Global Cord Blood & Tissue Banking Industry Report - Market Size, Segmentation, & Forecasts, 2025
상품코드:1805544
리서치사:BioInformant
발행일:2025년 09월
페이지 정보:영문 327 Pages
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주요 요약
제대혈 유래 조혈모세포를 이용한 최초의 성공적인 이식은 1988년 10월에 이루어졌습니다. 이후 제대혈 연구 분야에서는 상당한 진전이 이루어졌습니다. 현재까지 전 세계적으로 40,000 이상의 제대혈 이식(UCBT)이 시행되어 혈액학적, 대사성, 면역학적, 종양성 및 신경학적 장애를 포함한 다양한 질환을 치료해 왔습니다.
제대혈 보관은 1990년대 초 상업적 서비스로 시작되었으나, 제대 조직 보관은 2008년이 되어서야 상업적으로 도입되었습니다. 이 서비스를 최초로 제공한 기업은 대만의 헬스은행스 바이오테크(HealthBanks Biotech Company Ltd.)였으며, 2009년 홍콩의 헬스베이비(HealthBaby)와 크라이오라이프(Cryolife)가 뒤를 이었습니다. 미국에서는 Cord Blood Registry(CBR)가 2010년 7월부터 제대 조직 보관을 시작했습니다. 현재 거의 모든 미국 제대혈 은행과 전 세계 은행의 약 1/3이 제대 조직 보관 서비스를 제공합니다.
태반 은행의 경우, LifebankUSA가 2006년 태반혈 보관, 2011년 태반 조직 보관을 시작했습니다. 아메리코드 레지스트리는 2017년 9월 미국 내 두 번째로 태반 조직 은행 서비스를 시작한 기관입니다. 국제적으로는 다수의 제대혈 은행이 태반 혈액 및 조직 보관 서비스를 제공합니다. 일부는 치수 줄기세포 등 다른 줄기세포 유형의 보관으로 사업을 확장했으며, 라틴 아메리카 최대 제대혈 은행 통합 기업인 크라이오홀드코가 운영하는 치수 줄기세포 은행 덴트셀이 대표적입니다. 또한 일부 은행들은 지방 유래 줄기세포 저장 서비스를 시작했습니다.
제대혈 산업은 최근 몇 년간 전례 없는 수준의 인수합병(M&A)을 경험하며, 특히 유럽, 라틴 아메리카, 미국에서 상당한 시장 통합이 이루어졌습니다. 현재 시장은 소수의 대형 제대혈 은행 운영사들이 지배하고 있습니다. 2000년대 초반 산업의 급속한 성장을 고려할 때 이러한 통합은 주목할 만합니다. 미국, 유럽, 아시아, 라틴아메리카에서 상당한 통합이 이루어졌습니다
PBKM FamiCord는 최대 경쟁사인 Vita34와의 합병 및 2019년 Cryo-Save AG 파산 후 자산 인수를 포함해 유럽 시장의 대부분을 인수했습니다.
CooperSurgical은 미국 내에서 생식, 신생아 줄기세포, 유전 서비스를 통합하여 최소 110만 단위를 관리하고 있습니다.
Cryoholdco는 멕시코 4곳, 콜롬비아 2곳, 브라질 2곳, 페루 1곳 등 라틴 아메리카 전역에 걸쳐 줄기세포 은행 자산을 축적했으며, 총 약 30만 유닛으로 추정됩니다.
Sanpower Group은 Global Cord Blood Corporation 및 동남아시아 전역의 기타 자산을 소유함으로써 아시아 시장을 장악하고 있으며, 120만 유닛 이상을 관리하고 있습니다.
급성장하는 인구 14억명의 인도는 전 세계 78억 인구의 약 36%를 차지합니다. 라이프셀 인터내셔널(LifeCell International)은 인도 최대 줄기세포 은행으로 32만 개 이상의 유닛을 보관 중입니다.
