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세계의 무세포 태아 DNA 검사 시장 : 제품 유형별, 용도별, 최종 사용자별, 국가별, 지역별 산업 분석, 시장 규모, 시장 점유율, 예측(2025-2032년)
Cell-free Fetal DNA Testing Market, By Product Type, By Application, By End-user, By Country, and By Region - Global Industry Analysis, Market Size, Market Share & Forecast from 2025-2032
상품코드 : 1808870
리서치사 : AnalystView Market Insights
발행일 : 2025년 08월
페이지 정보 : 영문 389 Pages
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한글목차

무세포 태아 DNA 검사 시장의 규모는 2024년 17억 8,923만 달러였으며 2025년부터 2032년까지 연평균 복합 성장률(CAGR) 6.1%로 확대될 전망입니다.

무세포 태아 DNA(cffDNA) 검사 시장은 임산부의 혈액을 순환하는 태아 DNA의 작은 단편을 분석하는 비침습적 산전 검사(NIPT)에 초점을 맞추었습니다. 이 검사는 다운 증후군(트리소미 21), 트리소미 18, 트리소미 13과 같은 염색체 이상을 임신 초기에 검출하는 데 도움이 되며, 양수 천자와 같은 고위험 침습적 치료의 필요성을 감소시킵니다. 조기 유전자 스크리닝에 대한 인식 증가, 산모의 연령 상승, DNA 시퀀싱 기술의 발전은 주요 시장 성장 촉진 요인입니다.

건강 관리 제공업체는 안전성, 정확성 및 조기 발견 능력을 제공하는 DNA 검사를 점점 선호하고 있습니다. 시장은 세계적으로 확대되고 있으며, 특히 북미, 유럽, 아시아태평양의 일부로 확대되고 있습니다. 규제당국의 지원, 맞춤형 의료의 채용 증가, 태아의 성별 검사 수요도 성장에 기여하고 있습니다. 그러나 비용이 많이 들고 저소득 지역에서는 접근이 제한되어 있다는 점이 과제입니다. 이 검사는 일반적으로 임신 10주 이후에 권장되며 고위험 임신에서 널리 사용됩니다. 시장에는 병원, 진단 실험실, 전문 클리닉이 포함됩니다.

무세포 태아 DNA 검사 시장 - 시장 역학

쌍둥이 임신과 체외수정(IVF) 임신에서 비침습적 검사에 대한 수요 증가

무세포 태아 DNA(cffDNA) 검사 시장의 틈새 촉진 요인은 쌍둥이 임신과 체외수정(IVF)(IVF) 임신에서의 비침습적 검사에 대한 수요 증가입니다. 종래의 스크리닝법에서는 다둥이 임신에서는 정밀도가 저하되는 경우가 많으므로 cffDNA 검사는 보다 안전하고 신뢰성이 높은 옵션이 되고 있습니다. 생식보조의료(ART)의 보급에 따라 쌍둥이 임신과 체외수정 임신의 수가 세계적으로 증가하고 있습니다. 이러한 임신은 일반적으로 고위험으로 간주되기 때문에 건강 관리 제공업체는 cffDNA 검사와 같은 고급 스크리닝 도구를 선택합니다.

여러 태아의 태아 DNA를 더 높은 정확도로 감별할 수 있는 이 검사 방법은 특히 가치가 있습니다. 또한, 체외수정(IVF)의 배경을 가진 임산부에게는 조기 및 정확한 유전 정보를 찾는 것이 더욱 필요합니다. 비침습적 검사는 이러한 민감한 임신에서 침습적 치료와 관련된 정신적 및 신체적 위험을 완화합니다. 기술의 발전으로 복잡한 임신에서 cffDNA 검사의 민감도가 향상되었습니다. 이러한 틈새 수요는 cffDNA 검사 서비스의 광범위한 채용 및 개발에 기여합니다.

