Global Induced Pluripotent Stem Cell (iPSC) Industry Report - Market Size, Trends, & Forecasts, 2025
상품코드:1609194
리서치사:BioInformant
발행일:2025년 03월
페이지 정보:영문 389 Pages
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한글목차
주요 요약
2006년 유도만능줄기세포(iPSC) 기술이 발견된 이후 줄기세포 생물학 및 재생의료 분야에서 큰 진전이 있었습니다. 새로운 병리 기전이 규명되고, iPS 세포 스크리닝을 통해 확인된 신약이 개발되고, 인간 iPS 세포 유래 세포를 이용한 임상시험이 진행되고 있으며, iPS 세포는 질병의 발병과 진행의 원인을 규명하고, 신약과 치료법을 개발 및 시험하고, 불치병을 치료하는 데 활용되고 있습니다. 치료하기 위해 이용될 수 있습니다.
iPSC 시장 역학
약 18년 전 iPSC가 발견된 이후 이 분야는 전례 없는 속도로 발전해 왔으며, 2013년 첫 iPSC 유래 세포 제품이 인간 환자에게 이식되기까지 불과 7년밖에 걸리지 않았습니다. 이후 iPSC 유래 세포는 전 세계에서 전임상 연구, 의사 주도 연구 및 임상시험에서 점점 더 많이 사용되고 있으며, 이는 iPSC의 변혁적 잠재력을 입증하고 있습니다.
iPSC의 발견은 신약 개발, 독성 테스트, 접시내 질병 모델링 등 여러 과학 분야에 혁명을 일으켰으며, 동시에 세포 치료와 유전자 치료에도 큰 영향을 미쳤습니다. 시험관 내에서 무한히 증식하고 특수한 세포로 분화할 수 있는 iPS 세포는 매우 다용도하여 임상 세포 대체요법 및 첨단 질병 모델링에 이상적인 공급원이 되고 있습니다.
iPS 세포를 이용한 최초의 세포 치료는 2013년 고베의 RIKEN 센터에서 시작되었습니다. 2016년 Cynata Therapeutics는 스테로이드 내성 급성 이식편대숙주질환(GvHD) 치료를 위한 동종 iPSC 유래 세포 제제인 CYP-001에 대한 세계 최초의 임상시험 승인을 획득했습니다. CYP-001의 임상시험 승인을 획득하는 쾌거를 세계 최초로 달성했습니다. 이 iPSC 유래 중간엽줄기세포(MSC) 제제는 안전성과 유효성에서 우수한 결과를 보였으며, 임상 평가변수를 성공적으로 달성했습니다.
현재 iPSC는 다양한 질환에 대한 최소 155개 이상의 진행 중인 임상시험의 중심이 되고 있으며, iPSC 유래 중간엽 줄기세포(MSC)는 스테로이드 내성 급성 GvHD에 대한 시험이 진행되고 있고, iPSC 유래 도파민성 전구세포는 파킨슨병에 대해 평가되고 있습니다. 종양학에서는 iPSC 유래 자연살해(iNK) 세포가 전이성 고형 종양에 대한 암 면역 요법으로 연구되고 있습니다. 다른 용도로는 연령 관련 황반변성(AMD)에 대한 망막색소상피세포, 1형 당뇨병에 대한 iPSC 유래 인슐린 분비 베타 세포 등이 있습니다. 이러한 다양한 치료 프로그램은 다양한 질병을 치료할 수 있는 iPSC의 큰 잠재력을 보여주고 있습니다.
iPSC의 상업적 잠재력도 크게 확대되고 있습니다. 기업은 의약품 개발, 질병 모델링 및 독성 테스트에 iPSC 유래 제품을 활용하고 있으며, FUJIFILM Cellular Dynamics International(FCDI)은 이 분야에서 가장 큰 기업 중 하나로 주목받고 있습니다. International(CDI)은 2004년 위스콘신-매디슨 대학교(University of Wisconsin-Madison)의 제임스 톰슨(James Thomson) 박사에 의해 설립되었으며, 2007년 인간 iPS 세포주를 확립한 최초의 기업 중 하나입니다. CDI를 3억 7,000만 달러에 인수하여 FCDI를 설립했으며, 현재 FCDI는 연구 및 재생의료용 iPSC 유래 인간 세포를 생산하는 세계 최대 규모의 기업입니다.
