척추 경쟁사들은 대기업의 시장 점유율을 빼앗아 주요 기업으로 부상. Globus의 매출(2014-2024), Nuvasive의 매출(2014-2022), Depuy의 '척추 및 기타' 매출(2016-2024), K2M의 매출(2014-2018)
경쟁사들은 코로나 사태의 영향을 받은 2020년을 제외하고는 지속적으로 시장 점유율을 늘려왔습니다. 경쟁사의 시장 점유율은 고관절, 슬관절, 척추, 외상, 전체 정형외과 영역에서 3%에서 6% 감소했습니다.
경쟁사들은 코로나 사태의 영향을 받은 2020년을 제외하고는 지속적으로 시장 점유율을 확대해왔습니다. 고관절, 슬관절, 척추, 외상, 전체 정형외과 경쟁사 시장 점유율 추이(2018-2024년)
대기업 vs. 경쟁사 : 대기업은 마진을 확보했고, 경쟁사는 성장세를 확보했습니다. 2019년부터 2024년까지 시장 점유율과 정형외과/척추의 수익 성장 측면에서 각 진입 기업의 지위가 바뀌었습니다.
2019-2024년 : 2019년 이후 스트라이커만 유일하게 연 6.5%의 성장세를 유지하고 있습니다. Globus는 Nuvasive와 합병했습니다. 다른 주요 기업들은 성장이 둔화되거나 감소했습니다. 전반적으로 경쟁사들은 완만한 성장을 기록했지만, 많은 기업들이 두 자릿수 성장을 달성했습니다.
경쟁사가 대기업보다 빠르게 성장하는 이유
고관절 임플란트 시장은 매우 집중되어 있으며, 주요 4개 업체가 시장의 61%를 차지하고 있습니다. 2024년 순위 및 분포 : 상위 4위/상위 5-10위/기타
슬관절 임플란트 시장은 매우 집중되어 있으며, 주요 4개사가 시장의 73%를 차지하고 있습니다. 2024년 순위 및 분포 : 상위 4위/상위 5-10위/기타
척추 임플란트 시장은 매우 집중되어 있으며, 주요 4개 업체가 시장의 59%를 차지하고 있습니다. 2024년 순위 및 분포 : 상위 4위/상위 5-10위/기타
외상 임플란트 시장은 매우 집중되어 있으며, 4대 제조업체가 시장의 65%를 점유하고 있습니다. 2024년 순위 및 분포 : 상위 5위/ 상위 6-10위/ 기타
견관절 임플란트 시장은 매우 집중되어 있으며, 주요 4개사가 시장의 69%를 점유하고 있습니다. 2024년 순위 및 분포 : 상위 4위/상위 5-10위/기타
사지 임플란트 시장은 중간 정도의 집중도를 보이고 있으며, 4대 선도업체가 시장의 44%만 차지하고 있습니다. 2024년 순위 및 분포 : 상위 4위/상위 5-10위/기타
오소바이오로직스 시장은 중간 정도의 집중도를 보이며, 4대 선도기업이 시장의 28%만을 차지하고 있습니다. 2024년 순위 및 분포 : 상위 4위/상위 5-10위/기타
제4장 정형외과의 혁신과 신기술
파괴적 혁신의 역사 : 세라믹, 고관절 이중 이동성 컵, 짧은 줄기, 전방 접근 수술, 고관절 3D 프린팅, 시멘트리스 제품, 로봇 공학, 슬관절용 특정 세라믹 부품, 어깨용 역방향, 디스크, 척추용 3D 프린팅 케이지
시장 촉진요인 : 정형외과 분야는 일반적으로 위험회피적이며, 파괴적 혁신은 적고, 소규모 기업에서 발생하는 경우가 많으며, 소규모 점진적 혁신이 많습니다.
Alphatec Spine 매출의 82%는 신제품에 의한 것입니다.