이러한 통합 추세는 많은 제대혈 은행들이 새로운 줄기세포 보관 옵션을 모색하고, 불임 및 생식 서비스, 유전자 검사, 세포 치료 응용 분야까지 서비스를 확장하도록 촉진했습니다. 제대혈, 제대 조직, 태반혈, 양수의 치료적 잠재력은 이러한 생체재료의 저장 서비스 확산을 주도해 왔습니다.
현재 많은 제대혈 은행들은 다음과 같은 서비스를 추가로 제공하고 있습니다
생식 및 보조 생식 서비스
산전 및 산후 유전자 검사
세포 치료 제품 개발
민간 부문이 통합되는 반면, 특히 미국을 중심으로 많은 공공(비영리) 제대혈 은행들은 재정적 어려움을 겪고 있습니다. 이들 은행은 연간 100만-600만 달러를 처리, 검사, 보관 및 기술 라이선싱에 지출합니다. 제대혈 판매 수익은 상대적으로 낮으며, 종종 정부 보조금, 기부금 및 연구비로 보충됩니다.
제대혈 및 제대 조직 시장은 여러 부문으로 구성되어 있습니다.
1. 보관(동결보관) 시장 : 이 부문은 장기 보관 계약을 통해 상당한 수익을 창출합니다. 주요 투자사들은 최근 제대혈 은행 기업 지분 인수를 통해 이 시장에 진입했습니다.
2. 이식 의료 : 백혈병 및 겸상적혈구병과 같은 질환 치료에 제대혈을 활용하는 강력한 시장이 존재합니다. 지금까지 4 만 건 이상의 제대혈 이식이 수행되었으며, 미국 FDA는 제대혈 유래 조혈모세포(HSCs)를 이용한 치료를 80개 이상의 질환에 대해 승인했습니다.
3. 재생 의료 : 재생 의료를 위한 제대혈 및 조직 연구가 확대되고 있습니다. 2000년대 중반 연구들은 신경계 질환 치료에 제대혈의 잠재력을 보여주었습니다. 예를 들어, 임상 시험을 통해 뇌성마비 및 자폐증 같은 질환 치료에 최소한으로 조작된 제대혈의 안전성과 유효성이 입증되었습니다. 현재 Catalent이 소유한 RheinCell Therapeutics는 세포 치료용 제대혈 유래 iPSC 제조에 대한 GMP 인증을 획득했습니다.
4. 조사 공급 제품 : 세포, 조직, 시약, 키트 등 제대혈 및 조직 유래 연구용 제품 시장이 성장하고 있습니다. 론자(Lonza), 스템셀 테크놀로지스(STEMCELL Technologies), 올셀스(AllCells) 등 선도 기업들이 이 분야의 주요 기여자입니다.
이 보고서는 다음에 대한 인사이트를 제공합니다.
공공 및 민간 은행에 보관된 전 세계 제대혈 유닛 수
제대혈세포를 이용한 조혈 줄기세포 이식 건수
재생 의료 임상시험에서 제대혈 이용
2005년 이후 HSCT(조혈모 세포 이식)에 사용된 제대혈 동향
공공 제대혈 은행의 재정 안정성에 영향을 미치는 신기술
제대혈 유래 동반 제품의 미래 기회
제대혈 은행의 진화하는 상황
제대혈 은행별 서비스 확대 및 확장
공공 및 민간 제대혈 은행의 경제 모델 및 비용 분석
민간 은행의 처리 및 보관 비용 책정
제대혈 처리 기술 및 그 장점에 대한 비교 분석
제대혈 및 조직 관련 임상 시험 및 특허의 수와 유형
다양한 제대혈 등록 기관의 이식 데이터
이 보고서는 또한 다음과 같은 중요한 질문에 대답합니다.
