생물제제 Fill Finish 서비스 시장 : 서비스 유형별, 용도별, 국가별, 지역별 - 산업 분석, 시장 규모, 시장 점유율, 예측(2024-2032년)
Biologics Fill Finish Services Market, By Service Type, By Application, By Country, and By Region - Industry Analysis, Market Size, Market Share & Forecast from 2024-2032
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리서치사 : AnalystView Market Insights
발행일 : 2024년 06월
페이지 정보 : 영문 303 Pages
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한글목차

리포트 하이라이트

생물제제 Fill Finish 서비스 시장 규모는 2023년에 48억 9,454만 달러에 달하며, 2024-2032년 CAGR 7.5%로 확대

생물제제 Fill Finish 서비스 시장 - 시장 역학

생물학적 제제, 바이오시밀러, 개인맞춤형 의료에 대한 수요 증가가 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

생물학적 제제, 바이오시밀러, 맞춤의료에 대한 수요 증가는 제약업계의 Fill Finish 서비스 성장의 원동력이 되고 있습니다. 생물학적 제제는 암, 자가면역질환과 같은 복잡한 질병을 치료하는 데 효과적인 것으로 알려져 있으며, 개발 파이프라인은 계속 확대되고 있습니다. 동시에 바이오시밀러는 생물학적 제제를 대체할 수 있는 비용 효율적인 대안으로 각광받으며 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다. 이러한 성장은 종양학, 면역학, 신경학, 감염학에 걸친 생물학적 제제들의 다양한 치료적 용도에 의해 증폭되고 있으며, 바이오 제약사들은 신뢰할 수 있고 호환성이 높은 충전 마감 솔루션을 찾고 있습니다. 바이오마커에 기반한 접근 방식일 것으로 예상됩니다. 또한 유전적, 환경적, 생활습관적 요인에 따라 치료를 조정하는 맞춤형 의료의 부상으로 인해 필피니쉬 서비스가 제공하는 유연하고 정밀한 제조 역량이 요구되고 있습니다. 이에 따라 특수 생물학적 제제 치료와 혁신적인 치료 접근법에 대한 수요가 증가함에 따라 Fill Finish 서비스 시장은 성장할 것으로 예상됩니다.

생물제제 Fill Finish 서비스 시장 - 주요 인사이트

리서치 애널리스트의 분석에 따르면 세계 시장은 예측 기간(2024-2032년) 동안 연평균 약 7.5%의 연평균 복합 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다.

서비스 유형별로는 바이알 충전 서비스가 22023년 가장 높은 시장 점유율을 차지했습니다.

용도별로는 생물학적 제제와 바이오시밀러가 2023년 주요 유형이었습니다.

지역별로는 북미가 2023년 매출에서 선두를 차지했습니다.

생물제제 Fill Finish 서비스 시장 - 세분화 분석 :

바이오의약품 Fill Finish 서비스 세계 시장은 서비스 유형, 용도, 지역에 따라 세분화됩니다.

시장은 서비스 유형에 따라 앰플 충전 서비스, 프리필드 시린지 충전 서비스, 바이알 충전 서비스, 기타 등 4가지 범주로 분류됩니다. 바이알 충전은 생물학적 제제 충전 및 마무리 서비스 분야에서 정점을 차지하고 있습니다. 이는 바이알이 다양한 생물학적 제제에 대한 대응력이 뛰어나기 때문입니다. 초소형 단백질 용액부터 복잡한 유전자 치료제까지 바이알은 합리적인 비용으로 필요한 기능을 제공합니다. 또한 다양한 크기로 제공됩니다. 이러한 유연성을 통해 제조업체는 소량 투여가 필요한 초기 임상시험부터 본격적인 상업 생산에 이르기까지 모든 개발 단계의 바이알을 효율적으로 채울 수 있습니다. 의약품에 바이알을 사용하는 것은 오랜 성공의 역사를 가지고 있습니다. 바이알에 대한 확립된 충전 기술과 품질관리 절차가 존재하여 일관되고 신뢰할 수 있는 생산을 보장합니다.