Smith & Nephew : 연간 평균 신제품 출시 수
Smith & Nephew와 Alphatec Spine의 혁신 수준 비교
정형외과 로봇
정형외과용 로봇 시장 : Stryker의 MAKO, Zimmer Biomet의 ROSA, Smith & Nephew의 Navio, Medtronic의 Mazor, Depuy robotic systems의 Velys, OMNIlife science의 Omni robotic, Corin의 Apollo, Tinavi
내비게이션과 로봇 보조 수술 비교 : 도구 설명, 기능, 최종사용자 가격, 사용 편의성, 장점과 단점
Stryker는 Mako 인수를 통해 정형외과용 로봇 시장을 활성화시켰고, 기구 시장에 큰 영향을 끼쳤습니다.
정형외과 로봇수술 : Stryker가 대중시장을 개척하고 Smith & Nephew, Zimmer Biomet, Depuy 등이 그 뒤를 잇고 있습니다.
어깨와 척추 수술용 차세대 마코는 2024년에 출시되었으며, Stryker Mako는 2017년부터 2024년까지 고관절과 슬관절을 위한 베이스 머신으로 설치되었습니다.
Zimmer Biomet Rosa는 2017년부터 2024년까지 고관절 및 슬관절 수술용 베이스 머신을 설치했으며, 2024년에는 견관절 수술용 차세대 Rosa가 출시되었습니다.
2024년 출시된 이미지 프리 및 이미지 기반 계획이 가능한 차세대 Cori 수술 전 계획 및 모델링, 2020년부터 2024년까지 고관절 및 슬관절용 Smith & NephewNavio 및 Cori 설치 기반 기계 출시
척추 수술용 차세대 Velys는 2024년에 출시되었으며, 고관절 및 슬관절용 DePuy Synthes Velys 설치 베이스 머신은 2021-2024년에 출시되었습니다.
로봇 정형외과 시스템의 벤치마크 : 정형외과용 로봇에는 핸드헬드형과 로봇팔을 갖춘 여러 제품군이 있습니다. Mako, Rosa, Velys는 로봇팔을 선택했고, Cori는 핸드헬드형입니다. 또 다른 변형은 CT 스캔의 필요성 유무(Imageless)입니다. 마코만이 CT 스캔을 사용합니다. 마지막으로, Mako와 Velys는 로봇이 직접 절개하기 때문에 절개 가이드가 필요하지 않습니다. 반면, Cori는 여러 개의 절개 가이드를 사용하며, Rosa는 경골 절개에만 사용합니다.
2024년 Mako, Rosa, Velys, Cori의 운영비 및 인수 비용 벤치마크
제품 벤치마크 : Mako는 가장 광범위한 임상 실적을 보유한 로봇이었지만, 획득 비용이 높았습니다.
호주는 정형외과 분야에서 혁신을 활용하는 데 있어 항상 선구적인 역할을 해왔습니다. 독일과 일본은 가장 빠르게 성장하는 시장이 될 것입니다. 프랑스에서는 로봇 슬관절 수술의 비율이 크게 뒤쳐져 있습니다. 호주, 일본, 독일, 이탈리아, 영국, 프랑스 로봇 슬관절 수술(단위 : 1,000건) 2020-2030년
미국 외 지역에서의 로봇 보조 수술 : 2024년부터 2030년까지 미국 외 지역에서의 로봇 슬관절 수술 건수는 10만 건 이상에서 30만 건 이상으로 증가할 것으로 예상됩니다. 독일과 영국이 그 수를 주도할 것으로 예상됩니다. 2020-2030년 미국 외 로봇 슬관절 수술 건수(단위 : 1,000건) : 호주, 일본, 독일, 이탈리아, 영국, 프랑스, 기타 유럽, 기타 지역
3D 프린팅
정형외과 3D 프린팅 : Zimmer가 Trabecular Tantalum으로 이 시장을 개척했고, 이후 이탈리아에 본사를 둔 Lima & Adler가 대량 시장에 판매하기 시작했습니다.
