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세계의 세포 및 유전자 치료 CDMO 시장(2024년판) : 유형별, 용도별, 적응증별, 지역별, 국가별 분석, 시장 인사이트 및 예측(2024-2029년)
Global Cell and Gene Therapy CDMO Market (2024 Edition): Analysis By Type (Cell Therapy, Gene Therapy, Gene-modified Cell Therapies), Application (Clinical, Pre-clinical), Indication, By Region, By Country: Market Insights and Forecast (2024-2029)
상품코드 : 1400507
리서치사 : Azoth Analytics
발행일 : 2024년 01월
페이지 정보 : 영문 260 Pages
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한글목차

세계 세포 및 유전자 치료 CDMO 시장 규모는 2022년 25억 4,000만 달러에서 2024-2029년 예측 기간 동안 30.75%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 시장은 세포 및 유전자 치료의 지속적인 발전에 힘입어 건전한 성장과 수요 증가를 보이고 있습니다. 치료 영역의 확대와 양호한 규제 환경으로 인해 시장은 다양한 질병에 대한 획기적인 치료법 개발 및 상용화에 있어 매우 중요한 역할을 하고 있으며, 지속적인 성장이 예상됩니다. 업계 기업들의 막대한 투자에 힘입어 시장은 엄청난 성장세를 보일 것으로 예상됩니다.

전 세계 세포 및 유전자 치료제 파이프라인은 암, 희귀질환, 유전성 질환 등 다양한 치료 분야를 아우르며 확장되고 있습니다. 더 많은 치료제가 임상시험을 거쳐 상용화를 향해 나아감에 따라 제조, 공정 개발, 스케일업을 위한 CDMO 서비스에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

세계 세포 및 유전자 치료용 CDMO 조직이 확대되고 있으며, 이는 세계 세포 및 유전자 치료의 전반적인 확장을 촉진하는 주요 요인 중 하나입니다. 첨단 세포 및 유전자 치료에 대한 세계 수요가 증가함에 따라 CDMO는 생명공학 및 제약 기업의 변화하는 수요에 대응하기 위해 다양한 지역에 생산 시설을 적극적으로 설립하고 있습니다. 오늘날 CDMO는 의약품 제조에 필수적인 역할을 하고 있습니다. 지난 10년간 CDMO는 보다 역동적인 M&A 상황으로 인해 존재감을 높여왔습니다. 현재 600개 이상의 CDMO가 지역 및 국제 시장 모두에 서비스를 제공하고 있으며, CDMO는 '대형 제약사'와 소규모 발명가 모두 제품을 조기에 출시할 수 있도록 특정 전문 지식을 제공하고 있습니다.

생물학적 제제의 부상은 새로운 생물학적 제제 생산 시설에 대규모 투자를 하는 CDMO의 수에서도 알 수 있습니다. Boehringer Ingelheim(8억 2,700만 달러 투자), Samsung Biologics(17억 달러 투자), Lonza(9억 3,500만 달러 투자), Fujifilm Diosynth Biotechnologies(20억 달러 투자) 등이 있습니다.

또한, CDMO는 세계 확장을 통해 지역 규제 요구를 충족하고, 맞춤형 제조 솔루션을 제공하고, 서비스를 필요로 하는 고객의 접근성을 향상시킬 수 있습니다. CDMO는 중요한 세계 시장에 존재함으로써 더 많은 적응력과 신속한 솔루션을 제공할 수 있습니다. 이를 통해 유전자 및 세포 치료제의 개발 및 세계 상용화를 가속화할 수 있습니다.

시장 성장을 저해하는 주요 요인 중 하나는 바이러스 벡터의 높은 제조 비용입니다. 치료용 유전자를 표적 세포에 전달하는 매개체로서 바이러스 벡터는 유전자 및 세포 치료제 개발에 필수적입니다. 바이러스 벡터의 제조는 복잡한 절차로 특수한 기술, 엄격한 품질 관리 기준 및 특수 장비가 자주 필요합니다.

현재 유전자 치료에 사용되는 바이러스 벡터는 5가지가 있는데, AAV가 가장 높은 시장 점유율을 차지하고 있으며, 렌티바이러스, 아데노바이러스, 단순포진바이러스, 레트로바이러스가 그 뒤를 잇고 있습니다. 벡터 제조 비용은 배치당 300만-700만 달러로 예상되며, 1회 투여 시 100만-200만 달러에 달할 수 있습니다. 따라서 바이러스 벡터의 높은 제조비용은 세포 및 유전자 치료의 광범위한 상용화와 접근성을 저해하는 요인으로 작용하고 있습니다.

이 보고서는 세계 세포 및 유전자 치료 CDMO 시장에 대해 조사했으며, 시장 규모와 예측, 지역 및 부문 분석, 주요 동향과 기회 등의 정보를 전해드립니다.