2009년 도쿄대학과 교토대학의 벤처기업으로 설립된 ReproCELL은 iPS 세포 제품을 상용화한 최초의 기업입니다. 이 회사의 iPS 세포 유래 심근 세포 제품 라인인 ReproCardio는 업계에 길을 열었습니다. 유럽에서는 Evotec과 Ncardia가 주요 경쟁사다. 독일 함부르크에 본사를 둔 Evotec은 세계에서 가장 진보된 iPSC 플랫폼을 구축하고 iPSC 기반 의약품 스크리닝 산업화에 주력하고 있으며, Ncardia는 2017년 Axiogenesis와 Pluriomics가 합병하여 설립되었습니다, iPSC를 심장과 신경에 적용하는 것을 전문으로 하고 있습니다. 그 전신 중 하나인 Axiogenesis는 2010년 유럽에서 최초로 iPSC 기술 라이선스를 획득한 기업입니다.
세계의 유도만능줄기세포(iPSC) 산업에 대해 조사분석했으며, 이 부문을 촉진하는 주요 기업, 전략적 파트너십, 혁신에 관한 정보를 제공하고 있습니다.
목차
제1장 리포트 개요
제2장 서론
제3장 iPSC 산업의 현황
iPSC를 이용한 자기 세포치료의 진보
동종 iPSC를 이용한 세포치료
줄기세포 산업 전체에서 iPSC 기반 연구의 점유율
iPSC 기업의 주요 중점 분야
출시 iPSC 유래 세포 유형
독성 시험 어세이에서 iPSC 유래 세포 유형의 상대적 사용
임상시험에서 사용되는 iPSC 유래 세포 유형
현재 이용 가능한 iPSC 기술
제4장 유도만능줄기세포(iPSC)의 역사
마우스 섬유아세포로부터 최초의 iPSC 생성(2006년)
첫 인간 iPSC 생성(2007년)
CiRA의 설립(2010년)
iPSC를 사용한 최초의 High Throughput Screening(2012년)
일본에서 첫 iPSC 임상시험이 승인(2013년)
AMD에 대한 첫 iPSC-RPE 세포 시트 이식(2014년)
EBiSC 설립(2014년)
AMD에 대한 동종 iPSC를 이용한 첫 임상시험(2017년)
동종 iPSC를 이용한 파킨슨병 임상시험(2018년)
상업 iPSC 플랜트 SMaRT 설립(2018년)
일본 최초의 iPSC 치료 센터(2019년)
미국에서 처음으로 iPSC를 사용한 NIH 주최 임상시험(2019년)
Cynata Therapeutics의 세계 최대 단계 3 임상시험(2020년)
임상시험에서 iPSC 제조의 툴과 노하우(2021년)
말초혈 세포를 이용한 자사 iPSC 제조(2022년)
제5장 iPSC에 관한 연구 발표
iPSC 발표의 급속한 증가
제6장 iPSC : 특허 상황 분석
iPSC 특허 출원 : 관할별
iPSC 특허 출원자
iPSC 특허의 발명자
iPSC 특허 소유주
iPSC 특허의 법적 지위
제7장 iPSC : 임상시험 상황
iPSC 임상시험 수
iPSC 임상시험 모집 상황
iPSC 임상시험 연구 디자인
치료·비치료 iPSC 임상시험
iPSC 기반 시험 : 연구 단계별
iPSC 임상시험 : 자금 제공자 유형별
iPSC 임상시험의 지역적 분포
유망한 iPSC 제품 후보
전임상 iPSC 자산을 보유하는 기업
Aspen Neuroscience
Ryne Biotech
Bluerock Therapeutics
Vita Therapeutics
Hopstem Biotechnology
Res Nova Bio, Inc.
Cytovia Therapeutics
Hebecell Corporation
Sana Biotechnology
SCG Cell Therapy Pte
Cytomed
Shoreline Biosciences
Neukio Biotherapeutics
Exacis Biotherapeutics
CellOrigin Biotech
제8장 iPSC 분야에서의 M&A, 제휴, 자금조달 활동
합병·인수(M&A) 부문
Century Therapeutics & Clade Therapeutics
Evotech & Rigenerand
Fujifilm Corporation & Atara Biotherapeutics
Catalent & RheinCell Therapeutics
Axol Biosciences & Censo Biotechnologies
Bayer AG & Bluerock Therapeutics
Pluriomix & Axiogenesis
iPSC 부문에서의 파트너십/제휴와 라이선싱 계약
Shinobi Therapeutics & Panasonic
SCG Cell Therapy and A*STAR
Charles River Laboratories & Pluristyx, Inc.
Pluristyx, Inc.& National Resilience, Inc.