Zimmer와 트라베큘러 탄탈륨 이야기(1997-2025)
Zimmer Trabecular 금속 제품 포트폴리오 : 슬개골 임플란트, 대퇴골 및 경골 원추형 인공관절, 슬개골 재치환 시스템, 슬개골 컵, 리버스 숄더 시스템, 견관절와 부품, 슬관절 경골 플레이트, 일차 고관절 줄기
금속 3D 프린팅 : 기술 및 주요 진입기업, EOS, Arcam, SLM Solutions, Concept Laser, 기타 진입기업(사용원료 및 기술별)
2007년부터 2023년까지 리마에서 정형외과 산업을 위해 도입된 Arcam EBM의 수와 3D 프린터로 제조된 고관절 컵 및 견관절와우 비율
AK MEDICAL의 EBM 도입 건수(2010-2020)
선택된 금속 3D 프린팅 시스템의 빌드업 속도와 해상도의 예시적 비교 : EBM과 선택적 레이저 용융(SLM)의 최대 빌드업 속도(cm3/h) 및 해상도 비교
Smith & Nephew는 3D 프린팅을 채택 : 금속용 EOS M290 20대, 플라스틱용 3대를 사용하여 2024년에 맞춤형 커팅 블록과 힙 리비전 컵을 생산합니다.
Stryker는 3D 프린팅에 대한 대규모 투자를 발표했으며, 2016년에는 아일랜드 코크에 4억 달러 규모의 3D 프린팅 제조 시설을 건설할 계획을 발표하기도 했습니다. 현재 스트라이커의 많은 제품들이 3D 프린팅으로 제조되고 있습니다.
3D 프린팅으로 제조된 현재 스트라이커 제품 : 슬관절 경골판, 슬개골 임플란트, 슬관절 보강재, 케이지, 기타
Depuy Spine은 복잡한 수술기구의 시제품 제작에 3D 프린팅을 사용하고 있으며, 3D 프린팅에 대한 투자를 발표했습니다.
DePuy Synthes는 Tissue Regeneration Systems의 3D 프린팅 기술을 인수했습니다.
DePuy Synthes, 미국서 3D 프린팅 티타늄 안면 재건 임플란트 출시
PEEK 및 티타늄 합금을 사용한 두개악안면 수술용 XILLOC(XILLOC)
정형외과용 3D 프린터 공급업체(2024년 설치대수) : EOS, ARCAM, CONCEPT LASER, SLM Solutions, 3D Systems 및 그 고객사. 제조사별 설치대수
3D 프린팅 비용이 낮아지면 주소 지정 가능 시장은 확대될 것입니다 : 비용과 복잡성 곡선은 주소 지정 가능 시장과 연동되어 있습니다.
3D 프린팅은 뼈의 통합을 가속화하고 개선하는 재건 임플란트로서 매력적입니다.
3D 프린팅으로 제조된 임플란트 수 : Stryker, Zimmer Biomet, Lima, Exactech, Adler Ortho, 등
미국 FDA의 3D 프린팅 의료기기 승인(2010-2024년)
3D 프린팅은 몇몇 주요 제품에서 대량 시장에 보급되고 있습니다. 고관절 컵, 경골 슬관절, 척추 케이지, 견관절와 및 일부 외상이 3D 프린팅으로 전환되었습니다.
3D 프린팅은 오늘날 임플란트 단조, 주조, 가공에 약간의 영향을 미치고 있습니다. 당사의 조사에 따르면, 스트라이커와 경쟁사들은 특히 고관절 컵, 경골 슬관절판, 척추 케이지에서 3D 프린팅을 가장 많이 활용하고 있는 것으로 나타났습니다. 전 세계 3D 프린팅으로 제조되는 임플란트 비율 : 2016-2030년
3D 프린팅 케이지가 피크 및 티타늄 케이지보다 시장 점유율을 확대하고 있습니다. 전 세계 케이지의 45%는 3D 프린팅으로 제작되며, 힙컵의 24%도 3D 프린팅으로 제작됩니다.