무세포 태아 DNA 검사 시장 - 주요 인사이트

당사의 리서치 애널리스트가 공유한 분석에 따르면 세계 시장은 예측 기간(2025-2032년)에 약 6.1%의 연평균 복합 성장률(CAGR)로 매년 성장할 것으로 추정됩니다.

제품 유형별로는 트리소미 검출이 2024년 최대 시장 점유율을 보였습니다.

용도별로는 2024년에 이수성 스크리닝이 주요 용도로 나타났습니다.

지역별로는 북미가 2024년 주요 수익 시장으로 나타났습니다.

무세포 태아 DNA 검사 시장 - 세분화 분석

세계의 무세포 태아 DNA 검사 시장은 제품 유형, 애플리케이션, 최종 사용자 및 지역에 따라 세분화됩니다.

시장은 제품 유형에 따라 성별 검사, 친자 검사, 트리소미 검출, 미소 결실 검사의 네 가지 범주로 나뉩니다. 검사 유형별 '부문에서 트리소미 검출은 무세포 태아 DNA 검사 시장에서 가장 우세합니다. 이 부문은 임신 중에 발견되는 가장 흔하고 심각한 유전 질환 중 하나인 21 Trisomy(다운 증후군), 18 Trisomy(에드워즈 증후군), 13 Trisomy(파타우 증후군)와 같은 염색체 이상을 확인하는 데 중점을 둡니다.

임상적 중요성이 높고 조기에 정확하고 비침습적적으로 시행할 수 있는 스크리닝에 대한 수요로 이 분야의 우위가 높아지고 있습니다. 트리소미의 검출은 고위험 임신에 널리 권장되고 있으며, 많은 국가에서 보험이 적용되는 경우가 많으므로 그 보급을 더욱 강화하고 있습니다. NGS의 기술적 진보로 검출 감도와 특이도가 향상되어 신뢰할 수 있는 선택이 되었습니다. 산전 스크리닝의 인지도가 높아짐에 따라 이 분야는 세계적으로 검사량과 시장 점유율로 주도하고 있습니다.

시장은 애플리케이션에 따라 이수성 스크리닝, 태아 성별 판정, 유전자 이상 검출의 범주로 나뉩니다. 용도별 부문 중에서 이수성 스크리닝은 무세포 태아 DNA 검사 시장에서 가장 우위를 차지하고 있습니다. 이수성은 세포에 비정상적인 수의 염색체가 있음을 의미하며, 다운 증후군, 에드워즈 증후군, 파타우 증후군과 같은 심각한 유전성 질환을 유발할 수 있습니다. cffDNA 검사는 비침습적이며 민감하고 특이적인 방법으로 임신 10주차 초기에 이러한 이상을 검출할 수 있습니다.

건강 관리 제공업체는 양수 천자와 같은 침습적 치료와 관련된 합병증을 피하기 위해 이 스크리닝을 선호합니다. 또한 많은 선진 지역의 정부와 보험 회사는 이수성 스크리닝에 대한 환급을 지원합니다. 더 나은 임신 관리를 위해 이수성을 조기에 발견하는 임상적 중요성은 이 애플리케이션을 전체 시장 성장의 주요 촉진 요인으로 자리매김하고 있습니다. 지속적인 기술 발전과 광범위한 채택으로 이 부문은 앞으로 수년간 리드를 유지할 것으로 예측됩니다.

무세포 태아 DNA 검사 시장 - 지리적 인사이트

북미는 무세포 태아 DNA(cffDNA) 검사 시장에서 주도적인 지위를 차지하고 있으며, 이는 고급 건강 관리 인프라, 산전 스크리닝에 대한 강한 의식, 비침습적 검사 기술의 광범위한 채용이 원동력이 되고 있습니다. 미국은 임산부의 고령화, 유리한 환급 정책, Natera, Labcorp, Illumina와 같은 주요 시장 기업의 존재로 인해 이 지역 시장을 독점하고 있습니다. 미국은 또한 고위험 임신률이 높고 첫 단계 스크리닝 방법으로서 cffDNA 검사가 널리 임상적으로 받아들여지고 있는 것도 장점이 되고 있습니다.

