸준히 극복하고 있습니다.
ClearPoint Neuro, Inc., TriSalus Life Sciences, Inc., RenovoRx, Koninklijke Philips NV, GE HealthCare, AiM Medical Robotics 등의 대기업이 경쟁 구도를 형성하고, 퍼스트 인 클래스 디바이스를 개발하고, 견고한 임상 증거를 구축하고, 종양학과 신경학 헬스케어에 있어서 정밀의료, 저침습치료, 환자 중심의 치료가 점점 중시되고 있는 가운데, 영상 유도 약물전달은 치료 혁신의 최전선에 위치해 있어 치료 패러다임의 재정의와 세계 환자의 결과 개선으로 이어질 것으로 기대되고 있습니다.
산업에 미치는 영향
영상 유도 약물전달은 낮은 침습적이고 정밀한 유도로 고급 치료 투여를 가능하게 함으로써 종양학 및 신경학 치료 치료를 재구성합니다. ClearPoint Neuro의 SmartFlow Cannula 및 TriSalus Life Sciences의 TriNav FLX와 같은 카테터 기반 주입 플랫폼은 절차의 정확성을 재정의하여 표적 뇌 영역과 고형 종양에 약물과 유전자 치료를 직접 투여 할 수있게했습니다. 혈액 뇌 장벽과 같은 장벽을 극복하고 국소 약물 침투를 보장함으로써 IGDD 기술은 효과를 향상시키고 전신 독성을 완화하며 입원 기간을 최소화하며 차세대 맞춤형 의료의 중요한 실현 수단으로 자리매김하고 있습니다.
개별 절차에 그치지 않고 영상 유도를 통한 약물전달은 절차의 생태계와 전체 임상 워크플로의 혁신을 촉진합니다. MRI/CT 유도 네비게이션 플랫폼, 로봇 시스템, AI 지원 주입 계획 툴의 통합은 약물 배치를 표준화하고 실시간 치료 모니터링을 가능하게 하여 도달하기 어려운 종양 및 중추 신경계 질환에 대한 치료 옵션을 넓히고 있습니다. 이 플랫폼은 임상 의사 결정을 간소화하고, 절차의 편차를 줄이고, 시설 간의 치료 재현성을 향상시킵니다.
동시에 장비 혁신자, 제약회사, 학술연구센터 간의 전략적 제휴로 세포치료 및 유전자치료의 임상시험에서 영상 유도 약물전달의 도입이 가속화되고 있으며, 이미 60개 이상의 바이오파마 파트너가 중추신경계를 타겟으로 한 딜리버리에 ClearPoint Neuro의 시스템을 활용하고 있습니다. FDA에 의한 SmartFlow의 데노보 클리어런스나 EU의 MDR 인증 등 규제 당국이 지원하는 경로가 정밀 주입 절차에 대한 상환 증가와 함께 상업적인 기세를 뒷받침하고 있습니다.
전체 시스템 수준에서 영상 유도 약물전달은 특히 3차 의료 병원과 암 센터에서 첨단 치료에 대한 접근성을 확대함으로써 건강 관리의 탄력성을 높입니다. 하이브리드 수술실, 신경 인터벤션 스위트, 디지털 영상 처리 인프라에 대한 투자는 이러한 기술의 확장성을 가능하게 하고, Koninklijke Philips NV, GE 헬스케어, 혁신적인 생명공학 기업 등 세계 리더와의 제휴는 IGDD를 주류 채용을 향해 추진하고 있습니다. 이러한 진보를 총칭하여 치료제공의 재정의, 환자의 결과의 개선, 종양학과 신경학에서의 정밀 치료의 기반 강화가 진행되고 있습니다.
시장 세분화
세분화 1 : 기술 유형별
약물전달 시스템(DDS)은 세계의 영상 유도 약물전달 시장에서 기술 유형별 주요 부문이며, 2024년 시장 점유율은 71.79%를 차지했고, 2025-2035년의 CAGR은 30.87%를 나타낼 전망입니다. 캐뉼라, 다중 포트 카테터, 압력 대응 주입 시스템과 같은 주요 하위 부문은 직접적인 치료적 역할, 입증된 임상적 유용성, 혈액뇌 장벽 및 종양내 약물 침투와 같은 과제를 극복할 수 있는 능력을 통해 가장 큰 공헌을 이끌고 있습니다. DDS가 우세한 이유는 첨단 치료의 표적 전달을 가능하게 하는데 필수적인 역할을 하고, 효능이 높고, 종양학과 신경학 모두의 시험에서 널리 채용되고 있기 때문입니다.