시장은 용도에 따라 백신, 생물학적 제제 및 바이오시밀러, 기타 세 가지 범주로 나뉩니다. 생물학적 제제 및 바이오시밀러는 치료 목적으로 사용되는 광범위한 생물학적 제제를 포함합니다. 생물학적 제제는 단백질, 항체, 유전자 등 생물체 또는 그 제품에서 추출한 의약품입니다. 바이오시밀러 의약품은 암, 자가면역질환, 만성질환 등 다양한 질병 치료에 사용됩니다. 바이오시밀러는 승인된 기존 생물학적 제제의 고도로 유사한 버전이지만 동일한 사본은 아닙니다. 바이오시밀러 의약품은 오리지널 생물학적 제제를 대체할 수 있는 보다 합리적인 가격의 의약품입니다.

생물제제 Fill Finish 서비스 시장 - 지역적 인사이트

지역별 시장 우위: 세계 바이오의약품 Fill Finish 서비스 시장에서 북미가 큰 비중을 차지하고 있습니다. 이는 많은 바이오 제약사, 탄탄한 의료 인프라, 엄격한 규제 기준 등이 지원되고 있기 때문입니다. 이 지역은 제품 품질과 규제 요건(FDA) 준수를 보장하기 위해 첨단 충전 마감 기술과 자동화 시스템을 도입하는 데 앞장서고 있습니다. 이 지역의 강점은 생물학적 제제 충전 및 마감 서비스를 전문으로 하는 대형 위탁개발 및 제조수탁기관(CDMO)이 집중되어 있으며, 더욱 강화되고 있습니다. 이들 CDMO는 바이알 충전, 프리필드 시린지 및 기타 생물학적 제제의 특수한 요구사항에 맞는 특수 포장 솔루션 등 종합적인 기능을 제공합니다. 이 분야의 최근 동향으로는 코어파마(Core Pharma)가 개발 및 제조 역량을 확대하기 위해 두 개의 cGMP 시설을 새로 도입한 것을 들 수 있습니다. 이러한 움직임은 뉴저지 주에 기반을 둔 이 회사가 위탁개발 및 제조수탁기관(CDMO) 분야에서 빠르게 성장하고 있음을 보여줍니다.

생물제제 Fill Finish 서비스 시장 - 경쟁상황 :

베링거인겔하임, 캐터런트, 론자 그룹, 화이자 센터원, 우시 바이오로직스는 탁월한 충진 서비스 제공으로 바이오 제약업계의 리더로 인정받고 있습니다. 베링거인겔하임은 광범위한 세계 입지와 종합적인 생물학적 제제 제조 역량을 갖추고 있으며, 여기에는 필피니싱 업무에 대한 전문 지식도 포함되어 있습니다. 캐터런트는 첨단 전달 기술과 전 세계에 걸친 탄탄한 시설 네트워크를 통해 생물학적 제제를 위한 신뢰할 수 있고 확장 가능한 충전 및 마감 솔루션을 보장합니다. 론자 그룹은 엔드 투 엔드 바이오의약품 제조 서비스로 잘 알려져 있으며, 복잡한 생물학적 제제 및 대규모 생산에 대한 대응력이 뛰어나며, Pfizer CentreOne은 맞춤형 제조 솔루션을 제공하고 충전 마감 서비스의 품질과 혁신성으로 높은 평가를 받고 있습니다. 높은 평가를 받고 있습니다. 급속한 사업 확장과 기술력으로 유명한 우시 바이오로직스는 필피니싱 공정에 특화된 전문성을 포함해 종합적인 생물학적 제제 제조 역량을 제공합니다. 풍부한 업계 경험, 기술 혁신 및 규제 준수를 결합하여 신뢰할 수 있는 충전 및 마감 솔루션을 원하는 전 세계 바이오의약품 고객의 다양한 요구에 부응하고 있습니다.

경쟁은 다양한 분야에서의 제휴를 통해 더욱 가속화되고 있습니다. 예를 들어 2024년 6월, Bora Pharmaceuticals Corporation은 메릴랜드 주 볼티모어 캠든에 위치한 Emergent BioSolutions의 무균 제조 시설과 대규모 상업적 확장의 일환으로 합의에 성공했다고 발표했습니다.