3D 프린팅과 엉덩이 컵의 단조, 주조 및 가공에 미치는 영향
유럽 주요 5개국의 척추 수술용 케이지
3D 프린팅은 임플란트 수탁 제조 사업에 최적의 선택인가? 재건용 임플란트, 표준 케이지, 특수 케이지, 맞춤형 임플란트 등 다양한 제품과 주요 진출 기업 분석 - 각 제품의 장점, 촉진요인, 억제요인 분석
3D 프린팅은 장비 수탁 제조 사업에 가장 적합한 선택일까? 맞춤형 커팅 가이드 및 복잡한 장비 제조를 위한 다양한 제품과 진입 기업 분석 : Lincotek 3D 프린팅 사업 자세히 보기
대부분의 대형 계약 제조업체는 3D 프린팅에 투자하고 있으며, 초기 학습 곡선을 거쳐 확장 단계에 접어들었습니다.
3D 프린팅으로 가장 많이 생산되는 정형외과용 제품
표준 제조 공정과 3D 프린팅 공정 비교 : 고관절 컵, 슬관절 경골, 척추 케이지, 견관절와 비용 비교
주요 기계 공급업체의 설치 기반 동향 : 정형외과에서 사용되는 3D 프린터 수(2015-2024년)
3D 프린팅 인하우스 및 계약 생산 시장 2015-2030년 : 힙컵, 슬관절 경골판, 견관절, 척추 케이지, 기타 부품별 : 금액 기준
REACH 및 Co-Cr에 미치는 영향
코발트 크롬은 현재 6개의 주요 정형외과용 제품(대퇴골 슬관절용, 이중 이동성 라이너, 고관절 및 견관절용 헤드, 양극성 컵, 경골 슬관절용 플레이트)에 사용되고 있습니다. 코발트 크롬의 사용은 지역마다 다릅니다. REACH 규정 : 임플란트에 코발트 크롬 사용 금지.
REACH 규정 : 임플란트용 Co-Cr의 사용 금지는 예정되어 있지 않지만, 2025년 5월 이후 Co-Cr 임플란트에는 CMR 라벨 획득이 의무화됩니다. 이것은 Co-Cr의 사용에 큰 영향을 미치지 않습니다. Co-Cr은 수십 년 동안 제조되어 오랜 기간 동안 검증된 임플란트에 계속 사용되어 왔습니다. 영향을 받는 것은 새로운 고관절 제품 개발 프로젝트만 해당됩니다. Co-Cr 고관절 임플란트는 보합세 또는 소폭 감소할 것으로 예상됩니다.
Co-Cr은 수십 년 동안 임플란트 마찰 부품에 사용되어 왔습니다.
Oxinium Hip &Knee는 세라믹 베어링에 필적하는 획기적인 베어링 솔루션입니다.
니켈, 코발트 등에 대한 항알레르기 솔루션은 수십 년 전부터 개발되어 왔습니다.
오소바이오로직스
정형외과용 시멘트에 항생제 사용 : 새로운 항생제를 함유한 시멘트의 필요성
시멘트 가격/배합 : 정형외과 업계에서 흔히 발생하는 작은 가격 하락을 상쇄하는 배합 효과
합성 또는 천연골 대체물, 동종 이식, 성장인자, 탈회골 매트릭스(DBM), 이종이식, 자가 이식의 세분화
시장의 주요 뼈 이식 : 주사제 및 항생제가 주요 촉진요인 : 주사제 및 비주사제
인플레이션의 영향
인플레이션이 최종사용자 시장과 계약 제조 산업에 미치는 영향 : 주요 OEM과 CMO의 발언
2018년 1월부터 2022년 9월까지 환율 변동 : 유로화는 미국 대비 약 20% 하락. 2023년에는 스위스프랑, 엔화 등이 하락
환율 변동이 대형 정형외과 기업에 미치는 영향
일회용
일회용 트렌드 : 드릴, 탭, 바, 핀, 톱날, 사포, 너클 리머 등 저렴한 절삭 공구부터 일회용 도입이 시작됩니다.