대조적으로 ClearPoint Navigation, Philips EmboGuide, GE FlightPlan for Liver와 같은 영상 유도 플랫폼은 피더 혈관 검출을 개선하고, 타겟팅 정확도를 높이고, 기술을 표준화함으로써 급성장하고 있습니다. 현재 영상 유도 약물전달 시장 규모는 작지만 임상 워크플로우가 보다 정교한 이미지 통합을 요구하게 되면서 영상 유도 약물전달의 점유율이 확대될 것으로 예측됩니다.
세분화 2 : 용도별
용도별로는 세계의 영상 유도 약물전달 시장은 2024년에 76.44%의 점유율을 차지한 종양학 분야가 견인했습니다. 암 영역은 세계적인 암 이환율의 상승과 간암, 췌장암, 두경부암 등에 있어서의 정밀 치료 수요에 의해 2035년까지 우위성을 유지할 것으로 예상되고 있습니다. 동맥내 주입 플랫폼과 색전 소프트웨어는 국소 약물 농도를 정맥내 경로에 비해 최대 100배 개선하는 능력을 입증해 전신적인 부작용을 줄이고 종양학이 주요 성장 촉진요인임을 보강하고 있습니다. 신경 부위는 가장 급성장하는 부문이며 교모세포종, 파킨슨병, AADC 결핍증과 같은 질병에 중추 신경계를 표적으로 한 약물전달을 허용하는 SmartFlow Cannula, neuroinfuse, 다중 포트 카테터와 같은 FDA 및 CE 인증 기술에 의해 지원됩니다.
세분화 3 : 최종 사용자별
최종 사용자별로, 세계의 영상 유도 약물전달 시장은 병원 분야가 견인해, 2024년의 점유율은 91.30%였습니다. 병원은 하이브리드 수술실, 고급 영상 진단 양식, 신경 외과 및 종양학 전문 팀을 갖추고 있으며 IGDD 도입의 주요 기지로 계속되고 있습니다. 두개내 주입과 간 지향성 종양학적 치료 등 대량으로 복잡한 수술을 실시할 수 있는 병원은 그 우위성을 지원하고 있으며, 차세대 치료가 임상에 도입됨에 따라 채용이 확대될 것으로 예측됩니다.
세분화 4 : 지역별
아시아태평양의 영상 유도 약물전달 시장은 중국의 높은 질병 부담, 국내 기술 혁신, 이미지 인프라의 성장에 견인되어 확대되고 있습니다. 일본과 한국은 강력한 보험지원과 선진적인 종양학·신경학센터에 의해 보급을 촉진하고, 인도의 광대하고 충분히 침투하지 않은 시장은 수요 증가와 지역의 혁신에 의해 기세를 늘리고 있습니다. 호주는 강력한 보험 상환과 민간 도입의 혜택을 누리고 있으며, 싱가포르, 홍콩, 말레이시아는 도시 지역에서 틈새 기회를 제공합니다. 대조적으로 인도네시아, 베트남, 필리핀은 인프라와 자금 조달 문제에 직면하고 있습니다. 전반적으로 아시아태평양의 성장은 기술 혁신, 저렴하고 공정한 접근에 달려 있습니다.
영상 유도 약물전달 시장의 최근 동향
수요 - 성장 촉진요인, 도전, 기회
시장 성장 촉진요인
맞춤형 의료에 대한 수요가 증가함에 따라 영상 유도 약물전달 시장의 진화가 빠르게 촉진되고 있습니다. 개별 환자 프로파일에 맞는 정확한 표적 치료의 필요성이 강조되고 있기 때문입니다. 종양학 및 신경학과 같은 분야에서 개별화된 의료는 유전적 특징과 질병 특이적 특징에 기초하여 치료를 적응시키고, 부작용을 최소화하면서 가장 효과적인 치료 결과를 확보하려는 것입니다. 영상 유도 약물전달 기술은 신체의 특정 부위에 정확하고 국소적인 약물을 타겟팅할 수 있게 함으로써 치료 개입의 정확성을 높이고 이 변화에서 매우 중요한 역할을 합니다. 2024년에 Pharmacological Research 잡지에 게재된 "약물전달 시스템에서 생물 제제, 테라노스틱스, 맞춤형 의료"라는 제목의 연구에서는 맞춤형 의료의 중요한 요소인 테라노스틱스의 영역에서의 영상 유도 약물전달의 역할을 강조하고 있습니다. 이 접근법은 고급 이미징 기술을 사용하여 치료제를 정확하게 유도하고 모니터링하고 표적화되는 질병 부위에 정확한 약물 국소화를 보장합니다.
