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세계의 전자 데이터 수집 시스템 시장 : 컴포넌트별, 전개 방식별, 최종사용자별, 국가별, 지역별 - 산업 분석, 시장 규모, 점유율, 예측(2025-2032년)
Electronic Data Capture System Market, By Component, By Deployment Model, By End-User, By Country, and By Region - Global Industry Analysis, Market Size, Market Share & Forecast from 2025-2032
상품코드 : 1663552
리서치사 : AnalystView Market Insights
발행일 : 2025년 02월
페이지 정보 : 영문 301 Pages
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한글목차

보고서 하이라이트

전자 데이터 수집 시스템 시장 규모는 2024년 18억 5,053만 달러로 평가되었고, 2025년부터 2032년까지 연평균 15.30%의 성장률을 나타낼 것으로 예상됩니다.

전자 데이터 수집 시스템 시장 역학

임상시험의 복잡성 증가와 실시간 데이터 관리를 위한 클라우드 기반 솔루션 도입 확대가 시장 성장을 견인할 것으로 예상됩니다.

오늘날의 임상시험은 다양한 지역 분석, 대규모 참여자 그룹, 복잡한 시험 프로토콜을 포함하기 때문에 효율적이고 오류 없는 데이터 수집 및 분석이 필요하며, EDC 시스템은 수작업 데이터 입력을 줄이고, 데이터 품질을 개선하며, 업무 효율성을 높여 보다 신속하고 정확한 의사결정을 지원합니다. 의사결정을 지원합니다. 미국 식품의약국(FDA)을 포함한 규제 기관은 데이터의 무결성과 의약품 임상시험 실시 기준(GCP) 준수를 보장하기 위해 첨단 전자 시스템 사용을 강조하고 있습니다. 미국 FDA의 중요한 정부 통계에 따르면, 최근 제출된 신약 허가 신청서(NDA)의 80% 이상이 EDC 플랫폼을 사용하여 임상시험을 진행하고 있습니다. 이는 엄격한 보고 및 문서화 요건을 충족하고 연구의 투명성과 추적성을 높이기 위해 디지털 솔루션에 대한 의존도가 높아지고 있음을 강조합니다. 또한, 팬데믹 이후 분산형 임상시험(DCT) 증가로 인해 클라우드 기반 EDC 시스템에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 클라우드 기반 EDC 시스템은 원격지에서 데이터에 대한 실시간 액세스를 제공하고, 이해관계자간의 더 나은 협업을 촉진합니다. 클라우드 기술의 확장성과 비용 효율성은 채택을 촉진하고 최신 임상시험 관리 및 데이터 기반 연구 혁신에 필수적인 요소로 자리 잡았습니다.

전자 데이터 수집 시스템 시장 : 주요 고찰

전자 데이터 수집 시스템 시장 : 세분화 분석

세계 전자 데이터 수집 시스템 시장은 구성 요소, 배포 방식, 최종 사용자 및 지역을 기준으로 세분화됩니다.

시장은 구성 요소별로 소프트웨어 및 서비스의 두 가지 범주로 나뉩니다. 소프트웨어는 효율적인 데이터 관리, 실시간 액세스, 규제 준수를 위한 확장 가능하고 사용자 정의 가능한 솔루션을 제공하여 고급 임상시험 프로세스에 대한 수요 증가에 대응하기 때문에 전자 데이터 수집(EDC) 시스템 시장을 지배하고 있습니다. 다른 플랫폼과 통합할 수 있어 임상시험 모니터링 및 분석을 더욱 강화할 수 있습니다.

시장은 최종 사용자에 따라 제약/바이오 기업, CRO(임상시험수탁기관), 학술기관, 병원 및 클리닉의 4가지로 분류됩니다. 제약/바이오 기업이 전자 데이터 수집(EDC) 시스템 시장을 독점하고 있는 이유는 제약/바이오 기업이 의약품 개발을 위해 임상시험을 많이 사용하고, 엄격한 규제 기준을 준수하기 위해 효율적인 데이터 관리 솔루션을 필요로 하기 때문입니다. R&D에 대한 막대한 투자로 인해 프로세스를 간소화하고 시장 승인을 가속화하기 위한 첨단 EDC 소프트웨어에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