미국과 유럽의 일회용 : 외상 및 사지가 일회용 절삭 공구 및 일회용 키트의 최대 소비자 - 미국과 유럽의 일회용 비율(2018-2026년)
절삭 공구 : 3D 프린팅은 부품의 경량화 및 감소, 그리고 비용 절감에 기여합니다.
미국 외래 수술 센터-ASC
미국 외래 수술 센터 ASC에서는 고관절, 슬관절, 척추, 외상 등 비복잡 수술이 급증할 것으로 예상됩니다.
Innovations & new technologies in orthopedics: Robotics, 3D printing, REACH & impact on Co-Cr, Orthobiologics, single-use, Ambulatory Surgery Center - ASC in the USA.
Aims of the study, Methodology, Hip, knee, shoulder, spine, trauma, extremities, bone substitutes & orthopedic and spine cement segmentation, Synopsis, Executive summary
Executive summary
Summary of the orthopedic market: Market & trends, Competitive Landscape & Player strategies, Drivers & limiters, Key Success Factors for an orthopedic player
Synopsis: Innovation & new products, Robotics & 3D printing, Impact of inflation, Covid & FX rate
Opportunities: gaining market share through NPIs, level of Ebitda margin , long market visibility, solvency of payers, high barriers to entry & very active M&A
Risks: regulatory burden, ASP almost frozen or declining, significant capex for instruments & CNC machines for orthopedic end-user market
Milestones in the orthopedic industry: major acquisitions, recalls, divestments, new-comers
Product withdrawal cases over the past 20 years, 2000-2020
Market drivers: population growth, population over 65 years, health expenses, obesity, product mix impact
Market drivers: demographic & economic: Global population growth 1950-2050 and people over 65
Market drivers: health expenses & obesity rates, USA, France & UK, 1980-2025
Market drivers: innovation and new products are the differentiating factors on the orthopedic market: innovative, advanced and mature products
Market drivers: innovative surgeons, follower surgeons and conservative surgeons
Market limiters: regulatory & certification, details, impact on the market
Market limiter: reimbursement, a worldwide pricing regulation detailed for the USA, Germany, UK, Sweden, Italy, Belgium, Switzerland and France - Date of launch, Classification system and targets
Market limiter: MDR (Medical Device Regulation): impact in Europe for implants and for instruments
Market limiter: MDR: New deadline for Class III products fixed in December 2027
Market limiter: Hip ASP erosion 2012-2024 in developed countries, USA, Australia, Japan & Europe
Market limiter: Knee ASP erosion 2012-2024 in developed countries, USA, Australia, Japan & Europe
2. Orthopedic & spine market by region & forecasts
Forecast Price for hip & knee 2024-2030: USA, Australia, Japan, Europe
Drivers & limiters for Orthopedic products: matrix summarizing (volume, price) x (driver, argument, past impact & future impact)
Worldwide implants market in 2024 in value by region (US$Bn): knee, hip & spine - USA, Europe & ROW
Worldwide implants market in 2024 in value by region (US$Bn): trauma, shoulder & extremities - USA, Europe & ROW
Hip & Knee by region (US$Bn): USA, Europe, Japan, Australia, South Korea & ROW
Hip & knee ratio for 10,000 inhabitants, USA, Europe, South Korea, Australia, Japan, China & ROW. Growth by area for hip & knee CAGR 2024-2030
Spine & trauma by region in 2024 (US$Bn): USA, Europe, South Korea, Australia, Japan - Rest Of the World
Shoulder & Extremities by region (US$Bn): USA, Europe, Japan, Australia, South Korea & ROW
The life cycle of orthopedic products: growth forecasts by 2024-2030 for hip, knee, spine, trauma & extremities
Worldwide orthopedic market in 2024 and forecasts 2024-2030 for hip, knee, spine, trauma, shoulder, extremities, orthobiologics and other
3. Player strategies: competitive landscape, players' ranking & dispersion
Three types of Challengers compete with the Majors: Challengers type 1 (country leader) / Challengers type 2 (country player) / Challengers type 3 (local vendors)
Spine challengers are grabbing market share from the Majors and emerging as top players: Globus revenues 2014-2024, Nuvasive revenues 2014-2022 , Depuy "Spine & other" revenues 2016-2024, K2M revenues 2014-2018