오프 타겟 효과를 최소화함으로써, 이 기술은 치료 결과를 크게 향상시킵니다. 또한, 실시간으로 치료를 조정할 수 있으므로 약물전달이 최적화되어 적절한 복용량이 적절한 부위에 도달할 가능성이 있습니다. 이 정확도는 전립선 암과 신경 퇴행성 질환과 같은 정확한 약물 타겟팅이 환자 결과를 현저하게 개선하는 분야에서 특히 큰 효과를 발휘합니다.
시장 성장 억제요인
영상 유도 약물전달 장비의 높은 비용은 특히 중저소득 국가에서이 혁신적인 기술의 보급과 시장 성장의 큰 장벽이 되었습니다. 이러한 시스템은 MRI, CT, 투시 검사와 같은 고급 이미지 기술에 크게 의존하며 수술 및 약물전달 시 정확한 네비게이션에 필수적입니다. 그러나 이러한 기술의 경제적 부담은 상당합니다. 예를 들어, MRI 장비는 13만 달러에서 70만 달러를 차지하며 유지보수, 소프트웨어 업데이트 및 전문 인력 개발을 위한 지속적인 비용이 듭니다. 이러한 고액의 초기 비용과 지속적인 운영 비용의 조합은 특히 자원에 제약이 있는 환경에서는 병원에 있어서 큰 장애물이 되고, 의료 예산이 제한되어 있는 경우에는 투자를 정당화하기 어려워집니다.
그 결과, 이 금전적인 장벽은 임상 환경에서의 영상 유도 약물전달 시스템의 채용을 제한할 뿐만 아니라, 시장 전체의 확대를 방해하는 요인이 되고 있습니다. 예산이 제한된 신흥국의 소규모 의료 제공업체는 이러한 기술에 투자할 여유가 없는 경우가 많습니다. 이러한 이유로 영상 유도 약물전달 기술은 자금력 있는 소수의 병원에 집중되어 광범위한 적용이 제한되고 충분한 의료 서비스가 없는 지역의 환자 케어에 미치는 잠재적인 영향도 줄어듭니다. 그 결과, 이러한 지역의 환자는 암 치료나 높은 정밀도가 요구되는 특수한 의료 처치에 특히 유용한, 보다 정밀하고 표적을 좁힌 드러그 딜리버리의 장점을 누릴 수 없게 되었습니다.
시장 기회
영상 유도 약물전달 시스템과 인공지능(AI)의 통합은 암 치료의 혁신적인 진보로 등장하여 약물전달과 모니터링의 정확성, 정확성, 효율성에 유망한 개선을 가져오고 있습니다. AI는 이미지 분석 과정을 가속화하고 종양 부위로의 약물전달을 최적화하는 의료 스캔에서 미묘한 패턴을 확인할 수 있습니다. 이 기술 혁신을 통해 임상의는 전례 없는 정확도로 종양을 표적화할 수 있어 건강한 조직에 대한 노출을 최소화하면서 적절한 양의 약물을 종양에 확실하게 도달할 가능성이 있습니다. 개별화 암 치료의 중요한 요소인 실시간 모니터링은 체내에서의 약제나 나노입자의 거동을 지속적으로 추적하는 AI의 능력에 의해 크게 강화됩니다. AI 알고리즘은 약물의 분포를 모니터링하고 약물전달 과정을 동적으로 조정하여 종양 세포를 더욱 확실하게 목표로 삼습니다. 이 수준의 모니터링을 제공함으로써 AI는 치료 정확성과 치료 성적 향상에 기여하고 임상 의사에게 더 많은 정보를 기반으로 의사 결정에 필요한 도구를 제공합니다. 인공지능(AI)의 영향은 영상 진단 및 모니터링의 강화에 그치지 않고 치료 계획의 개별화에도 미치고 있습니다.