공공 제대혈 은행의 재정적 안정성 개선 전략
제대혈에서 개발된 동반 제품
제대혈 처리 및 보관과 관련된 비용 및 수익
지역별 제대혈 단위당 가격 및 수익 비교
제대혈 은행의 인증 체계 및 처리 기
제대혈 및 조직 유래 세포의 활용률 및 연구 중점 분야
이 종합적인 보고서는 제대혈 및 조직 은행 시장의 상세한 분석을 제공하며 과거 데이터와 2032년까지의 예측을 포함합니다. 보관, 처리 기술, 시장 리더, 최근 M&A 활동, 시장 규모 지표, 예측 등 다양한 내용을 다룹니다.
목차
제1장 보고서 개요
제2장 제대혈과 제대혈 은행 : 개요
제대혈 샘플 조성
제대혈 은행
국가별 제대혈 보관 부모 비율(상위 10개국)
제대혈 이식의 독특한 장점
제3장 제대혈 은행 인증
혈액 및 생물치료 진흥 협회(AABB)
세포 치료 인증 재단(FACT)
FDA 등록 제대혈 은행
제대혈의 FDA 생물학적 제제 신청
제대혈 임상시험약(IND)
인간 조직 관리청(HTA)
치료용 제품법(TGA)
제4장 제대혈, 제대 조직, 태반의 특허 정세
제대혈 줄기세포에 관한 특허
제대 조직 특허
태반조직에 관한 특허
제대혈 확장 관련 특허
제5장 제대혈 조사 출판물
제대혈(UCB) 관련 게재 논문 수
PubMed.gov에 게재된 제대조직에 관한 논문수
태반 조직 관련 게재 논문 수
제대혈 확장 방법 관련 게재 논문
제6장 임상시험 데이터
제대혈 유닛(CBU)을 이용한 임상시험
제대 조직을 이용한 임상시험
임상 시험에서 사용되는 태반 조직 줄기세포
제대혈을 이용한 임상시험
제7장 제대혈 처리 기술
제대혈 줄기세포 분리 과정
제대혈 처리 기술의 성능 비교
처리 기술별 호중구 생착까지 소요 일수
제대혈 처리에 사용되는 항응고제
제대혈의 동결보관
제대 조직의 생물학적 처리
제대혈 증식 기술
제8장 세계에서 이용 가능한 제대혈 유닛: 개요
세계에서 이용 가능한 제대혈 기증자와 CBU의 수
지역별 이용 가능한 CBU
미국 등록기관에 등록된 제대혈 유닛(CBU)
유럽에서 이용 가능한 CBU
아시아태평양 지역에서 이용 가능한 CBU
전 세계 비혈연 제대혈 기증자 및 CBU의 HLA 타입 분석
WMDA 검색 및 매칭 서비스
제9장 제대혈 이식의 적응증
제대혈 줄기세포의 장점
UCB 이식이 대응 가능한 악성 종양
CBU 이식의 비악성 종양 적응
재생 의료에 있어서의 UCB의 응용
제10장 제대혈 : 이식 의료
세계의 PB, BM, CB 이식 비교
지역별 제대혈 줄기세포 이식
아시아
북미
유럽
오세아니아
남미
UCB 이식 비용
HSCT 후 1년간 합병증
제11장 재생의료에서 제대혈 줄기세포
자폐증
뇌성 마비
알츠하이머병
당뇨병
심장병
다발성 경화증
뇌졸중
제12장 시장 분석
제대혈 은행 서비스 시장
제대 조직 은행 서비스 세계의 시장
제대혈 산업의 역사적 수익 분석
제대혈 은행의 지역별 수익 변동
제대혈 은행의 수익에 영향을 미치는 혁신
제대혈 산업의 촉진요인
제13장 제대혈 은행과 관련 단체의 프로파일
AllCells
AlphaCord
Americord Registry, Inc.
Angiocrine Bioscience
Anja Health Personalized Cord Blood Banking
Anthony Nolan
Baylx, Inc.
