숙주세포 오염 검사 시장 : 유형별, 용도별, 최종사용자별, 국가별, 지역별 - 산업 분석, 시장 규모, 시장 점유율, 예측(2024-2032년)
Host Cell Contaminant Testing Market, By Type, By Application, By End User, By Country, and By Region - Industry Analysis, Market Size, Market Share & Forecast from 2024-2032
상품코드:1565725
리서치사:AnalystView Market Insights
발행일:2024년 10월
페이지 정보:영문 303 Pages
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리포트 하이라이트
숙주세포 오염 검사 시장 규모는 2023년에 3억 1,090만 달러에 달하며, 2024-2032년 CAGR 6.90%로 확대
숙주세포 오염 검사 시장 - 시장 역학
바이오의약품 생산과 새로운 치료법의 개발에 의한 수요의 증가가 시장 수요를 촉진할 전망
단클론 항체 및 백신과 같은 생물학적 제제에 대한 수요가 증가함에 따라 제품의 안전성과 유효성을 보장하기 위한 견고한 검사에 대한 요구가 증가하여 숙주세포 오염 검사 시장의 성장을 가속하고 있습니다. 또한 미국 FDA 및 유럽 EMA와 같은 기관의 엄격한 규제는 환자의 안전을 보장하기 위해 숙주세포 오염에 대한 종합적인 검사를 의무화하고 있으며, 이는 검사 솔루션에 대한 투자를 촉진하고 있습니다. 또한 질량 분석 및 차세대 시퀀싱과 같은 분석 기술의 혁신은 오염 물질 검출의 민감도와 특이성을 향상시켜 그 채택을 촉진하고 있습니다.
또한 유전자 치료 및 세포 치료와 같은 첨단 치료법 개발은 새로운 제조 공정과 관련된 특유의 오염 위험에 대처하기 위해 더 광범위한 검사가 필요합니다. 바이오의약품 연구개발에 대한 자금 조달이 증가함에 따라 신제품의 무결성을 보장하기 위한 첨단 검사 솔루션의 필요성이 가속화되고 있습니다. 이러한 촉진요인들이 숙주세포 오염 검사 시장의 성장을 가속하고 있습니다.
숙주세포 오염 검사 시장 - 주요 인사이트
당사의 리서치 애널리스트가 공유한 분석에 따르면 세계 시장은 예측 기간(2024-2032) 동안 매년 약 6.90%의 연평균 복합 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다.
유형별 세분화에서 숙주세포 DNA 분석 세분화는 DNA 시퀀싱의 높은 수요로 인해 2023년에 가장 높은 시장 점유율을 보였습니다.
용도별로는 생물학적 제제 분야가 2023년 생물학적 제제 제조에서 숙주세포 오염 검사 도입으로 인해 주요 용도를 차지할 것으로 예상됩니다.
최종사용자 세분화에 따라 바이오의약품 제조에서 숙주세포 오염 검사에 대한 요구가 증가함에 따라 바이오의약품 기업 부문이 2023년 주요 최종사용자 부문으로 부상할 것으로 예상됩니다.
지역별로 보면 북미는 상위 바이오 제약 기업의 존재와 연구 투자 증가로 인해 2023년 주요 기업 매출의 중심이 될 것으로 보입니다.
숙주세포 오염 검사 시장 - 세분화 분석 :
숙주세포 오염 테스트 세계 시장은 유형, 애플리케이션, 최종사용자 및 지역에 따라 세분화됩니다.
유형에 따라 숙주세포 DNA 분석과 숙주세포 단백질 분석으로 나뉩니다. 숙주세포 DNA 분석 분야가 시장을 장악하고 있으며, DNA 검사와 유전체 시퀀싱 증가가 이 분야의 성장을 보완하고 있습니다.
용도별로는 생물제제, 학술연구, 기타로 분류됩니다. 생물학적 제제 분야가 시장을 주도하고 있습니다. 천연물 의약품에 대한 수요 증가와 정부의 지원책이 시장 성장을 촉진하고 있습니다.
최종사용자별로는 바이오 제약사, 의약품 개발 위탁기관, 의약품 제조 위탁기관, 기타 등 4개로 분류됩니다. 바이오 제약사가 시장을 독점하고 있으며, 예측 기간 중 높은 우위를 유지할 것으로 보입니다. 만성질환의 유병률 증가와 신약 개발이 이 분야의 성장을 가속하고 있습니다.