시장 동향
이미징과 약물전달 통합
이미징과 표적 약물전달의 통합은 현대 의료에서 매우 중요한 동향이며 신경학과 종양학 분야의 치료 접근법을 근본적으로 재구성합니다. 이 패러다임 이동은 중요한 규제 이정표, 임상 채용 확대, 혁신적인 새로운 장치 출시, 시장의 탄탄한 기세 등 주요 발전의 수렴에 의해 추진되고 있습니다. 이 수렴은 영상 유도 약물전달 시장에 큰 영향을 미치며 틈새 연구 중심 분야에서 주류 임상 응용 분야로 급속히 확대되고 있습니다. 이 시프트는 ClearPoint Neuro, Inc.의 SmartFlow Neuro Cannula와 같은 디바이스의 FDA에 의한 데노보 클리어런스에 의해 뒷받침되었으며, 이는 유사한 기술에 대한 명확한 규제 패스웨이를 검증하고, 투자자의 위험을 줄이고, 상업화를 가속화하고 있습니다. 임상 수준에서 실시간 이미지와 특수 카테터를 사용하면 과거의 정확도를 얻을 수 있으며 건강한 조직을 유지하면서 더 높은 농도의 치료제가 목표 부위에 확실하게 도달합니다.
이를 통해 치료 효과를 향상시키고 독성을 완화할 뿐만 아니라 표준화된 반복 가능한 워크플로우를 구축하여 병원에 보다 효율적이고 비용 효율적입니다. 시장에서는 RenovoRx의 RenovoCath 및 TriSalus Life Sciences의 TriNav FLX와 같은 새로운 전용 장치가 급증하고 표적 종양학 및 중추 신경계 전달의 고성장 분야를 견인하고 있습니다. 결국, 특수한 전달 장치와 영상 유도 네비게이션의 융합은 새로운 표준 치료를 생성하여 이러한 중요한 치료 영역에서 합병증의 감소, 수술 증가 및 환자 결과의 개선으로 이어집니다.
성장/마케팅 전략 : 종합적인 시장 분석을 제공하고 주요 성장 기회를 파악함으로써 기업은 목표를 달성한 마케팅 전략을 수립하고 시장에서의 존재를 효과적으로 확대할 수 있는 지식을 얻을 수 있습니다.
경쟁 전략 : 경쟁 구도의 철저한 분석을 통해 경쟁 기업의 강점과 약점을 파악하고 시장에서 경쟁 우위를 확보하는 효과적인 전략 입안을 지원합니다.
규제 및 컴플라이언스 전략 : 진화하는 규제 프레임워크, 승인 및 업계 가이드라인에 대한 최신 정보를 제공하여 기업이 컴플라이언스를 유지하고 새로운 영상 유도 약물전달 시장 진입을 가속화할 수 있습니다.
투자 및 사업 확장 전략 : 시장 동향, 자금 조달 패턴 및 제휴 기회를 분석하여 기업이 충분한 정보를 바탕으로 투자 결정을 내리고 비즈니스 성장을 위한 잠재적인 M&A 기회를 파악할 수 있도록 지원합니다.
엔터프라이즈 프로파일은 1차 전문가로부터 수집한 입력 외에도 엔터프라이즈 커버리지, 제품 포트폴리오 및 시장 침투도 분석을 기반으로 선택됩니다.
영상 유도 약물전달 시장의 주요 기업은 종양학 및 신경학을 위한 광범위한 약물전달 시스템 및 영상 유도 플랫폼을 제공하는 세계 의료기기 및 이미지 처리 회사를 포함합니다. ClearPoint Neuro, Inc., Koninklijke Philips NV, GE Healthcare와 같은 전통적인 기업들은 MRI 가이드 네비게이션, 주입 캐뉼라, 혈관 매핑 소프트웨어 등 인터벤셔널 종양학 및 중추 신경계 치료에 통합된 포트폴리오에서 우위를 차지하고 있습니다.
혁신적인 기업은 전달 정확성과 치료 결과를 향상시키기 위해 다중 포트 카테터, 압력 대응 주입 시스템, AI 지원 네비게이션 소프트웨어를 개발하고 있습니다. TriSalus Life Sciences 및 RenovoRx와 같은 기업은 카테터 기반 종양학 플랫폼을 개척하고 있으며, AiM Medical Robotics 등은 뇌신경외과 치료를 위한 MRI 대응 수술 로봇을 개발하고 있습니다. 뉴로 체이스와 인퓨전 테라피틱스와 같은 신흥 기업들은 뇌로의 직접 주입을 위한 새로운 대류 촉진 전달 시스템을 도입하고 있습니다.