NMDPSM
Biocell Center
BioEden
Bloodworks Northwest
California Umbilical Cord Collection Program
Carolinas Cord Blood Bank(CCBB)
Celaid Therapeutics
Celebration Stem Cell Centre(CSCC)
Cell Care
Cellenkos, Inc.
Cells4Life Group LLP
CellSave Arabia
Celularity, Inc.
Center for International Blood and Marrow Transplant Research(CIBMTR)
CHOC Blood Bank
Cleveland Cord Blood Center
ClinImmune Cell and Gene Therapy
Cord Blood Bank of Arkansas(CBBA)
Cord Blood Center Group
Cord Blood Registry(CBR)
Cord for Life
CordLife Group, Ltd
CordVida
Crioestaminal
Cryo-Cell International, Inc.
CryoCyte, LLC
CryoHoldco LATAM
Cryopoint
Cryoviva Biotech Pvt., Ltd.
DKMS gGMBH
Duke University School of Medicine
European Society for Blood and Bone Marrow Transplantation(EBMT)
Ever Supreme Bio Technology, Co., Ltd
ExCellThera
FamiCord Group
Fate Therapeutics, Inc
Future Health
Gamida Cell
GeneCell
Global Cord Blood Corporation(GCBC)
Glycostem Therapeutics
Hawaii Cord Blood Bank
HealthBaby
HealthBanksUSA
HEMAFUND
Hemogenyx Pharmaceuticals
IMMUNIQUE
Insception LifeBank
JP McCarthy Cord Stem Cell Bank
Kangstem Biotech, Co., Ltd.
LifebankUSA
LifeCell International Pvt. Ltd.
Life Line Stem Cell
LifeSouth Cord Blood Bank
Magenta Therapeutics
Maze Cord Blood
Medipost, Co., Ltd
MD Anderson Cord Blood Bank
Mesoblast, Ltd
MiracleCord, Inc.
Mononuclear Therapeutics, Ltd
New England Cord Blood Bank, Inc.
New York Blood Center
OrganaBio
PacifiCord
PacifiCord
ReeLabs Pvt. Ltd.
Restem, LLC
San Diego Cord Blood Bank
Saneron CCEL Therapeutics, Inc
SmartCells
SSM Cardinal Glennon Children's Medical Center
Stembanc, Inc
Stem Cell Cryobank, Inc.
StemCyte, Inc
Throne Biotechnologies, Inc
Transcell Biolife
Upstate Cord Blood Bank
ViaCord
Versity, Inc.
Vita 34 AG
Vitalant Clinical Services
World Marrow Donor Association(WMDA)
Worldwide Network for Blood & Marrow Transplantation(WBMT)
부록
부록 1 : 제대혈 은행의 진보
부록 1.1 : 시장의 성장과 경향
부록 1.2 : 자동화와 동결보관 진보
부록 1.3 : 분리 방법의 진보
부록 1.4 : CBU의 용도 확대
부록 1.5 : UCB 은행에서의 인공지능(AI) 가능성
도표 색인
테이블 색인
HBR
영문 목차
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EXECUTIVE SUMMARY
The first successful transplant using cord blood-derived hematopoietic stem cells was conducted in October 1988. Since then, significant advancements have been made in the field of umbilical cord blood research. To date, over 40,000 umbilical cord blood transplants (UCBTs) have been performed globally, treating a wide range of conditions including hematologic, metabolic, immunologic, neoplastic, and neurologic disorders.
Cord blood storage began as a commercial service in the early 1990s, but it was not until 2008 that cord tissue storage was introduced commercially. The first company to offer this service was Taiwan's HealthBanks Biotech Company Ltd., followed by HealthBaby and Cryolife in Hong Kong in 2009. In the U.S., Cord Blood Registry (CBR) started offering cord tissue storage in July 2010. Today, nearly all U.S. cord blood banks and approximately one-third of global banks offer cord tissue storage services.