University of Texas & GeneCure
Heartseed, Inc.& Undisclosed Biotech
Bluerock Therapeutics & Bit.bio
Applied Stem Cell, Inc.& CIRM
Resolution Therapeutics & OmniaBio, Inc
REPROCELL, Inc.& CIRM
REPROCELL, Inc.& BioBridge Global
Elevate Bio & CIRM
Evotec & Sernova
Evotec & Almiral
Quell Therapeutics & Cellistic
MDimmune & YiPSCELL
Edigene & Neukio Biotherapeutics
Matricelf & Ramot
Evotec & Boehringer Ingelheim
Pluristyx, Pancella & Implant Therapeutics
Century Therapeutics & Bristol Myers Squibb
Fujifilm Cellular Dynamics & Pheno Vista Biosciences
NeuCyte & Seaver Autism Center for Research and Treatment
Cytovia Therapeutics & National Cancer Institute
Mogrify & MRC Laboratory of Molecular Biology
iPSC 부문에서의 벤처캐피털 자금조달
Asgard Therapeutics
Kenai Therapeutics
Pluristyx
Fujifilm Cellular Dynamics
Mogrify Ltd.
Heartseed, Inc.
Elevate Bio
Aspen Neurosciences
Axol Biosciences
Thyas, Co. Ltd
Synthego
Cellino Biotech, Inc
Curi Bio
Ncardia
Evotec SE
bit.bio
Clade Therapeutics
Shoreline Biosciences
Kytopen
Cytovia Therapeutics & CytoLynx
TreeFrog Therapeutics
HebeCell Corporation
Neukio Biotherapeutics
Stemson Therapeutics
Vita Therapeutics
Century Therapeutics
Heartseed
Mogrify
Metrion Biosciences
Elevate Bio
Vita Therapeutics
제9장 유도만능줄기세포(iPSC)의 생성
OSKM 칵테일
다능성 관련 전사인자와 기능성
리프로그래밍 인자의 전달
iPSC 생성에서 유전자 편집 기술
이용 가능한 iPSC 라인과 용도
제10장 인간 iPSC 뱅킹
iPSC와 iPSC 세포주를 보관하는 주요 바이오뱅크
iPSC 뱅크의 세포원
iPSC 뱅크에서의 리프로그래밍 방법
iPSC 뱅크에서의 소유와 투자
제11장 iPSC 생물의학적 용도
기초 연구에서 iPSC
Drug Discovery에서 iPSC의 용도
독성 학연구에서 iPSC의 용도
질환 모델에서 iPSC의 용도
세포치료에서 iPSC의 용도
기타 새로운 iPSC의 용도
제12장 시장의 분석
세계의 iPSC 시장 : 지역별
세계의 iPSC 시장 : 기술별
세계의 iPSC 시장 : 생물의학적 용도별
세계의 iPSC 시장 : 유래 세포 유형별
시장 성장 촉진요인
iPSC 시장에 영향을 미치고 있는 현재 촉진요인
시장 성장 억제요인
경제문제
게놈 불안정성
면역원성
바이오뱅크
제13장 기업 개요
AcceGen
Acellta, Ltd.
AddGene, Inc.
Allele Biotechnology, Inc.
ALSTEM, Inc.
Altos Labs
AMS Biotechnology, Ltd.(AMSBIO)
Applied StemCell(ASC)
Asgard Therapeutics
Aspen Neurosciences, Inc.
Astellas Pharma, Inc.
Axol Biosciences, Ltd.
BioCentriq
Bit.bio
BlueRock Therapeutics LP
BrainXell
Cartherics Pty, Ltd.
Catalent Biologics
Cellistic
CellOrigin Biotech(Hangzhou), Co., Ltd
Celogics, Inc.
Cellular Engineering Technologies(CET)
Cellusion, Inc.
Century Therapeutics, Inc.
Citius Pharmaceuticals, Inc.
Creative Bioarray
Curi Bio
Cynata Therapeutics, Ltd.
Cytovia Therapeutics
DefiniGEN
Editas Medicine
Editco Bio., Inc.
ElevateBio
Elixirgen Scientific, Inc.
Eterna Therapeutics
Evotec AG
Eyestem
Fate Therapeutics
FUJIFILM Cellular Dynamics, Inc.
Gameto
Greenstone Biosciences
Heartseed, Inc.
HebeCell
Helios K.K.
Hera BioLabs
Hopstem Biotechnology
Implant Therapeutics, Inc.
IN8bio
I Peace, Inc.
IPS HEART
iPS Portal, Inc.
iPSirius
iXCells Biotechnologies
Kenai Therapeutics, Inc.
Khloris Biosciences, Inc.
Kytopen
Laverock Therapeutics
Lindville Bio, Ltd.
Lonza Group, Ltd.
Matricelf
Megakaryon Corporation
Metrion Biosciences, Ltd.