신흥 기업과 지역기업은 또한 신흥 시장의 미충족 요구를 목표로 비용 효율적인 주입 기술, 휴대용 내비게이션 도구, 특수 약물 및 장치의 조합으로 기여하고 있습니다. 이들 기업이 일체가 되어 기술 혁신을 추진하고, 임상 액세스를 확대하고, 영상 유도 약물전달를 정밀 유도·저침습 치료 전달의 요점으로 확립하고 있습니다.
이 시장에서 확립된 유명 기업은 다음과 같습니다.
This report can be delivered within 1 working day.
Introduction of Image-Guided Drug Delivery
Image-Guided Drug Delivery applies advanced, precision-driven, minimally invasive techniques to deliver therapeutics directly to targeted disease sites, including tumors and neurological regions. This innovative field represents a paradigm shift in modern medicine, moving beyond conventional systemic therapies toward safer, more localized, and patient-specific interventions. By combining specialized drug delivery systems such as catheters and cannulae with MRI, CT, and ultrasound-based imaging platforms, augmented by robotics and AI-driven navigation, image-guided drug delivery enables clinicians to administer gene therapies, chemotherapeutics, and cell-based treatments with exceptional accuracy and control. This approach improves therapeutic efficacy, minimizes systemic toxicity, shortens recovery times, and optimizes healthcare resources, positioning image-guided drug delivery as a cornerstone of next-generation precision medicine.
| KEY MARKET STATISTICS | |
|---|---|
| Forecast Period | 2025 - 2035 |
| 2025 Evaluation | $65.8 Million |
| 2035 Forecast | $983.0 Million |
| CAGR | 31.04% |
Market Introduction
The global image-guided drug delivery market is expected to witness significant growth, projected to reach $983.0 million by 2035, driven by the escalating global burden of cancer, neurological disorders, and other chronic diseases that demand safer, more precise, and less invasive therapeutic approaches. Anchored in catheter-based infusion systems, multiport cannulae, and image-guided navigation platforms, IGDD integrates advanced imaging, robotics, and AI to deliver localized therapies with superior accuracy, minimized systemic toxicity, and improved patient outcomes.
Image-guided drug delivery represents a paradigm shift in modern medicine, combining imaging precision, controlled infusion, and real-time monitoring to expand access to targeted therapies. Key milestones, such as the FDA De Novo clearance of ClearPoint Neuro's SmartFlow Cannula, the first U.S.-approved device for intracerebral gene therapy-and the commercial launch of TriSalus Life Sciences' TriNav FLX infusion system, have validated these disruptive approaches. Similarly, software-driven navigation platforms such as Koninklijke Philips' EmboGuide and GE HealthCare's FlightPlan for Liver underscore the move toward standardization and reproducibility in complex oncology and neurology procedures.
Market expansion is further supported by favorable regulatory and reimbursement frameworks in North America, Europe, and Japan, coupled with increasing investments from the public and private sectors in hybrid operating suites, imaging infrastructure, and training for interventional specialists. Countries across North America, Europe, and Asia-Pacific are scaling hospital capacity and fostering innovation hubs, while emerging markets such as India, Brazil, and Southeast Asia present untapped potential for growth as precision medicine adoption accelerates.
Technological convergence is a key accelerator, with innovations in AI-assisted infusion planning, MRI-compatible surgical robotics, and multimodal imaging enhancing both delivery accuracy and long-term therapeutic outcomes. While oncology remains the dominant application, neurology is rapidly expanding, particularly in gene and cell therapy delivery for conditions such as glioblastoma, Parkinson's disease, and AADC deficiency. Broader applications in gastrointestinal and cardiovascular disorders are also beginning to extend the scope of image-guided drug delivery technologies.
Despite strong momentum, challenges such as high acquisition costs, workflow integration barriers, and uneven access in low- and middle-income regions remain. However, growing payer support, coupled with industry-academic-biopharma collaborations, is steadily overcoming these hurdles by accelerating clinical validation and lowering barriers to adoption.
Leading players such as ClearPoint Neuro, Inc., TriSalus Life Sciences, Inc., RenovoRx, Koninklijke Philips N.V., GE HealthCare, and AiM Medical Robotics are shaping the competitive landscape, advancing first-in-class devices, building robust clinical evidence, and pursuing commercialization strategies across oncology and neurology. As healthcare increasingly emphasizes precision medicine, minimally invasive delivery, and patient-centric care, image-guided drug delivery is positioned at the forefront of therapeutic innovation, set to redefine treatment paradigms and improve outcomes for patients worldwide.