목차

제1장 생물제제 Fill Finish 서비스 시장 개요

제2장 개요

제3장 생물제제 Fill Finish 서비스 주요 시장 동향

제4장 생물제제 Fill Finish 서비스 산업 조사

제5장 생물제제 Fill Finish 서비스 시장 : COVID-19 영향 분석

제6장 생물제제 Fill Finish 서비스 시장 구도

제7장 생물제제 Fill Finish 서비스 시장 - 서비스 유형별

제8장 생물제제 Fill Finish 서비스 시장 - 용도별

제9장 생물제제 Fill Finish 서비스 시장 - 지역별

제10장 주요 벤더 분석 - 생물제제 Fill Finish 서비스 업계

제11장 애널리스트의 전방위 전망

KSA
영문 목차

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REPORT HIGHLIGHT

Biologics Fill Finish Services Market size was valued at USD 4,894.54 Million in 2023, expanding at a CAGR of 7.5% from 2024 to 2032.

Biologics fill-finish is the final stage of manufacturing a biologic drug product. Biologics are drugs produced from living organisms or their products, such as proteins, antibodies, and vaccines. Fill-finish refers to the process of filling a sterile drug product into vials, syringes, or cartridges and then sealing and labeling the containers. The fill-finish process is complex and requires a high degree of expertise to ensure that the product is sterile, safe, and effective.

Biologics Fill Finish Services Market- Market Dynamics

Growing Demand for Biologics, Biosimilars, and Personalized Medicine Drives Market Growth

The growing demand for biologics, biosimilars, and personalized medicine is a driving force behind the growth of fill finish services in the pharmaceutical industry. Biologic drugs, known for their efficacy in treating complex diseases such as cancer and autoimmune disorders, continue to expand their development pipelines. Simultaneously, biosimilars are gaining traction as cost-effective alternatives to biologics, further stimulating market growth. This growth is amplified by the diverse therapeutic applications of biologics across oncology, immunology, neurology, and infectious diseases, prompting biopharmaceutical companies to seek reliable and compliant fill finish solutions. In 2020, approximately 60% of new drug approvals by the FDA were considered to have some form of biomarker-based approach, a key component of precision medicine. Moreover, the rise of personalized medicine, which tailors treatment based on genetic, environmental, and lifestyle factors, necessitates flexible and precise manufacturing capabilities provided by fill finish services. As a result, the market for fill finish services is poised to thrive amidst increasing demand for specialized biologic therapies and innovative treatment approaches.

Biologics Fill Finish Services Market- Key Insights

As per the analysis shared by our research analyst, the global market is estimated to grow annually at a CAGR of around 7.5% over the forecast period (2024-2032)

Based on Service Type segmentation, Vial Filling Services was predicted to show maximum market share in the year 2023

Based on Application segmentation, Biologics and Biosimilars were the leading type in 2023

Based on region, North America was the leading revenue generator in 2023

Biologics Fill Finish Services Market- Segmentation Analysis:

The Global Biologics Fill Finish Services Market is segmented based on Service Type, Application, and Region.

The market is divided into four categories based on Service Type: Ampoule Filling Services, Prefilled Syringes Filling Services, Vial Filling Services, and Others. Vial filling reigns supreme in the world of biologics fill-finish services. That's because Vials excel at accommodating a wide range of biologics. From minuscule protein solutions to complex gene therapies, vials offer the necessary functionality at a reasonable cost. They come in a vast array of sizes. This flexibility allows manufacturers to efficiently fill vials for any stage of development, from early-stage clinical trials requiring small doses to full-scale commercial production. The use of vials in pharmaceuticals has a long and successful history. Well-established filling techniques and quality control procedures exist for vials, ensuring consistent and reliable production.

The market is divided into three categories based on Application: Vaccines, Biologics and Biosimilar, and Others. Biologics and Biosimilars encompass a broader range of biological products used for therapeutic purposes. Biologics are drugs derived from living organisms or their byproducts, such as proteins, antibodies, and genes. They can be used to treat a variety of conditions, including cancer, autoimmune diseases, and chronic illnesses. Biosimilars are highly similar versions of existing, approved biologics, but not identical copies. Biosimilars offer a more affordable alternative to the original biologics.