캐나다는 정부가 지원하는 산전 프로그램과 공공 및 민간 의료 부문 모두에서 유전자 검사의 이용 증가를 통해 시장에 크게 공헌하고 있습니다. 양국에서 차세대 시퀀서 플랫폼을 사용할 수 있게 되어 규제 프레임워크가 정비되면서 더욱 성장을 뒷받침하고 있습니다. 또한 태아의 건강 상태에 대한 인사이트에 대한 환자의 선호도 증가와 맞춤형 의료로의 전환이 시장을 계속 확대하고 있습니다. 북미는 cffDNA 검사 분야에서 기술 혁신, 조사, 상업화의 최전선으로 계속되고 있습니다.

무세포 태아 DNA 검사 시장 - 경쟁 구도

무세포 태아 DNA(cffDNA) 검사 시장의 경쟁 구도는 주요 기업이 검사 정확도, 세계 시장 도달 및 임상 애플리케이션의 확대에 주력하는 혁신 중심의 전략을 특징으로 합니다. Illumina, Natera, Roche, Labcorp 등 주요 기업들은 자체 기술과 검증된 검사 제품으로 시장을 선도하고 있습니다. 특히 쌍둥이와 체외수정(IVF)과 같은 복잡한 임신에서는 검사 감도에 심한 경쟁이 존재합니다. 서비스 접근성을 높이기 위해 병원 및 진단 실험실과의 전략적 파트너십, 인수 및 제휴가 일반적으로 행해지고 있습니다. 많은 기업들이 AI를 활용한 데이터 분석에 투자해 유전적 인사이트를 높이고 있습니다.

BGI Genomics와 같은 아시아태평양의 기업도 비용효율적인 서비스를 제공함으로써 인기를 얻고 있습니다. 규제당국의 승인과 환급 정책은 시장 역학을 더욱 형성하고 있습니다. 소비자 직결형의 유전자 검사가 증가하고 있기 때문에 환자 친화적인 플랫폼을 개발하는 기업도 발생하고 있습니다. 전반적으로 시장은 세계 선도적이고 민첩한 신흥 기업의 융합을 반영하며 혁신, 임상 신뢰성 및 시장 침투를 통해 경쟁하고 있습니다.

목차

제1장 무세포 태아 DNA 검사 시장 개요

제2장 주요 요약

제3장 무세포 태아 DNA 검사의 주요 시장 동향

제4장 무세포 태아 DNA 검사 산업 연구

제5장 무세포 태아 DNA 검사 시장 : 높아지는 지정학적 긴장의 영향

제6장 무세포 태아 DNA 검사 시장 상황

제7장 무세포 태아 DNA 검사 시장 - 제품 유형

제8장 무세포 태아 DNA 검사 시장 - 용도별

제9장 무세포 태아 DNA 검사 시장 - 최종 사용자별

제10장 무세포 태아 DNA 검사 시장 - 지역

제11장 주요 벤더 분석 - 무세포 태아 DNA 검사 업계

제12장 애널리스트의 종합적 전망

CSM
영문 목차

영문목차

Cell-free Fetal DNA Testing Market size was valued at US$ 1,789.23 Million in 2024, expanding at a CAGR of 6.1% from 2025 to 2032.

The Cell-free Fetal DNA (cffDNA) Testing market focuses on non-invasive prenatal testing (NIPT) that analyzes small fragments of fetal DNA circulating in a pregnant woman's blood. This test helps detect chromosomal abnormalities such as Down syndrome (trisomy 21), trisomy 18, and trisomy 13 early in pregnancy, reducing the need for riskier invasive procedures like amniocentesis. The growing awareness about early genetic screening, rising maternal age, and advancements in DNA sequencing technology are key market drivers.