Industrial Impact
Image-guided drug delivery is reshaping therapeutic care in oncology and neurology by enabling minimally invasive, precision-guided administration of advanced treatments. Catheter-based infusion platforms such as ClearPoint Neuro's SmartFlow Cannula and TriSalus Life Sciences' TriNav FLX have redefined procedural accuracy, allowing direct drug and gene therapy delivery into targeted brain regions or solid tumors. By overcoming barriers such as the blood-brain barrier and ensuring localized drug penetration, IGDD technologies are improving efficacy, reducing systemic toxicity, and minimizing hospital stays-positioning them as critical enablers of next-generation personalized medicine.
Beyond individual procedures, image-guided drug delivery is fostering innovation across procedural ecosystems and clinical workflows. Integration of MRI/CT-guided navigation platforms ,robotic systems, and AI-assisted infusion planning tools is standardizing drug placement, enabling real-time therapy monitoring, and expanding treatment options for hard-to-reach tumors and CNS disorders. These platforms streamline clinical decision-making, reduce procedural variability, and make therapies more reproducible across institutions.
Simultaneously, strategic collaborations between device innovators, pharmaceutical companies, and academic research centers are accelerating the adoption of image-guided drug delivery in cell and gene therapy trials, with >60 biopharma partners already leveraging ClearPoint Neuro's systems for CNS-targeted delivery. Supportive regulatory pathways, such as the FDA's De Novo clearance of SmartFlow and EU MDR certifications, coupled with increasing reimbursement for precision infusion procedures, are driving commercial momentum.
At a system-wide level, Image-guided drug delivery is enhancing healthcare resilience by broadening access to advanced therapies, particularly in tertiary-care hospitals and cancer centers. Investments in hybrid ORs, neuro-interventional suites, and digital imaging infrastructure are enabling scalability of these technologies, while partnerships with global leaders such as Koninklijke Philips N.V., GE HealthCare, and innovative biotech firms are pushing IGDD toward mainstream adoption. Collectively, these advancements are redefining treatment delivery, improving patient outcomes, and strengthening the foundations of precision therapy in oncology and neurology.
Market Segmentation:
Segmentation 1: By Technology Type
Drug-Delivery Systems (DDS) remain the leading segment by technology type in the global image-guided drug delivery market, holding 71.79% market share in 2024, with a projected CAGR of 30.87% during 2025-2035. Key subsegmentssuch as cannulae, multiport catheters, and pressure-enabled infusion systems drive the largest contributions due to their direct therapeutic role, proven clinical utility, and ability to overcome challenges such as the blood-brain barrier or intratumoral drug penetration. DDS dominate because of their essential role in enabling targeted delivery of advanced therapies, higher efficacy, and wider adoption in both oncology and neurology trials.
In contrast, Image-Guided Platforms including ClearPoint Navigation, Philips EmboGuide, and GE FlightPlan for Liver are growing rapidly as they improve feeder-vessel detection, enhance targeting accuracy, and standardize procedures. While smaller today, IGPs are expected to capture increasing share as clinical workflows demand greater imaging integration.
Segmentation 2: By Application
Based on application, the global image-guided drug delivery market was led by the Oncology segment, which accounted for 76.44% share in 2024. Oncology is projected to maintain dominance through 2035 due to the rising global cancer burden and the demand for precision therapies in hepatic, pancreatic, and head & neck cancers. Intra-arterial infusion platforms and embolization software have demonstrated the ability to improve local drug concentration by up to 100X compared to IV routes, reducing systemic side effects and reinforcing oncology as the primary growth driver. Neurology is the fastest-growing segment, supported by FDA and CE-cleared technologies such as SmartFlow Cannula, neuroinfuse, and multiport catheters that enable targeted CNS delivery for conditions like glioblastoma, Parkinson's, and AADC deficiency.
Segmentation 3: By End User
Based on end user, the global image-guided drug delivery market was led by the Hospitals segment, which held a 91.30% share in 2024. Hospitals remain the primary hubs for IGDD adoption, equipped with hybrid operating suites, advanced imaging modalities, and specialized neurosurgical and oncology teams. Their ability to perform high-volume, complex procedures such as intracranial infusions and liver-directed oncology therapies supports their dominance, with adoption expected to grow as more next-generation therapies enter clinical practice.