Biologics Fill Finish Services Market- Geographical Insights

Geographically, Market Dominance: North America holds a significant share in the global Biologics Fill Finish Services market. This is attributed to the presence of many biopharmaceutical companies, robust healthcare infrastructure, and stringent regulatory standards. The region leads in adopting advanced fill finish technologies and automation systems to ensure product quality and compliance with regulatory requirements (FDA). The region's prominence is further enhanced by a concentration of leading Contract Development and Manufacturing Organizations (CDMOs) specializing in biologics fill finish services. These CDMOs offer comprehensive capabilities, including vial filling, prefilled syringes, and other specialized packaging solutions tailored to the specific needs of biologic drugs. One recent development in this area can be CorePharma's expansion in its development and manufacturing capacities with the incorporation of two new cGMP facilities, this move highlights the New Jersey-based company's rapid growth in the Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) sector.

Biologics Fill Finish Services Market- Competitive Landscape:

Biol Boehringer Ingelheim, Catalent, Lonza Group, Pfizer CentreOne, and WuXi Biologics are recognized leaders in the biopharmaceutical industry for their exceptional fill-finish services. Boehringer Ingelheim stands out with its extensive global presence and comprehensive biologic manufacturing capabilities, including specialized expertise in fill-finish operations. Catalent offers advanced delivery technologies and a robust network of facilities worldwide, ensuring reliable and scalable fill-finish solutions for biologic drugs. Lonza Group is renowned for its end-to-end biopharmaceutical manufacturing services, excelling in handling complex biologics and large-scale production. Pfizer CentreOne provides customized manufacturing solutions and maintains a strong reputation for quality and innovation in fill-finish services. WuXi Biologics, known for its rapid expansion and technological prowess, offers comprehensive biologics manufacturing capabilities, including specialized expertise in fill-finish processes. These companies combine extensive industry experience, technological innovation, and regulatory compliance to meet the diverse needs of biopharmaceutical clients seeking reliable fill-finish solutions globally.

The competition is further propelled by business collaboration in diverse fields. For instance, In June 2024 Bora Pharmaceuticals Co., Ltd. announced that it had successfully agreed with Emergent BioSolutions' sterile manufacturing facility in Baltimore-Camden, Maryland as part of a major commercial expansion for the Company.

Recent Developments:

In May 2024, Argonaut Manufacturing Services, a contract development and manufacturing organization (CDMO) specializing in biopharma and life sciences, secured $45 million in funding to bolster its new facility for drug product fill/finish in Carlsbad, CA.

In May 2024, PCI Pharma Services, a worldwide contract development and manufacturing organization (CDMO), plans to showcase its newly integrated robotics technology for sterile fill-finish operations at its San Diego facility during BIO 2024 in San Diego.

SCOPE OF THE REPORT

The scope of this report covers the market by its major segments, which include as follows:

GLOBAL BIOLOGICS FILL FINISH SERVICES MARKET KEY PLAYERS- DETAILED COMPETITIVE INSIGHTS

Aenova

Ajinomoto Bio-Pharma Services

Akron Biotech

Baxter BioPharma Solutions

Boehringer Ingelheim

Bushu Pharmaceuticals

Cognate BioServices

Emergent BioSolutions

Fresenius Kabi

Jubilant HollisterStier

Novasep

Pfizer CentreOne

Seikagaku

Symbiosis Pharmaceutical Services

WuXi Biologics

GLOBAL BIOLOGICS FILL FINISH SERVICES MARKET, BY SERVICE TYPE- MARKET ANALYSIS, 2019 - 2032

GLOBAL BIOLOGICS FILL FINISH SERVICES MARKET, BY APPLICATION- MARKET ANALYSIS, 2019 - 2032

GLOBAL BIOLOGICS FILL FINISH SERVICES MARKET, BY REGION- MARKET ANALYSIS, 2019 - 2032

Table of Contents

1. Biologics Fill Finish Services Market Overview

2. Executive Summary

3. Biologics Fill Finish Services Key Market Trends

4. Biologics Fill Finish Services Industry Study

5. Biologics Fill Finish Services Market: COVID-19 Impact Analysis

6. Biologics Fill Finish Services Market Landscape

7. Biologics Fill Finish Services Market - By Service Type

8. Biologics Fill Finish Services Market - By Application

9. Biologics Fill Finish Services Market- By Geography

10. Key Vendor Analysis- Biologics Fill Finish Services Industry

11. 360 Degree Analyst View

12. Appendix

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