Healthcare providers increasingly prefer DNA testing due to its safety, accuracy, and early detection capabilities. The market is expanding globally, particularly in North America, Europe, and parts of Asia-Pacific. Regulatory support, increasing adoption of personalized medicine, and demand for fetal gender testing also contribute to its growth. However, high costs and limited access in low-income regions pose challenges. The test is typically recommended after 10 weeks of gestation and is widely used in high-risk pregnancies. The market encompasses hospitals, diagnostic labs, and specialty clinics.

Cell-free Fetal DNA Testing Market- Market Dynamics

Rising demand for non-invasive testing in twin and IVF pregnancies.

A niche driver for the Cell-free Fetal DNA (cffDNA) Testing market is the rising demand for non-invasive testing in twin and in vitro fertilization (IVF) pregnancies. Traditional screening methods often show reduced accuracy in multiple pregnancies, making cffDNA testing a safer and more reliable option. With the increasing use of assisted reproductive technologies (ART), the number of twin and IVF pregnancies is growing globally. These pregnancies are generally considered high-risk, prompting healthcare providers to opt for advanced screening tools like cffDNA testing.

The ability of this method to differentiate fetal DNA from multiple fetuses with higher precision is particularly valuable. Moreover, expectant parents from IVF backgrounds are often more proactive in seeking early and accurate genetic information. Non-invasive tests also reduce the emotional and physical risks associated with invasive procedures in these sensitive pregnancies. Technological advancements have improved the sensitivity of cffDNA tests in complex pregnancies. This niche demand is contributing to the broader adoption and development of cffDNA testing services.

Cell-free Fetal DNA Testing Market- Key Insights

As per the analysis shared by our research analyst, the global market is estimated to grow annually at a CAGR of around 6.1% over the forecast period (2025-2032)

Based on product type segmentation, Trisomy Detection was predicted to show maximum market share in the year 2024

Based on application segmentation, Aneuploidy Screening was the leading application in 2024

Based on region, North America was the leading revenue generator in 2024

Cell-free Fetal DNA Testing Market- Segmentation Analysis:

The Global Cell-free Fetal DNA Testing Market is segmented on the basis of Product Type, Application, End-user, and Region.

The market is divided into four categories based on product type: Gender Testing, Paternity Testing, Trisomy Detection, and Microdeletion Testing. Within the "By Test Type" segment, Trisomy Detection is the most dominant in the Cell-free Fetal DNA Testing market. This segment focuses on identifying chromosomal abnormalities such as Trisomy 21 (Down syndrome), Trisomy 18 (Edwards syndrome), and Trisomy 13 (Patau syndrome), which are among the most common and serious genetic conditions detected during pregnancy.

The high clinical importance and demand for early, accurate, and non-invasive screening drive the dominance of this segment. Trisomy detection is widely recommended for high-risk pregnancies and is often covered by insurance in many countries, further supporting its widespread use. Technological advancements in NGS have improved detection sensitivity and specificity, making it a reliable choice. As awareness of prenatal screening grows, this segment continues to lead in test volume and market share globally.

The market is divided into four categories based on application: Aneuploidy Screening, Fetal Sex Determination, and Genetic Disorder Detection. Among the "By Application" segments, Aneuploidy Screening is the most dominant in the Cell-free Fetal DNA Testing market. Aneuploidy refers to the presence of an abnormal number of chromosomes in a cell, which can lead to serious genetic disorders such as Down syndrome, Edwards syndrome, and Patau syndrome. The increasing maternal age and higher risk of chromosomal abnormalities in older pregnancies have significantly driven the demand for early and accurate screening. cffDNA testing offers a non-invasive, highly sensitive, and specific method to detect these abnormalities as early as the 10th week of gestation.

Healthcare providers prefer this screening to avoid the complications associated with invasive procedures like amniocentesis. Additionally, governments and insurance companies in many developed regions support reimbursement for aneuploidy screening, enhancing accessibility. The clinical importance of identifying aneuploidies early for better pregnancy management has positioned this application as the key driver of overall market growth. With ongoing technological advancements and broader adoption, this segment is expected to maintain its lead in the coming years.

