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세계의 제네릭 의약품 시장 규모는 2023년 4,353억 달러에서 예측 기간 중 8.5%의 CAGR로 추이하며, 2028년말에는 6,558억 달러 규모로 성장할 것으로 예측됩니다.

세계의 저분자 제네릭 의약품 시장 규모는 2023년 4,026억 달러에서 같은 기간 중 6.6%의 CAGR로 추이하며, 2028년말에는 5,547억 달러에 달할 것으로 예측되고 있습니다. 또한 바이오시밀러 의약품 시장 규모는 2023년 327억 달러에서 25.3%의 CAGR로 추이하며, 2028년말에는 1,011억 달러에 달할 것으로 예측되고 있습니다.

세계의 제네릭 의약품 시장을 조사했으며, 시장 개요, 시장 영향요인의 분석, 시장 규모의 추이·예측, 각종 구분·지역별 상세 분석, 주요 동향, 법규제 환경, ESG의 전망, 경쟁 구도, 주요 기업의 개요 등을 정리하여 전해드립니다.

목차

제1장 서론

제2장 요약·하이라이트

• 시장 전망
• 시장 요약

제3장 시장 개요

• 적절한 시장 규모
• 특허 만료 치료제
• 여전히 사용되고 있는 구형 제품
• 장기 사용
• 용이한 제조 기술
• 1차의료(Primary care)에서 사용되는 약제
• 바이오시밀러

제4장 시장 역학

• 시장 촉진요인
• 증가하는 특허절벽과 독점권의 상실
• 유리한 헬스케어 정책
• 의사 의식의 변화
• 시장이 해결해야 할 과제
• 가격결정 압력과 낮은 이익률
• 이노베이터 기업의 특허 연장 전략

제5장 시장 내역 : 분자 유형별

• 세계의 제네릭 의약품 시장
• 세계의 제네릭 의약품 시장 : 분자 유형별
• 저분자 제네릭 의약품
• 바이오시밀러

제6장 시장 내역 : 지역별

• 북미
• 미국
• 캐나다
• 유럽
• 독일
• 프랑스
• 이탈리아
• 영국
• 스페인
• 기타 유럽
• 아시아태평양
• 중국
• 일본
• 인도
• 기타 아시아태평양
• 세계의 기타 지역

제7장 지속가능성 : ESG 관점

• ESG : 서론
• 제네릭 의약품 업계의 지속가능성 : ESG 관점
• ESG의 주요 문제
• 주요 제네릭 의약품 기업의 환경면 퍼포먼스
• 주요 제네릭 의약품 기업의 사회면 퍼포먼스
• 주요 제네릭 의약품 기업의 거버넌스면 퍼포먼스
• 사례 연구
• BCC에 의한 결론

제8장 새로운 동향·개발

• 주요 시장 동향
• R&D에서의 협업
• 면역학 및 종양학에서 복잡한 제네릭 의약품의 부상
• 포트폴리오 효율의 향상
• 신흥 시장에 대한 초점

제9장 규제 상황

• 법규제의 개요
• 미국
• 진화하는 미국 상황
• 유럽연합
• 일본
• 바이오시밀러 규제
• EU의 규정
• 인가된 제네릭 의약품

제10장 경쟁 구도

• 경쟁 구도
• M&A 분석

제11장 기업 개요

• ASPEN PHARMACARE
• AUROBINDO PHARMA
• CIPLA INC.
• DR. REDDY'S LABORATORIES LTD.
• FRESENIUS KABI
• LUPIN LTD.
• SANDOZ
• SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD.
• TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD.
• VIATRIS INC.

영문목차

Highlights:

The global market for generic drugs is expected to grow from $435.3 billion in 2023 and projected to reach $655.8 billion by the end of 2028, at a compound annual growth rate (CAGR) of 8.5% from 2023 to 2028.

The global market for small molecule generic drugs is expected to grow from $402.6 billion in 2023 and projected to reach $554.7 billion by the end of 2028, at a CAGR of 6.6% from 2023 to 2028.

The global market for biosimilar drugs is expected to grow from $32.7 billion in 2023 and projected to reach $101.1 billion by the end of 2028, at a CAGR of 25.3% from 2023 to 2028.

Report Scope:

The report discusses the current size and growth of the market for generic drugs, both in global terms and broken down by the most important national markets. The report covers small molecule drugs and biosimilars. It includes market drivers and challenges in the generic drug industry. The competitive landscape includes generic drug sales of key competitors and their ranking in the market. It also covers the emerging trends in the generic drugs industry.