For placental banking, LifebankUSA began offering placental blood storage in 2006 and placental tissue storage in 2011. Americord Registry followed in September 2017 as the second U.S. bank to offer placental tissue banking. Internationally, a number of cord blood banks also provide placental blood and tissue storage services. Some have expanded into storing other stem cell types, such as dental pulp stem cells, with DentCell, a dental pulp stem cell bank, being controlled by Cryoholdco, the largest cord blood banking consolidator in Latin America. Additionally, a few banks have started storing adipose-derived stem cells.
The cord blood industry has experienced unprecedented levels of mergers and acquisitions (M&A) in recent years, leading to significant market consolidation, particularly in Europe, Latin America, and the U.S. The market is now predominantly controlled by a handful of large cord blood banking operators. This consolidation is notable given the rapid growth of the industry in the early 2000s. Significant consolidation has occurred in the U.S., Europe, Asia, and Latin America:
PBKM FamiCord has acquired most of the European market, including merging with it largest competitor Vita34 and acquiring assets following Cryo-Save AG's 2019 bankruptcy.
CooperSurgical has consolidated reproductive, newborn stem cell, and genetic services within the U.S., managing at least 1.1 million units.
Cryoholdco has amassed stem cell banking assets across Latin America, including four in Mexico, two in Colombia, two in Brazil, and one in Peru, totaling an estimated 300,000 units.
Sanpower Group dominates the Asian market through its ownership of Global Cord Blood Corporation and other assets across Southeast Asia, controlling over 1.2 million units.
India, with its burgeoning population of 1.4 billion, rivals China in size, making up approximately 36% of the world's 7.8 billion people. LifeCell International is the leading stem cell bank in India, storing over 320,000 units.
This consolidation has spurred many cord blood banks to explore new stem cell storage options and expand their services to include fertility and reproductive services, genetic testing, and cell therapy applications. The therapeutic potential of cord blood, cord tissue, placental blood, and amniotic fluid has driven the proliferation of storage services for these biomaterials.
Many cord blood banks have now expanded their offerings to include:
Reproductive and assisted fertility services
Pre- and post-natal genetic testing
Cell therapy product development
While the private sector consolidates, many public (nonprofit) cord blood banks, particularly in the U.S., are struggling financially. These banks spend between $1 million and $6 million annually on processing, testing, storage, and licensing technologies. Revenue from cord blood sales is relatively low, often supplemented by government subsidies, donations, and grants.
The umbilical cord blood and tissue market is composed of several segments:
1. Storage (Cryopreservation) Market: This segment generates significant revenue from long-term storage contracts. Major investment firms have recently entered this market by acquiring stakes in cord blood banking companies.
2. Transplantation Medicine: There is a robust market for using cord blood in treating diseases such as leukemia and sickle cell disease. Over 40,000 UCB transplants have been performed, and the U.S. FDA has approved over 80 medical conditions for treatment using hematopoietic stem cells (HSCs) from cord blood.
3. Regenerative Medicine: Research into cord blood and tissue for regenerative medicine is growing. Studies from the mid-2000s have shown the potential of cord blood for treating neurological disorders. For instance, clinical trials have demonstrated the safety and effectiveness of minimally manipulated cord blood in treating conditions like cerebral palsy and autism. RheinCell Therapeutics, now owned by Catalent, has achieved GMP certification for manufacturing cord blood-derived iPSCs for cell therapy.
4. Research Supply Products: There is a growing market for research products derived from cord blood and tissue, including cells, tissues, reagents, and kits. Leading market players like Lonza, STEMCELL Technologies, and AllCells are major contributors to this sector.
This report provides insights into the following:
The number of cord blood units stored globally, in both public and private banks.
The number of hematopoietic stem cell transplants performed using cord blood cells.
Utilization of cord blood in regenerative medicine clinical trials.
Trends in cord blood use for HSCTs since 2005.
Emerging technologies impacting the financial stability of public cord blood banks.