숙주세포 오염 검사 시장 - 지역적 인사이트
지역적으로 이 시장은 북미, 라틴아메리카, 유럽, 아시아태평양, 중동 및 아프리카에 걸쳐 있습니다. 북미는 숙주세포 오염 테스트의 가장 큰 시장이며, 미국은 잘 확립된 바이오 제약 부문과 엄격한 규제 요건을 가지고 있습니다. 생명공학 및 의약품에 대한 연구개발 투자가 활발해 첨단 검사 솔루션에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 아시아태평양에서는 중국과 인도와 같은 국가에서 바이오의약품 생산이 크게 증가하면서 오염 물질 검사에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
숙주세포 오염 검사 시장 - 경쟁상황 :
숙주세포 오염 검사 시장은 기존 기업과 신생 기업이 혼재하는 경쟁이 치열한 시장으로 여겨지고 있습니다. 각 업체들은 검출 능력을 향상시키기 위해 질량 분석법, 차세대 시퀀싱 등 혁신적인 검사법 개발에 주력하고 있습니다. 또한 혁신을 촉진하고 검사 역량을 강화하기 위해 학계 및 다른 업계 기업과 파트너십을 맺는 기업도 늘고 있습니다. 또한 기업은 신흥 시장, 특히 아시아태평양 및 라틴아메리카 시장을 개척하고 이 지역의 성장하는 바이오 제약 부문을 활용하기 위해 노력하고 있습니다.
2023년, 베링거인겔하임은 검사 프로세스를 개선하고 제품 안전에 중점을 둔 복잡한 생물학적 제제 고유의 과제를 해결하기 위해 연구개발에 투자했습니다.
목차
제1장 숙주세포 오염 검사 시장 개요
조사 범위
시장 추정년
제2장 개요
시장 내역
경쟁 인사이트
제3장 숙주세포 오염 검사의 주요 시장 동향
시장 성장 촉진요인
시장 성장 억제요인
시장 기회
시장의 향후 동향
제4장 숙주세포 오염 검사 업계 조사
PEST 분석
Porter's Five Forces 분석
성장 전망 지도제작
규제 구조 분석
제5장 숙주세포 오염 검사 시장 : COVID-19의 영향 분석
COVID-19 이전의 영향 분석
COVID-19 이후의 영향 분석
제6장 숙주세포 오염 검사 시장 구도
숙주세포 오염 검사 시장 점유율 분석, 2023년
주요 제조업체별 내역 데이터
기존 기업의 분석
신규 기업의 분석
제7장 숙주세포 오염 검사 시장 - 유형별
개요
부문 점유율 분석
숙주세포 DNA 어세이
숙주세포 단백질 어세이
제8장 숙주세포 오염 검사 시장 - 용도별
개요
부문 점유율 분석
생물학적 제제
학술연구
기타
제9장 숙주세포 오염 검사 시장 - 최종사용자별
개요
부문 점유율 분석
바이오의약품 기업
수탁 연구기관
수탁제조 조직
기타
제10장 숙주세포 오염 검사 시장 - 지역별
서론
북미
개요
북미의 주요 제조업체
미국
캐나다
유럽
개요
유럽의 주요 제조업체
독일
이탈리아
영국
프랑스
러시아
네덜란드
스웨덴
폴란드
기타
아시아태평양(APAC)
개요
아시아태평양의 주요 제조업체
인도
중국
일본
한국
호주
태국
인도네시아
필리핀
기타
라틴아메리카
개요
라틴아메리카의 주요 제조업체
브라질
멕시코
아르헨티나
콜롬비아
기타
중동 및 아프리카
개요
중동 및 아프리카의 주요 제조업체
사우디아라비아
아랍에미리트
이스라엘
터키
알제리
이집트
기타
제11장 주요 벤더 분석 - 숙주세포 오염 검사 업계
경쟁 대시보드
기업 개요
Thermo Fisher Scientific Inc.
Merck KGaA
Charles River Laboratories
Lonza Group
Boehringer Ingelheim
GE Healthcare
WuXi AppTec
Fujifilm Diosynth Biotechnologies
Sartorius AG
Bio-Rad Laboratories
Agilent Technologies
Shimadzu Corporation
Promega Corporation
Intertek Group
Nelson Laboratories
Others
제12장 애널리스트의 전방위 전망
KSA
영문 목차
영문목차
REPORT HIGHLIGHT
Host Cell Contaminant Testing Market size was valued at USD 310.90 Million in 2023, expanding at a CAGR of 6.90% from 2024 to 2032.
Host Cell Contaminant Testing refers to the process of identifying and quantifying any residual proteins, DNA, or other materials from host cells that may be present in biopharmaceutical products. These products are often produced using cell cultures, such as bacteria, yeast, or mammalian cells.
Rising demand from biopharmaceutical production and development of new therapies is expected to propel market demand
The growing demand for biologics, including monoclonal antibodies and vaccines, leads to a higher need for robust testing to ensure product safety and efficacy, boosting host cell contaminant testing market growth. In addition, stringent regulations from agencies like the FDA (U.S) and EMA (Europe) mandate comprehensive testing for host cell contaminants to ensure patient safety, driving investment in testing solutions. Also, innovations in analytical techniques like mass spectrometry and next-generation sequencing enhance the sensitivity and specificity of contaminant detection, encouraging their adoption.
Furthermore, the development of advanced therapies, such as gene and cell therapies, necessitates more extensive testing to address unique contamination risks associated with novel production processes. Increased funding in biopharmaceutical research and development accelerates the need for advanced testing solutions to ensure the integrity of new products. These drivers are boosting the growth of host cell contaminant testing market.
