감염증용 진단 시약 시장 : 제품 유형별, 기술별, 질환 유형별, 용도별, 최종사용자별, 국가별, 지역별 - 산업 분석, 시장 규모, 점유율, 예측(2025-2032년)
Diagnostic Reagents for Infectious Diseases Market, By Product Type, By Technology, By Disease Type, By Application, By End-User, By Country, and By Region - Global Industry Analysis, Market Size, Market Share & Forecast from 2025-2032
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리서치사 : AnalystView Market Insights
발행일 : 2026년 01월
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한글목차

감염증용 진단 시약 시장 규모는 2024년에 33억 1,531만 달러로 평가되며, 2025-2032년에 CAGR 9.23%로 확대하고 있습니다.

감염성 질환 진단 시약은 세균, 바이러스, 진균, 곰팡이, 기생충을 정확하게 식별하여 병원체를 검출하는 데 사용되는 필수 생화학 물질입니다. 감염성 질환의 확산과 병원 및 검사실의 조기 및 정밀진단에 대한 수요 증가가 시장 성장을 촉진하고 있습니다. 고감도 시약의 개발 기회가 존재하며, 신속, 자동화, 현장 진단 플랫폼과 호환이 가능하며, 발병 관리 및 분산형 검사에 있으며, 매우 중요합니다. 눈에 띄는 동향으로는 보다 빠른 결과 제공과 특이성 향상을 실현하는 분자진단 및 면역측정 기반 시약의 발전을 들 수 있습니다. 그러나 시약의 안정성 한계, 콜드체인 의존성, 병원체별 성능 변동 등의 문제로 인해 자원이 한정된 환경에서의 도입과 비상상황에 대비한 장기 비축에 제약이 있습니다.

감염성 질환 진단 시약 시장 역학

감염병 확산과 진단검사 수요 증가로 진단검사 수요 증가

호흡기 감염, 결핵, HIV, 신종 바이러스 감염 등 감염성 질환의 확산은 정확하고 신속한 질병 검출에 필수적인 감염성 질환 진단 시약에 대한 수요를 크게 견인하고 있습니다. 헬스케어 시스템이 조기 진단과 효과적인 질병 관리를 점점 더 중요시하는 가운데, 검사 기관과 병원에서는 진단 플랫폼 전반에 걸쳐 민감도, 특이성, 재현성을 보장하는 고품질 시약이 요구되고 있습니다. 진단 시약은 병원체 동정, 항원 항체 반응, 핵산 증폭을 가능하게 하여 분자진단, 면역측정, 신속 진단 검사에서 매우 중요한 역할을 합니다. 신속하고 신속한 현장 진단으로의 전환이 진행됨에 따라 컴팩트하고 자동화된 시스템에서 일관된 성능을 제공하는 시약에 대한 수요는 더욱 증가하고 있습니다. 또한 질병 감시 프로그램의 확대와 정기적인 검진 정책으로 인해 시약의 소비가 가속화되고 있습니다. 예를 들어 최근 국가적 공중보건 정책으로 인해 감염병 진단 검사량이 크게 증가하고 있습니다. 또한 예방 의료, 병원 감염 관리, 감염병 발생 대비를 위한 진단 검사의 사용 확대는 의료 현장 전반에서 신뢰할 수 있는 고성능 진단 시약의 필요성을 지속적으로 견인하고 있습니다.

감염성 질환 진단 시약 시장 : 세분화 분석

감염성 질환 진단 시약 세계 시장은 제품 유형, 기술, 질병 유형, 응용 분야, 최종사용자, 지역별로 세분화되어 있습니다.