Segmentation 4: By Region
The Image-Guided Drug Delivery market in the Asia-Pacific region is expanding, led by China's high disease burden, domestic innovation, and growing imaging infrastructure. Japan and South Korea drive adoption through strong insurance support and advanced oncology and neurology centers, while India's vast, underpenetrated market is gaining momentum with rising demand and local innovation. Australia benefits from strong reimbursement and private adoption, whereas Singapore, Hong Kong, and Malaysia offer niche urban opportunities. In contrast, Indonesia, Vietnam, and the Philippines face infrastructure and funding challenges. Overall, growth in APAC hinges on innovation, affordability, and equitable access.
Recent Developments in the Image-Guided Drug Delivery Market
Demand -Drivers, Challenges, and Opportunities
Market Demand Drivers:
The growing demand for personalized medicine is rapidly driving the evolution of the image-guided drug delivery market, as it emphasizes the necessity for precise, targeted therapies tailored to individual patient profiles. In fields such as oncology and neurology, personalized medicine seeks to adapt treatments based on genetic and disease-specific characteristics, ensuring the most effective outcomes with minimal side effects. Image-guided drug delivery technologies play a pivotal role in this transformation by enabling accurate, localized targeting of medications to specific body regions, thereby enhancing the precision of therapeutic interventions. A 2024 study published in Pharmacological Research, titled "Biologics, Theranostics, and Personalized Medicine in Drug Delivery Systems," underscored the role of image-guided drug delivery in the realm of theranostics, a critical component of personalized medicine. This approach utilizes advanced imaging technologies to precisely direct and monitor therapeutics, ensuring accurate drug localization at targeted disease sites.
By minimizing off-target effects, this technique significantly enhances therapeutic outcomes. Moreover, the ability to adjust treatment in real-time optimizes drug delivery, ensuring that the right dosage reaches the right location. This precision is especially impactful in areas such as prostate cancer and neurodegenerative diseases, where accurate drug targeting can markedly improve patient outcomes.Some of the other driving factors include:
Note: All of the above factors will be evaluated in detail in the report.
Market Restraints:
The high cost of equipment for image-guided drug delivery presents a substantial barrier to the widespread adoption and market growth of this innovative technology, especially in low- and middle-income countries. These systems rely heavily on advanced imaging technologies such as MRI, CT, and fluoroscopy, which are essential for precise navigation during surgeries and drug delivery. However, the financial burden of these technologies is considerable. For instance, MRI machines can cost between $130,000 and $700,000, with additional ongoing expenses for maintenance, software updates, and specialized personnel training. The combination of these high upfront costs and continuous operational expenses creates a significant hurdle for hospitals, particularly in resource-constrained settings, making it difficult to justify the investment when healthcare budgets are limited.
As a result, this financial barrier not only limits the adoption of image-guided drug delivery systems in clinical environments but also hinders the overall expansion of the market. Smaller healthcare providers in emerging economies, where budgets are stretched thin, often cannot afford to invest in such technology, which may be perceived as non-essential in comparison to other immediate healthcare needs. This leads to a concentration of image-guided drug delivery technology in a small number of well-funded hospitals, restricting its broader application and diminishing its potential impact on patient care in underserved regions. Consequently, patients in these areas miss out on the benefits of more precise, targeted drug delivery, which is particularly valuable in cancer treatment and other specialized medical procedures requiring high levels of accuracy.
Market Opportunities:
The integration of Artificial Intelligence (AI) with image-guided drug delivery systems has emerged as a transformative advancement in cancer therapy, offering promising improvements in the accuracy, precision, and efficiency of drug delivery and monitoring. AI accelerates the process of image analysis, enabling the identification of subtle patterns within medical scans that optimize drug delivery to tumor sites. This innovation allows clinicians to target tumors with unprecedented precision, ensuring that the right amount of drug reaches the tumor while minimizing exposure to healthy tissue. Real-time monitoring, a critical component of personalized cancer care, is significantly enhanced through AI's ability to continuously track the behavior of drugs and nanoparticles within the body. AI algorithms monitor drug distribution and adjust the delivery process dynamically, ensuring better targeting of tumor cells. By providing this level of monitoring, AI contributes to improved treatment precision and outcomes, offering clinicians the tools necessary for more informed decision-making. AI's impact extends beyond the enhancement of imaging and monitoring to the personalization of treatment plans.