전자 데이터 수집 시스템 시장 : 지역별 분석

전자 데이터(EDC) 시스템 시장은 기술 발전, 의료 인프라, 규제 상황에 따라 지역별로 크게 다릅니다. 북미는 탄탄한 제약 산업, 광범위한 임상시험, FDA와 같은 규제 당국의 지원 체제로 인해 시장을 독점하고 있습니다. 유럽은 독일, 영국, 프랑스가 R&D 투자 증가와 디지털 헬스 이니셔티브에 대한 정부 지원으로 채택을 주도하고 있습니다. 아시아태평양은 중국, 인도와 같은 국가들의 임상시험 증가와 비용 효율적인 연구 환경 및 유리한 정부 정책에 힘입어 빠르게 성장하고 있습니다. 일본의 첨단 기술 인프라도 크게 기여하고 있습니다. 중동 및 아프리카에서는 의료 현대화와 임상연구 활동의 확대에 따라 특히 UAE, 남아프리카공화국 등의 국가에서 EDC 시스템 도입이 점차 진행되고 있습니다. 브라질과 멕시코를 중심으로 한 라틴아메리카는 다국적 기업들이 지역 임상연구에 대한 투자를 늘리면서 성장하고 있습니다. 전반적으로 임상시험의 세계 분산화, R&D 비용 증가, 데이터 무결성 및 보안에 대한 규제 강화가 이 지역의 성장 패턴에 영향을 미치는 주요 요인으로 작용하고 있습니다. 각국 정부는 효율성과 규정 준수를 개선하기 위해 디지털 헬스 솔루션을 추진하고 있으며, 각 대륙에서 임상 연구 및 시험 관리에서 EDC 시스템 채택을 가속화하고 있습니다.

전자 데이터 수집 시스템 시장 : 경쟁 구도

전자 데이터 수집(EDC) 시스템 시장의 경쟁 환경은 매우 역동적이며, 주요 기업들은 효율적인 임상 데이터 관리에 대한 수요 증가에 대응하기 위해 혁신적이고 안전하며 확장 가능한 솔루션을 제공하는 데 주력하고 있습니다. 이들 기업은 분산형 임상시험 증가에 대응하기 위해 실시간 데이터 액세스 및 분석을 제공하는 클라우드 기반 플랫폼 개발에 중점을 두고 있습니다. 또한, 시장 진출기업들은 제품 포트폴리오를 강화하고 경쟁력을 유지하기 위해 전략적 제휴, 기술 인수, 지리적 확장을 통해 제품 포트폴리오를 강화하고 있습니다. 또한, 규제 준수와 데이터 보안에 대한 지속적인 투자는 경쟁 우위를 확보하기 위해 필수적입니다. 보다 효율적이고 합리적인 임상시험에 대한 수요가 증가함에 따라, 이들 기업은 제약 및 생명공학 산업의 고유한 요구를 충족시키기 위해 지속적으로 진화하고 적응하고 있습니다.

목차

제1장 전자 데이터 수집 시스템 시장 개요

제2장 주요 요약

제3장 전자 데이터 수집 시스템 주요 시장 동향

제4장 전자 데이터 수집(EDC) 시스템 시장 : 산업 분석

제5장 전자 데이터 수집 시스템 시장 : 높아지는 지정학적 긴장의 영향

제6장 전자 데이터 수집 시스템 시장 구도

제7장 전자 데이터 수집 시스템 시장 : 컴포넌트별

제8장 전자 데이터 수집 시스템 시장 : 전개 방식별

제9장 전자 데이터 수집 시스템 시장 : 최종사용자별

제10장 전자 데이터 수집 시스템 시장 : 지역별

제11장 주요 벤더 분석 : 전자 데이터 수집(EDC) 시스템 시스템 업계

제12장 애널리스트의 다각적 견해

LSH
영문 목차

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REPORT HIGHLIGHT

Electronic Data Capture System Market size was valued at US$ 1,830.53 Million in 2024, expanding at a CAGR of 15.30% from 2025 to 2032.

The Electronic Data Capture (EDC) System Market encompasses technologies used to streamline clinical data collection, management, and analysis in clinical trials. EDC systems replace traditional paper-based methods with automated solutions, offering real-time data entry and remote monitoring. The need for EDC systems has grown due to the increasing complexity of clinical trials, stringent regulatory standards, and the demand for faster drug development processes. These systems enhance data accuracy by minimizing errors, reducing redundancies, and enabling seamless integration with other clinical software. They provide sponsors, contract research organizations (CROs), and regulatory bodies with improved visibility into trial progress through centralized data access. The importance of EDC systems is particularly evident in the pharmaceutical, biotechnology, and medical device sectors, where precise and compliant data handling is critical for new product approvals. By accelerating data capture and facilitating quick analysis, these systems contribute significantly to shortening the development lifecycle of new drugs and therapies. Furthermore, cloud-based EDC systems are becoming increasingly popular due to their scalability, cost-effectiveness, and ease of remote access, enhancing collaboration among global research teams. The rising adoption of decentralized clinical trials (DCTs) further reinforces the need for robust EDC platforms to handle distributed data collection efficiently, ensuring regulatory compliance and timely reporting.

Electronic Data Capture System Market- Market Dynamics

Increasing complexity of clinical trials and the growing adoption of cloud-based solutions for real-time data management to drive the market growth

Clinical trials today involve diverse geographical locations, larger participant groups, and intricate study protocols, necessitating efficient, error-free data capture and analysis. EDC systems reduce manual data entry, improve data quality, and enhance operational efficiency, supporting faster and more accurate decision-making. Regulatory bodies, including the U.S. Food and Drug Administration (FDA), emphasize the use of advanced electronic systems to ensure data integrity and compliance with Good Clinical Practice (GCP). A pivotal government statistic from the U.S. FDA highlights that over 80% of new drug applications (NDAs) submitted in recent years utilized EDC platforms for clinical trials. This underscores the growing reliance on digital solutions to meet stringent reporting and documentation requirements, enhancing transparency and traceability in research. Additionally, the rise in decentralized clinical trials (DCTs) post-pandemic has increased demand for cloud-based EDC systems, which provide real-time access to data from remote locations, facilitating better collaboration among stakeholders. Cloud technology's scalability and cost-efficiency are driving adoption, making it a critical component in modern clinical trial management and data-driven research innovations.