As per the analysis shared by our research analyst, the global market is estimated to grow annually at a CAGR of around 6.90% over the forecast period (2024-2032)
Based on Type segmentation, the host cell DNA assay segment was predicted to show maximum market share in the year 2023, owing to high demand from DNA sequencing.
Based on Application segmentation, biologics segment was the leading Application in 2023, owing to adoption of host cell contaminant testing in biologics production.
Based on End User segmentation, the biopharmaceutical companies' segment was the leading End User segment in 2023, due to increasing need for host cell contaminant testing in biopharmaceutical manufacturing.
On the basis of region, North America was the leading revenue generator in 2023, due to the presence of top biopharmaceutical companies and rising investment in research.
The Global Host Cell Contaminant Testing Market is segmented on the basis of Type, Application, End User, and Region.
The market is divided into two categories based on Type: host cell DNA assay and host cell protein assay. The host cell DNA assay segment dominates the market. Growing number DNA testing and genome sequencing is supplementing segment growth.
The market is divided into three categories based on Application: biologics, academic research, and others. The biologics segment dominates the market. The increasing demand for natural biologics and supportive government initiatives are boosting market growth.
The market is divided into four categories based on End User: biopharmaceutical companies, contract research organizations, contract manufacturing organizations, and others. The biopharmaceutical companies segment dominates the market and is expected to maintain its high dominance during the forecast period. Increasing prevalence of chronic disorders and new drug developments are thriving segment growth.
Geographically, this market is widespread in the regions of North America, Latin America, Europe, Asia Pacific, and the Middle East and Africa. North America is the largest market for host cell contaminant testing with the U.S. having a well-established biopharmaceutical sector and stringent regulatory requirements. High levels of R&D investment in biotechnology and pharmaceuticals drive demand for advanced testing solutions. In Asia Pacific, countries like China and India are experiencing significant growth in biopharmaceutical production, leading to heightened demand for contaminant testing.
The Host Cell Contaminant Testing market is considered as a highly competitive market featuring a mix of established companies and emerging players. Companies are focusing on developing innovative testing methods, such as mass spectrometry and next-generation sequencing, to enhance detection capabilities. Also, market players are increasingly forming alliances with academic institutions and other industry players to foster innovation and enhance their testing capabilities. Additionally, companies are exploring emerging markets, particularly in Asia-Pacific and Latin America, to capitalize on the growing biopharmaceutical sectors in these regions.
In 2022, Thermo Fisher Scientific Inc, completed the acquisition of Mesa Biotech Inc., to enhance their molecular diagnostic capabilities.
In 2023, Boehringer Ingelheim invested in R&D to improve testing processes and address unique challenges posed by complex biologics, emphasizing product safety.
SCOPE OF THE REPORT
The scope of this report covers the market by its major segments, which include as follows:
GLOBAL HOST CELL CONTAMINANT TESTING MARKET KEY PLAYERS
Thermo Fisher Scientific Inc.
Merck KGaA
Charles River Laboratories
Lonza Group
Boehringer Ingelheim
GE Healthcare
WuXi AppTec
Fujifilm Diosynth Biotechnologies
Sartorius AG
Bio-Rad Laboratories
Agilent Technologies
Shimadzu Corporation
Promega Corporation
Intertek Group
Nelson Laboratories
Others
GLOBAL HOST CELL CONTAMINANT TESTING MARKET, BY TYPE- MARKET ANALYSIS, 2019-2032
Host Cell DNA Assay
Host Cell Protein Assay
GLOBAL HOST CELL CONTAMINANT TESTING MARKET, BY APPLICATION- MARKET ANALYSIS, 2019-2032
Biologics
Academic Research
Others
GLOBAL HOST CELL CONTAMINANT TESTING MARKET, BY END USER- MARKET ANALYSIS, 2019-2032
Biopharmaceutical companies
Contract research organizations
Contract manufacturing organizations
Others
GLOBAL HOST CELL CONTAMINANT TESTING MARKET, BY REGION- MARKET ANALYSIS, 2019-2032
North America
The U.S.
Canada
Europe
Germany
France
Italy
Spain
United Kingdom
Russia
Netherlands
Sweden
Poland
Rest of Europe
Asia Pacific
India
China
South Korea
Japan
Australia
Thailand
Indonesia
Philippines
Rest of APAC
Latin America
Brazil
Mexico
Argentina
Colombia
Rest of LATAM
The Middle East and Africa
Saudi Arabia
United Arab Emirates
Israel
Turkey
Algeria
Egypt
Rest of MEA
Table of Contents
1. Host Cell Contaminant Testing Market Overview
1.1. Study Scope
1.2. Market Estimation Years
2. Executive Summary
2.1. Market Snippet
2.1.1. Host Cell Contaminant Testing Market Snippet by Type
2.1.2. Host Cell Contaminant Testing Market Snippet by Application
2.1.3. Host Cell Contaminant Testing Market Snippet by End User
2.1.4. Host Cell Contaminant Testing Market Snippet by Country
2.1.5. Host Cell Contaminant Testing Market Snippet by Region