Mogrify
Ncardia Services B.V.
NeuCyte
Neukio Biotherapeutics
Newcells Biotech
NEXEL, Co., Ltd.
Notch Therapeutics
Orizuru Therapeutics, Inc.
Phenocell SAS
Pluristyx
ReNeuron
Repairon GmbH
REPROCELL USA, Inc.
Res Nova Bio, Inc.
Sartorius CellGenix GmbH
Shinobi Therapeutics
Shoreline Biosciences
StemSight
Stemson Therapeutics
Stemina Biomarker Discovery
Tempo Bioscience, Inc
Uncommon(Higher Steaks)
Universal Cells
VCCT, Inc.
ViaCyte, Inc.
Vita Therapeutics
XCell Science
Yashraj Biotechnology, Ltd.
도표 색인
표 색인
KSA
영문 목차
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EXECUTIVE SUMMARY:
Since the discovery of induced pluripotent stem cell (iPSC) technology in 2006, significant progress has been made in stem cell biology and regenerative medicine. New pathological mechanisms have been identified and explained, new drugs identified by iPSC screens are in the pipeline, and clinical trials employing human iPSC-derived cell types have been undertaken. iPSCs can be used to explore the causes of disease onset and progression, create and test new drugs and therapies, and treat previously incurable diseases.
Today, methods of commercializing induced pluripotent stem cells (iPSCs) include:
Cellular Therapy: iPSCs are being investigated for use in a wide range of cell therapy applications aimed at reversing injuries or curing diseases by replacing damaged or lost cells.
Disease Modeling: iPSCs derived from patients with specific disorders can be differentiated into disease-specific cell types, enabling the creation of accurate, functional disease models "in a dish" for research and therapeutic development.
Drug Development and Discovery: iPSCs provide physiologically relevant cells for drug discovery processes, including compound identification, target validation, compound screening, and tool development, significantly improving the efficiency and relevance of these efforts.
Personalized Medicine: By combining iPSCs with genome-editing technologies like CRISPR, scientists can introduce precise genetic modifications, such as knock-outs, knock-ins, or single base changes, paving the way for customized treatments tailored to individual genetic profiles.
Toxicology Testing: iPSCs or their derivatives (tissue-specific cells) are used for toxicology screening to assess the safety and efficacy of compounds or drugs in living cells, reducing reliance on animal testing.
Tissue Engineering: iPSCs can be cultured on biocompatible scaffolds that mimic the structure and properties of target tissues, providing a supportive environment for cell growth and differentiation and aiding the development of engineered tissues for transplantation.
Organoid Production: iPSCs can self-organize into 3D structures called organoids, which closely resemble the structure and function of human organs. Organoids are valuable for studying organ development, modeling diseases, and testing drug candidates.
Gene Editing: iPSCs can be modified using techniques like CRISPR-Cas9 to correct disease-causing mutations or introduce specific genetic alterations. These edited iPSCs can then be differentiated into functional cells for transplantation or advanced disease studies.
Research Tools: iPSCs and their derivatives are extensively used in both basic and applied research to study cellular processes, understand diseases, and test experimental therapies.
Stem Cell Banking: iPSC repositories store and provide access to diverse iPSC-derived cell types, offering researchers valuable resources to investigate conditions using cells from both healthy and affected donors.
Cultured Meat Production: iPSCs are utilized in lab-grown meat production, serving as a cellular foundation for creating clean, sustainable meat products without the need for traditional animal farming.
3D Bioprinting: iPSCs can be differentiated into specific cell types, such as skin, heart, or liver cells, and incorporated into bioinks for use in 3D bioprinting applications, enabling the creation of complex tissue structures.
iPSC Market Dynamics
Since the discovery of iPSCs approximately 18 years ago, the field has advanced at an unprecedented pace. It took just seven years for the first iPSC-derived cell product to be transplanted into a human patient in 2013. Since then, iPSC-derived cells have been increasingly used in preclinical studies, physician-led research, and clinical trials worldwide, underscoring their transformative potential.
The discovery of iPSCs has revolutionized several scientific fields, including drug discovery, toxicity testing, and in-a-dish disease modeling, while also having a profound impact on cell and gene therapy. Their ability to multiply indefinitely in vitro and differentiate into specialized cells has made them a highly versatile and ideal source for clinical cell replacement therapies and advanced disease modeling.