제품 유형에 따른 시장 세분화는 분자진단 시약, 면역측정 시약, 임상화학 시약, 혈액학 시약의 4 가지 유형으로 분류됩니다. 제품 유형 중 분자진단 시약은 감염성 질환 진단 시약 시장에서 가장 우선적인 위치를 차지하고 있습니다. 이는 병원체의 DNA 또는 RNA를 검출하는 높은 민감도와 특이성을 바탕으로 바이러스 및 세균 감염의 신속하고 정확한 진단에 필수적이기 때문입니다. 면역측정 시약은 2위를 차지하고 있으며, 신뢰성과 확장성, 그리고 진료 현장(Point of Care)에서 검사실 환경까지 폭넓은 적용성으로 인해 항원 항체 기반 검사에 널리 사용되고 있습니다. 임상화학 시약은 바이오마커 모니터링 및 질병 진행 추적과 같은 보조 검사를 지원하여 주요 감염성 질환 진단을 보완할 수 있습니다. 혈액학 시약은 규모는 작지만 중요한 비중을 차지하고 있으며, 특히 병원 검사실에서 감염관리의 혈구 분석 및 면역반응 모니터링에 사용됩니다. 전반적으로 시장의 우선순위는 임상적 유용성, 기술적 복잡성, 그리고 신속하고 고성능의 진단 솔루션에 대한 수요를 반영하고 있습니다.

시장은 기술에 따라 PCR/RT-PCR, ELISA, 면역형광법, 차세대 시퀀싱(NGS)의 4가지 부문으로 분류됩니다. 기술 유형 중에서는 PCR, RT-PCR이 감염성 질환 진단 시약 시장에서 가장 우선순위를 차지하고 있습니다. 그 이유는 광범위한 채택 실적, 높은 민감도, 병원균의 신속한 핵산 기반 검출 능력으로 분자진단의 표준으로 자리 잡았기 때문입니다. ELISA는 견고성, 조작의 용이성, 광범위한 감염성 질환의 항원 및 항체 검출에 대한 적용성을 높이 평가받아 2위를 차지했습니다. 면역 형광법은 특히 전문 실험실 응용 분야에서 병원균의 정밀한 시각화 및 검출을 제공하지만, 첨단 기술적 전문 지식이 필요합니다. 차세대 염기서열 분석(NGS)은 종합적인 병원체 프로파일링 및 발병 추적에 있으며, 잠재력이 높은 기술로 부상하고 있지만, 높은 비용과 인프라 요구 사항으로 인해 도입이 제한되고 있습니다. 전반적으로 우선순위는 임상 진단의 민감도, 사용 용이성, 확장성을 반영하고 있습니다.

감염성 질환 진단 시약 시장 - 지역별 분석

북미는 감염성 질환 진단 시약 시장을 주도하며 가장 큰 매출 점유율을 차지하고 있습니다. 이는 탄탄한 헬스케어 인프라, 막대한 R&D 투자, 첨단 분자진단 및 면역측정 시약의 보급이 임상 현장과 실험실 환경 수요를 견인하고 있기 때문입니다. 미국은 정부의 스크리닝 프로그램과 민간 부문의 적극적인 참여에 힘입어 지역 성장을 주도하고 있습니다. 유럽은 두 번째 점유율을 차지하고 있으며, 독일, 프랑스, 영국 등의 국가에서는 공공-민간 파트너십을 통한 검사 역량 확대를 배경으로 질병의 조기 발견과 고품질 시약의 도입이 강조되고 있습니다. 아시아태평양은 의료비 지출 증가, 검사 시설 인프라 확충, 특히 중국, 인도, 일본의 감염성 질환 유병률 증가로 인해 가장 빠르게 성장하는 시장으로 부상하고 있습니다. 이를 통해 현지 시약 사용과 생산을 촉진하고 있습니다. 전략적 동향으로는 2025년 6월 바이오메뤼가 시약 포트폴리오 확장을 위해 데이제로다이애그노스틱스를 인수한 점, 2025년 10월 시스멕스와 QIAGEN이 일본내 시약 공급 및 유통을 위해 제휴한 점 등을 들 수 있습니다.

