바이러스 클리어런스 시장 : 방법별, 용도별, 최종 용도별, 국가별, 지역별 - 산업 분석, 시장 규모, 시장 점유율, 예측(2023-2030년)
Viral Clearance Market, By Method, By Application, By End-Use, By Country, and By Region - Industry Analysis, Market Size, Market Share & Forecast from 2023-2030
상품코드:1401007
리서치사:AnalystView Market Insights
발행일:2023년 12월
페이지 정보:영문 288 Pages
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리포트 하이라이트
바이러스 클리어런스 시장 규모는 2022년에 5억 3,960만 달러, 2023-2030년 CAGR 17.0%로 확대할 것으로 예상됩니다.
바이러스 클리어런스 시장 - 시장 역학
바이오 의약품을 관리하는 엄격한 규제 환경은 시장 수요를 촉진합니다.
FDA 및 EMA와 같은 규제기관은 바이러스 오염의 위험을 줄이고 환자의 안전을 보장하기 위해 종합적인 바이러스 클리어런스 조사를 요구하고 있습니다. 세포 기반 치료제 및 재조합 단백질 생산과 같은 바이오 의약품 공정이 복잡해짐에 따라 효과적인 바이러스 제거 기술 개발이 요구되고 있습니다. 규제 규칙을 준수하는 것은 제품의 안전성을 보장할 뿐만 아니라 규제 당국의 승인을 신속하게 처리하여 엄격한 안전과 환자 기준을 보호하면서 바이오 의약품의 신속한 개발 및 판매를 가능하게 합니다.
바이러스 클리어런스 시장 - 주요 인사이트
AnalystView Market Insights의 리서치 애널리스트들의 분석에 따르면 세계 바이러스 클리어런스 시장은 예측 기간(2023-2030) 동안 약 17.0%의 연평균 복합 성장률(CAGR)로 매년 성장할 것으로 예상됩니다.
바이러스 클리어런스 산업은 바이오 의약품을 관리하는 엄격한 규제 환경으로 인해 빠른 속도로 성장할 것으로 예상됩니다.
시장 세분화에 따라 바이러스 검출법이 2022년에 가장 높은 시장 점유율을 보였습니다.
용도별로는 세포 및 유전자 치료 제품이 2022년 주요 유형으로 꼽혔습니다.
지역별로는 북미가 2022년 매출에서 선두를 달리고 있습니다.
바이러스 클리어런스 시장 - 세분화 분석 :
세계 바이러스 클리어런스 시장은 방법, 용도, 최종 용도 및 지역에 따라 분류됩니다.
시장은 방법에 따라 바이러스 제거 방법, 바이러스 비활성화 방법, 바이러스 검출 방법의 세 가지 범주로 나뉩니다. 바이러스 검출 방법이 시장을 독점하고 있습니다. 바이러스 제거 절차에서 바이러스 검출 기술의 강화는 매우 중요한 요구입니다. 바이오 제약 기업은 바이러스 오염을 완전히 평가하고, 규제 요건을 준수하고, 생물학적 제제의 안전성을 보장하기 위해 PCR, NGS, 바이러스 배양 등 정밀하고 민감한 방법이 필요합니다.
시장은 용도에 따라 혈액 및 혈액제제, 재조합 단백질, 세포 및 유전자 치료 제품, 백신, 기타 등 5개 부문으로 분류됩니다. 세포 및 유전자 치료 제품 분야는 시장을 독점하고 있으며, 예측 기간 중에도 그 우위를 유지할 것으로 보입니다. 세포 및 유전자 치료 제품의 급속한 증가에 따라 효과적인 바이러스 제거 기술에 대한 요구가 증가하고 있습니다. 이러한 신약의 안전성을 보장하기 위해서는 여과 및 불활성화와 같은 효율적인 바이러스 제거 절차를 사용하여 바이러스 오염의 위험을 줄이는 동시에 환자의 행복과 치료 효과를 보장해야 합니다.
바이러스 클리어런스 시장 - 지역적 인사이트
지역적으로 이 시장은 북미, 라틴아메리카, 유럽, 아시아태평양, 중동 및 아프리카에 분포되어 있습니다. 이 지역들은 사업 진출 국가에 따라 더 세분화됩니다. 북미는 규제가 엄격하고 바이오 의약품 제조 산업이 활성화되어 있으므로 강력한 바이러스 제거 방법에 대한 필요성이 증가하고 있습니다. FDA와 같은 규제기관은 생물학적 의약품의 안전성을 보장하기 위해 대규모 바이러스 제거 테스트를 요구하고 있습니다. 역동적인 제약 산업과 첨단 생물학적 제제의 사용 증가로 인해 효율적인 바이러스 제거 기술의 필요성이 증가하고 있습니다. 북미의 바이오제약 기업은 고품질 기준을 준수하는 것을 최우선 과제로 삼고 있으며, 이에 따라 바이러스 오염의 위험을 줄이고 바이오의약품의 무결성을 보호하기 위해 바이러스 제거 기술 및 서비스에 대한 요구가 증가하고 있습니다.