Market Trends:
Integration of Imaging with Targeted Drug Delivery
The integration of imaging with targeted drug delivery is a pivotal trend in modern medicine, fundamentally reshaping therapeutic approaches in both neurology and oncology. This paradigm shift is driven by a convergence of key developments, including significant regulatory milestones, growing clinical adoption, the launch of innovative new devices, and robust market momentum. This convergence is profoundly impacting the image-guided drug delivery market, transforming it from a niche, research-focused field into a rapidly expanding sector for mainstream clinical applications. This shift is fueled by the FDA's De Novo clearance of devices such as ClearPoint Neuro's SmartFlow Neuro Cannula, which validates a clear regulatory pathway for similar technologies, thereby reducing risk for investors and accelerating commercialization. On a clinical level, the use of real-time imaging and specialized catheters allows for unprecedented precision, ensuring a higher concentration of the therapeutic agent reaches the target site while sparing healthy tissue.
This not only improves treatment efficacy and reduces toxicity but also creates standardized, repeatable workflows that are more efficient and cost-effective for hospitals. The market is seeing a surge of new, purpose-built devices such as RenovoRx's RenovoCath and TriSalus Life Sciences' TriNav FLX, which are driving high-growth segments in targeted oncology and CNS delivery. Ultimately, the convergence of specialized delivery devices and image-guided navigation is creating a new standard of care, leading to reduced complications, higher procedure volumes, and improved patient outcomes in these critical therapeutic areas.
How can this report add value to an organization?
Product/Innovation Strategy: The report offers in-depth insights into the latest technological advancements in Image-Guided Drug Delivery, enabling organizations to drive innovation and develop cutting-edge products tailored to market needs.
Growth/Marketing Strategy: By providing comprehensive market analysis and identifying key growth opportunities, the report equips organizations with the knowledge to craft targeted marketing strategies and expand their market presence effectively.
Competitive Strategy: The report includes a thorough competitive landscape analysis, helping organizations understand their competitors' strengths and weaknesses and allowing them to strategize effectively to gain a competitive edge in the market.
Regulatory and Compliance Strategy: It provides updates on evolving regulatory frameworks, approvals, and industry guidelines, ensuring organizations stay compliant and accelerate market entry for new Image-Guided Drug Delivery
Investment and Business Expansion Strategy: By analyzing market trends, funding patterns, and partnership opportunities, the report assists organizations in making informed investment decisions and identifying potential M&A opportunities for business growth.
Methodology
Key Considerations and Assumptions in Market Engineering and Validation
Primary Research:
The primary sources involve industry experts in Image-Guided Drug Delivery, including the market players offering products and services. Resources such as CEOs, vice presidents, marketing directors, and technology and innovation directors have been interviewed to obtain and verify both qualitative and quantitative aspects of this research study.
The key data points taken from the primary sources include:
Secondary Research
Open Sources
The key data points taken from the secondary sources include:
Key Market Players and Competition Synopsis
Profiled companies have been selected based on inputs gathered from primary experts, as well as analyzing company coverage, product portfolio, and market penetration.
Key players in the image-guided drug delivery market include global medical device and imaging companies offering a broad range of drug delivery systems and image-guided platforms for oncology and neurology. Established firms such as ClearPoint Neuro, Inc., Koninklijke Philips N.V., and GE HealthCare dominate with portfolios spanning MRI-guided navigation, infusion cannulae, and vessel-mapping software integrated into interventional oncology and CNS therapies.
Innovators are developing multiport catheters, pressure-enabled infusion systems, and AI-assisted navigation software to improve delivery accuracy and therapeutic outcomes. Companies like TriSalus Life Sciences and RenovoRx are pioneering catheter-based oncology platforms, while AiM Medical Robotics and others are advancing MRI-compatible surgical robots for neurosurgical delivery. Emerging players, including Neurochase and Infuseon Therapeutics, are introducing novel convection-enhanced delivery systems for direct brain infusion.
Start-ups and regional firms are also contributing with cost-effective infusion technologies, portable navigation tools, and specialized drug-device combinations targeting unmet needs in emerging markets. Collectively, these companies are driving innovation, expanding clinical access, and establishing image-guided drug delivery as a cornerstone of precision-guided, minimally invasive therapeutic delivery.
Some prominent names established in this market are:
Scope and Definition