Electronic Data Capture System Market- Key Insights

Electronic Data Capture System Market- Segmentation Analysis:

The Global Electronic Data Capture System Market is segmented based on Component, Deployment Model, End-User, and Region.

The market is divided into two categories based on Components: Software and Services. Software dominates the Electronic Data Capture (EDC) System Market because it provides scalable, customizable solutions for efficient data management, real-time access, and regulatory compliance, meeting the growing demand for advanced clinical trial processes. Its ability to integrate with other platforms further enhances trial monitoring and analysis.

The market is divided into four categories based on End-User: Pharmaceutical & Biotechnology Companies, Contract Research Organizations (CROs), Academic Institutes, Hospitals & Clinics. Pharmaceutical & Biotechnology Companies dominate the Electronic Data Capture (EDC) System Market due to their extensive use of clinical trials for drug development, requiring efficient data management solutions to ensure compliance with stringent regulatory standards. Their significant R&D investments drive demand for advanced EDC software to streamline processes and accelerate market approvals.

Electronic Data Capture System Market- Geographical Insights

The Electronic Data Capture (EDC) System Market demonstrates significant geographical variations driven by technological advancements, healthcare infrastructure, and regulatory landscapes. North America dominates the market due to its well-established pharmaceutical industry, extensive clinical trials, and supportive regulatory frameworks from agencies like the FDA. Europe follows closely, with Germany, the UK, and France leading adoption, driven by rising R&D investments and government support for digital health initiatives. Asia-Pacific is witnessing rapid growth, led by increasing clinical trials in countries like China and India, driven by cost-effective research environments and favorable government policies. Japan's advanced technology infrastructure also contributes significantly. The Middle East and Africa are gradually adopting EDC systems as healthcare modernization and clinical research activities expand, particularly in countries like the UAE and South Africa. Latin America, with Brazil and Mexico as key players, is growing as multinational corporations increase investments in regional clinical research. Overall, the global push for decentralized clinical trials, rising R&D expenditure, and regulatory emphasis on data integrity and security are key factors influencing regional growth patterns. Governments worldwide are promoting digital health solutions to improve efficiency and compliance, accelerating the adoption of EDC systems in clinical research and trial management across continents.

Electronic Data Capture System Market- Competitive Landscape:

The competitive landscape of the Electronic Data Capture (EDC) System Market is highly dynamic, with key players focusing on providing innovative, secure, and scalable solutions to meet the growing demand for efficient clinical data management. These companies emphasize the development of cloud-based platforms that offer real-time data access and analytics, catering to the increasing adoption of decentralized clinical trials. Market participants are also forming strategic alliances, acquiring technologies, and expanding geographically to enhance their product portfolios and maintain a competitive edge. Furthermore, ongoing investments in regulatory compliance and data security are essential to gaining a competitive advantage. As the demand for more efficient and streamlined clinical trials grows, these companies continue to evolve and adapt to meet the specific needs of the pharmaceutical and biotechnology industries.

Recent Developments:

SCOPE OF THE REPORT

The scope of this report covers the market by its major segments, which include as follows:

GLOBAL ELECTRONIC DATA CAPTURE SYSTEM MARKET KEY PLAYERS- DETAILED COMPETITIVE INSIGHTS

GLOBAL ELECTRONIC DATA CAPTURE SYSTEM MARKET, BY COMPONENT- MARKET ANALYSIS, 2019 - 2032

GLOBAL ELECTRONIC DATA CAPTURE SYSTEM MARKET, BY DEPLOYMENT MODEL - MARKET ANALYSIS, 2019 - 2032

GLOBAL ELECTRONIC DATA CAPTURE SYSTEM MARKET, BY END-USER- MARKET ANALYSIS, 2019 - 2032

GLOBAL ELECTRONIC DATA CAPTURE SYSTEM MARKET, BY REGION- MARKET ANALYSIS, 2019 - 2032

Table of Contents

1. Electronic Data Capture System Market Overview

2. Executive Summary

3. Electronic Data Capture (EDC) System Key Market Trends

4. Electronic Data Capture (EDC) System Industry Study

5. Electronic Data Capture System Market: Impact of Escalating Geopolitical Tensions

6. Electronic Data Capture System Market Landscape

7. Electronic Data Capture System Market - By Component

8. Electronic Data Capture System Market - By Deployment Model

9. Electronic Data Capture System Market - By End-User

10. Machine Control System Market - By Geography

11. Key Vendor Analysis- Electronic Data Capture (EDC) System Industry

12. 360 Degree AnalystView

13. Appendix

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