Challengers have continuously gained market share except in 2020 due to Covid impact: challengers market shares collapsed between 3% to 6% for hip, knee, spine, trauma & total ortho
Challengers have continuously gained market share except in 2020 due to Covid impact: challengers market shares evolution from 2018 to 2024 for hip, knee, spine, trauma & total ortho
Majors vs. Challengers: Majors saved their margins while Challengers got the growth, position of each players in terms of market shares and ortho & spine revenues growth from 2019 to 2024
2019-2024: Stryker is the only Major that has been growing at 6.5% per year since 2019. Globus merged with Nuvasive. The other Majors experienced slower growth or decline. Taken together, the challengers experienced moderate growth, but many of them have achieved double-digit growth
Reasons why Challengers are growing faster than Majors
The hip implant market is highly concentrated, with the 4 majors accounting for 61% of the market: ranking & dispersion in 2024: Top 4 / Top 5-10 / Other
The knee implant market is highly concentrated, with the 4 majors accounting for 73% of the market: ranking & dispersion in 2024: Top 4 / Top 5-10 / Other
The spine implant market is highly concentrated, with the 4 majors accounting for 59% of the market: ranking & dispersion in 2024: Top 4 / Top 5-10 / Other
The Trauma implant market is highly concentrated, with the 4 majors accounting for 65% of the market: ranking & dispersion in 2024: Top 5 / Top 6-10 / Other
The shoulder implant market is highly concentrated, with the 4 majors accounting for 69% of the market: ranking & dispersion in 2024: Top 4 / Top 5-10 / Other
The extremities implant market is moderately concentrated, the 4 leaders accounting for only 44% of the market: ranking & dispersion in 2024: Top 4 / Top 5-10 / Other
The Orthobiologics market is moderately concentrated, the 4 leaders accounting for only 28% of the market: ranking & dispersion in 2024: Top 4 / Top 5-10 / Other
4. Innovations & new technologies in orthopedics
History of disruptive innovations: ceramics, hip dual mobility cup, short stem, anterior approach surgery, 3D printing for hips, cementless products, robotics, specific ceramic parts for the knee, reversed for shoulder, disk, 3D printing cages for spine
Market drivers: orthopedics is generally risk-averse with few disruptive innovations, often coming from small players, but many small incremental innovations
For Alphatec Spine 82% of revenues are driven by New Products
Smith & Nephew: average new products launched per year
Innovation level comparison between Smith & Nephew and Alphatec Spine
Orthopedic robotics
Orthopedic robotic market: MAKO from Stryker, ROSA from Zimmer Biomet, Navio of Smith & Nephew, Mazor from Medtronic and Velys from Depuy robotic systems Omni robotic from OMNIlife science, Apollo from Corin, Tinavi
Navigation Vs robotic assisted surgery comparison: tools description, features, end-user price, easy to use, pro & cons
Stryker with Mako's acquisition boosted the orthopedic robotic market and have a huge impact on instruments market
Orthopedic robotics surgeries: Stryker open the mass market, Smith & Nephew, Zimmer Biomet, Depuy and many others have followed
New generations of Mako for shoulder and spine surgery launched in 2024 & Stryker Mako installed base machines 2017-2024 for hip & knee
New generations of Rosa for shoulder surgery launched in 2024 & Zimmer Biomet Rosa installed base machines 2017-2024 for hip & knee
New generations of Cori pre-operative planning and modelling which allows image-free and image-based planning launched in 2024 & Smith & Nephew Navio & Cori installed base machines 2020-2024 for hip & knee
New generations of Velys for spine surgery launched in 2024 & Depuy Synthes Velys installed base machines 2021-2024 for hip & knee