목차
제1장 바이러스 클리어런스 시장 개요
조사 범위
시장 추정 연수
제2장 주요 요약
시장 내역
경쟁 인사이트
제3장 바이러스 클리어런스의 주요 시장 동향
시장 촉진요인
시장 억제요인
시장 기회
향후 시장 동향
제4장 바이러스 클리어런스 업계의 조사
PEST 분석
Porter's Five Forces 분석
성장 전망 매핑
규제 구조 분석
제5장 바이러스 클리어런스 시장 : COVID-19의 영향 분석
COVID-19 이전의 영향 분석
COVID-19 이후의 영향 분석
제6장 바이러스 클리어런스 시장 구도
바이러스 클리어런스 시장 점유율 분석, 2022년
주요 제조업체별 내역 데이터
기존 기업의 분석
신규 기업의 분석
제7장 바이러스 클리어런스 시장 : 방법별
개요
방법별 부문 점유율 분석
바이러스 제거법
바이러스 불활화법
바이러스 검출법
제8장 바이러스 클리어런스 시장 : 용도별
개요
용도별 부문 점유율 분석
혈액·혈액제제
재조합 단백질
세포·유전자 치료 제품
백신
기타
제9장 바이러스 클리어런스 시장 : 최종사용자별
개요
최종사용자별 부문 점유율 분석
제약·바이오테크놀러지 산업
학술연구기관
CRO
기타
제10장 바이러스 클리어런스 시장 : 지역별
서론
북미
개요
북미의 주요 제조업체
미국
캐나다
유럽
개요
유럽의 주요 제조업체
독일
이탈리아
영국
프랑스
러시아
네덜란드
스웨덴
폴란드
기타
아시아태평양(APAC)
개요
아시아태평양의 주요 제조업체
인도
중국
일본
한국
호주
태국
인도네시아
필리핀
기타
라틴아메리카
개요
라틴아메리카의 주요 제조업체
브라질
멕시코
아르헨티나
콜롬비아
기타
중동 및 아프리카
개요
중동 및 아프리카의 주요 제조업체
사우디아라비아
아랍에미리트
이스라엘
터키
알제리
이집트
기타
제11장 주요 벤더 분석 : 바이러스 클리어런스 업계
경쟁 대시보드
기업 개요
International, Inc.
Lonza
Sigma-Aldrich Co.
Wuxi Pharmatech(Cayman) Inc.
Merck &Co.
Thermo Fisher Scientific Inc.
Texcell
BSL Bioservice
Avance Biosciences
SGS SA
Eurofins Scientific
General Electric
Danaher
Sartorius AG
Agilent Technologies
제12장 애널리스트의 전방위 전망
KSA
영문 목차
영문목차
REPORT HIGHLIGHT
Viral Clearance Market size was valued at USD 539.6 Million in 2022, expanding at a CAGR of 17.0% from 2023 to 2030.
Viral clearance is a stringent method used in biopharmaceutical production to eradicate or limit the presence of potentially hazardous viruses in biological products, assuring their safety for human consumption. This essential phase employs a variety of procedures, including filtering, chromatography, and inactivation, to successfully remove or inactivate viruses introduced during the manufacturing process. Viral clearance tests are carried out to verify the efficacy of these methods, ensuring that the finished product fulfils regulatory criteria and offers low risks of viral transmission. Viral clearance is critical for ensuring biopharmaceutical product quality, purity, and safety.
Viral Clearance Market- Market Dynamics
Stringent regulatory environment governing biopharmaceutical products to propel market demand
Regulatory bodies including the FDA and EMA need comprehensive viral clearance investigations to limit the hazards of viral contamination and ensure patient safety. The growing complexity of biopharmaceutical processes, such as cell-based therapeutics and recombinant protein manufacturing, necessitates the development of effective viral clearance techniques. Compliance with regulatory rules not only assures product safety but also speeds up regulatory approvals, allowing for the rapid development and marketing of biopharmaceuticals with the strictest safety and safeguarding of patient's standards.
Viral Clearance Market- Key Insights
As per the analysis shared by our research analyst, the global Viral Clearance market is estimated to grow annually at a CAGR of around 17.0% over the forecast period (2023-2030)
The Viral Clearance industry is projected to grow at a significant rate due to the stringent regulatory environment governing biopharmaceutical products
Based on Method segmentation, Viral Detection Method was predicted to show maximum market share in the year 2022
Based on application segmentation, Cellular & Gene Therapy Products was the leading type in 2022
On the basis of region, North America was the leading revenue generator in 2022
Viral Clearance Market- Segmentation Analysis:
The Global Viral Clearance Market is segmented on the basis of Method, Application, End-Use, and Region.