감염성 질환 진단 시약 시장 - 국가별 분석

국가별로는 미국이 감염성 질환 진단 시약 시장에서 선도적인 위치를 차지하고 있습니다. 이는 첨단 의료 인프라, 분자 검사의 꾸준한 보급, 그리고 질병 조기 발견을 위한 공공 및 민간 부문의 막대한 투자에 힘입은 바 큽니다. 독일, 영국, 프랑스 등 서유럽 국가들은 확장된 검사 네트워크와 임상 진단 및 공중보건 검진 프로그램에서의 강력한 시약 활용에 힘입어 그 뒤를 잇고 있습니다. 아시아태평양에서는 의료비 지출 증가, 감염성 질환 유병률 증가, 수입 의존도를 줄이기 위한 시약 공급망 현지화 구상로 인해 중국과 인도가 시약 시장을 빠르게 확장하고 있으며, 지역내 접근성 향상과 비용 절감을 위해 시약 시장을 빠르게 확대하고 있습니다.

전략적인 동향으로는 바이오메트류가 2025년 6월 데이제로다이애그노스틱스를 인수하여 감염병 시약 포트폴리오와 차세대염기서열분석(NGS) 역량을 확대한 점, 시스멕스가 2025년 10월 QIAGEN과 제휴하여 일본내 감염병 시약 판매를 개시한 점 등이 있습니다. 시약 및 진단 제품 판매를 개시한 것을 들 수 있습니다.

목차

제1장 감염증용 진단 시약 시장 개요

제2장 개요

제3장 감염증용 진단 시약의 주요 시장 동향

제4장 감염증용 진단 시약 시장 : 산업 분석

제5장 감염증용 진단 시약 시장 : 높아지는 지정학적 긴장의 영향

제6장 감염증용 진단 시약 시장 구도

제7장 감염증용 진단 시약 시장 : 제품 유형별

제8장 감염증용 진단 시약 시장 : 기술별

제9장 감염증용 진단 시약 시장 : 질환 유형별

제10장 감염증용 진단 시약 시장 : 용도별

제11장 감염증용 진단 시약 시장 : 최종사용자별

제12장 감염증용 진단 시약 시장 : 지역별

제13장 주요 벤더 분석 : 감염증용 진단 시약 업계

제14장 AnalystView의 전방위적 분석

KSA
영문 목차

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The Diagnostic Reagents for Infectious Diseases Market size was valued at US$ 3,315.31 Million in 2024, expanding at a CAGR of 9.23% from 2025 to 2032.

Diagnostic reagents for infectious diseases are essential biochemical substances used to detect pathogens by enabling accurate identification of bacteria, viruses, fungi, and parasites. The growing prevalence of infectious diseases and rising demand for early and precise diagnosis across hospitals and laboratories are driving market growth. Opportunities exist in developing high-sensitivity reagents compatible with rapid, automated, and point-of-care diagnostic platforms, which are critical for outbreak management and decentralized testing. A prominent trend is the advancement of molecular and immunoassay-based reagents that offer faster turnaround times and improved specificity. However, challenges such as limited reagent stability, cold-chain dependency, and variability in performance across different pathogens restrict adoption in resource-limited settings and long-term stockpiling for emergency preparedness.

Diagnostic Reagents for Infectious Diseases Market- Market Dynamics

Increasing prevalence of infectious diseases and expanding diagnostic testing

The rising prevalence of infectious diseases such as respiratory infections, tuberculosis, HIV, and emerging viral outbreaks is significantly driving demand for diagnostic reagents for infectious diseases, which are critical for accurate and timely disease detection. As healthcare systems increasingly prioritize early diagnosis and effective disease management, laboratories and hospitals require high-quality reagents that ensure sensitivity, specificity, and reproducibility across diagnostic platforms. Diagnostic reagents play a vital role in molecular, immunoassay, and rapid diagnostic tests by enabling pathogen identification, antigen-antibody reactions, and nucleic acid amplification. The growing shift toward rapid and point-of-care diagnostics further increases demand for reagents that deliver consistent performance in compact and automated systems. Moreover, expanding disease surveillance programs and routine screening initiatives are accelerating reagent consumption. For instance, national public health initiatives have significantly increased diagnostic testing volumes for infectious diseases in recent years. Additionally, the growing use of diagnostic testing in preventive healthcare, hospital infection control, and outbreak preparedness continues to drive the need for reliable, high-performance diagnostic reagents across healthcare settings.