Future opportunities for companion products derived from cord blood.
The evolving landscape of cord blood banking.
Expansion and extension of services by cord blood banks.
Economic models and cost analyses for public and private cord blood banks.
Pricing for processing and storage in private banks.
Comparative analysis of cord blood processing technologies and their merits.
Number and types of clinical trials and patents related to cord blood and tissue.
Transplantation data from different cord blood registries.
The report also answers key questions such as:
Strategies for improving the financial stability of public cord blood banks.
Companion products developed from cord blood.
Costs and revenues associated with processing and storing cord blood.
Comparative pricing and revenue for cord blood units in different regions.
Accreditation systems and processing technologies for cord blood banks.
Utilization rates and research focus areas for cord blood and tissue-derived cells.
This comprehensive report provides a detailed analysis of the cord blood and tissue banking market, including historical data and future projections through 2032. It covers storage, processing technologies, market leaders, and recent M&A activity, market size metrics, forecasts, and so much more.
TABLE OF CONTENTS
1. REPORT OVERVIEW
1.1. Statement of the Report
1.2. Executive Summary
1.3. Introduction
2. CORD BLOOD & CORD BLOOD BANKS: AN OVERVIEW
2.1. Composition of a Cord Blood Sample
2.2. Cord Blood Banks
2.2.1. Public Cord Blood Banks
2.2.1.1. WMDA Registry on Global Cord Blood Units
2.2.1.2. Public Cord Blood Banks in the U.S.
2.2.1.3. Public Cord Blood Banks in Major European Countries
2.2.1.4. Economic Model of Public Cord Blood Banks
2.2.1.5. Cost Analysis for Public Cord Blood Banks
2.2.1.6. Relationship between Cost and Release Rates
2.2.2. Private Cord Blood Banks
2.2.2.1. Private Cord Blood Banks in the U.S.
2.2.2.2. World's Top Ten Private Cord Blood Banks by Size of Inventory
2.2.2.3. Processing and Storage Charges in Private Cord Blood Banks, U.S.
2.2.2.4. Processing & Storage Charges in Private Banks in Europe
2.2.2.5. Processing and Storage Fee Charged by LifeCell (India)
2.2.2.6. Processing & Storage Fees Charged by Global Cord Blood Corp. (China)
2.2.2.7. Cost Analysis for Private Cord Blood Banks
2.2.2.8. Revenue Generation by Private Cord Blood Banks
2.2.2.9. Status and Noteworthy Features of Some U.S. Private Cord Blood Banks
2.2.2.10. Public vs. Private Cord Blood Banks
2.2.3. Hybrid Cord Blood Banks
2.2.3.1. Proportion of Public, Private and Hybrid Cord Blood Banks
2.2.4. Community Cord Blood Banks
2.3. Percent Share of Parents Storing Cord Blood by Country (Top 10)
2.4. The Unique Benefits of Cord Blood Transplant
3. CORD BLOOD BANK ACCREDITATIONS
3.1. Association for the Advancement Blood and Biotherapies (AABB)
3.1.1. AABB Accreditation Phases and Expectations
3.2. Foundation for the Accreditation of Cellular Therapy (FACT)
3.2.1. FACT Standards
3.2.3. FACT Accreditation Process
3.3. FDA-Registered Cord Blood Banks
3.4. FDA Biologics Application for Cord Blood
3.5. Investigation New Drug (IND) for Cord Blood
3.6. Human Tissue Authority (HTA)
3.7. Therapeutic Goods Act (TGA)
4. PATENT LANDSCAPE OF CORD BLOOD, CORD TISSUE & PLACENTA
4.1. Patents on Umbilical Cord Blood Stem Cells
4.1.1. Legal Status of Cord Blood Stem Cell Patents
4.1.2. Umbilical Cord Blood Stem Cell Patent Applications by Year
4.1.3. Cord Blood Stem Cell Patent Applications by Jurisdiction