Robotic orthopedic system benchmark: there are several families of orthopedic robots, handheld or with a robotic arm. Mako, Rosa and Velys have chosen the robotic arm, while Cori is handheld. Another variant is the need for a CT Scan or not (Imageless); only Mako uses a CT Scan. Finally, the use of cutting guides is eliminated for Mako and Velys, who operate direct cuts by the robot, while Cori uses several cutting guides and Rosa only for tibial cuts
Mako, Rosa, Velys and Cori benchmark in 2024 by operating cost and acquisition cost
Product benchmarking: Mako is the robot with the most extensive clinical track record, but the acquisition cost is high
Australia was always a pioneer in the use of innovations in orthopedics. Germany and Japan will be the fastest-growing markets. In France, the robotized knee ratio lags far behind. Australian, Japanese, German, Italian, UK and French knee surgeries performed with robotics (in K units) 2020-2030
Robotic-assisted surgeries outside the US: Between 2024 and 2030, the number of robotic knee operations outside the USA will rise from 100,000+ to over 300,000. Germany and the UK will lead the way in terms of volume. Outside US knee surgeries performed with robotics (in K units) 2020-2030: Australia, Japan, Germany, Italy, UK, France, Rest of Europe & Rest of the World
3D Printing
3D Printing in Orthopedics: Zimmer opened up this market with Trabecular Tantalum then Lima & Adler, Italian-based companies, started mass market sales
Story of Zimmer and Trabecular Tantalum 1997-2025
Zimmer Trabecular metal product portfolio: Patellar knee implant, femoral et tibial cone augments, acetabular revision system, acetabular cup, reversed shoulder system, shoulder glenoid part, knee tibial plate, primary hip stem
Metal 3D Printing: technologies and major players, EOS, Arcam, SLM Solutions, Concept Laser, other players by raw materials used and technologies
Number of Arcam EBM installed base for orthopedic industry at Lima 2007-2023 and % of hip cups and shoulder glenoid made by 3D printing machines
Number of EBM installed base at AK MEDICAL 2010-2020
Illustrative build-up speed and resolution of selected Metal 3D Printing systems: EBM Vs Selective Laser Melting (SLM) comparison between maximum build-up speed in cm3/h and resolution
Smith & Nephew uses 3D Printing: 20 EOS M290 for metal and 3 for plastic to produce hip cup & customized cutting blocks in 2024 to manufacture customized cutting blocks and hip revision cup
Stryker has announced massive investments in 3D Printing, In 2016, a US$400 Million plan to build a 3D printing manufacturing facility in Cork, Ireland was released. Today, many of Stryker's products are made by 3D printing
Current Stryker products made by 3D Printing: knee tibial plate, patellar knee implant, knee augment, cages, other
Depuy Spine uses 3D Printing for prototyping complex surgical tools and announced investments in 3D printing
DePuy Synthes has acquired 3D printing technology from Tissue Regeneration Systems
DePuy Synthes Launched 3D Printed Titanium Facial Reconstruction Implants in US
XILLOC for Cranio-Maxillofacial applications using PEEK and titanium alloys
3D printing machine suppliers for orthopedics, installed base in 2024: EOS, ARCAM, CONCEPT LASER, SLM Solutions, 3D Systems and their customers. Number of installed base machines per machine manufacturer
Addressable market should increase with lower 3D Printing cost: cost and complexity curve linked with addressable market
3D Printing is attractive for reconstructive implants to accelerate and improve osteo-integration
Number of implants produced using 3D Printing: Stryker , Zimmer Biomet , Lima , Exactech, Adler Ortho, etc
FDA clearance for medical devices using 3D Printing in USA 2010-2024
3D Printing has reached the mass market for a few key products: hip cups, tibial knee, spine cages, shoulder glenoid and several trauma have switched to 3D Printing