Diagnostic Reagents for Infectious Diseases Market- Segmentation Analysis:

The Global Diagnostic Reagents for Infectious Diseases Market is segmented on the basis of Product Type, Technology, Disease Type, Application, End-User, and Region.

The market is segmented into four categories based on product type: molecular diagnostic reagents, immunoassay reagents, clinical chemistry reagents, and hematology reagents. Among product types, Molecular Diagnostic Reagents hold the highest priority in the diagnostic reagents for infectious diseases market, driven by their high sensitivity and specificity for detecting pathogen DNA or RNA, making them essential for rapid and accurate diagnosis of viral and bacterial infections. Immunoassay Reagents rank second, widely used in antigen-antibody-based testing due to their reliability, scalability, and applicability across point-of-care and laboratory settings. Clinical Chemistry Reagents follow, supporting supportive testing such as monitoring biomarkers and disease progression, which complements primary infectious disease diagnostics. Hematology Reagents hold a smaller yet significant share, as they are used for blood cell analysis and immune response monitoring in infection management, particularly in hospital laboratories. Overall, market prioritization reflects clinical utility, technological complexity, and demand for rapid, high-performance diagnostic solutions.

The market is categorized into four segments based on technology: PCR & RT-PCR, ELISA, immunofluorescence, and next-generation sequencing (NGS). Among technology types, PCR & RT-PCR hold the highest priority in the diagnostic reagents for infectious diseases market due to their widespread adoption, high sensitivity, and ability to provide rapid nucleic acid-based detection of pathogens, making them the gold standard for molecular diagnostics. ELISA ranks second, valued for its robustness, ease of use, and applicability in detecting antigens and antibodies across a wide range of infectious diseases in both laboratory and point-of-care settings. Immunofluorescence follows, offering precise visualization and detection of pathogens, particularly in specialized laboratory applications, though it requires more technical expertise. Next-Generation Sequencing (NGS) ranks next, emerging as a high-potential technology for comprehensive pathogen profiling and outbreak tracking, yet its adoption is limited by higher costs and infrastructure requirements. Overall, prioritization reflects sensitivity, usability, and scalability in clinical diagnostics.

Diagnostic Reagents for Infectious Diseases Market- Geographical Insights

North America dominates the diagnostic reagents for infectious diseases market, accounting for the largest revenue share, as robust healthcare infrastructure, significant R&D investment, and high adoption of advanced molecular and immunoassay reagents drive demand across clinical and laboratory settings. The United States leads regional growth, supported by government screening programs and strong private sector participation. Europe holds the second-largest share, with countries such as Germany, France, and the UK emphasizing early disease detection and high-quality reagent adoption, bolstered by public-private partnerships that expand testing capacity. The Asia-Pacific region is emerging as the fastest-growing market due to increased healthcare spending, expanded lab infrastructure, and rising infectious disease prevalence, particularly in China, India, and Japan, encouraging local reagent use and production. Strategic developments include bioMerieux's acquisition of Day Zero Diagnostics in June 2025 to expand reagent portfolios and an October 2025 partnership between Sysmex and QIAGEN for reagent supply and distribution in Japan.

Diagnostic Reagents for Infectious Diseases Market- Country Insights

At the country level, the United States commands a leading position in the diagnostic reagents for infectious diseases market, propelled by advanced healthcare infrastructure, robust molecular testing adoption, and significant public and private investment in early disease detection. Western European countries such as Germany, the United Kingdom, and France follow closely, supported by expanding laboratory networks and strong reagent utilization in both clinical diagnostics and public health screening programs. In the Asia-Pacific region, China and India are rapidly expanding reagent markets due to increased healthcare spending, rising infectious disease prevalence, and initiatives to localize reagent supply chains to reduce dependence on imports, enhancing regional accessibility and reducing costs.

Strategic developments include bioMerieux's acquisition of Day Zero Diagnostics in June 2025 to broaden its infectious disease reagent portfolio and NGS capabilities, and Sysmex's collaboration with QIAGEN in October 2025 to distribute infectious disease reagents and diagnostic products in Japan.