목차

제1장 시장 배경

제2장 전략적 추천사항

제3장 세계의 세포 및 유전자 치료 CDMO 시장 : 실적과 예측(2019-2029년)

제4장 세계의 세포 및 유전자 치료 CDMO 시장 : 지역 분석

제5장 아메리카의 세포 및 유전자 치료 CDMO 시장 : 실적과 예측(2019-2029년)

제6장 유럽의 세포 및 유전자 치료 CDMO 시장 : 실적과 예측(2019-2029년)

제7장 아시아태평양의 세포 및 유전자 치료 CDMO 시장 : 실적과 예측(2019-2029년)

제8장 중동 및 아프리카의 세포 및 유전자 치료 CDMO 시장 : 실적과 예측(2019-2029년)

제9장 시장 역학

제10장 산업 생태계 분석

제11장 경쟁 포지셔닝

ksm
영문 목차

영문목차

Executive Summary

Azoth Analytics has released a research report titled "Global Cell and Gene Therapy CDMO Market (2024 Edition)" which provides a complete analysis of the Global Cell and Gene Therapy CDMO Market industry in terms of market segmentation by Type (Cell Therapy, Gene Therapy, Gene-modified Cell Therapies), Application (Clinical, Pre-clinical), Indication (Oncology Diseases, Infectious Diseases, Neurological Disorder, Others) for the historical period of 2019-2022, estimates of 2023 and the forecast for 2024-2029.

The Global Cell and Gene Therapy CDMO market valued at USD 2.54 billion in 2022 is expected to grow at a CAGR of 30.75% during the forecast period of 2024-2029. The global Cell and Gene Therapy CDMO market has been experiencing robust growth and escalating demand, propelled by continuous advancements in cell and gene therapies. With a broadening scope of therapeutic areas and a favourable regulatory environment, the global Cell and Gene Therapy CDMO market is poised for sustained expansion as it plays a pivotal role in the development and commercialization of ground-breaking therapies for various diseases. The global Cell and Gene Therapy CDMO market is expected to grow at an extraordinary rate driven by significant investments from industry players.

The global pipeline of cell and gene therapies has been expanding, covering a wide range of therapeutic areas, including oncology, rare diseases, and genetic disorders. As more therapies advance through clinical trials and toward commercialization, the demand for CDMO services for manufacturing, process development, and scale-up increases.

Global CDMO organisations for cell and gene therapy are expanding, and this is one of the main factors propelling the global Cell and Gene Therapy's overall expansion. With the increasing global demand for advanced cell and gene therapies, CDMOs are proactively setting up production facilities in various locations to meet the changing demands of biotechnology and pharmaceutical companies. These days, CDMOs are essential to the manufacturing of pharmaceuticals. Over the past ten years, CDMOs have grown in prominence due to a more dynamic mergers and acquisition landscape. Serving both local and international markets, there are currently over 600 active Contract Development and Manufacturing Organizations (CDMOs). CDMOs provide specific expertise that helps both "Big Pharma" and smaller inventors to launch products sooner.

The rise of biologics is seen by the number of CDMOs making significant investments in brand-new biomanufacturing facilities. These companies include Boehringer Ingelheim (USD827M investment), Samsung Biologics (USD1.7B investment), Lonza (USD935M expansion), and Fujifilm Diosynth Biotechnologies (USD2B investment).

Additionally, by expanding globally, CDMOs can meet regional regulatory needs, provide customised manufacturing solutions, and improve accessibility for customers who need their services. CDMOs can provide more adaptable and responsive solutions by being present in important worldwide markets. This helps to speed up the development and global commercialization of gene and cell therapies.

One prominent factor restraining the growth of the global Cell and Gene Therapy CDMO market is the high cost of producing viral vectors. As carriers of therapeutic genes into target cells, viral vectors are essential to the development of gene and cell therapies. Viral vector production is a complex procedure that frequently involves specialized techniques, stringent quality control standards, and specialized facilities.

There are now five viral vectors in use for gene therapy. AAV have the biggest market share, followed by lentiviruses, adenoviruses, herpes simplex viruses and retroviruses. The vector manufacturing cost for a single dose might be as high as USD 1-2 million, given the expected price of USD 3-7 million per batch, according to Roland Berger Insights. Therefore, the high cost of producing viral vectors hampers cell and gene therapies from being widely commercialised and made accessible, which limits their uptake and hinders the expansion of the Cell and Gene CDMO market.

Scope of the Report

Table of Contents

1. Market Background

2. Strategic Recommendations

3. Global Cell and Gene Therapy CDMO Market: Historic and Forecast (2019-2029)

4. Global Cell and Gene Therapy CDMO Market: Regional Analysis

5. Americas Cell and Gene Therapy CDMO Market: Historic and Forecast (2019-2029)

6. Europe Cell and Gene Therapy CDMO Market: Historic and Forecast (2019-2029)

7. Asia Pacific Cell and Gene Therapy CDMO Market: Historic and Forecast (2019-2029)

8. Middle East & Africa Cell and Gene Therapy CDMO Market: Historic and Forecast (2019-2029)

9. Market Dynamics

10. Industry Ecosystem Analysis

11. Competitive Positioning

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