Cell-free Fetal DNA Testing Market- Geographical Insights

North America holds a leading position in the Cell-free Fetal DNA (cffDNA) Testing market, driven by advanced healthcare infrastructure, strong awareness about prenatal screening, and widespread adoption of non-invasive testing technologies. The United States dominates the regional market due to high maternal age, favorable reimbursement policies, and the presence of major market players like Natera, Labcorp, and Illumina. The U.S. also benefits from a high rate of high-risk pregnancies and broad clinical acceptance of cffDNA tests as a first-tier screening method.

Canada contributes significantly through government-backed prenatal programs and increasing use of genetic testing in both public and private healthcare sectors. The availability of next-generation sequencing platforms and supportive regulatory frameworks in both countries has further fueled growth. In addition, rising patient preference for early fetal health insights and the shift toward personalized medicine continue to expand the market. North America remains at the forefront of innovation, research, and commercialization in the cffDNA testing space.

Cell-free Fetal DNA Testing Market- Competitive Landscape:

The competitive landscape of the Cell-free Fetal DNA (cffDNA) Testing market is marked by innovation-driven strategies, with key players focusing on expanding test accuracy, global reach, and clinical applications. Companies like Illumina, Natera, Roche, and Labcorp lead the market with proprietary technologies and validated test offerings. Intense competition exists in test sensitivity, especially for complex pregnancies such as twins and IVF cases. Strategic partnerships, acquisitions, and collaborations with hospitals and diagnostic labs are common to enhance service accessibility. Many players are investing in AI-powered data analysis to improve genetic insights.

Regional players in Asia-Pacific, such as BGI Genomics, are also gaining traction through cost-effective offerings. Regulatory approvals and reimbursement policies further shape market dynamics. The rise in direct-to-consumer genetic testing has led some firms to develop patient-friendly platforms. Overall, the market reflects a blend of global giants and agile startups competing through innovation, clinical reliability, and market penetration.

Recent Developments:

In January 2025, Ravgen won a key ruling at the U.S. Federal Circuit in its long-standing patent infringement case against Labcorp. The court's decision, favoring Ravgen, may result in an award of damages exceeding $400 million, highlighting the high-stakes nature of intellectual property within the non-invasive prenatal testing market

SCOPE OF THE REPORT

The scope of this report covers the market by its major segments, which include as follows:

GLOBAL CELL-FREE FETAL DNA TESTING MARKET KEY PLAYERS- DETAILED COMPETITIVE INSIGHTS

GLOBAL CELL-FREE FETAL DNA TESTING MARKET, BY PRODUCT TYPE- MARKET ANALYSIS, 2019 - 2032

GLOBAL CELL-FREE FETAL DNA TESTING MARKET, BY APPLICATION- MARKET ANALYSIS, 2019 - 2032

GLOBAL CELL-FREE FETAL DNA TESTING MARKET, BY END-USER- MARKET ANALYSIS, 2019 - 2032

GLOBAL CELL-FREE FETAL DNA TESTING MARKET, BY REGION- MARKET ANALYSIS, 2019 - 2032

Table of Contents

1. Cell-free Fetal DNA Testing Market Overview

2. Executive Summary

3. Cell-free Fetal DNA Testing Key Market Trends

4. Cell-free Fetal DNA Testing Industry Study

5. Cell-free Fetal DNA Testing Market: Impact of Escalating Geopolitical Tensions

6. Cell-free Fetal DNA Testing Market Landscape

7. Cell-free Fetal DNA Testing Market - By Product Type

8. Cell-free Fetal DNA Testing Market - By Application

9. Cell-free Fetal DNA Testing Market - By End-user

10. Cell-free Fetal DNA Testing Market- By Geography

11. Key Vendor Analysis- Cell-free Fetal DNA Testing Industry

12. 360 Degree AnalystView

13. Appendix

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