By geographical region, the market has been segregated into North America, Europe, Asia-Pacific, and the Rest of the World. The North America region includes countries such as the U.S., Canada and Mexico; Europe includes Germany, U.K., Italy, and Rest of Europe; Asia-Pacific includes China, India, Japan, and Rest of Asia-Pacific. The estimated values used are based on drug manufacturers' total revenues.

Report Includes:

• 37 data tables and 39 additional tables
• An overview of the global markets for generic (pharmaceutical) drugs
• Analyses of the global market trends, with historical market revenue data (sales figures) from 2020 to 2022, estimates for 2023, and projections of compound annual growth rates (CAGRs) through 2028
• Estimate of the market size and revenue forecast of the market for generic drugs, and corresponding market share analysis based on molecule type and geographic region
• Evaluation of the current and future market potential of generic drugs, as well as the major generics, regulatory landscape and patent cliff within the biopharmaceutical industry
• Discussion of the major market drivers, opportunities and challenges, emerging technologies, and regulations
• Data and market value analyses for the U.S., Canada, Mexico, Germany, the U.K., Italy, China, India and Japan
• Overview of the sustainability trends and factors in the market for generic drugs, with emphasis on consumer attitudes, ESG scores, case studies and the ESG practices of leading companies
• Analysis of the pipeline for new generic drugs and their impact on the growth of the overall biopharmaceutical products market
• Patent review and analysis of key patent grants
• An analysis of the industry structure, including company market shares, recent M&A activity, and venture funding
• Analysis of the top market players, their global rankings, recent developments, key financials and segmental revenues, and product portfolios
• Profiles of the leading market players

Table of Contents

Chapter 1 Introduction

• Study Goals and Objectives
• Reasons for Doing This Study
• Scope of Report
• What's New in this Update?
• Research Methodology
• Information Sources
• Regional Breakdown
• Segmentation Breakdown

Chapter 2 Summary and Highlights

• Market Outlook
• Market Summary

Chapter 3 Market Overview

• Introduction
• Adequate Market Size
• Patent-Expired Therapies
• Older Products Still Used
• Long-Term Use
• Straightforward Production Technology
• Drugs Used in Primary Care
• Biosimilars

Chapter 4 Market Dynamics

• Market Drivers
• Increasing Patent Cliffs and Loss of Exclusivities
• Favorable Healthcare Policies
• Changing Physician Attitudes
• Market Challenges
• Pricing Pressures and Low Profit Margins
• Patent Extension Strategies of Innovator Companies

Chapter 5 Market Breakdown by Molecule Type

• Global Market for Generic Drugs
• Global Generic Drugs Market, by Molecule Type
• Small Molecule Generics
• Biosimilars

Chapter 6 Market Breakdown by Region

• Introduction
• North America
• U.S.
• Canada
• Europe
• Germany
• France
• Italy
• U.K.
• Spain
• Rest of Europe
• Asia-Pacific
• China
• Japan
• India
• Rest of Asia-Pacific
• Rest of the World

Chapter 7 Sustainability: An ESG Perspective

• Introduction to ESG
• Sustainability in the Generic Drugs Industry: An ESG Perspective
• Key ESG Issues
• Environmental Performance of Key Generic Drug Companies
• Social Performance of Key Generic Drug Companies
• Governance Performance of Key Generic Drug Companies
• Case Study
• Concluding Remarks from BCC

Chapter 8 Emerging Trends and Developments

• Key Trends in the Market
• Collaborations for R&D
• Rise of Complex Generics in Immunology and Oncology
• Improving Portfolio Efficiency
• Focus on Emerging Markets

Chapter 9 Regulatory Landscape

• Regulatory Overview
• U.S.
• Evolving Situation in the U.S.
• European Union
• Japan
• Regulation of Biosimilars
• EU Provisions
• Authorized Generic Drugs

Chapter 10 Competitive Landscape

• Competitive Landscape
• M&A Analysis

Chapter 11 Company Profiles

• ASPEN PHARMACARE
• AUROBINDO PHARMA
• CIPLA INC.
• DR. REDDY'S LABORATORIES LTD.
• FRESENIUS KABI
• LUPIN LTD.
• SANDOZ
• SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD.
• TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD.
• VIATRIS INC.