The first cellular therapy involving iPSCs began in 2013 at the RIKEN Center in Kobe, Japan. Led by Dr. Masayo Takahashi, this trial investigated the safety of iPSC-derived retinal cell sheets in patients with macular degeneration. In 2016, Cynata Therapeutics achieved a world first by gaining approval for a clinical trial of an allogeneic iPSC-derived cell product, CYP-001, for treating steroid-resistant acute graft-versus-host disease (GvHD). This iPSC-derived mesenchymal stem cell (MSC) product demonstrated positive safety and efficacy results, successfully meeting its clinical endpoints.
Today, iPSCs are at the center of at least 155 ongoing clinical trials targeting a range of conditions. iPSC-derived MSCs are being tested for steroid-resistant acute GvHD, while dopaminergic progenitors derived from iPSCs are being evaluated for Parkinson's disease. In oncology, iPSC-derived natural killer (iNK) cells are being studied as cancer immunotherapies for metastatic solid tumors. Other applications include the use of retinal pigment epithelial cells for age-related macular degeneration (AMD) and insulin-secreting beta cells derived from iPSCs for Type 1 diabetes. These diverse therapeutic programs highlight the vast potential of iPSCs in treating a variety of diseases.
The commercial potential of iPSCs has also expanded significantly. Companies are leveraging iPSC-derived products in drug development, disease modeling, and toxicology testing. FUJIFILM Cellular Dynamics International (FCDI) stands out as one of the largest players in the field. Cellular Dynamics International (CDI), founded in 2004 by Dr. James Thomson at the University of Wisconsin-Madison, became one of the first companies to derive human iPSC lines in 2007. In 2015, FUJIFILM acquired CDI for $307 million, creating FCDI, which is now the world's largest producer of human cells derived from iPSCs for research and regenerative medicine.
ReproCELL, founded in 2009 as a venture from the University of Tokyo and Kyoto University, was the first company to commercialize iPSC products. Its ReproCardio line of iPSC-derived cardiomyocytes paved the way for the industry. In Europe, leading competitors include Evotec and Ncardia. Evotec, based in Hamburg, Germany, has built one of the most advanced iPSC platforms in the world, focusing on industrializing iPSC-based drug screening. Ncardia, formed through the merger of Axiogenesis and Pluriomics in 2017, specializes in cardiac and neural applications of iPSCs. Axiogenesis, one of its predecessors, was the first European company to license iPSC technology in 2010.
Large research supply companies are also playing a major role in the commercialization of iPSC-derived products. These include Lonza, BD Biosciences, Thermo Fisher Scientific, Merck, Takara Bio, and numerous others. Collectively, more than 90 companies are active in the iPSC market, offering a broad range of products, services, and technologies that cater to both research and therapeutic applications.
The global iPSC market continues to grow rapidly. A comprehensive report on the field provides an overview of key players, strategic partnerships, and innovations driving the sector. The report explores the current status of iPSC research, manufacturing technologies, and clinical developments. It highlights the rates of iPSC-related patents, publications, and trials, detailing all known therapeutic programs involving iPSC-derived cells. Additionally, the report covers the funding landscape, examining fundraising efforts, IPOs, and co-development agreements that are shaping the market's trajectory.
The report also delves into the expanding use of iPSCs in drug discovery and the strategic partnerships that are driving growth in this sector. It presents a detailed breakdown of market size by application, technology, cell type, and geography (North America, Europe, Asia-Pacific, and the rest of the world). Total market size figures, along with projected growth rates through 2030, provide insights into the future of the iPSC industry.
With their remarkable versatility, iPSCs are set to redefine medicine and biotechnology. From disease modeling and drug discovery to advanced cell replacement therapies, iPSCs are driving innovation at every level. As companies continue to refine manufacturing technologies and expand therapeutic applications, the future of iPSCs holds immense promise for transforming healthcare and scientific research.
TABLE OF CONTENTS
1. REPORT OVERVIEW
1.1. Statement of the Report
1.2. Executive Summary
2. INTRODUCTION
3. CURRENT STATUS OF IPSC INDUSTRY
3.1. Progress made in Autologous Cell Therapy using iPSCs
3.1.1. Examples of Autologous iPSC-derived Cell Therapies in Development
3.1.2. Manufacturing Timeline for Autologous iPSC-derived Cell Products
3.1.3. Cost of iPSC Production
3.1.4. Automation in iPSC Production
3.2. Allogeneic iPSC-based Cell Therapies
3.3. Share of iPSC-based Research within the Overall Stem Cell Industry
3.4. Major Focus Areas of iPSC Companies
3.5. Commercially Available iPSC-derived Cell Types
3.6. Relative use of iPSC-derived Cell Types in Toxicology Testing Assays
3.7. iPSC-derived Cell Types used in Clinical Trials
3.8. Currently Available iPSC Technologies
3.8.1. Brief Descriptions of some iPSC-related Technologies