The market is divided into three categories based on Method: Viral Removal Method, Viral Inactivation Method, Viral Detection Method. The Viral Detection Method sector dominates the market. Within viral clearance procedures, there is a critical need for enhanced viral detection technologies. Biopharmaceutical businesses need precise and sensitive methods such as PCR, NGS, and viral culture to assure the full evaluation of viral contamination, compliance with regulatory requirements, and the safety of biologic products.
The market is divided into five categories based on application: Blood and Blood Products, Recombinant Proteins, Cellular & Gene Therapy Products, Vaccines, Others. The Cellular & Gene Therapy Products sector dominates the market and is likely to maintain its dominance during the forecast period. With the fast rise of cellular and gene therapy products, the requirement for effective viral clearance techniques is increasing. To ensure the safety of these new medicines, efficient viral clearance procedures, such as filtration and inactivation, must be used to reduce the dangers of viral contamination while also ensuring patient well-being and treatment effectiveness.
Viral Clearance Market- Geographical Insights
Geographically, this market is widespread into the regions of North America, Latin America, Europe, Asia Pacific, and the Middle East and Africa. These regions are further divided as per the nations bringing business. Stringent regulatory regulations, as well as the region's substantial biopharmaceutical manufacturing industry, fuel the need for strong viral clearing methods in North America. To assure the safety of biological medications, regulatory organizations like as the FDA need extensive viral clearance studies. The dynamic pharmaceutical industry, as well as the rising use of sophisticated biologics, increases the need for efficient viral clearance techniques. North American biopharmaceutical businesses prioritize adherence to high-quality standards, resulting in a considerable need for viral clearance techniques and services to limit the possible dangers of viral contamination and safeguard the integrity of biopharmaceutical products.
Viral Clearance Market- Competitive Landscape:
Established businesses such as Charles River Laboratories, Sartorius AG, and Lonza Group provide complete services and products in the competitive landscape of viral clearance solutions. Vironova AB, for example, specializes in innovative viral clearance technology. Competition is centered on creative and efficient clearing processes, adherence to changing rules, and cost-effectiveness. Continuous R&D initiatives, strategic alliances, and demanding quality assurance processes fuel competitiveness. The dynamic competitive environment forces businesses to deliver trustworthy, validated, and efficient viral clearance remedies that meet the changing requirements of drug developers and assure the safety of biopharmaceutical products as the biopharmaceutical industry grows and regulatory scrutiny intensifies.
Recent Developments:
In September 2022, MilliporeSigma, the Life Science division of Merck KGaA, Darmstadt, Germany, a global science and technology company, announced the launch of a virus clearance (VC) laboratory as part of the first construction phase of its new € 29 million China Biologics Testing Centre in the United States and Canada.
SCOPE OF THE REPORT
The scope of this report covers the market by its major segments, which include as follows:
GLOBAL VIRAL CLEARANCE MARKET KEY PLAYERS
International, Inc.
Lonza
Sigma-Aldrich Co.
Wuxi Pharmatech (Cayman) Inc.
Merck & Co.
Thermo Fisher Scientific Inc.
Texcell
BSL Bioservice
Avance Biosciences
SGS SA
Eurofins Scientific
General Electric
Danaher
Sartorius AG
Agilent Technologies
GLOBAL VIRAL CLEARANCE MARKET, BY METHOD
Viral Removal Method
Viral Inactivation Method
Viral Detection Method
GLOBAL VIRAL CLEARANCE MARKET, BY APPLICATION
Blood and Blood Products
Recombinant Proteins
Cellular & Gene Therapy Products
Vaccines
Others
GLOBAL VIRAL CLEARANCE MARKET, BY END-USE
Pharmaceutical and Biotech Industry
Academic Research Institutes
CROs
Others
GLOBAL VIRAL CLEARANCE MARKET, BY REGION
North America
The U.S.
Canada
Europe
Germany
France
Italy
Spain
United Kingdom
Russia
Netherlands
Sweden
Poland
Rest of Europe
Asia Pacific
India
China
South Korea
Japan
Australia
Thailand
Indonesia
Philippines
Rest of APAC
Latin America
Brazil
Mexico
Argentina
Colombia
Rest of LATAM
The Middle East and Africa
Saudi Arabia
United Arab Emirates
Israel
Turkey
Algeria
Egypt
Rest of MEA
Table of Contents
1. Viral Clearance Market Overview
1.1. Study Scope
1.2. Market Estimation Years
2. Executive Summary
2.1. Market Snippet
2.1.1. Viral Clearance Market Snippet by Method
2.1.2. Viral Clearance Market Snippet by Application