Diagnostic Reagents for Infectious Diseases Market- Competitive Landscape:

The competitive landscape of the diagnostic reagents for infectious diseases market is moderately consolidated, with established players such as bioMerieux SA, QIAGEN, F. Hoffmann-La Roche Ltd., Abbott Laboratories, Thermo Fisher Scientific Inc., Danaher Corporation, and Sysmex Corporation leading through extensive reagent portfolios, global distribution networks, and ongoing innovation in molecular and immunoassay technologies. Continuous investment in R&D, reagent sensitivity, and automation capabilities differentiates market leaders while fostering competition. Mergers and acquisitions are shaping market dynamics; for example, bioMerieux's acquisition of Day Zero Diagnostics in June 2025 expanded its infectious disease reagent offerings and next-generation sequencing workflows. Strategic collaborations also strengthen competitive positioning, such as the Sysmex partnership with QIAGEN in October 2025 for exclusive distribution of infectious disease reagents and diagnostic products in Japan. Smaller firms focus on niche reagent solutions to capture specialized segments, balancing the innovation ecosystem.

Recent Developments:

In January 2024, QIAGEN launched two new QIAstat-Dx syndromic test panels in India-the Gastrointestinal Panel 2 and the Meningitis/Encephalitis Panel-joining the existing Respiratory SARS-CoV-2 Panel to enable rapid, accurate, multiplex infectious disease diagnosis using real-time PCR and single-use cartridges.

In July 2025, Microbix Biosystems launched its QUANTDx(TM) characterized reference materials, a new product line of accurately quantified and fully traceable reference materials covering more than 80 panels for infectious disease assay development and validation, aimed at improving diagnostic assay performance and regulatory readiness.

SCOPE OF THE REPORT

The scope of this report covers the market by its major segments, which include as follows:

GLOBAL DIAGNOSTIC REAGENTS FOR INFECTIOUS DISEASES MARKET KEY PLAYERS- DETAILED COMPETITIVE INSIGHTS

GLOBAL DIAGNOSTIC REAGENTS FOR INFECTIOUS DISEASES MARKET, BY PRODUCT TYPE- MARKET ANALYSIS, 2019 - 2032

GLOBAL DIAGNOSTIC REAGENTS FOR INFECTIOUS DISEASES MARKET, BY TECHNOLOGY- MARKET ANALYSIS, 2019 - 2032

GLOBAL DIAGNOSTIC REAGENTS FOR INFECTIOUS DISEASES MARKET, BY DISEASE TYPE- MARKET ANALYSIS, 2019 - 2032

GLOBAL DIAGNOSTIC REAGENTS FOR INFECTIOUS DISEASES MARKET, BY APPLICATION- MARKET ANALYSIS, 2019 - 2032

GLOBAL DIAGNOSTIC REAGENTS FOR INFECTIOUS DISEASES MARKET, BY END-USER- MARKET ANALYSIS, 2019 - 2032

GLOBAL DIAGNOSTIC REAGENTS FOR INFECTIOUS DISEASES MARKET, BY REGION- MARKET ANALYSIS, 2019 - 2032

Table of Contents

1. Diagnostic Reagents for Infectious Diseases Market Overview

2. Executive Summary

3. Diagnostic Reagents for Infectious Diseases Key Market Trends

4. Diagnostic Reagents for Infectious Diseases Industry Study

5. Diagnostic Reagents for Infectious Diseases Market: Impact of Escalating Geopolitical Tensions

6. Diagnostic Reagents for Infectious Diseases Market Landscape

7. Diagnostic Reagents for Infectious Diseases Market - By Product Type

8. Diagnostic Reagents for Infectious Diseases Market - By Technology

9. Diagnostic Reagents for Infectious Diseases Market - By Disease Type

10. Diagnostic Reagents for Infectious Diseases Market - By Application

11. Diagnostic Reagents for Infectious Diseases Market - By End-User

12. Diagnostic Reagents for Infectious Diseases Market- By Geography

13. Key Vendor Analysis- Diagnostic Reagents for Infectious Diseases Industry

14. 360 Degree Analyst View

15. Appendix

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