3D Printing today has a slight impact on the forging, casting & machining of implants. Our research shows that Stryker and challengers are most advanced in the use of 3D printing, particularly for hip cups, tibial knee plates and spinal cages. % of implants produced using 3D printing worldwide: 2016-2030
3D printing cages are gaining in market share over Peek and Titanium cages. 45% of the world's cages are 3D printed, 24% of hip cups are too
3D Printing and impact on the forging, casting & machining of hip cups
Cages for spine surgeries in the five main European countries
Is 3D Printing the right option for the implant Contract Manufacturing business? Analysis of different products & players for reconstructive implants, standard cages, special cages and customized implants - Benefits / Drivers & Limiters for each products
Is 3D Printing the right option for the instruments Contract Manufacturing business? Analysis of different products & players for customized cutting guides and complex instruments: Lincotek 3D Printing activity details
Most large contract manufacturers are investing in 3D printing and, after an initial learning curve, are moving into the scale-up phase
The most manufactured orthopedic products by 3D Printing
Standard manufacturing process Vs 3D Printing process: cost comparison for hip cup, knee tibial, spine cages and shoulder glenoid
Trend of the installed bases of the main machine suppliers: the number of 3D Printing machines used in orthopedics 2015-2024
3D Printing In-house & Contract Manufacturing market 2015-2030 by hip cup, knee tibial plate, shoulder glenoid, spine cage, other parts: in value
REACH & impact on Co-Cr
EU Regulation 2017/745 says that a CMR substance
Cobalt-Chrome is used today in 6 major orthopedic products: femoral knee, dual mobility liner, hip and shoulder heads, bipolar cups and tibial knee plates. The use of Co-Cr varies depending on the geographical area. REACH regulation: ban on Co-Cr for implants?
REACH regulation: no ban on Co-Cr for implants is expected, but from May 2025, Co-Cr implants have to be CMR-labeled, which will not have a major impact on Co-Cr use. Co-Cr will continue to be used for implants that have been manufactured for several decades and have a very long track-record. Only new hip product development projects will be affected. Co-Cr hip implants will be flat or slightly down
Co-Cr has been used for decades for friction parts in implants
Oxinium Hip & Knee is a breakthrough bearing solution comparable to ceramic bearings
Anti-allergic solutions against nickel, cobalt, etc. have been developed for several decades
Orthobiologics
Use of antibiotics for orthopedic cements: need for cements with new antibiotics
Cement price / mix: mix effect offsetting small price erosion that is common in the orthopedic industry
Synthetic or natural bone substitutes, allografts, growth factors, Demineralized Bone Matrix (DBM), xenografts, autografts segmentation
Main bone grafts on the market: injectables and antibiotics are the main drivers: injectable & non-injectable
Inflation impact
Impact of inflation on the end-user market and on contract manufacturing: Majors OEMs & Majors CMOs quotes
FX rate variation from January 2018 to September 2022:The Euro has devalued by almost 20% Vs the US Dollar! In the year 2023, Swiss franc , Yens, etc
Impact of exchange rate fluctuations on the major orthopedic companies
Single use
Single-use trend: the introduction of single-use starts with the less expensive cutting tools: drills, taps, burrs, pins, sawblades, rasps & acetabular reamers
Single use in the USA & Europe: trauma and extremities are the largest consumers of single-use cutting tools and disposable kits - % of single use USA and Europe 2018-2026
Cutting tools: 3D printing's contribution is to lighten and reduce the number of parts and generate cost savings
Ambulatory Surgery Center - ASC in the USA
Ambulatory Surgery Center - ASC in the USA, expected to skyrocket for hip, knee, spine and trauma non-complex surgeries!
